Eficacia de la terapia de juegos interactivos basada en vídeos en pacientes con pulmón intersticial
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La enfermedad pulmonar intersticial (EPI) es un grupo heterogéneo de enfermedades que consisten en cantidades variables de inflamación y fibrosis y una amplia variedad de trastornos pulmonares agudos y crónicos que afectan tanto al intersticio como al parénquima pulmonar. Muchas formas de EPI son progresivas con el tiempo y se asocian con síntomas gravemente incapacitantes y mala calidad de vida; sin embargo, las opciones de tratamiento médico suelen ser limitadas. No existen pautas de rehabilitación pulmonar específicas para esta población de pacientes y los programas estándar se adaptan según el paciente. Sin embargo, se observa que la participación y asistencia de los pacientes a los programas de rehabilitación pulmonar es baja, y los beneficios obtenidos de los programas se van perdiendo paulatinamente luego de completar el proceso de rehabilitación intensiva y romper el contacto con el equipo de rehabilitación. Por estas razones, las directrices enfatizan la necesidad de implementar nuevas estrategias que puedan superar las limitaciones, y se afirma que existe la necesidad de investigación y desarrollo de nuevos modelos de programas que hagan que la rehabilitación pulmonar basada en evidencia sea más accesible para los pacientes. El uso de elementos de gamificación para fomentar cambios en conductas de salud como la actividad física aparece como una opción entretenida al aumentar la motivación extrínseca en individuos sedentarios o en enfermedades donde la actividad física está dirigida. El objetivo de este estudio es investigar la eficacia de Nintendo Wii aplicada además del ejercicio aeróbico en pacientes con EPI sobre la capacidad de ejercicio y la fuerza de los músculos periféricos, los síntomas, la actividad y la participación con métodos objetivos, basados en evidencia.
Hipótesis:
H0: La terapia con videojuegos aplicada además del ejercicio aeróbico en pacientes con EPI no tiene ningún efecto sobre la capacidad de ejercicio, la calidad de vida y el nivel de condición física.
H1: La terapia con videojuegos aplicada además del ejercicio aeróbico en pacientes con EPI aumenta la capacidad de ejercicio, la calidad de vida y el nivel de condición física.
A los pacientes del grupo Nintendo se les incluirá un programa de ejercicio aeróbico de intensidad media (40-60% de la frecuencia cardíaca máxima o 4-6 de intensidad según la escala de Borg modificada) con una bicicleta ergómetro horizontal 2 días a la semana durante 8 semanas, con una duración una media de 20 minutos, acompañados de un fisioterapeuta, y luego se les incluirá en un programa de ejercicios ''Wii Fit'' de una media de 40 minutos. A los pacientes del grupo de ejercicio aeróbico se les incluirá un programa de ejercicio aeróbico de intensidad media (% 40-60 de la frecuencia cardíaca máxima o 4-6 de intensidad según la Escala de Borg modificada) con una bicicleta ergómetro horizontal, 2 días a la semana durante 8 semanas. , con una duración media de 20-30 minutos, acompañado de un fisioterapeuta. Después de ocho semanas, se repetirán todas las evaluaciones.
Como resultado de este estudio, se determinará y comparará la contribución de la terapia de juegos interactivos basada en vídeo a la capacidad de ejercicio, la fuerza de los músculos periféricos, el nivel de actividad física, los síntomas, la actividad y los niveles de participación en pacientes con EPI.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Melike Sarıtaş Arslan, PHDc
- Número de teléfono: 5542320882
- Correo electrónico: mlksrts@hotmail.com
Ubicaciones de estudio
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Istanbul, Pavo, 34093
- Reclutamiento
- Istanbul Faculty of Medicine
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Contacto:
- Melike Sarıtaş Arslan, PHDc
- Número de teléfono: 5542320882
- Correo electrónico: mlksrts@hotmail.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnosticado de EPOC (Enfermedad Pulmonar Obstructiva Crónica) por un especialista en enfermedades del tórax, edad comprendida entre 40 y 65 años, y haber estado en seguimiento durante al menos 6 meses según las directrices vigentes de la ATS/ERS.
- Clínicamente estable, sin exacerbaciones ni infecciones.
- Capaz de caminar, sin discapacidad visual ni auditiva.
- Pacientes con capacidades cognitivas suficientes para comprender órdenes.
Criterio de exclusión:
Problemas ortopédicos y neurológicos que podrían dificultar el entrenamiento físico.
- Cambios en el tratamiento médico durante el estudio.
- Enfermedades cardíacas inestables.
- Cooperación insuficiente.
- Problemas visuales, auditivos, vestibulares o neurológicos diagnosticados que podrían afectar el equilibrio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación factorial
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: Ejercicio aerobico
A los pacientes del grupo de ejercicio aeróbico se les incluirá un programa de ejercicio aeróbico de intensidad media (% 40-60 de la frecuencia cardíaca máxima o 4-6 de intensidad según la Escala de Borg modificada) con una bicicleta ergómetro horizontal, 2 días a la semana durante 8 semanas. , con una duración media de 20-30 minutos, acompañado de un fisioterapeuta.
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Terapia de juego basada en aplicada además del ejercicio aeróbico.
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Otro: Nintendo + ejercicio aeróbico
Al grupo Nintendo se le incluirá un programa de ejercicio aeróbico de intensidad media (40-60% de la frecuencia cardíaca máxima o 4-6 de intensidad según la escala de Borg modificada) con una bicicleta ergómetro horizontal 2 días a la semana durante 8 semanas, con una duración media de 20 minutos, acompañados de un fisioterapeuta, y luego se les incluirá en un programa de ejercicios de ''Wii Fit'' de una media de 40 minutos.
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Terapia de juego basada en aplicada además del ejercicio aeróbico.
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Sin intervención: Control
Recomendación de actividad física y ejercicios respiratorios.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Prueba de caminata de 6 minutos
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
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Prueba de caminata de 6 minutos: Se utiliza para determinar la capacidad de ejercicio funcional submáxima.
Se pide a los pacientes que caminen lo más lejos posible en un pasillo recto de 30 metros a su propio ritmo durante seis minutos.
El paciente reposa sentado durante 10 minutos en el pasillo antes de iniciar la prueba.
Las puntuaciones de saturación de oxígeno, frecuencia cardíaca, presión arterial, disnea y fatiga de las piernas se registran antes y después de la prueba.
Se registra la distancia recorrida en seis minutos.
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hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
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Prueba de caminata incremental en lanzadera
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
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Prueba incremental de caminata en lanzadera (ISWT): Se utiliza para determinar la capacidad de ejercicio funcional.
Los pacientes caminan alrededor de un casete con señales previamente grabadas a una velocidad de 0,17 m/s, que aumenta cada minuto, comenzando a una velocidad de 10 metros por minuto.
La prueba consta de un máximo de 12 etapas.
La prueba finaliza si el paciente no puede completarla dentro del tiempo permitido (si el paciente está a más de 0,5 metros del cono de señal cuando suena la señal) o si el paciente alcanza el 85% de la frecuencia cardíaca máxima prevista calculada según el fórmula [210 - (0,65 x edad)].
Las puntuaciones de saturación de oxígeno, frecuencia cardíaca, presión arterial, disnea y fatiga de las piernas se registran antes y después de la prueba.
Se registra la distancia recorrida.
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hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
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Prueba de caminata de resistencia en lanzadera
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
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Prueba de caminata en lanzadera de resistencia (ESWT): la capacidad de resistencia se determina mediante ESWT.
La velocidad de marcha (carga de trabajo) que se utilizará en ESWT se calculará como el 85% de la velocidad máxima sostenible obtenida de ISWT.
Se pide a los pacientes que calienten caminando a un ritmo más lento durante dos minutos y luego a un ritmo constante.
La prueba finaliza si el paciente siente demasiada falta de aire para continuar caminando, se fatiga o completa los 20 minutos de duración de la prueba.
Las puntuaciones de saturación de oxígeno, frecuencia cardíaca, presión arterial, disnea y fatiga de las piernas se registran antes y después de la prueba.
El tiempo de caminata se registra en segundos.
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hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Fuerza de los músculos respiratorios
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
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La medición de la fuerza de los músculos respiratorios se realizará utilizando un dispositivo electrónico de medición de la presión bucal, la marca "MicroRPM" (Micro Medical; Reino Unido), de acuerdo con los criterios ATS y ERS.
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hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
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Fuerza muscular
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
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Evaluación de la función del cuádriceps; La fuerza del músculo cuádriceps se evaluará utilizando un dinamómetro de mano (J-Tech CommanderTM Muscle Tester, EE. UU.) mediante la realización de contracciones isométricas voluntarias máximas (prueba de rotura).
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hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
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Disnea
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
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La Escala Modificada del Consejo de Investigación Médica se utiliza para evaluar el nivel de disnea experimentado en la vida diaria. La Escala del Consejo de Investigación Médica (MRC) para la fuerza muscular es una escala comúnmente utilizada para evaluar la fuerza muscular del Grado 4 (normal) al Grado 0 (no contracción visible).
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hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
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Fatiga
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
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Se crea una escala de gravedad de la fatiga de 9 ítems seleccionando características relacionadas con la fatiga.
Cada pregunta se califica en una escala del 1 al 7, donde 1 indica ningún efecto y 7 indica un alto impacto.
La puntuación total se calcula como la suma o promedio de todas las respuestas.
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hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
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El cuestionario respiratorio de Saint George
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
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El Cuestionario Respiratorio de Saint George (SGRQ) se utiliza para evaluar la calidad de vida relacionada con la salud.
Consta de 50 preguntas y tres subescalas: síntomas, actividad e impacto. Las puntuaciones varían de 0 a 100, y las puntuaciones más altas indican más limitaciones.
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hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
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Actividades de la vida diaria:
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
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La Escala de actividad torácica de la vida diaria de Londres (LCADL) se utiliza para evaluar las actividades de la vida diaria y su impacto en la dificultad para respirar.
La escala tiene 4 subgrupos; autocuidado (4 preguntas), sobre el hogar (seis preguntas), actividad física (2 preguntas) y tiempo libre (3 preguntas).
La puntuación mínima es 0 y la puntuación máxima es 75.
Las puntuaciones más altas indican peores condiciones.
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hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
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Impedancia bioeléctrica
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
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El análisis de impedancia bioeléctrica se realizará utilizando el analizador de composición corporal Tanita Bc 730 Innerscan para medir la masa muscular.
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hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
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Cuestionario internacional de actividad física (formulario abreviado)
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
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Este cuestionario se utiliza para determinar el nivel de actividad física.Inactivo
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hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
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Cuestionario de tos de Leicester
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
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El Cuestionario de Tos de Leicester (LCQ) es una medida de calidad de vida de autoinforme nacida en Inglaterra para la tos crónica.
Consta de 19 ítems con una escala de respuesta tipo Likert de 7 puntos (rango de 1 a 7).
Cada ítem está desarrollado para evaluar los síntomas durante la tos y el impacto de la tos en tres dominios principales: físico, psicológico y social.
Las puntuaciones se calculan como la media de cada dominio y la puntuación total se calcula sumando la puntuación de cada dominio.
Por lo general, tarda unos 5 minutos en completarse y está diseñado para adultos. La puntuación de gravedad total oscila entre 3 y 21, y una puntuación más baja indica un mayor deterioro del estado de salud debido a la tos.
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hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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