Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Криоаналгезия межреберного нерва в сравнении с блоком BRILMA для миниторакотомии в кардиохирургии

21 ноября 2025 г. обновлено: Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute
Пациенты, перенесшие операцию на сердце методом миниторакомии, испытывают сильную острую послеоперационную боль. Криоаналгезия межреберных нервов и блокада BRILMA могут решить эту послеоперационную боль. Основная цель данного исследования — сравнить послеоперационную аналгезию, обеспечиваемую блокадой БРИЛМА и криоанальгезией межреберных нервов у пациентов, перенесших операцию на сердце методом миниторактомии.

Обзор исследования

Подробное описание

Пациенты, которым не выполнена операция на сердце путем миниторакотомии, испытывают сильную острую послеоперационную боль. Криоаналгезия межреберных нервов и блокада БРИЛМА выполняются как методы послеоперационного обезболивания грудной стенки и могут помочь устранить послеоперационную боль. Оба метода блокады нервов могут иметь одинаковый эффект на контроль послеоперационной боли в первые часы после операции. Однако криоанальгезия межреберных нервов может обеспечить более длительную продолжительность, чем блокада BRILMA.

Результаты:

  • Сравните послеоперационную аналгезию, обеспечиваемую блокадой BRILMA и криоаналгезией межреберных нервов у пациентов, перенесших операцию на сердце путем миниторакотомии.
  • Определите процент больных с нейропатической болью при выписке из стационара и через 30 дней после операции.

Методы:

Проспективное наблюдательное исследование с использованием двух методов обезболивания (блокада BRILMA и криоаналгезия межреберных нервов).

Критерии включения: пациенты > 18 лет, перенесшие операцию на сердце методом миниторакотомии. Критерии исключения: пациенты <18 лет, пациенты, перенесшие операцию на сердце посредством стернотомии, привычное употребление анальгетиков, неврологические заболевания с ухудшением уровня сознания и пациенты с предшествующей нейропатической патологией. боль.

Техника: Для блокады BRILMA 0,4 мл/кг 0,3% раствора ропивакаина вводят между медиальной поверхностью передней зубчатой ​​мышцы и наружной межреберной мышцей (торако-зубчатое пространство), покрывая 3 межреберья (3-е, 4-е и 5-е). Катетер будет установлен в 4-м межреберье, что обеспечит обезболивание в течение первых трех послеоперационных дней. Технику криоанальгезии хирург выполнит перед закрытием миниторакотомии на правом гемитораксе. Внешняя криогенная система AtriCure CE0123 будет использоваться с криоICE AtriCure 10 см криоабляционным зондом, CE2797. Криозонд накладывают на нижний реберный гребень на уровне 3, 4 и 5 межреберья.

Послеоперационная боль (локализация и интенсивность) будет оцениваться по простой вербальной шкале от 0 (нет боли) до 10 (максимально мыслимая боль). Информация о необходимости экстренной анальгезии будет получена во время пребывания в больнице. Через 24, 48 и 72 часа после операции и при выписке из больницы будет фиксироваться максимальная оценка боли, которую испытывает пациент (в покое и на глубоком вдохе). При выписке из больницы исследователь оценит возникновение нейропатической боли по шкале DN-4 (Douleur Neuropatique, 4 вопроса). Кроме того, пациент ответит на эти четыре вопроса через 30 дней после операции, и результаты будут известны ответственному исследователю.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

63

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Catalonia
      • Barcelona, Catalonia, Испания, 08035
        • Susana González Suárez

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты, перенесшие операцию на сердце методом миниторакотомии

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты > 18 лет, перенесшие операцию на сердце методом миниторакотомии.
  • Операция на сердце
  • Миниторакотомия

Критерий исключения:

  • <18 лет
  • Пациенты, перенесшие операцию на сердце путем стернотомии
  • Пациенты, регулярно принимающие анальгетики,
  • Больные неврологическими заболеваниями с измененным уровнем сознания
  • Пациенты с предшествующей нейропатической болью.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
БРИЛМА блок
Пациенты, получающие блокаду БРИЛМА. Блокаду БРИЛМА выполняют в конце операции на уровне 3, 4 и 5 межреберий правой гемиторакса.
Для блокады BRILMA после операции будет введено 0,4 мл/кг 0,3% раствора ропивакаина и установлен катетер в 4-м межреберье. Для криоаналгезии межреберных нервов во время операции будет использоваться внешняя система криогенизации.
Криоаналгезия межреберных нервов
Пациенты, получающие криоанальгезию межреберных нервов. Методика криоанальгезии выполняется хирургом перед закрытием миниторакотомии на уровне 3, 4 и 5 межреберий правой гемиторакса.
Для блокады BRILMA после операции будет введено 0,4 мл/кг 0,3% раствора ропивакаина и установлен катетер в 4-м межреберье. Для криоаналгезии межреберных нервов во время операции будет использоваться внешняя система криогенизации.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Послеоперационная анальгезия
Временное ограничение: Со дня операции и до 30 дней после операции

Сравните послеоперационную анальгезию, обеспечиваемую блокадой BRILMA и криоаналгезией межреберных нервов у пациентов, перенесших операцию на сердце методом миниторактомии:

Сравните послеоперационную анальгезию, обеспечиваемую блокадой BRILMA и криоаналгезией межреберных нервов у пациентов, перенесших операцию на сердце с миниторакотомией:

  1. Определить локализацию послеоперационной боли: в месте хирургического разреза, плече, спине.
  2. Определить интенсивность послеоперационной боли. Оценка боли по простой вербальной шкале (SVS): 0 (нет боли), 10 (максимальная боль) после оротрахеальной экстубации, через 24 и 48 часов после операции и при выписке из больницы.
Со дня операции и до 30 дней после операции

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Нейропатическая боль
Временное ограничение: 30 дней после операции
Определите процент пациентов с нейропатической болью при выписке из больницы и через 30 дней после операции, используя шкалу DN-4, разработанную Bouhassira et al. в 2005 году
30 дней после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

30 октября 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

20 июня 2025 г.

Завершение исследования (Действительный)

20 июля 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 февраля 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 октября 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

17 октября 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

28 ноября 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 ноября 2025 г.

Последняя проверка

1 августа 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться