사지마비가 있는 척수손상 생존자를 위해 의지적으로 제어되는 파악 기능을 회복시키는 사용자 친화적인 비침습적 신경 보조기

이전 연구에서 우리 연구 팀의 구성원은 NeuroLife EMG-FES 시스템을 사용하여 척수 손상(SCI)이 있는 만성 마비 환자의 팔뚝에서 잔여 하위 운동 역치 EMG 신호를 안정적으로 측정할 수 있으며 EMG는 기능적 전기 자극(FES)을 지속적으로 제어하기 위해 여러 번 시도한 손 움직임을 식별하는 데 사용됩니다. 간단히 말해서 NeuroLife EMG-FES 시스템은 참가자의 팔뚝에 착용하는 완전한 비침습적 시스템(표면 전극만 있고 이식 가능한 구성 요소는 없음)이며 근전도 검사(EMG) 또는 근육 활동을 기록할 수 있는 최대 160개의 전극을 갖추고 있습니다. 근육을 전기적으로 자극(FES)합니다. 이를 통해 사용자는 움직임을 시도할 수 있으며, 물리적 움직임이 없더라도 시스템은 사용자가 하려는 작업을 감지하고 사용하려는 근육을 전기적으로 자극할 수 있습니다. 우리는 참가자 자신의 근육 신호로 시스템을 제어하는 ​​이러한 능력이 사지 마비가 있는 척수손상 생존자의 손 기능을 개선하고 회복하는 데 도움이 될 것이라고 가정합니다. 또한 예비 연구에서는 운동 의도 기반 FES가 시스템 사용 후 기능 회복을 촉진할 가능성이 있다고 제안했습니다. NeuroLife EMG-FES 시스템은 기능성 보조기와 손 기능 회복을 위한 재활 도구로서의 이중 목적을 통해 척수손상으로 인한 손 장애가 있는 사람들의 치료 상태를 변화시킬 준비가 되어 있습니다.

이 제안의 가장 중요한 목표는 사지 마비가 있는 만성 SCI 생존자의 상지 결과에 대한 NeuroLife EMG-FES 시스템의 안전성, 타당성 및 초기 효능을 조사하는 것입니다. 예비 임상 시험을 통해 다음 목표를 테스트할 수 있습니다. 목표 1. NeuroLife EMG-FES 시스템을 기능 보조기로 사용하여 12주간의 작업 실습 후 기능적 활동을 완료하는 초기 효능을 결정합니다. 목표 2. NeuroLife EMG-FES 시스템을 사용하여 12주 동안 작업 연습을 한 후 감각운동 기능을 개선하기 위한 재활 도구로 NeuroLife EMG-FES 시스템을 사용하는 초기 효능을 확인합니다. 목표 3. 만성 SCI 후 신경가소성과 회복에 대한 EMG 기반 바이오마커를 개발하고 확립합니다.

우리는 척수 손상으로 인한 만성(>12개월) 사지 마비가 있는 성인(n=12)을 대상으로 NeuroLife EMG-FES 슬리브 시스템을 조사하는 예비 임상 시험을 실시할 계획입니다. 간단히 말해서 NeuroLife EMG-FES 시스템은 참가자의 팔뚝에 착용하는 완전한 비침습적 시스템(표면 전극만 있고 이식 가능한 구성 요소는 없음)이며 근전도 검사(EMG) 또는 근육 활동을 기록할 수 있는 최대 160개의 전극을 갖추고 있습니다. 근육을 전기적으로 자극(FES)합니다. 이 결합된 폐쇄 루프 기술을 사용하여 참가자는 NeuroLife EMG-FES 슬리브 시스템을 착용한 상태에서 연구 치료사가 손/팔뚝을 사용하여 기능적 활동을 연습하는 12주 프로토콜을 완료하게 됩니다. 우리는 6개 시점(이중 기준선, 4주, 8주, 중재 후, 중재 후 4주)에 표준화된 임상 측정을 사용하여 기능적 결과를 평가할 것입니다. 이 시점에서 우리는 NeuroLife EMG 전용 시스템을 사용하여 고화질 EMG 데이터를 수집하여 재활을 받는 만성 SCI 참가자의 시간 경과에 따른 회복의 바이오마커로 EMG를 사용할 수 있는 능력을 조사할 것입니다.