此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

基于视频的互动游戏治疗间质性肺患者的疗效

2024年2月13日 更新者:Melike Sarıtas Arslan、Istanbul University
间质性肺疾病(ILD)是一组异质性疾病,由不同程度的炎症和纤维化以及影响间质和肺实质的各种急性和慢性肺部疾病组成。 使用游戏化元素来鼓励身体活动等健康行为的改变,通过增加久坐的人或针对身体活动的疾病的外在动机,似乎是一种娱乐选择。 本研究的目的是基于证据,通过客观方法探讨任天堂 Wii 在有氧运动之外对 ILD 患者的运动能力和周围肌肉力量、症状、活动和参与的有效性。

研究概览

地位

招聘中

干预/治疗

详细说明

间质性肺疾病(ILD)是一组异质性疾病,由不同程度的炎症和纤维化以及影响间质和肺实质的各种急性和慢性肺部疾病组成。 许多形式的间质性肺病会随着时间的推移而进展,与严重的致残症状和生活质量差有关,但医疗选择往往很有限。 对于此类患者群体,没有具体的肺康复指南,并且标准计划会根据患者情况进行调整。 但我们看到,肺康复项目的患者参与度和就诊率较低,在完成强化康复过程、与康复团队断绝联系后,从项目中获得的益处也逐渐丧失。 出于这些原因,指南强调需要实施可以克服​​局限性的新策略,并指出需要研究和开发新的计划模型,以使患者更容易获得基于证据的肺康复。 使用游戏化元素来鼓励身体活动等健康行为的改变,通过增加久坐的人或针对身体活动的疾病的外在动机,似乎是一种娱乐选择。 本研究的目的是基于证据,通过客观方法探讨任天堂 Wii 在有氧运动之外对 ILD 患者的运动能力和周围肌肉力量、症状、活动和参与的有效性。

假设:

H0:ILD患者在有氧运动基础上应用视频游戏疗法对运动能力、生活质量和体能水平没有影响。

H1:ILD 患者在有氧运动的基础上应用基于视频的游戏疗法可以提高运动能力、生活质量和体能水平。

任天堂组的患者将接受中等强度(最大心率的 40-60% 或根据改良博格量表的 4-6 强度)使用水平自行车测力计的有氧运动计划,每周 2 天,持续 8 周,持续平均20分钟,由物理治疗师陪同,然后他们将被纳入平均40分钟的“Wii Fit”锻炼计划。 有氧运动组的患者将接受中等强度(最大心率的 40-60% 或根据 Modified Borg Scala 的 4-6 强度)的有氧运动计划,使用水平自行车测力计,每周 2 天,持续 8 周,平均持续20-30分钟,由物理治疗师陪同。 八周后,所有评估将重复进行。

这项研究的结果是,将确定并比较基于视频的互动游戏疗法对 ILD 患者的运动能力、周围肌肉力量、体力活动水平、症状、活动和参与水平的贡献。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

30

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

  • 姓名:Melike Sarıtaş Arslan, PHDc
  • 电话号码:5542320882
  • 邮箱mlksrts@hotmail.com

学习地点

      • Istanbul、火鸡、34093
        • 招聘中
        • Istanbul Faculty of Medicine
        • 接触:

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 经胸部疾病专家诊断患有 COPD(慢性阻塞性肺病),年龄在 40-65 岁之间,并根据现行 ATS/ERS 指南接受至少 6 个月的随访。
  • 临床稳定,没有恶化或感染。
  • 能够行走,没有视觉或听觉障碍。
  • 患者的认知能力足以理解命令。

排除标准:

可能阻碍运动训练的骨科和神经系统问题。

  • 研究期间医疗治疗的变化。
  • 不稳定的心脏病。
  • 合作不够。
  • 诊断出可能影响平衡的视觉、听觉、前庭或神经系统问题。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:阶乘赋值
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
其他:有氧运动
有氧运动组的患者将接受中等强度(最大心率的 40-60% 或根据 Modified Borg Scala 的 4-6 强度)的有氧运动计划,使用水平自行车测力计,每周 2 天,持续 8 周,平均持续20-30分钟,由物理治疗师陪同。
除有氧运动外还应用基于游戏疗法
其他:任天堂+有氧运动
任天堂组将包括中等强度(最大心率的40-60%或根据改良博格量表4-6强度)的有氧运动计划,每周2天使用水平自行车测力计,持续8周,平均持续时间20分钟,由物理治疗师陪同,然后他们将参加平均40分钟的“Wii Fit”锻炼计划。
除有氧运动外还应用基于游戏疗法
无干预:控制
身体活动建议和呼吸练习

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
6分钟步行测试
大体时间:通过学习完成,平均1年
6分钟步行测试:用于确定次最大功能锻炼能力。 要求患者按照自己的步行速度在30米直的走廊上尽可能步行6分钟。 开始测试前,患者在走廊中以坐姿休息 10 分钟。 测试前后记录氧饱和度、心率、血压、呼吸困难和腿部疲劳评分。 记录六分钟内行走的距离。
通过学习完成,平均1年
增量穿梭步行测试
大体时间:通过学习完成,平均1年
增量往返步行测试(ISWT):用于确定功能锻炼能力。 患者以 0.17 m/s 的速度绕着装有信号的磁带行走,该速度每分钟增加一次,开始时的速度为每分钟 10 米。 测试最多包含 12 个阶段。 如果患者无法在规定时间内完成测试(信号响起时患者距离信号锥超过0.5米)或患者达到根据预测最大心率计算的85%,则终止测试。公式[210 - (0.65 x 年龄)]。 测试前后记录氧饱和度、心率、血压、呼吸困难和腿部疲劳评分。 记录步行距离。
通过学习完成,平均1年
耐力穿梭步行测试
大体时间:通过学习完成,平均1年
耐力穿梭步行测试 (ESWT):耐力能力是使用 ESWT 确定的。 ESWT 中使用的步行速度(工作负荷)将按 ISWT 获得的最大可持续速度的 85% 计算。 要求患者以较慢的速度行走两分钟来热身,然后以稳定的速度行走。 如果患者感到呼吸困难而无法继续行走、变得疲劳或完成 20 分钟的测试持续时间,则测试终止。 测试前后记录氧饱和度、心率、血压、呼吸困难和腿部疲劳评分。 步行时间以秒为单位记录。
通过学习完成,平均1年

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
呼吸肌力量
大体时间:通过学习完成,平均1年
呼吸肌力量的测量将使用电子口压测量装置“MicroRPM”品牌(Micro Medical;英国)根据ATS和ERS标准进行。
通过学习完成,平均1年
肌肉力量
大体时间:通过学习完成,平均1年
股四头肌功能评估;使用手持式测力计(J-Tech CommanderTM 肌肉测试仪,美国)通过进行最大自主等长收缩(断裂测试)来评估股四头肌的肌肉力量。
通过学习完成,平均1年
呼吸困难
大体时间:通过学习完成,平均1年
改良医学研究委员会量表用于评估日常生活中呼吸困难的程度。医学研究委员会 (MRC) 肌肉力量量表是评估 4 级(正常)至 0 级(无)肌肉力量的常用量表。可见收缩)。
通过学习完成,平均1年
疲劳
大体时间:通过学习完成,平均1年
通过选择与疲劳相关的特征来创建 9 项疲劳严重程度量表。 每个问题的评分范围为 1-7,其中 1 表示没有影响,7 表示影响较大。 总分计算为所有回答的总和或平均值。
通过学习完成,平均1年
圣乔治呼吸问卷
大体时间:通过学习完成,平均1年
圣乔治呼吸问卷 (SGRQ) 用于评估与健康相关的生活质量。 它由 50 个问题和三个分量表组成:症状、活动和影响。分数范围从 0 到 100,分数越高表示限制越多。
通过学习完成,平均1年
日常生活活动:
大体时间:通过学习完成,平均1年
伦敦胸部日常生活活动量表 (LCADL) 用于评估日常生活活动及其对呼吸困难的影响。 该量表有 4 个子组;自我护理(4 个问题)、关于家庭(6 个问题)、身体活动(2 问题)和休闲时间(3 问题)。 最低分数为 0 分,最高分数为 75 分。 分数越高表明情况越差。
通过学习完成,平均1年
生物电阻抗
大体时间:通过学习完成,平均1年
将使用 Tanita Bc 730 Innerscan 身体成分分析仪进行生物电阻抗分析,以测量肌肉质量。
通过学习完成,平均1年
国际体育活动调查问卷(简表)
大体时间:通过学习完成,平均1年

该调查问卷用于确定体力活动水平。不活动

  1. 没有报告任何活动或

    • 报告了一些活动,但不足以满足类别 2 或 3。

  2. 最低活跃度 满足以下 3 个标准中的任意一项

    • 3 天或以上每天至少 20 分钟的剧烈活动或
    • 5 天或以上中等强度活动或每天步行至少 30 分钟或
    • 5 天或以上步行、中等强度或高强度活动的任意组合,每周至少达到 600 MET-min。
  3. 活跃 满足以下 2 个条件中的任意一项

    • 至少 3 天进行剧烈活动且每周累计至少 1500 MET 分钟或
    • 7 天或以上步行、中等强度或剧烈强度活动的任意组合,每周至少达到 3000 MET 分钟
通过学习完成,平均1年
莱斯特咳嗽问卷
大体时间:通过学习完成,平均1年
莱斯特咳嗽问卷 (LCQ) 是一项诞生于英国的自我报告式慢性咳嗽生活质量衡量标准。 它由 19 个项目组成,具有 7 点李克特反应量表(范围从 1 到 7)。 每个项目都是为了评估咳嗽期间的症状以及咳嗽对三个主要领域的影响:身体、心理和社会。 分数计算为每个领域的平均值,总分数通过添加每个领域分数来计算。 一般需要 5 分钟左右完成,专为成人设计。总严重程度评分范围为 3 至 21,评分越低,表明咳嗽对健康状况的损害越大。
通过学习完成,平均1年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年1月1日

初级完成 (估计的)

2024年3月1日

研究完成 (估计的)

2024年3月1日

研究注册日期

首次提交

2023年10月6日

首先提交符合 QC 标准的

2023年10月13日

首次发布 (实际的)

2023年10月18日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年2月15日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年2月13日

最后验证

2024年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • PhD Thesis

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

锻炼的临床试验

3
订阅