Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av videobaserad interaktiv spelterapi hos interstitiell lungpatient

13 februari 2024 uppdaterad av: Melike Sarıtas Arslan, Istanbul University
Interstitiell lungsjukdom (ILD) är en heterogen grupp av sjukdomar som består av varierande mängder inflammation och fibros och en mängd olika akuta och kroniska lungsjukdomar som påverkar både interstitium och lungparenkym. Användningen av gamification-element för att uppmuntra förändringar i hälsobeteenden som fysisk aktivitet framstår som ett underhållande alternativ genom att öka den yttre motivationen hos stillasittande individer eller vid sjukdomar där fysisk aktivitet är målinriktad. Syftet med denna studie är att undersöka effektiviteten av Nintendo Wii som används som komplement till aerob träning hos patienter med ILD på träningskapacitet och perifer muskelstyrka, symtom, aktivitet och deltagande med objektiva metoder, baserat på bevis.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Interstitiell lungsjukdom (ILD) är en heterogen grupp av sjukdomar som består av varierande mängder inflammation och fibros och en mängd olika akuta och kroniska lungsjukdomar som påverkar både interstitium och lungparenkym. Många former av ILD är progressiva över tiden, förknippade med allvarligt handikappande symtom och dålig livskvalitet, men medicinska behandlingsmöjligheter är ofta begränsade. Det finns inga specifika riktlinjer för lungrehabilitering för denna patientpopulation, och standardprogram anpassas på patientbasis. Man ser dock att deltagandet och närvaron av patienter i lungrehabiliteringsprogram är lågt, och nyttan av programmen går gradvis förlorad efter att ha avslutat den intensiva rehabiliteringsprocessen och brutit kontakten med rehabiliteringsteamet. Av dessa skäl betonar riktlinjerna behovet av att implementera nya strategier som kan övervinna begränsningar och det konstateras att det finns ett behov av forskning och utveckling av nya programmodeller som ska göra evidensbaserad lungrehabilitering mer tillgänglig för patienterna. Användningen av gamification-element för att uppmuntra förändringar i hälsobeteenden som fysisk aktivitet framstår som ett underhållande alternativ genom att öka den yttre motivationen hos stillasittande individer eller vid sjukdomar där fysisk aktivitet är målinriktad. Syftet med denna studie är att undersöka effektiviteten av Nintendo Wii som används som komplement till aerob träning hos patienter med ILD på träningskapacitet och perifer muskelstyrka, symtom, aktivitet och deltagande med objektiva metoder, baserat på bevis.

Hypoteser:

H0: Videobaserad spelterapi som tillämpas utöver aerob träning hos patienter med ILD har ingen effekt på träningskapacitet, livskvalitet och fysisk kondition.

H1: Videobaserad spelterapi som tillämpas utöver aerob träning hos patienter med ILD ökar träningskapacitet, livskvalitet och fysisk kondition.

Patienter i Nintendo-gruppen kommer att inkluderas ett medelhög intensitet (40-60 % av maxpulsen eller 4-6 intensitet enligt Modified Borg-skalan) aerobiskt träningsprogram med en horisontell cykelergometer 2 dagar i veckan i 8 veckor, som varar i genomsnitt 20 minuter, i sällskap av en sjukgymnast, och sedan kommer de att ingå i ''Wii Fit'' träningsprogram i genomsnitt 40 minuter. Patienter i den aerobiska träningsgruppen kommer att inkluderas ett aerobt träningsprogram med medelhög intensitet (40-60 % av maxpulsen eller 4-6 intensitet enligt Modified Borg Scala) med en horisontell cykelergometer, 2 dagar i veckan i 8 veckor , varar i genomsnitt 20-30 minuter, i sällskap av en sjukgymnast. Efter åtta veckor kommer alla bedömningar att upprepas.

Som ett resultat av denna studie kommer videobaserad interaktiv spelterapis bidrag till träningskapacitet, perifer muskelstyrka, fysisk aktivitetsnivå, symtom, aktivitet och deltagandenivåer hos patienter med ILD att fastställas och jämföras.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

30

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

      • Istanbul, Kalkon, 34093
        • Rekrytering
        • Istanbul Faculty of Medicine
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Diagnostiserats med KOL (kronisk obstruktiv lungsjukdom) av en specialist på bröstsjukdomar, i åldern 40-65 år, och har varit under uppföljning i minst 6 månader enligt gällande ATS/ERS-riktlinjer.
  • Kliniskt stabil, utan exacerbationer eller infektioner.
  • Kan gå, utan syn- eller hörselnedsättningar.
  • Patienter med kognitiva förmågor tillräckliga för att förstå kommandon.

Exklusions kriterier:

Ortopediska och neurologiska problem som kan hindra träning.

  • Förändringar i medicinsk behandling under studien.
  • Instabila hjärtsjukdomar.
  • Otillräckligt samarbete.
  • Diagnostiserade syn-, hörsel-, vestibulära eller neurologiska problem som kan påverka balansen.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Faktoriell uppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: Aerob träning
Patienter i den aerobiska träningsgruppen kommer att inkluderas ett aerobt träningsprogram med medelhög intensitet (40-60 % av maxpulsen eller 4-6 intensitet enligt Modified Borg Scala) med en horisontell cykelergometer, 2 dagar i veckan i 8 veckor , varar i genomsnitt 20-30 minuter, i sällskap av en sjukgymnast.
-baserad spelterapi som tillämpas utöver aerob träning
Övrig: Nintendo +aerob träning
Nintendo-gruppen kommer att inkluderas ett medelintensivt (40-60 % av maxpulsen eller 4-6 intensitet enligt Modified Borg-skalan) aerobt träningsprogram med en horisontell cykelergometer 2 dagar i veckan i 8 veckor, som varar i genomsnitt på 20 minuter, i sällskap av en sjukgymnast, och sedan kommer de att ingå i ''Wii Fit'' träningsprogram i genomsnitt 40 minuter.
-baserad spelterapi som tillämpas utöver aerob träning
Inget ingripande: Kontrollera
Rekommendation om fysisk aktivitet och andningsövningar

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
6 minuters promenadtest
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
6 minuters promenadtest: Används för att fastställa submaximal funktionell träningskapacitet. Patienterna uppmanas att gå så långt som möjligt i en 30 meter rak korridor i sin egen gångtakt i sex minuter. Patienten vilar i sittande ställning i 10 minuter i korridoren innan testet påbörjas. Syremättnad, hjärtfrekvens, blodtryck, dyspné och benutmattning registreras före och efter testet. Avståndet som gått på sex minuter registreras.
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
Inkrementellt Shuttle Walk Test
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
Incremental Shuttle Walk Test (ISWT): Används för att fastställa funktionell träningskapacitet. Patienter går runt en kassett med signaler som tidigare registrerats med en hastighet av 0,17 m/s, som ökar för varje minut, med start i en takt på 10 meter per minut. Testet består av maximalt 12 steg. Testet avslutas om patienten inte kan slutföra det inom den tillåtna tiden (om patienten är mer än 0,5 meter från signalkonen när signalen ljuder) eller om patienten når 85 % av den förutspådda maximala hjärtfrekvensen beräknad enligt formel [210 - (0,65 x ålder)]. Syremättnad, hjärtfrekvens, blodtryck, dyspné och benutmattning registreras före och efter testet. Gångsträckan registreras.
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
Endurance Shuttle Walk Test
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
Endurance Shuttle Walk Test (ESWT): Uthållighetskapaciteten bestäms med ESWT. Gånghastigheten (arbetsbelastningen) som ska användas i ESWT kommer att beräknas som 85 % av den maximala hållbara hastigheten som erhålls från ISWT. Patienterna uppmanas att värma upp genom att gå i långsammare takt i två minuter och sedan gå i en jämn takt. Testet avslutas om patienten känner sig för andfådd för att fortsätta gå, blir trött eller fullföljer testtiden på 20 minuter. Syremättnad, hjärtfrekvens, blodtryck, dyspné och benutmattning registreras före och efter testet. Gångtiden registreras i sekunder.
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Andningsmuskelstyrka
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
Mätning av andningsmuskelstyrka kommer att utföras med hjälp av en elektronisk muntrycksmätare, märket "MicroRPM" (Micro Medical; UK), i enlighet med ATS- och ERS-kriterier.
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
Muskelstyrka
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
Quadriceps funktionsbedömning; Quadriceps muskelstyrka kommer att utvärderas med hjälp av en handhållen dynamometer (J-Tech CommanderTM Muscle Tester, USA) genom att utföra maximala frivilliga isometriska sammandragningar (bryttest).
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
Dyspné
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
The Modified Medical Research Council Scale används för att bedöma nivån av dyspné som upplevs i det dagliga livet. Medical Research Council (MRC) Scale for Muscle Strength är en vanlig skala för att bedöma muskelstyrka från grad 4 (normal) till grad 0 (nej). synlig sammandragning).
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
Trötthet
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
En 9-delad trötthetsskala skapas genom att välja utmattningsrelaterade egenskaper. Varje fråga är betygsatt på en skala från 1-7, där 1 anger ingen effekt och 7 anger hög effekt. Totalpoängen beräknas som summan eller medelvärdet av alla svar.
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
Saint George Respiratory Questionnaire
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
Saint George Respiratory Questionnaire (SGRQ) används för att bedöma hälsorelaterad livskvalitet. Den består av 50 frågor och tre underskalor: symptom, aktivitet och påverkan. Poängen sträcker sig från 0 till 100, med högre poäng som indikerar fler begränsningar.
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
Dagliga aktiviteter:
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
London Chest Activity of Daily Living Scale (LCADL) används för att bedöma dagliga aktiviteter och deras inverkan på andfåddhet. Skalan har 4 undergrupper; egenvård (4 frågor), om hemmet (sex frågor), fysisk aktivitet (2 frågor) och fritid (3 frågor). Minsta poäng är 0 och högsta poäng är 75. Högre poäng indikerar sämre förhållanden.
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
Bioelektrisk impedans
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
Bioelektrisk impedansanalys kommer att utföras med Tanita Bc 730 Innerscan Body Composition Analyzer för att mäta muskelmassa.
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
Internationellt frågeformulär för fysisk aktivitet (kort formulär)
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år

Detta frågeformulär används för att fastställa nivån av fysisk aktivitet. Inaktiv

  1. Ingen aktivitet rapporteras ELLER

    • Viss aktivitet har rapporterats men inte tillräckligt för att uppfylla kategori 2 eller 3.

  2. Minimalt aktiv Något av följande 3 kriterier

    • 3 eller fler dagar av kraftig aktivitet på minst 20 minuter per dag ELLER
    • 5 eller fler dagar med måttlig aktivitet eller promenader på minst 30 minuter per dag ELLER
    • 5 eller fler dagar med valfri kombination av promenader, måttlig intensitet eller intensiva aktiviteter som uppnår minst 600 MET-min/vecka.
  3. aktiv Något av följande 2 kriterier

    • Kraftig aktivitet under minst 3 dagar och ackumulerar minst 1500 METminuter/vecka ELLER
    • 7 eller fler dagar av valfri kombination av promenader, måttlig intensitet eller intensiva aktiviteter som uppnår minst 3000 MET-minuter/vecka
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
Leicester Hosta frågeformulär
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
Leicester Cough Questionnaire (LCQ) är ett engelskfödd självrapporterande livskvalitetsmått på kronisk hosta. Den består av 19 objekt med en 7-punkts likert-svarsskala (från 1 till 7). Varje objekt är utvecklat för att bedöma symtom under hosta och påverkan av hosta på tre huvuddomäner: fysisk, psykologisk och social. Poängen beräknas som ett medelvärde för varje domän och den totala poängen beräknas genom att lägga till varje domänpoäng. Det tar vanligtvis cirka 5 minuter att slutföras och det är utformat för vuxna. Den totala svårighetsgraden varierar från 3 till 21, med en lägre poäng som indikerar större försämring av hälsotillståndet på grund av hosta.
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

1 mars 2024

Avslutad studie (Beräknad)

1 mars 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 oktober 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 oktober 2023

Första postat (Faktisk)

18 oktober 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

15 februari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 februari 2024

Senast verifierad

1 februari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • PhD Thesis

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Interstitiell lungsjukdom

3
Prenumerera