Eficácia da terapia de jogos interativos baseada em vídeo em pacientes pulmonares intersticiais
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A doença pulmonar intersticial (DPI) é um grupo heterogêneo de doenças que consiste em quantidades variáveis de inflamação e fibrose e uma ampla variedade de distúrbios pulmonares agudos e crônicos que afetam tanto o interstício quanto o parênquima pulmonar. Muitas formas de DPI são progressivas ao longo do tempo, associadas a sintomas gravemente incapacitantes e a uma má qualidade de vida, mas as opções de tratamento médico são muitas vezes limitadas. Não existem diretrizes específicas de reabilitação pulmonar para esta população de pacientes e os programas padrão são adaptados de acordo com cada paciente. Porém, percebe-se que a participação e o comparecimento dos pacientes nos programas de reabilitação pulmonar são baixos e os benefícios obtidos com os programas são gradativamente perdidos após a conclusão do processo intensivo de reabilitação e a ruptura do contato com a equipe de reabilitação. Por estas razões, as diretrizes enfatizam a necessidade de implementar novas estratégias que possam superar as limitações, e afirma-se que há necessidade de pesquisa e desenvolvimento de novos modelos de programas que tornem a reabilitação pulmonar baseada em evidências mais acessível aos pacientes. A utilização de elementos de gamificação com o objetivo de incentivar mudanças de comportamentos de saúde como a atividade física surge como uma opção de entretenimento por aumentar a motivação extrínseca em indivíduos sedentários ou em doenças onde a atividade física é alvo. O objetivo deste estudo é investigar a eficácia do Nintendo Wii aplicado além do exercício aeróbico em pacientes com DPI na capacidade de exercício e força muscular periférica, sintomas, atividade e participação com métodos objetivos, baseados em evidências.
Hipóteses:
H0: A videoterapia aplicada além do exercício aeróbico em pacientes com DPI não tem efeito na capacidade de exercício, na qualidade de vida e no nível de aptidão física.
H1: A videoterapia aplicada em conjunto com o exercício aeróbico em pacientes com DPI aumenta a capacidade de exercício, a qualidade de vida e o nível de aptidão física.
Os pacientes do grupo Nintendo serão incluídos em um programa de exercícios aeróbicos de intensidade média (40-60% da frequência cardíaca máxima ou 4-6 de acordo com a escala de Borg modificada) com bicicleta ergométrica horizontal 2 dias por semana durante 8 semanas, com duração em média 20 minutos, acompanhados por um fisioterapeuta, e depois serão incluídos no programa de exercícios ''Wii Fit'' em média 40 minutos. Os pacientes do grupo de exercícios aeróbicos serão incluídos em um programa de exercícios aeróbicos de intensidade média (% 40-60 da frequência cardíaca máxima ou 4-6 intensidade de acordo com o Borg Scala modificado) com bicicleta ergométrica horizontal, 2 dias por semana durante 8 semanas , com duração média de 20 a 30 minutos, acompanhado por fisioterapeuta. Após oito semanas, todas as avaliações serão repetidas.
Como resultado deste estudo, a contribuição da terapia de jogos interativos baseada em vídeo para a capacidade de exercício, força muscular periférica, nível de atividade física, sintomas, atividade e níveis de participação em pacientes com DPI serão determinados e comparados.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Melike Sarıtaş Arslan, PHDc
- Número de telefone: 5542320882
- E-mail: mlksrts@hotmail.com
Locais de estudo
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Istanbul, Peru, 34093
- Recrutamento
- Istanbul Faculty of Medicine
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Contato:
- Melike Sarıtaş Arslan, PHDc
- Número de telefone: 5542320882
- E-mail: mlksrts@hotmail.com
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnosticado com DPOC (Doença Pulmonar Obstrutiva Crónica) por especialista em doenças torácicas, com idade entre 40-65 anos, e em acompanhamento há pelo menos 6 meses de acordo com as diretrizes atuais da ATS/ERS.
- Clinicamente estável, sem exacerbações ou infecções.
- Capaz de andar, sem deficiência visual ou auditiva.
- Pacientes com habilidades cognitivas suficientes para compreender comandos.
Critério de exclusão:
Problemas ortopédicos e neurológicos que podem dificultar o treinamento físico.
- Mudanças no tratamento médico durante o estudo.
- Doenças cardíacas instáveis.
- Cooperação insuficiente.
- Problemas visuais, auditivos, vestibulares ou neurológicos diagnosticados que podem afetar o equilíbrio.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Outro: Exercício aeróbico
Os pacientes do grupo de exercícios aeróbicos serão incluídos em um programa de exercícios aeróbicos de intensidade média (% 40-60 da frequência cardíaca máxima ou 4-6 intensidade de acordo com o Borg Scala modificado) com bicicleta ergométrica horizontal, 2 dias por semana durante 8 semanas , com duração média de 20 a 30 minutos, acompanhado por fisioterapeuta.
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Terapia de jogo baseada em aplicação além do exercício aeróbico
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Outro: Nintendo +exercício aeróbico
O grupo Nintendo será incluído em um programa de exercícios aeróbicos de intensidade média (40-60% da frequência cardíaca máxima ou 4-6 de acordo com a escala de Borg modificada) com bicicleta ergométrica horizontal 2 dias por semana durante 8 semanas, com duração média de 20 minutos, acompanhados por um fisioterapeuta, e depois serão incluídos no programa de exercícios ''Wii Fit'' em média 40 minutos.
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Terapia de jogo baseada em aplicação além do exercício aeróbico
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Sem intervenção: Ao controle
Recomendação de atividade física e exercícios respiratórios
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Teste de caminhada de 6 minutos
Prazo: até a conclusão do estudo, em média 1 ano
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Teste de caminhada de 6 minutos: Usado para determinar a capacidade funcional submáxima de exercício.
Os pacientes são solicitados a caminhar o máximo possível em um corredor reto de 30 metros em seu próprio ritmo de caminhada por seis minutos.
O paciente permanece sentado por 10 minutos no corredor antes de iniciar o teste.
Os escores de saturação de oxigênio, frequência cardíaca, pressão arterial, dispneia e fadiga nas pernas são registrados antes e depois do teste.
A distância percorrida em seis minutos é registrada.
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até a conclusão do estudo, em média 1 ano
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Teste de caminhada incremental
Prazo: até a conclusão do estudo, em média 1 ano
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Incremental Shuttle Walk Test (ISWT): Usado para determinar a capacidade funcional de exercício.
Os pacientes caminham em torno de um cassete com sinais previamente gravados a uma velocidade de 0,17 m/s, que aumenta a cada minuto, começando em um ritmo de 10 metros por minuto.
A prova consiste em no máximo 12 etapas.
O teste é encerrado se o paciente não conseguir concluí-lo dentro do tempo permitido (se o paciente estiver a mais de 0,5 metros de distância do cone de sinalização quando o sinal soar) ou se o paciente atingir 85% da frequência cardíaca máxima prevista calculada de acordo com o fórmula [210 - (0,65 x idade)].
Os escores de saturação de oxigênio, frequência cardíaca, pressão arterial, dispneia e fadiga nas pernas são registrados antes e depois do teste.
A distância percorrida é registrada.
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até a conclusão do estudo, em média 1 ano
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Teste de caminhada de resistência
Prazo: até a conclusão do estudo, em média 1 ano
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Endurance Shuttle Walk Test (ESWT): A capacidade de resistência é determinada usando ESWT.
A velocidade de caminhada (carga de trabalho) a ser utilizada no ESWT será calculada como 85% da velocidade máxima sustentável obtida no ISWT.
Os pacientes são solicitados a se aquecer caminhando em ritmo mais lento por dois minutos e depois caminhar em ritmo constante.
O teste é encerrado se o paciente sentir falta de ar para continuar andando, ficar cansado ou completar o teste de 20 minutos.
Os escores de saturação de oxigênio, frequência cardíaca, pressão arterial, dispneia e fadiga nas pernas são registrados antes e depois do teste.
O tempo de caminhada é registrado em segundos.
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até a conclusão do estudo, em média 1 ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Força Muscular Respiratória
Prazo: até a conclusão do estudo, em média 1 ano
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A mensuração da força muscular respiratória será realizada por meio de aparelho eletrônico de medição de pressão bucal, da marca "MicroRPM" (Micro Medical; Reino Unido), de acordo com os critérios ATS e ERS.
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até a conclusão do estudo, em média 1 ano
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Força muscular
Prazo: até a conclusão do estudo, em média 1 ano
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Avaliação da função do quadríceps;A força muscular do quadríceps será avaliada usando um dinamômetro portátil (J-Tech CommanderTM Muscle Tester, EUA) por meio da realização de contrações isométricas voluntárias máximas (teste de ruptura).
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até a conclusão do estudo, em média 1 ano
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Dispneia
Prazo: até a conclusão do estudo, em média 1 ano
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A Escala Modificada do Medical Research Council é usada para avaliar o nível de dispneia experimentado na vida diária. A Escala de Força Muscular do Medical Research Council (MRC) é uma escala comumente usada para avaliar a força muscular do Grau 4 (normal) ao Grau 0 (sem contração visível).
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até a conclusão do estudo, em média 1 ano
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Fadiga
Prazo: até a conclusão do estudo, em média 1 ano
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Uma escala de gravidade da fadiga de 9 itens é criada selecionando características relacionadas à fadiga.
Cada questão é avaliada numa escala de 1 a 7, sendo que 1 indica nenhum efeito e 7 indica um impacto elevado.
A pontuação total é calculada como a soma ou média de todas as respostas.
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até a conclusão do estudo, em média 1 ano
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O Questionário Respiratório de Saint George
Prazo: até a conclusão do estudo, em média 1 ano
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O Questionário Respiratório Saint George (SGRQ) é usado para avaliar a qualidade de vida relacionada à saúde.
É composto por 50 questões e três subescalas: sintomas, atividade e impacto. As pontuações variam de 0 a 100, com pontuações mais altas indicando mais limitações.
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até a conclusão do estudo, em média 1 ano
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Atividades da vida diária:
Prazo: até a conclusão do estudo, em média 1 ano
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A London Chest Activity of Daily Living Scale (LCADL) é usada para avaliar as atividades da vida diária e seu impacto na falta de ar.
A escala possui 4 subgrupos; autocuidado (4 questões), sobre casa (seis questões), atividade física (2 questões) e lazer (3 questões).
A pontuação mínima é 0 e a pontuação máxima é 75.
Pontuações mais altas indicam condições piores.
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até a conclusão do estudo, em média 1 ano
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Impedância Bioelétrica
Prazo: até a conclusão do estudo, em média 1 ano
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A análise de impedância bioelétrica será realizada usando o Analisador de Composição Corporal Tanita Bc 730 Innerscan para medir a massa muscular.
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até a conclusão do estudo, em média 1 ano
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Questionário Internacional de Atividade Física (Formulário Resumido)
Prazo: até a conclusão do estudo, em média 1 ano
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Este questionário é usado para determinar o nível de atividade física.Inativo
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até a conclusão do estudo, em média 1 ano
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Questionário de tosse de Leicester
Prazo: até a conclusão do estudo, em média 1 ano
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O Leicester Cough Questionnaire (LCQ) é uma medida de qualidade de vida auto-relatada de origem inglesa para tosse crônica.
É composto por 19 itens com escala de resposta Likert de 7 pontos (variação de 1 a 7).
Cada item é desenvolvido para avaliar os sintomas durante a tosse e o impacto da tosse em três domínios principais: físico, psicológico e social.
As pontuações são calculadas como uma média de cada domínio e a pontuação total é calculada somando cada pontuação de domínio.
Geralmente leva cerca de 5 minutos para ser concluído e é projetado para adultos. A pontuação total de gravidade varia de 3 a 21, com uma pontuação mais baixa indicando maior comprometimento do estado de saúde devido à tosse.
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até a conclusão do estudo, em média 1 ano
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Colaboradores e Investigadores
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Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
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Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PhD Thesis
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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