Efficacité de la thérapie par jeu interactif basée sur la vidéo chez les patients atteints de poumons interstitiels
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La maladie pulmonaire interstitielle (MPI) est un groupe hétérogène de maladies comprenant des quantités variables d'inflammation et de fibrose et une grande variété de troubles pulmonaires aigus et chroniques affectant à la fois l'interstitium et le parenchyme pulmonaire. De nombreuses formes de PID évoluent avec le temps, associées à des symptômes gravement invalidants et à une mauvaise qualité de vie, mais les options de traitement médical sont souvent limitées. Il n'existe pas de lignes directrices spécifiques en matière de réadaptation pulmonaire pour cette population de patients et les programmes standards sont adaptés en fonction du patient. Cependant, on constate que la participation et l'assiduité des patients aux programmes de réadaptation pulmonaire sont faibles et que les bénéfices obtenus grâce aux programmes se perdent progressivement après avoir terminé le processus de rééducation intensive et rompu le contact avec l'équipe de réadaptation. Pour ces raisons, les lignes directrices soulignent la nécessité de mettre en œuvre de nouvelles stratégies capables de surmonter les limites, et il est indiqué qu'il est nécessaire de mener des recherches et de développer de nouveaux modèles de programmes qui rendront la réadaptation pulmonaire fondée sur des données probantes plus accessible aux patients. L'utilisation d'éléments de gamification afin d'encourager des changements de comportements de santé tels que l'activité physique apparaît comme une option ludique en augmentant la motivation extrinsèque chez les individus sédentaires ou dans les maladies où l'activité physique est ciblée. Le but de cette étude est d'étudier l'efficacité de la Nintendo Wii appliquée en plus de l'exercice aérobique chez les patients atteints de PID sur la capacité d'exercice et la force musculaire périphérique, les symptômes, l'activité et la participation avec des méthodes objectives, basées sur des preuves.
Hypothèses:
H0 : La thérapie par le jeu vidéo appliquée en complément des exercices aérobiques chez les patients atteints de PID n'a aucun effet sur la capacité d'exercice, la qualité de vie et le niveau de forme physique.
H1 : La thérapie par le jeu vidéo appliquée en plus des exercices aérobiques chez les patients atteints de PID augmente la capacité d'exercice, la qualité de vie et le niveau de forme physique.
Les patients du groupe Nintendo seront inclus dans un programme d'exercices aérobiques d'intensité moyenne (40 à 60 % de la fréquence cardiaque maximale ou intensité 4 à 6 selon l'échelle de Borg modifiée) avec un vélo ergomètre horizontal 2 jours par semaine pendant 8 semaines, d'une durée de 8 semaines. en moyenne 20 minutes, accompagnés d'un physiothérapeute, puis ils seront inclus dans le programme d'exercices « Wii Fit » d'une durée moyenne de 40 minutes. Les patients du groupe d'exercices aérobiques seront inclus dans un programme d'exercices aérobiques d'intensité moyenne (% 40-60 de la fréquence cardiaque maximale ou intensité 4-6 selon le Borg Scala modifié) avec un vélo ergomètre horizontal, 2 jours par semaine pendant 8 semaines. , d'une durée moyenne de 20 à 30 minutes, accompagné d'un kinésithérapeute. Après huit semaines, toutes les évaluations seront répétées.
À la suite de cette étude, la contribution de la thérapie par jeu interactif basée sur la vidéo à la capacité d'exercice, à la force musculaire périphérique, au niveau d'activité physique, aux symptômes, aux niveaux d'activité et de participation chez les patients atteints de PID seront déterminés et comparés.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Melike Sarıtaş Arslan, PHDc
- Numéro de téléphone: 5542320882
- E-mail: mlksrts@hotmail.com
Lieux d'étude
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Istanbul, Turquie, 34093
- Recrutement
- Istanbul Faculty of Medicine
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Contact:
- Melike Sarıtaş Arslan, PHDc
- Numéro de téléphone: 5542320882
- E-mail: mlksrts@hotmail.com
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostiqué de BPCO (maladie pulmonaire obstructive chronique) par un spécialiste des maladies thoraciques, âgé de 40 à 65 ans, et suivi depuis au moins 6 mois selon les directives actuelles de l'ATS/ERS.
- Cliniquement stable, sans exacerbations ni infections.
- Capable de marcher, sans déficience visuelle ou auditive.
- Patients ayant des capacités cognitives suffisantes pour comprendre les commandes.
Critère d'exclusion:
Problèmes orthopédiques et neurologiques pouvant gêner l’entraînement physique.
- Modifications du traitement médical au cours de l'étude.
- Maladies cardiaques instables.
- Coopération insuffisante.
- Problèmes visuels, auditifs, vestibulaires ou neurologiques diagnostiqués pouvant affecter l’équilibre.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation factorielle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: Exercice aérobie
Les patients du groupe d'exercices aérobiques seront inclus dans un programme d'exercices aérobiques d'intensité moyenne (% 40-60 de la fréquence cardiaque maximale ou intensité 4-6 selon le Borg Scala modifié) avec un vélo ergomètre horizontal, 2 jours par semaine pendant 8 semaines. , d'une durée moyenne de 30 minutes, accompagné d'un kinésithérapeute.
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-thérapie basée sur le jeu appliquée en complément des exercices aérobiques
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Autre: Nintendo +exercice aérobique
Le groupe Nintendo bénéficiera d'un programme d'exercices aérobiques d'intensité moyenne (40 à 60 % de la fréquence cardiaque maximale ou intensité 4 à 6 selon l'échelle de Borg modifiée) avec un vélo ergomètre horizontal 2 jours par semaine pendant 8 semaines, d'une durée moyenne de 30 minutes, accompagnés d'un physiothérapeute, puis ils seront inclus dans le programme d'exercices « Wii Fit » d'une durée moyenne de 30 minutes.
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-thérapie basée sur le jeu appliquée en complément des exercices aérobiques
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Autre: Contrôle
Recommandation d'activité physique et exercices respiratoires
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-thérapie basée sur le jeu appliquée en complément des exercices aérobiques
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Test de marche de 6 minutes
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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Test de marche de 6 minutes : utilisé pour déterminer la capacité d’exercice fonctionnel sous-maximale.
Il est demandé aux patients de marcher le plus loin possible dans un couloir droit de 30 mètres à leur propre rythme pendant six minutes.
Le patient se repose en position assise pendant 10 minutes dans le couloir avant de commencer le test.
Les scores de saturation en oxygène, de fréquence cardiaque, de tension artérielle, de dyspnée et de fatigue des jambes sont enregistrés avant et après le test.
La distance parcourue en six minutes est enregistrée.
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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Test de marche incrémentiel de la navette
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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Test incrémentiel de marche de la navette (ISWT) : utilisé pour déterminer la capacité d'exercice fonctionnelle.
Les patients se déplacent autour d'une cassette avec des signaux préalablement enregistrés à une vitesse de 0,17 m/s, qui augmente chaque minute, en commençant à une vitesse de 10 mètres par minute.
Le test comprend un maximum de 12 étapes.
Le test est terminé si le patient ne peut pas le terminer dans le temps imparti (si le patient se trouve à plus de 0,5 mètre du cône de signal lorsque le signal retentit) ou si le patient atteint 85 % de la fréquence cardiaque maximale prévue calculée selon le formule [210 - (0,65 x âge)].
Les scores de saturation en oxygène, de fréquence cardiaque, de tension artérielle, de dyspnée et de fatigue des jambes sont enregistrés avant et après le test.
La distance de marche est enregistrée.
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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Test de marche de la navette d'endurance
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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Endurance Shuttle Walk Test (ESWT) : la capacité d'endurance est déterminée à l'aide de l'ESWT.
La vitesse de marche (charge de travail) à utiliser dans l'ESWT sera calculée à 85 % de la vitesse maximale durable obtenue avec l'ISWT.
Il est demandé aux patients de s'échauffer en marchant à un rythme plus lent pendant deux minutes, puis de marcher à un rythme régulier.
Le test est terminé si le patient se sent trop essoufflé pour continuer à marcher, devient fatigué ou termine la durée du test de 20 minutes.
Les scores de saturation en oxygène, de fréquence cardiaque, de tension artérielle, de dyspnée et de fatigue des jambes sont enregistrés avant et après le test.
Le temps de marche est enregistré en secondes.
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Force musculaire respiratoire
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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La mesure de la force des muscles respiratoires sera effectuée à l'aide d'un appareil électronique de mesure de la pression buccale, la marque « MicroRPM » (Micro Medical ; UK), conformément aux critères ATS et ERS.
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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Force musculaire
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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Évaluation de la fonction quadriceps ; la force musculaire des quadriceps sera évaluée à l'aide d'un dynamomètre portatif (J-Tech CommanderTM Muscle Tester, USA) en effectuant des contractions isométriques volontaires maximales (test de rupture).
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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Dyspnée
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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L'échelle modifiée du Medical Research Council est utilisée pour évaluer le niveau de dyspnée ressenti dans la vie quotidienne. L'échelle de force musculaire du Medical Research Council (MRC) est une échelle couramment utilisée pour évaluer la force musculaire du grade 4 (normal) au grade 0 (non contraction visible).
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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Fatigue
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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Une échelle de gravité de la fatigue en 9 éléments est créée en sélectionnant les caractéristiques liées à la fatigue.
Chaque question est notée sur une échelle de 1 à 7, 1 indiquant aucun effet et 7 indiquant un impact élevé.
Le score total est calculé comme la somme ou la moyenne de toutes les réponses.
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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Le questionnaire respiratoire de Saint George
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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Le questionnaire respiratoire de Saint George (SGRQ) est utilisé pour évaluer la qualité de vie liée à la santé.
Il se compose de 50 questions et de trois sous-échelles : symptômes, activité et impact. Les scores vont de 0 à 100, les scores plus élevés indiquant plus de limitations.
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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Activités de la vie quotidienne :
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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La London Chest Activity of Daily Living Scale (LCADL) est utilisée pour évaluer les activités de la vie quotidienne et leur impact sur l’essoufflement.
L'échelle comporte 4 sous-groupes ; les soins personnels (4 questions), la maison (6 questions), l'activité physique (2 questions) et les loisirs (3 questions).
La note minimale est de 0 et la note maximale est de 75.
Des scores plus élevés indiquent des conditions pires.
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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Questionnaire sur la toux de Leicester
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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Le Leicester Cough Questionnaire (LCQ) est une mesure de la qualité de vie auto-déclarée de la toux chronique, née en Angleterre.
Il se compose de 19 items avec une échelle de réponse Likert de 7 points (allant de 1 à 7).
Chaque élément est développé pour évaluer les symptômes de la toux et l'impact de la toux sur trois domaines principaux : physique, psychologique et social.
Les scores sont calculés comme la moyenne de chaque domaine et le score total est calculé en additionnant les scores de chaque domaine.
Il dure généralement environ 5 minutes et est destiné aux adultes. Le score de gravité total varie de 3 à 21, un score inférieur indiquant une plus grande altération de l'état de santé due à la toux.
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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Questionnaire international sur l'activité physique (forme abrégée)
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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Ce questionnaire permet de déterminer le niveau d'activité physique.
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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Notation globale du changement (GRC)
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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Évaluation globale du changement (GRC) : La satisfaction des patients a été évaluée par GRC à la fin de l'étude.
Les échelles d'évaluation globale du changement (GRC) sont conçues pour quantifier l'amélioration ou la détérioration d'un patient au fil du temps, généralement soit pour déterminer l'effet d'une intervention, soit pour tracer l'évolution clinique d'une maladie (21).
Les réponses pour le GRC ont été « bien meilleures » ; « un peu mieux » ; « est resté le même » ; « un peu pire » ou « bien pire ».
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Aysel Yıldız Özer, Prof., Marmara University
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PhD Thesis
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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