Videopohjaisen interaktiivisen peliterapian tehokkuus interstitiaalisilla keuhkopotilailla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Interstitiaalinen keuhkosairaus (ILD) on heterogeeninen sairauksien ryhmä, joka koostuu vaihtelevista määristä tulehdusta ja fibroosia sekä monenlaisia akuutteja ja kroonisia keuhkosairauksia, jotka vaikuttavat sekä interstitiumiin että keuhkojen parenkyymiin. Monet ILD:n muodot etenevät ajan myötä, ja niihin liittyy vakavasti vammauttavia oireita ja huonoa elämänlaatua, mutta lääketieteelliset hoitovaihtoehdot ovat usein rajallisia. Tälle potilasjoukolle ei ole olemassa erityisiä keuhkojen kuntoutusohjeita, ja vakioohjelmat mukautetaan potilaskohtaisesti. Potilaiden keuhkokuntoutusohjelmiin osallistuminen ja käynti on kuitenkin vähäistä ja ohjelmista saatavat hyödyt menetetään vähitellen intensiivisen kuntoutusprosessin päätyttyä ja yhteyden katkeamisen kuntoutustiimiin. Näistä syistä ohjeistuksessa korostetaan tarvetta ottaa käyttöön uusia strategioita, joilla rajoituksia voidaan ylittää, ja todetaan, että tarvitaan tutkimusta ja uusien ohjelmamallien kehittämistä, jotka tuovat näyttöön perustuvan keuhkokuntoutuksen potilaiden ulottuville. Pelillistämiselementtien käyttö terveyskäyttäytymisen, kuten fyysisen aktiivisuuden, muutoksien rohkaisemiseksi näyttää viihdyttävältä vaihtoehdolta lisäämällä ulkoista motivaatiota istuvat henkilöt tai sairaudet, joissa liikunta on suunnattu. Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia Nintendo Wiin tehokkuutta aerobisen harjoittelun lisäksi ILD-potilailla harjoituskykyyn ja perifeeriseen lihasvoimaan, oireisiin, aktiivisuuteen ja osallistumiseen objektiivisin menetelmin, näyttöön perustuen.
Hypoteesit:
H0: ILD-potilaiden aerobisen harjoittelun lisäksi sovelletulla videopohjaisella peliterapialla ei ole vaikutusta liikuntakykyyn, elämänlaatuun ja fyysiseen kuntotasoon.
H1: Videopohjainen peliterapia, jota sovelletaan aerobisen harjoituksen lisäksi ILD-potilailla, lisää kuntoilukykyä, elämänlaatua ja fyysistä kuntoa.
Nintendo-ryhmän potilaille otetaan mukaan keskitehoinen (40-60 % maksimisykkeestä tai intensiteetti 4-6 Modified Borg -asteikon mukaan) aerobinen harjoitusohjelma vaakapyöräergometrillä 2 päivää viikossa 8 viikon ajan. keskimäärin 20 minuuttia fysioterapeutin seurassa ja sitten ne sisällytetään ''Wii Fit'' -harjoitusohjelmaan keskimäärin 40 minuuttia. Aerobisen harjoitusryhmän potilaat saavat keskiintensiteetin (40-60 % maksimisykkeestä tai intensiteetti 4-6 Modified Borg Scalan mukaan) aerobista harjoittelua vaakapyöräergometrillä, 2 päivää viikossa 8 viikon ajan. , kestävät keskimäärin 20-30 minuuttia, fysioterapeutin seurassa. Kahdeksan viikon kuluttua kaikki arvioinnit toistetaan.
Tämän tutkimuksen tuloksena selvitetään ja verrataan videopohjaisen interaktiivisen peliterapian vaikutusta ILD-potilaiden liikuntakykyyn, perifeeristen lihasten voimakkuuteen, fyysiseen aktiivisuustasoon, oireisiin, aktiivisuus- ja osallistumistasoihin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Melike Sarıtaş Arslan, PHDc
- Puhelinnumero: 5542320882
- Sähköposti: mlksrts@hotmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki, 34093
- Rekrytointi
- Istanbul Faculty of Medicine
-
Ottaa yhteyttä:
- Melike Sarıtaş Arslan, PHDc
- Puhelinnumero: 5542320882
- Sähköposti: mlksrts@hotmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Keuhkoahtaumatautien asiantuntija on diagnosoinut keuhkoahtaumatautia (krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus), iältään 40-65 vuotta, ja he ovat olleet seurannassa vähintään 6 kuukautta nykyisten ATS/ERS-ohjeiden mukaan.
- Kliinisesti stabiili, ei pahenemisvaiheita tai infektioita.
- Pystyy kävelemään ilman näkö- tai kuulovaurioita.
- Potilaat, joilla on riittävät kognitiiviset kyvyt ymmärtämään komentoja.
Poissulkemiskriteerit:
Ortopediset ja neurologiset ongelmat, jotka voivat haitata harjoittelua.
- Muutokset lääketieteellisessä hoidossa tutkimuksen aikana.
- Epästabiilit sydänsairaudet.
- Riittämätön yhteistyö.
- Diagnosoitu näkö-, kuulo-, vestibulaari- tai neurologiset ongelmat, jotka voivat vaikuttaa tasapainoon.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Aerobinen harjoitus
Aerobisen harjoitteluryhmän potilaat saavat keskiintensiteetin (40-60 % maksimisykkeestä tai intensiteetti 4-6 Modified Borg Scalan mukaan) aerobista harjoittelua vaakapyöräergometrillä, 2 päivää viikossa 8 viikon ajan. , kestävät keskimäärin 30 minuuttia, fysioterapeutin seurassa.
|
-pohjainen peliterapia, jota sovelletaan aerobisen harjoituksen lisäksi
|
|
Muut: Nintendo + aerobinen harjoitus
Nintendo-ryhmässä on mukana keskitehoinen (40-60 % maksimisykkeestä tai intensiteetti 4-6 Modified Borg -asteikon mukaan) aerobinen harjoitusohjelma vaakapyöräergometrillä 2 päivää viikossa 8 viikon ajan, kesto keskimäärin 30 minuuttia fysioterapeutin seurassa ja sitten ne sisällytetään ''Wii Fit'' -harjoitusohjelmaan keskimäärin 30 minuuttia.
|
-pohjainen peliterapia, jota sovelletaan aerobisen harjoituksen lisäksi
|
|
Muut: Ohjaus
Liikuntasuositus ja hengitysharjoitukset
|
-pohjainen peliterapia, jota sovelletaan aerobisen harjoituksen lisäksi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
6 minuutin kävelytesti
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
6 minuutin kävelytesti: Käytetään submaksimaalisen toiminnallisen harjoittelukyvyn määrittämiseen.
Potilaita pyydetään kävelemään mahdollisimman pitkälle 30 metrin suorassa käytävässä omaan kävelyvauhtiinsa kuusi minuuttia.
Potilas lepää istuma-asennossa 10 minuuttia käytävällä ennen tutkimuksen aloittamista.
Happisaturaatio-, syke-, verenpaine-, hengenahdistus- ja jalkojen väsymyspisteet kirjataan ennen testiä ja sen jälkeen.
Kuudessa minuutissa kävelty matka kirjataan.
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
|
Inkrementaalinen sukkulakävelytesti
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Inkrementaalinen sukkulakävelytesti (ISWT): Käytetään toiminnallisen harjoituskapasiteetin määrittämiseen.
Potilaat kävelevät kasetin ympärillä aiemmin tallennettujen signaalien nopeudella 0,17 m/s, joka lisääntyy minuutin välein alkaen 10 metrin nopeudesta.
Koe koostuu enintään 12 vaiheesta.
Testi lopetetaan, jos potilas ei pysty suorittamaan sitä sallitussa ajassa (jos potilas on yli 0,5 metrin päässä signaalikartiosta signaalin kuuluessa) tai jos potilas saavuttaa 85 % ennustetusta maksimisykkeestä, joka on laskettu kaava [210 - (0,65 x ikä)].
Happisaturaatio-, syke-, verenpaine-, hengenahdistus- ja jalkojen väsymyspisteet kirjataan ennen testiä ja sen jälkeen.
Kävelymatka kirjataan.
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
|
Kestävyyssukkulakävelytesti
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Endurance Shuttle Walk Test (ESWT): Kestävyyskapasiteetti määritetään ESWT:n avulla.
ESWT:ssä käytettävä kävelynopeus (työkuorma) lasketaan 85 %:ksi ISWT:stä saadusta kestävästä enimmäisnopeudesta.
Potilaita pyydetään lämmittelemään kävelemällä hitaammin kaksi minuuttia ja sitten tasaiseen tahtiin.
Testi lopetetaan, jos potilas tuntee olevansa liian hengästynyt jatkaakseen kävelyä, väsyy tai suorittaa 20 minuutin testin.
Happisaturaatio-, syke-, verenpaine-, hengenahdistus- ja jalkojen väsymyspisteet kirjataan ennen testiä ja sen jälkeen.
Kävelyaika tallennetaan sekunteina.
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hengityslihasten vahvuus
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Hengityslihasten voiman mittaus suoritetaan elektronisella suunpaineen mittauslaitteella, "MicroRPM"-brändillä (Micro Medical; UK) ATS- ja ERS-kriteerien mukaisesti.
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
|
Lihasvoima
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Nelipäisen lihasten toiminnan arviointi; Nelipäisen lihasten voimaa arvioidaan kädessä pidettävällä dynamometrillä (J-Tech CommanderTM Muscle Tester, USA) suorittamalla maksimaaliset vapaaehtoiset isometriset supistukset (taukotesti).
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
|
Hengenahdistus
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Modified Medical Research Council -asteikkoa käytetään arvioimaan päivittäisessä elämässä koetun hengenahdistuksen tasoa. Medical Research Councilin (MRC) lihasvoiman asteikko on yleisesti käytetty asteikko lihasvoiman arvioimiseksi asteesta 4 (normaali) asteeseen 0 (ei). näkyvä supistuminen).
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
|
Väsymys
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Yhdeksän kohdan väsymyksen vakavuusasteikko luodaan valitsemalla väsymykseen liittyvät ominaisuudet.
Jokainen kysymys on arvioitu asteikolla 1-7, jossa 1 tarkoittaa, että ei vaikutusta ja 7 tarkoittaa suurta vaikutusta.
Kokonaispistemäärä lasketaan kaikkien vastausten summana tai keskiarvona.
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
|
Saint Georgen hengitystiekysely
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Saint George Respiratory Questionnairea (SGRQ) käytetään terveyteen liittyvän elämänlaadun arvioimiseen.
Se koostuu 50 kysymyksestä ja kolmesta ala-asteikosta: oireet, aktiivisuus ja vaikutus. Pisteet vaihtelevat 0–100, ja korkeammat pisteet osoittavat enemmän rajoituksia.
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
|
Päivittäiset aktiviteetit:
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
London Chest Activity of Daily Living Scalea (LCADL) käytetään arvioimaan päivittäistä elämää ja niiden vaikutusta hengenahdistukseen.
Asteikko on 4 alaryhmää; itsehoidosta (4 kysymystä), kodista (kuusi kysymystä), liikunnasta (2 kysymystä) ja vapaa-ajasta (3 kysymystä).
Minimipistemäärä on 0 ja maksimipistemäärä 75.
Korkeammat pisteet osoittavat huonompia olosuhteita.
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
|
Leicester Cough Questionnaire
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Leicester Cough Questionnaire (LCQ) on englantilainen itseraportoiva kroonisen yskän elämänlaadun mitta.
Se koostuu 19 kohdasta, joissa on 7 pisteen likert-vastausasteikko (alue 1-7).
Jokainen tuote on kehitetty arvioimaan yskän oireita ja yskän vaikutusta kolmeen pääalueeseen: fyysiseen, psyykkiseen ja sosiaaliseen.
Pisteet lasketaan kunkin verkkotunnuksen keskiarvona ja kokonaispistemäärä lasketaan lisäämällä kaikki verkkotunnuksen pisteet.
Sen suorittaminen kestää yleensä noin 5 minuuttia, ja se on tarkoitettu aikuisille. Vakavuusasteen kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 3–21, ja pienempi pistemäärä viittaa yskän aiheuttamaan suurempaan terveydentilan heikkenemiseen.
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
|
Kansainvälinen liikuntakyselylomake (lyhyt lomake)
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Tätä kyselyä käytetään fyysisen aktiivisuuden tason määrittämiseen.
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
|
Globaali muutoksen luokitus (GRC)
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Globaali muutosluokitus (GRC): GRC arvioi potilastyytyväisyyden tutkimuksen lopussa.
Global rating of change (GRC) -asteikot on suunniteltu kvantifioimaan potilaan paranemista tai heikkenemistä ajan myötä, yleensä joko toimenpiteen vaikutuksen määrittämiseksi tai tilan kliinisen kulun kartoittamiseksi (21).
GRC:n vastaukset olivat "paljon parempia"; "hieman parempi"; "pysyi samana"; "hieman huonompi" tai "paljon huonompi".
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Aysel Yıldız Özer, Prof., Marmara University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PhD Thesis
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .