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Crioanalgesia del nervio intercostal versus bloqueo BRILMA para minitoracotomía en cirugía cardíaca

21 de noviembre de 2025 actualizado por: Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute
Los pacientes sometidos a cirugía cardíaca mediante minitoracomia presentan dolor postoperatorio agudo intenso. La crioanalgesia de los nervios intercostales y el bloqueo BRILMA pueden aportar una solución a este dolor postoperatorio. El objetivo principal de este estudio es comparar la analgesia postoperatoria proporcionada por el bloqueo BRILMA y la crioanalgesia del nervio intercostal en pacientes sometidos a cirugía cardíaca por minitoractomia.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Los pacientes sometidos a cirugía cardíaca mediante minitoracotomía presentan dolor postoperatorio agudo intenso. La crioanalgesia de los nervios intercostales y el bloqueo BRILMA se realizan como técnicas de analgesia postoperatoria de la pared torácica, y pueden aportar una solución a este dolor postoperatorio. Ambas técnicas de bloqueo nervioso podrían tener efectos similares en el control del dolor postoperatorio durante las primeras horas postoperatorias. Sin embargo, la crioanalgesia de los nervios intercostales puede proporcionar una duración más prolongada que la que proporciona el bloqueo BRILMA.

Resultados:

  • Comparar la analgesia postoperatoria proporcionada por el bloqueo BRILMA y la crioanalgesia del nervio intercostal en pacientes sometidos a cirugía cardíaca mediante minitoracotomía.
  • Determinar el porcentaje de pacientes con dolor neuropático al alta hospitalaria y 30 días después de la cirugía.

Métodos:

Estudio observacional prospectivo mediante dos técnicas analgésicas (bloqueo BRILMA vs crioanalgesia del nervio intercostal).

Criterios de inclusión: pacientes > 18 años, sometidos a cirugía cardíaca mediante minitoracotomía. Criterios de exclusión: pacientes < 18 años, pacientes sometidos a cirugía cardíaca mediante esternotomía, consumo habitual de analgésicos, enfermedades neurológicas con deterioro del nivel de conciencia y pacientes con antecedentes neuropáticos. dolor.

Técnica: Para el bloqueo BRILMA, se inyectarán 0,4 ml/kg de ropivacaína al 0,3% entre la cara medial del músculo serrato anterior y el músculo intercostal externo (espacio toracodentado) cubriendo 3 espacios intercostales (3.º, 4.º y 5.º). Se colocará un catéter en el 4to espacio intercostal que brindará analgesia durante los primeros tres días postoperatorios. La técnica de crioanalgesia será realizada por el cirujano antes del cierre de la minitoracotomía, en el hemitórax derecho. Se utilizará un sistema criogénico externo AtriCure CE0123 para su uso con la sonda de crioablación cryoICE AtriCure de 10 cm, CE2797. La criosonda se aplicará en la cresta costal inferior al nivel del tercer, cuarto y quinto espacios intercostales.

El dolor posoperatorio (ubicación e intensidad) se evaluará mediante una escala verbal simple de 0 (sin dolor) a 10 (dolor máximo imaginable). La necesidad de analgesia de rescate se recogerá durante la estancia hospitalaria. A las 24, 48 y 72 h de la cirugía y al alta hospitalaria se recogerá la puntuación máxima de dolor experimentado por el paciente (en reposo e inspiración profunda). Al alta hospitalaria, un investigador evaluará la aparición de dolor neuropático utilizando la escala DN-4 (Douleur Neuropatique en 4 preguntas). Además, el paciente completará estas cuatro preguntas 30 días después de la cirugía y los resultados serán conocidos por el investigador responsable.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

63

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Catalonia
      • Barcelona, Catalonia, España, 08035
        • Susana González Suárez

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Pacientes sometidos a cirugía cardíaca mediante minitoracotomía.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes > 18 años, sometidos a cirugía cardíaca mediante minitoracotomía.
  • Cirugía cardíaca
  • Minitoracotomía

Criterio de exclusión:

  • <18 años
  • Pacientes sometidos a cirugía cardíaca por esternotomía.
  • Pacientes con consumo regular de analgésicos,
  • Pacientes con enfermedades neurológicas con nivel de conciencia alterado.
  • Pacientes con dolor neuropático previo.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Bloque BRILMA
Pacientes que reciben bloqueo BRILMA. El bloqueo BRILMA se realizará al final de la cirugía a nivel del 3º, 4º y 5º espacios intercostales del hemitórax derecho.
Para el bloqueo BRILMA, se inyectarán 0,4 ml/kg de ropivacaína al 0,3% y se colocará un catéter en el cuarto espacio intercostal después de la cirugía. Para la crioanalgesia del nervio intercostal se utilizará un sistema criogenizador externo durante la cirugía.
Crioanalgesia del nervio intercostal
Pacientes que reciben crioanalgesia del nervio intercostal. La técnica de crioanalgesia será realizada por el cirujano antes del cierre de la minitoracotomía, a nivel del 3º, 4º y 5º espacios intercostales del hemitórax derecho.
Para el bloqueo BRILMA, se inyectarán 0,4 ml/kg de ropivacaína al 0,3% y se colocará un catéter en el cuarto espacio intercostal después de la cirugía. Para la crioanalgesia del nervio intercostal se utilizará un sistema criogenizador externo durante la cirugía.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Analgesia postoperatoria
Periodo de tiempo: Desde el día de la cirugía hasta 30 días después de la cirugía.

Compare la analgesia postoperatoria proporcionada por el bloqueo BRILMA y la crioanalgesia del nervio intercostal en pacientes sometidos a cirugía cardíaca por minitoractomia:

Compare la analgesia posoperatoria proporcionada por el bloqueo BRILMA y la crioanalgesia del nervio intercostal en pacientes sometidos a cirugía cardíaca por minitoractomía:

  1. Determinar la ubicación del dolor postoperatorio: en la incisión quirúrgica, hombro, espalda.
  2. Determinar la intensidad del dolor postoperatorio. Evaluación mediante escala verbal simple (SVS) del dolor: 0 (sin dolor), 10 (dolor máximo) tras la extubación orotraqueal, a las 24 y 48 horas de la cirugía y al alta hospitalaria
Desde el día de la cirugía hasta 30 días después de la cirugía.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Dolor neuropático
Periodo de tiempo: 30 días después de la cirugía
Determinar el porcentaje de pacientes con dolor neuropático al alta hospitalaria y 30 días después de la cirugía mediante la escala DN-4 desarrollada por Bouhassira et al. en 2005
30 días después de la cirugía

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

30 de octubre de 2023

Finalización primaria (Actual)

20 de junio de 2025

Finalización del estudio (Actual)

20 de julio de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de febrero de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de octubre de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

17 de octubre de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

28 de noviembre de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de noviembre de 2025

Última verificación

1 de agosto de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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