肋间神经冷冻镇痛与 BRILMA 阻滞在心脏手术小切口手术中的比较
研究概览
详细说明
接受小胸廓切开术进行心脏手术的患者会出现严重的急性术后疼痛。 肋间神经冷冻镇痛和BRILMA阻滞作为胸壁术后镇痛技术,可以为这种术后疼痛提供解决方案。 两种神经阻滞技术在术后最初几个小时内对术后疼痛控制具有相似的效果。 然而,肋间神经冷冻镇痛的持续时间可能比 BRILMA 阻滞提供的持续时间更长。
结果:
- 比较 BRILMA 阻滞和肋间神经冷冻镇痛对小切口心脏手术患者的术后镇痛效果。
- 确定出院时和术后 30 天出现神经性疼痛的患者百分比。
方法:
使用两种镇痛技术(BRILMA 阻滞与肋间神经冷冻镇痛)的前瞻性观察研究。
纳入标准:年龄 > 18 岁、接受小胸廓切开心脏手术的患者 排除标准:年龄 < 18 岁、接受胸骨切开心脏手术的患者、习惯性服用镇痛药、伴有意识水平恶化的神经系统疾病患者以及既往有神经病史的患者疼痛。
技术:对于 BRILMA 阻滞,将 0.4 ml/kg 0.3% 罗哌卡因注射到前锯肌内侧和肋间外肌(胸齿状间隙)之间,覆盖 3 个肋间隙(第 3、第 4 和第 5)。 将在第四肋间隙放置一根导管,为术后前三天提供镇痛。 冷冻镇痛技术将由外科医生在关闭右半胸小切口之前进行。 外部低温系统 AtriCure CE0123 将与 CryoICE AtriCure 10 cm 冷冻消融探头 CE2797 配合使用。 冷冻探针将应用于第 3、第 4 和第 5 肋间隙水平的下肋脊。
术后疼痛(位置和强度)将使用简单语言量表进行评估,从 0(无疼痛)到 10(可想象的最大疼痛)。 将在住院期间收集救援镇痛的需要。 在手术后24小时、48小时和72小时以及出院时,将收集患者经历的最大疼痛评分(休息时和深吸气时)。 出院时,研究者将使用 DN-4 量表(Douleur Neuropatique 4 个问题)评估神经性疼痛的发生情况。 此外,患者将在手术后30天完成这四个问题,结果将由负责的研究人员知道
研究类型
注册 (估计的)
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名:Susana González Súarez, PhD
- 电话号码:6004 934893000
- 邮箱:susana.gonzalez@vallhebron.cat
学习地点
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Cataluña
-
Barcelona、Cataluña、西班牙、08035
- 招聘中
- Susana González Suárez
-
接触:
- Susana González Súarez, PhD
- 电话号码:6004 934893000
- 邮箱:susagonz3@gmail.com
-
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:
- 患者年龄 > 18 岁,接受小胸廓切开术心脏手术
- 心脏手术
- 小胸廓切开术
排除标准:
- <18岁
- 接受胸骨切开心脏手术的患者
- 经常服用止痛药的患者,
- 意识水平改变的神经系统疾病患者
- 既往有神经性疼痛的患者。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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布里玛块
接受 BRILMA 阻断的患者。
手术结束时将在右半胸第 3、4 和 5 肋间水平进行 BRILMA 封锁。
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对于BRILMA阻滞,将在术后注射0.3%罗哌卡因0.4ml/kg,并在第4肋间隙放置导管。
对于肋间神经冷冻镇痛,手术期间将使用外部冷冻器系统
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肋间神经冷冻镇痛
接受肋间神经冷冻镇痛的患者。
冷冻镇痛技术将由外科医生在小胸廓切开术闭合前在右半胸第 3、4 和 5 肋间水平进行。
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对于BRILMA阻滞,将在术后注射0.3%罗哌卡因0.4ml/kg,并在第4肋间隙放置导管。
对于肋间神经冷冻镇痛,手术期间将使用外部冷冻器系统
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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术后镇痛
大体时间:从手术当日起至手术后30天
|
比较 BRILMA 阻滞和肋间神经冷冻镇痛对小切口心脏手术患者的术后镇痛效果: 比较 BRILMA 阻滞和肋间神经冷冻镇痛对接受小切口心脏手术的患者提供的术后镇痛效果:
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从手术当日起至手术后30天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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神经性疼痛
大体时间:手术后30天
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使用 Bouhassira 等人开发的 DN-4 量表确定出院时和术后 30 天患有神经性疼痛的患者百分比。 2005年
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手术后30天
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合作者和调查者
出版物和有用的链接
一般刊物
- Khanbhai M, Yap KH, Mohamed S, Dunning J. Is cryoanalgesia effective for post-thoracotomy pain? Interact Cardiovasc Thorac Surg. 2014 Feb;18(2):202-9. doi: 10.1093/icvts/ivt468. Epub 2013 Nov 11.
- Saravanan R, Venkatraman R, Karthika U. Comparison of Ultrasound-Guided Modified BRILMA Block with Subcostal Transversus Abdominis Plane Block for Postoperative Analgesia in Laparoscopic Cholecystectomy - A Randomized Controlled Trial. Local Reg Anesth. 2021 Jul 2;14:109-116. doi: 10.2147/LRA.S316320. eCollection 2021.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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术后疼痛的临床试验
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