Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффективность видеоинтерактивной игровой терапии у пациентов с интерстициальными заболеваниями легких

15 ноября 2024 г. обновлено: Melike Sarıtas Arslan, Istanbul University
Интерстициальные заболевания легких (ИЗЛ) представляют собой гетерогенную группу заболеваний, состоящую из различной степени воспаления и фиброза, а также широкого спектра острых и хронических легочных заболеваний, поражающих как интерстиций, так и паренхиму легких. Использование элементов геймификации для поощрения изменений в поведении в отношении здоровья, таких как физическая активность, представляется развлекательным вариантом, поскольку увеличивает внешнюю мотивацию у людей, ведущих малоподвижный образ жизни, или при заболеваниях, для которых физическая активность является целью. Целью данного исследования является изучение эффективности Nintendo Wii, применяемой в дополнение к аэробным упражнениям у пациентов с ИЗЛ, на способность к физической нагрузке и силу периферических мышц, симптомы, активность и участие с помощью объективных методов, основанных на фактических данных.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Интерстициальные заболевания легких (ИЗЛ) представляют собой гетерогенную группу заболеваний, состоящую из различной степени воспаления и фиброза, а также широкого спектра острых и хронических легочных заболеваний, поражающих как интерстиций, так и паренхиму легких. Многие формы ИЗЛ прогрессируют с течением времени, сопровождаются серьезными инвалидизирующими симптомами и низким качеством жизни, однако возможности медицинского лечения зачастую ограничены. Специальных рекомендаций по легочной реабилитации для этой группы пациентов не существует, а стандартные программы адаптируются с учетом каждого пациента. Однако видно, что участие и посещаемость пациентов в программах легочной реабилитации низки, а преимущества, полученные от программ, постепенно теряются после завершения интенсивного процесса реабилитации и разрыва контакта с реабилитационной командой. По этим причинам в рекомендациях подчеркивается необходимость внедрения новых стратегий, способных преодолеть ограничения, и указывается, что существует необходимость в исследованиях и разработке новых программных моделей, которые сделают легочную реабилитацию, основанную на фактических данных, более доступной для пациентов. Использование элементов геймификации для поощрения изменений в поведении в отношении здоровья, таких как физическая активность, представляется развлекательным вариантом, поскольку увеличивает внешнюю мотивацию у людей, ведущих малоподвижный образ жизни, или при заболеваниях, для которых физическая активность является целью. Целью данного исследования является изучение эффективности Nintendo Wii, применяемой в дополнение к аэробным упражнениям у пациентов с ИЗЛ, на способность к физической нагрузке и силу периферических мышц, симптомы, активность и участие с помощью объективных методов, основанных на фактических данных.

Гипотезы:

H0: Применение видеоигровой терапии в дополнение к аэробным нагрузкам у пациентов с ИЗЛ не оказывает влияния на толерантность к физической нагрузке, качество жизни и уровень физической подготовленности.

H1: Видео-игровая терапия, применяемая в дополнение к аэробным упражнениям у пациентов с ИЗЛ, повышает толерантность к физической нагрузке, качество жизни и уровень физической подготовки.

Пациентам группы Nintendo будет включена программа аэробных упражнений средней интенсивности (40-60% от максимальной частоты сердечных сокращений или 4-6 баллов по Модифицированной шкале Борга) с использованием горизонтального велоэргометра 2 дня в неделю в течение 8 недель продолжительностью в среднем 20 минут в сопровождении физиотерапевта, а затем они будут включены в программу упражнений Wii Fit в среднем на 40 минут. Пациентам в группу аэробных упражнений будет включена программа аэробных упражнений средней интенсивности (40-60% от максимальной частоты сердечных сокращений или 4-6 интенсивности в соответствии с Модифицированной Борг Скала) с использованием горизонтального велоэргометра 2 дня в неделю в течение 8 недель. , длительностью в среднем 20-30 минут, в сопровождении физиотерапевта. Через восемь недель все оценки будут повторены.

В результате этого исследования будет определен и сравнен вклад интерактивной игровой терапии на основе видео в способность к физической нагрузке, силу периферических мышц, уровень физической активности, симптомы, уровень активности и участия у пациентов с ИЗЛ.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

30

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Melike Sarıtaş Arslan, PHDc
  • Номер телефона: 5542320882
  • Электронная почта: mlksrts@hotmail.com

Места учебы

  • Турция
      • Istanbul, Турция, 34093
        • Рекрутинг
        • Istanbul Faculty of Medicine
        • Контакт:
          • Melike Sarıtaş Arslan, PHDc
          • Номер телефона: 5542320882
          • Электронная почта: mlksrts@hotmail.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • У вас диагностирован ХОБЛ (хроническая обструктивная болезнь легких) специалистом по заболеваниям органов грудной клетки, возраст от 40 до 65 лет, и вы находитесь под наблюдением в течение не менее 6 месяцев в соответствии с действующими рекомендациями ATS/ERS.
  • Клинически стабильна, без обострений и инфекций.
  • Способен ходить, без нарушений зрения и слуха.
  • Пациенты с когнитивными способностями, достаточными для понимания команд.

Критерий исключения:

Ортопедические и неврологические проблемы, которые могут помешать тренировкам.

  • Изменения в лечении во время исследования.
  • Нестабильные заболевания сердца.
  • Недостаточное сотрудничество.
  • Диагностированные зрительные, слуховые, вестибулярные или неврологические проблемы, которые могут повлиять на равновесие.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Факторное присвоение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: Аэробные упражнения
Пациентам в группу аэробных упражнений будет включена программа аэробных упражнений средней интенсивности (40-60% от максимальной частоты сердечных сокращений или 4-6 интенсивности в соответствии с Модифицированной Борг Скала) с использованием горизонтального велоэргометра 2 дня в неделю в течение 8 недель. , длительностью в среднем 30 минут, в сопровождении физиотерапевта.
Другой: Упражнение
Игровая терапия, применяемая в дополнение к аэробным упражнениям
Другой: Нинтендо +аэробные упражнения
В группу Nintendo будет включена программа аэробных упражнений средней интенсивности (40-60% от максимальной частоты сердечных сокращений или 4-6 баллов по Модифицированной шкале Борга) с использованием горизонтального велоэргометра 2 дня в неделю в течение 8 недель продолжительностью в среднем 30 минут в сопровождении физиотерапевта, а затем они будут включены в программу упражнений Wii Fit продолжительностью в среднем 30 минут.
Другой: Упражнение
Игровая терапия, применяемая в дополнение к аэробным упражнениям
Другой: Контроль
Рекомендации по физической активности и дыхательным упражнениям
Другой: Упражнение
Игровая терапия, применяемая в дополнение к аэробным упражнениям

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Тест 6-минутной ходьбы
Временное ограничение: после завершения обучения, в среднем 1 год
Тест с 6-минутной ходьбой: используется для определения субмаксимальной функциональной способности к нагрузке. Пациентов просят пройти как можно большее расстояние по 30-метровому прямому коридору в своем собственном темпе в течение шести минут. Перед началом исследования пациент отдыхает в коридоре в сидячем положении в течение 10 минут. Насыщение кислородом, частота сердечных сокращений, артериальное давление, одышка и усталость ног регистрируются до и после теста. Записывается расстояние, пройденное за шесть минут.
после завершения обучения, в среднем 1 год
Пошаговый тест с челноком
Временное ограничение: после завершения обучения, в среднем 1 год
Тест с пошаговой челночной ходьбой (ISWT): используется для определения функциональной способности к физической нагрузке. Пациенты ходят вокруг кассеты с заранее записанными сигналами со скоростью 0,17 м/с, которая увеличивается каждую минуту, начиная со скорости 10 метров в минуту. Тест состоит максимум из 12 этапов. Тест прекращается, если пациент не может выполнить его за отведенное время (если пациент находится на расстоянии более 0,5 метра от сигнального конуса в момент звучания сигнала) или если пациент достигает 85% от прогнозируемой максимальной частоты сердечных сокращений, рассчитанной по формула [210 - (0,65 х возраст)]. Насыщение кислородом, частота сердечных сокращений, артериальное давление, одышка и усталость ног регистрируются до и после теста. Пройденное расстояние записывается.
после завершения обучения, в среднем 1 год
Тест ходьбы на выносливость
Временное ограничение: после завершения обучения, в среднем 1 год
Тест на челночную ходьбу на выносливость (ESWT): выносливость определяется с помощью ESWT. Скорость ходьбы (рабочая нагрузка), которая будет использоваться в ЭУВТ, будет рассчитываться как 85% от максимальной устойчивой скорости, полученной при ЭУВТ. Пациентов просят разогреться, пройдя более медленным темпом в течение двух минут, а затем перейти в устойчивый темп. Тест прекращается, если пациент чувствует себя слишком задыхающимся, чтобы продолжать идти, утомляется или завершает 20-минутный тест. Насыщение кислородом, частота сердечных сокращений, артериальное давление, одышка и усталость ног регистрируются до и после теста. Время ходьбы фиксируется в секундах.
после завершения обучения, в среднем 1 год

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Сила дыхательных мышц
Временное ограничение: после завершения обучения, в среднем 1 год
Измерение силы дыхательных мышц будет проводиться с использованием электронного устройства для измерения давления во рту марки «MicroRPM» (Micro Medical; Великобритания) в соответствии с критериями ATS и ERS.
после завершения обучения, в среднем 1 год
Мышечная сила
Временное ограничение: после завершения обучения, в среднем 1 год
Оценка функции квадрицепса. Сила квадрицепса будет оцениваться с помощью ручного динамометра (J-Tech CommanderTM Muscle Tester, США) путем выполнения максимальных произвольных изометрических сокращений (тест на разрыв).
после завершения обучения, в среднем 1 год
Одышка
Временное ограничение: после завершения обучения, в среднем 1 год
Модифицированная шкала Совета медицинских исследований используется для оценки уровня одышки, возникающей в повседневной жизни. Шкала Совета медицинских исследований (MRC) для определения мышечной силы — это широко используемая шкала для оценки мышечной силы от 4 степени (норма) до 0 степени (нет). видимое сокращение).
после завершения обучения, в среднем 1 год
Усталость
Временное ограничение: после завершения обучения, в среднем 1 год
Шкала степени тяжести усталости, состоящая из 9 пунктов, создается путем выбора характеристик, связанных с усталостью. Каждый вопрос оценивается по шкале от 1 до 7, где 1 означает отсутствие эффекта, а 7 — высокий эффект. Общий балл рассчитывается как сумма или среднее всех ответов.
после завершения обучения, в среднем 1 год
Респираторный опросник Святого Георгия
Временное ограничение: после завершения обучения, в среднем 1 год
Респираторный опросник Святого Георгия (SGRQ) используется для оценки качества жизни, связанного со здоровьем. Он состоит из 50 вопросов и трех подшкал: симптомы, активность и воздействие. Баллы варьируются от 0 до 100, при этом более высокие баллы указывают на большее количество ограничений.
после завершения обучения, в среднем 1 год
Повседневная деятельность:
Временное ограничение: после завершения обучения, в среднем 1 год
Лондонская шкала активности грудной клетки в повседневной жизни (LCADL) используется для оценки повседневной деятельности и ее влияния на одышку. Шкала имеет 4 подгруппы; уход за собой (4 вопроса), о доме (шесть вопросов), физической активности (2 вопрос) и досуге (3 вопрос). Минимальный балл — 0, максимальный — 75. Более высокие баллы указывают на худшие условия.
после завершения обучения, в среднем 1 год
Анкета Лестера от кашля
Временное ограничение: после завершения обучения, в среднем 1 год
Лестерский опросник по кашлю (LCQ) — это разработанный в Англии опросник качества жизни при хронической кашле, позволяющий самостоятельно оценивать качество жизни. Он состоит из 19 вопросов с 7-балльной шкалой ответов Лайкерта (диапазон от 1 до 7). Каждый пункт разработан для оценки симптомов во время кашля и влияния кашля на три основные области: физическую, психологическую и социальную. Баллы рассчитываются как среднее значение по каждому домену, а общий балл рассчитывается путем сложения баллов по каждому домену. Заполнение теста обычно занимает около 5 минут и предназначено для взрослых. Общая оценка тяжести варьируется от 3 до 21, при этом более низкий балл указывает на большее ухудшение состояния здоровья из-за кашля.
после завершения обучения, в среднем 1 год
Международный вопросник по физической активности (краткая форма)
Временное ограничение: после завершения обучения, в среднем 1 год

Этот опросник используется для определения уровня физической активности.

  1. Неактивно – об активности не сообщается ИЛИ

    • Сообщается о некоторой активности, но недостаточной для соответствия категориям 2 или 3.

  2. Минимально активный Любой из следующих 3 критериев

    • 3 или более дней активной деятельности продолжительностью не менее 20 минут в день ИЛИ
    • 5 или более дней активности умеренной интенсивности или ходьба продолжительностью не менее 30 минут в день ИЛИ
    • 5 или более дней любой комбинации ходьбы, активности средней или высокой интенсивности с достижением минимум 600 МЕТ-мин в неделю.

  3. активен Любой из следующих 2 критериев

    • Активная активность в течение как минимум 3 дней и накопление не менее 1500 МЕТ-минут в неделю ИЛИ
    • 7 или более дней любой комбинации ходьбы, активности средней или высокой интенсивности с достижением минимум 3000 МЕТ-минут в неделю.
после завершения обучения, в среднем 1 год
Глобальный рейтинг изменений (GRC)
Временное ограничение: после завершения обучения, в среднем 1 год
Глобальный рейтинг изменений (GRC). Удовлетворенность пациентов оценивалась GRC в конце исследования. Шкалы глобального рейтинга изменений (GRC) предназначены для количественной оценки улучшения или ухудшения состояния пациента с течением времени, обычно либо для определения эффекта вмешательства, либо для составления схемы клинического течения заболевания (21). Ответы GRC были «намного лучше»; «немного лучше»; «остался прежним»; «немного хуже» или «намного хуже».
после завершения обучения, в среднем 1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Istanbul University

Следователи

  • Директор по исследованиям: Aysel Yıldız Özer, Prof., Marmara University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 марта 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 марта 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 октября 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 октября 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

18 октября 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

19 ноября 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 ноября 2024 г.

Последняя проверка

1 ноября 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • PhD Thesis

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться