간질성 폐환자에서 비디오 기반 대화형 게임치료의 효과
연구 개요
상세 설명
간질성 폐질환(ILD)은 다양한 양의 염증과 섬유증, 간질과 폐 실질 모두에 영향을 미치는 다양한 급성 및 만성 폐 질환으로 구성된 이질적인 질병 그룹입니다. ILD의 많은 형태는 시간이 지남에 따라 진행되어 심각한 장애 증상 및 삶의 질 저하와 연관되어 있지만 의학적 치료 옵션은 종종 제한됩니다. 이 환자 집단에 대한 구체적인 폐 재활 지침은 없으며 표준 프로그램은 환자별로 조정됩니다. 그러나 폐재활 프로그램에 대한 환자의 참여 및 출석률이 낮고, 집중적인 재활과정을 마치고 재활팀과의 접촉이 단절된 이후 프로그램을 통해 얻는 혜택이 점차 상실되는 것으로 나타났다. 이러한 이유로 지침에서는 한계를 극복할 수 있는 새로운 전략을 시행할 필요성을 강조하며, 환자가 근거 기반 폐재활에 더 쉽게 접근할 수 있도록 하는 새로운 프로그램 모델의 연구 및 개발이 필요하다고 명시하고 있습니다. 신체 활동과 같은 건강 행동의 변화를 장려하기 위해 게임화 요소를 사용하는 것은 앉아서 생활하는 개인이나 신체 활동이 목표인 질병의 외적 동기를 증가시킴으로써 재미있는 옵션으로 나타납니다. 본 연구의 목적은 간질성폐질환 환자에게 유산소 운동과 함께 적용한 Nintendo Wii가 운동능력과 말초근력, 증상, 활동성, 참여도에 미치는 효과를 근거를 바탕으로 객관적인 방법으로 알아보는 것이다.
가설:
가설0: 간질성폐질환 환자에게 유산소 운동과 함께 적용되는 비디오 기반 게임치료는 운동 능력, 삶의 질, 체력 수준에 영향을 미치지 않는다.
가설 1: 간질성폐질환 환자에게 유산소 운동과 함께 비디오 기반 게임치료를 적용하면 운동 능력, 삶의 질, 체력 수준이 향상된다.
Nintendo 그룹의 환자에게는 수평 자전거 인체력계를 이용한 중간 강도(최대 심박수의 40~60% 또는 Modified Borg 척도에 따라 4~6 강도) 유산소 운동 프로그램이 8주 동안 일주일에 2일 포함됩니다. 평균 20분, 물리치료사와 함께 진행되며 이후에는 'Wii Fit' 운동 프로그램에 평균 40분씩 포함됩니다. 유산소 운동 그룹의 환자에게는 수평 자전거 측력계를 사용한 중간 강도(최대 심박수의 40~60% 또는 수정된 Borg Scala에 따른 4~6 강도) 유산소 운동 프로그램이 8주 동안 주 2일 포함됩니다. , 물리치료사와 함께 평균 20~30분간 지속됩니다. 8주 후에는 모든 평가가 반복됩니다.
본 연구의 결과로 비디오 기반 대화형 게임치료가 ILD 환자의 운동 능력, 말초 근력, 신체 활동 수준, 증상, 활동 및 참여 수준에 미치는 기여도를 결정하고 비교할 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Melike Sarıtaş Arslan, PHDc
- 전화번호: 5542320882
- 이메일: mlksrts@hotmail.com
연구 장소
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Istanbul, 칠면조, 34093
- 모병
- Istanbul Faculty of Medicine
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연락하다:
- Melike Sarıtaş Arslan, PHDc
- 전화번호: 5542320882
- 이메일: mlksrts@hotmail.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 40~65세의 흉부 전문의로부터 COPD(만성폐쇄성폐질환) 진단을 받고 현행 ATS/ERS 가이드라인에 따라 최소 6개월간 추적관찰을 받은 자.
- 악화나 감염 없이 임상적으로 안정적입니다.
- 시각, 청각 장애 없이 걸을 수 있습니다.
- 명령을 이해할 수 있는 충분한 인지 능력을 가진 환자.
제외 기준:
운동 훈련을 방해할 수 있는 정형외과적, 신경학적 문제.
- 연구 중 의학적 치료의 변화.
- 불안정한 심장 질환.
- 협력이 부족합니다.
- 균형에 영향을 미칠 수 있는 시각, 청각, 전정 또는 신경학적 문제를 진단합니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 요인 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 유산소 운동
유산소 운동 그룹의 환자에게는 수평 자전거 측력계를 사용한 중간 강도(최대 심박수의 40~60% 또는 수정된 Borg Scala에 따른 4~6 강도) 유산소 운동 프로그램이 8주 동안 주 2일 포함됩니다. , 물리치료사와 함께 평균 30분 동안 진행됩니다.
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유산소 운동에 추가로 적용되는 게임테라피
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다른: 닌텐도 +유산소 운동
Nintendo 그룹에는 수평 자전거 인체력계를 사용한 중강도(최대 심박수의 40~60% 또는 수정된 Borg 척도에 따라 4~6강도) 유산소 운동 프로그램이 8주 동안 일주일에 2일 포함됩니다. 물리치료사와 함께 30분간 진행한 후 평균 30분간 'Wii Fit' 운동 프로그램에 포함됩니다.
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유산소 운동에 추가로 적용되는 게임테라피
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다른: 제어
신체활동 권장 및 호흡운동
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유산소 운동에 추가로 적용되는 게임테라피
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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6분 걷기 테스트
기간: 연구 완료를 통해 평균 1년
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6분 걷기 테스트: 최대 이하의 기능적 운동 능력을 결정하는 데 사용됩니다.
환자는 6분 동안 자신의 보행 속도로 30m 직선 복도를 최대한 멀리 걸어야 합니다.
환자는 검사를 시작하기 전 복도에서 10분간 앉은 자세로 휴식을 취합니다.
테스트 전후에 산소포화도, 심박수, 혈압, 호흡곤란, 다리 피로 점수를 기록합니다.
6분 동안 걸은 거리가 기록됩니다.
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연구 완료를 통해 평균 1년
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증분 셔틀 보행 테스트
기간: 연구 완료를 통해 평균 1년
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증분 셔틀 보행 테스트(ISWT): 기능적 운동 능력을 결정하는 데 사용됩니다.
환자는 이전에 0.17m/s의 속도로 기록된 신호로 카세트 주위를 걷습니다. 신호는 분당 10m의 속도로 시작하여 매분 증가합니다.
테스트는 최대 12단계로 구성됩니다.
환자가 허용된 시간 내에 테스트를 완료하지 못하는 경우(신호가 울릴 때 환자가 신호 원뿔에서 0.5미터 이상 떨어져 있는 경우) 또는 환자가 다음에 따라 계산된 예상 최대 심박수의 85%에 도달하는 경우 테스트가 종료됩니다. 공식 [210 - (0.65 x 나이)].
테스트 전후에 산소포화도, 심박수, 혈압, 호흡곤란, 다리 피로 점수를 기록합니다.
걷는 거리가 기록됩니다.
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연구 완료를 통해 평균 1년
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지구력 셔틀 보행 테스트
기간: 연구 완료를 통해 평균 1년
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지구력 셔틀 보행 테스트(ESWT): 지구력 능력은 ESWT를 사용하여 결정됩니다.
ESWT에 사용되는 보행 속도(작업량)는 ISWT에서 얻은 지속 가능한 최대 속도의 85%로 계산됩니다.
환자는 2분 동안 느린 속도로 걷는 방식으로 준비운동을 한 다음 일정한 속도로 걷도록 요청받습니다.
환자가 너무 숨이 차서 계속 걸을 수 없거나, 피로해지거나, 20분의 테스트 기간이 완료되면 테스트가 종료됩니다.
테스트 전후에 산소포화도, 심박수, 혈압, 호흡곤란, 다리 피로 점수를 기록합니다.
걷는 시간은 초 단위로 기록됩니다.
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연구 완료를 통해 평균 1년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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호흡근력
기간: 연구 완료를 통해 평균 1년
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호흡 근력 측정은 ATS 및 ERS 기준에 따라 전자 구강 압력 측정 장치인 "MicroRPM" 브랜드(Micro Medical, 영국)를 사용하여 수행됩니다.
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연구 완료를 통해 평균 1년
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근력
기간: 연구 완료를 통해 평균 1년
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대퇴사두근 기능 평가; 대퇴사두근 근력은 휴대용 동력계(J-Tech CommanderTM Muscle Tester, USA)를 사용하여 최대 자발적 등척성 수축(파단 테스트)을 수행하여 평가됩니다.
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연구 완료를 통해 평균 1년
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호흡곤란
기간: 연구 완료를 통해 평균 1년
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Modified Medical Research Council Scale은 일상생활에서 경험하는 호흡곤란의 정도를 평가하는 데 사용됩니다. MRC(Medical Research Council)의 근력 척도는 4등급(정상)부터 0등급(없음)까지 근력을 평가하는 데 일반적으로 사용되는 척도입니다. 눈에 보이는 수축).
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연구 완료를 통해 평균 1년
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피로
기간: 연구 완료를 통해 평균 1년
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9개 항목의 피로 심각도 척도는 피로 관련 특성을 선택하여 생성됩니다.
각 질문은 1~7점으로 평가되며, 1점은 효과가 없음을, 7점은 영향이 높음을 나타냅니다.
총점은 모든 응답의 합 또는 평균으로 계산됩니다.
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연구 완료를 통해 평균 1년
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세인트 조지 호흡기 설문지
기간: 연구 완료를 통해 평균 1년
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SGRQ(세인트 조지 호흡기 설문지)는 건강 관련 삶의 질을 평가하는 데 사용됩니다.
50개의 질문과 3개의 하위 척도(증상, 활동, 영향)로 구성됩니다. 점수 범위는 0에서 100까지이며 점수가 높을수록 제한 사항이 더 많다는 것을 의미합니다.
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연구 완료를 통해 평균 1년
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일상 생활 활동:
기간: 연구 완료를 통해 평균 1년
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LCADL(London Chest Activity of Daily Living Scale)은 일상 생활 활동과 호흡곤란에 대한 영향을 평가하는 데 사용됩니다.
척도에는 4개의 하위 그룹이 있습니다. 자기 관리(4문항), 집에 관한 것(6문항), 신체 활동(2문항), 여가 시간에 관한 것(3문항)입니다.
최소 점수는 0점이고 최대 점수는 75점입니다.
점수가 높을수록 상태가 더 나쁘다는 것을 나타냅니다.
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연구 완료를 통해 평균 1년
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레스터 기침 설문지
기간: 연구 완료를 통해 평균 1년
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LCQ(Leicester Cough Questionnaire)는 영국에서 개발된 만성 쿠그에 대한 자가 보고형 삶의 질 측정법입니다.
7점 리커트 응답 척도(범위 1~7)의 19개 항목으로 구성됩니다.
각 항목은 기침 중 증상과 기침이 신체적, 심리적, 사회적 세 가지 주요 영역에 미치는 영향을 평가하기 위해 개발되었습니다.
점수는 각 영역의 평균으로 계산되며, 모든 영역 점수를 합산하여 총점을 계산합니다.
일반적으로 완료하는 데 약 5분이 소요되며 성인을 대상으로 설계되었습니다. 총 심각도 점수의 범위는 3~21점이며, 점수가 낮을수록 기침으로 인한 건강 상태 손상 정도가 큰 것을 의미합니다.
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연구 완료를 통해 평균 1년
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국제 신체 활동 설문지(약식)
기간: 연구 완료를 통해 평균 1년
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이 설문지는 신체 활동 수준을 결정하는 데 사용됩니다.
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연구 완료를 통해 평균 1년
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글로벌 변화 등급(GRC)
기간: 연구 완료를 통해 평균 1년
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전체 변화 평가(GRC): 환자 만족도는 연구 종료 시 GRC에 의해 평가되었습니다.
GRC(Global Rating of Change) 척도는 시간이 지남에 따라 환자의 호전이나 악화를 정량화하기 위해 설계되었으며 일반적으로 중재 효과를 결정하거나 상태의 임상 경과를 차트로 표시합니다(21).
GRC에 대한 반응은 "훨씬 더 좋았다". "약간 나아졌습니다"; "동일하게 유지되었습니다"; "약간 더 나쁨" 또는 "훨씬 더 나쁨".
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연구 완료를 통해 평균 1년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Aysel Yıldız Özer, Prof., Marmara University
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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