四肢麻痺の脊髄損傷者の自発的に制御された把握機能を回復するユーザーフレンドリーな非侵襲性神経装具

私たちの以前の研究で、私たちの研究チームのメンバーは、NeuroLife EMG-FES システムを使用して、脊髄損傷 (SCI) による慢性麻痺患者の前腕から残留運動閾値未満の EMG 信号を確実に測定できること、および EMG 信号が測定できることを発見しました。機能的電気刺激 (FES) の連続制御を推進するために複数の試行された手の動きを識別するために使用されます。 簡単に説明すると、NeuroLife EMG-FES システムは、参加者の前腕に装着される完全に非侵襲的なシステム (表面電極のみ、埋め込み型コンポーネントなし) であり、筋電図 (EMG) または筋肉活動を記録できる最大 160 個の電極を備えています。電気的に（FES）筋肉を刺激します。 これにより、ユーザーは動きを試みることができ、物理的な動きがない場合でも、システムはユーザーがやろうとしていることを検出し、ユーザーが使用しようとしている筋肉を電気的に刺激することができます。 私たちは、参加者自身の筋肉信号でシステムを制御するこの能力が、四肢麻痺のSCI生存者の手の機能の改善と回復に役立つと仮説を立てています。 さらに、予備研究では、運動意図駆動型 FES がシステム使用後の機能回復を促進する可能性が示唆されています。 NeuroLife EMG-FES システムは、機能的装具としての使用と、手の機能を回復するためのリハビリテーション ツールとしての 2 つの目的で使用できるため、SCI による手に障害のある人々のケアの状態を変える準備ができています。

この提案の最も重要な目標は、四肢麻痺のある慢性SCI生存者の上肢転帰に対するNeuroLife EMG-FESシステムの安全性、実現可能性、および初期の有効性を調査することです。 パイロット臨床試験により、以下の目的をテストすることができます。 目的 1. NeuroLife EMG-FES システムを使用した 12 週間の作業実習後に、機能的活動を完了するための機能的装具として NeuroLife EMG-FES システムを使用することの早期有効性を判断します。 目的 2. NeuroLife EMG-FES システムを使用した 12 週間の課題練習後に、感覚運動機能を改善するためのリハビリテーション ツールとして NeuroLife EMG-FES システムを使用することの初期の有効性を判断します。 目的 3. 慢性脊髄損傷後の神経可塑性と回復に関する EMG ベースのバイオマーカーを開発および確立する。

当社では、脊髄損傷による慢性（12か月以上）四肢麻痺の成人（n=12）を対象に、NeuroLife EMG-FESスリーブシステムを調査するパイロット臨床試験を実施する予定です。 簡単に説明すると、NeuroLife EMG-FES システムは、参加者の前腕に装着される完全に非侵襲的なシステム (表面電極のみ、埋め込み型コンポーネントなし) であり、筋電図 (EMG) または筋肉活動を記録できる最大 160 個の電極を備えています。電気的に（FES）筋肉を刺激します。 この組み合わせられた閉ループ技術を使用して、参加者は、NeuroLife EMG-FES スリーブ システムを装着しながら手/前腕を使用して機能的活動を練習する研究療法士との 12 週間のプロトコルを完了します。 6 つの時点 (ダブルベースライン、4 週間、8 週間、介入後、および介入後 4 週間) で標準化された臨床測定を使用して機能的転帰を評価します。 これらの時点で、NeuroLife EMG 専用システムを使用して高解像度 EMG データも収集し、リハビリテーションを受けている慢性 SCI 参加者の経時的な回復のバイオマーカーとして EMG を使用できるかどうかを調査します。