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Crioanalgesia do nervo intercostal vs bloco BRILMA para minitoracotomia em cirurgia cardíaca

21 de novembro de 2025 atualizado por: Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute
Pacientes submetidos à cirurgia cardíaca por minitoracomia apresentam intensa dor aguda pós-operatória. A crioanalgesia dos nervos intercostais e o bloqueio BRILMA podem fornecer uma solução para esta dor pós-operatória. O objetivo principal deste estudo é comparar a analgesia pós-operatória proporcionada pelo bloqueio BRILMA e pela crioanalgesia do nervo intercostal em pacientes submetidos à cirurgia cardíaca por minitoractomie.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Pacientes submetidos à cirurgia cardíaca por minitoracotomia apresentam intensa dor aguda pós-operatória. A crioanalgesia dos nervos intercostais e o bloqueio BRILMA são realizados como técnicas de analgesia pós-operatória da parede torácica e podem fornecer uma solução para essa dor pós-operatória. Ambas as técnicas de bloqueio nervoso poderiam ter efeitos semelhantes no controle da dor pós-operatória durante as primeiras horas pós-operatórias. No entanto, a crioanalgesia dos nervos intercostais pode proporcionar uma duração mais longa do que a proporcionada pelo bloqueio BRILMA.

Resultados:

  • Comparar a analgesia pós-operatória proporcionada pelo bloqueio BRILMA e pela crioanalgesia do nervo intercostal em pacientes submetidos à cirurgia cardíaca por minitoracotomia.
  • Determinar a porcentagem de pacientes com dor neuropática na alta hospitalar e 30 dias após a cirurgia.

Métodos:

Estudo observacional prospectivo utilizando duas técnicas analgésicas (bloqueio BRILMA vs crioanalgesia do nervo intercostal).

Critérios de inclusão: pacientes > 18 anos, submetidos à cirurgia cardíaca por minitoracotomia. Critérios de exclusão: pacientes < 18 anos, pacientes submetidos à cirurgia cardíaca por esternotomia, consumo habitual de analgésicos, doenças neurológicas com deterioração do nível de consciência e pacientes com história neuropática prévia. dor.

Técnica: Para o bloqueio BRILMA, serão injetados 0,4 ml/kg de ropivacaína a 0,3% entre a face medial do músculo serrátil anterior e o músculo intercostal externo (espaço toracodentado) cobrindo 3 espaços intercostais (3º, 4º e 5º). Será colocado um cateter no 4º espaço intercostal que proporcionará analgesia nos primeiros três dias de pós-operatório. A técnica de crioanalgesia será realizada pelo cirurgião antes do fechamento da minitoracotomia, no hemitórax direito. Um sistema criogênico externo AtriCure CE0123 será usado para uso com sonda de crioablação cryoICE AtriCure de 10 cm, CE2797. A criossonda será aplicada na crista costal inferior ao nível do 3º, 4º e 5º espaços intercostais.

A dor pós-operatória (localização e intensidade) será avaliada por meio de uma Escala Verbal Simples de 0 (sem dor) a 10 (dor máxima imaginável). A necessidade de analgesia de resgate será coletada durante a internação hospitalar. Às 24, 48 e 72 horas após a cirurgia e na alta hospitalar, será coletado o escore máximo de dor sentida pelo paciente (em repouso e inspiração profunda). Na alta hospitalar, um investigador avaliará a ocorrência de dor neuropática utilizando a escala DN-4 (Douleur Neuropatique em 4 questões). Além disso, o paciente responderá essas quatro questões 30 dias após a cirurgia e os resultados serão conhecidos pelo pesquisador responsável

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

63

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Catalonia
      • Barcelona, Catalonia, Espanha, 08035
        • Susana González Suárez

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Pacientes submetidos à cirurgia cardíaca por minitoracotomia

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes > 18 anos de idade, submetidos à cirurgia cardíaca por minitoracotomia
  • Cirurgia cardíaca
  • Minitoracotomia

Critério de exclusão:

  • <18 anos
  • Pacientes submetidos à cirurgia cardíaca por esternotomia
  • Pacientes com consumo regular de analgésicos,
  • Pacientes com doenças neurológicas com alteração do nível de consciência
  • Pacientes com dor neuropática prévia.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Bloco BRILMA
Pacientes recebendo bloqueio BRILMA. O bloqueio BRILMA será realizado ao final da cirurgia ao nível do 3º, 4º e 5º espaços intercostais do hemitórax direito.
Para o bloqueio BRILMA, serão injetados 0,4 ml/kg de ropivacaína a 0,3% e um cateter será colocado no 4º espaço intercostal após a cirurgia. Para crioanalgesia do nervo intercostal, um sistema criogenizador externo será usado durante a cirurgia
Crioanalgesia do nervo intercostal
Pacientes recebendo crioanalgesia do nervo intercostal. A técnica de crioanalgesia será realizada pelo cirurgião antes do fechamento da minitoracotomia, ao nível do 3º, 4º e 5º espaços intercostais do hemitórax direito.
Para o bloqueio BRILMA, serão injetados 0,4 ml/kg de ropivacaína a 0,3% e um cateter será colocado no 4º espaço intercostal após a cirurgia. Para crioanalgesia do nervo intercostal, um sistema criogenizador externo será usado durante a cirurgia

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Analgesia pós-operatória
Prazo: Desde o dia da cirurgia até 30 dias após a cirurgia

Compare a analgesia pós-operatória proporcionada pelo bloqueio BRILMA e pela crioanalgesia do nervo intercostal em pacientes submetidos à cirurgia cardíaca por minitoractomie:

Compare a analgesia pós-operatória fornecida pelo bloqueio BRILMA e pela crioanalgesia do nervo intercostal em pacientes submetidos à cirurgia cardíaca de minitorectomia:

  1. Determinar a localização da dor pós-operatória: na incisão cirúrgica, ombro, costas
  2. Determine a intensidade da dor pós-operatória. Avaliação pela escala verbal simples (EVS) de dor: 0 (sem dor), 10 (dor máxima) após extubação orotraqueal, 24 e 48 horas após a cirurgia e na alta hospitalar
Desde o dia da cirurgia até 30 dias após a cirurgia

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Dor neuropática
Prazo: 30 dias após a cirurgia
Determinar a porcentagem de pacientes com dor neuropática na alta hospitalar e 30 dias após a cirurgia utilizando a escala DN-4 desenvolvida por Bouhassira et al. em 2005
30 dias após a cirurgia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

30 de outubro de 2023

Conclusão Primária (Real)

20 de junho de 2025

Conclusão do estudo (Real)

20 de julho de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de fevereiro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de outubro de 2023

Primeira postagem (Real)

17 de outubro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

28 de novembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de novembro de 2025

Última verificação

1 de agosto de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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