Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność interaktywnej terapii wideo opartej na grach u pacjentów ze śródmiąższowym zapaleniem płuc

15 listopada 2024 zaktualizowane przez: Melike Sarıtas Arslan, Istanbul University
Śródmiąższowa choroba płuc (ILD) to heterogenna grupa chorób, na którą składają się różne stany zapalne i zwłóknienia oraz szeroka gama ostrych i przewlekłych chorób płuc, wpływających zarówno na śródmiąższ, jak i miąższ płuc. Wykorzystanie elementów grywalizacji w celu zachęcenia do zmian w zachowaniach zdrowotnych, takich jak aktywność fizyczna, wydaje się ciekawą opcją poprzez zwiększenie motywacji zewnętrznej u osób prowadzących siedzący tryb życia lub w przypadku chorób, w których ukierunkowana jest aktywność fizyczna. Celem tego badania jest zbadanie skuteczności Nintendo Wii stosowanej jako dodatek do ćwiczeń aerobowych u pacjentów z ILD na wydolność wysiłkową i siłę mięśni obwodowych, objawy, aktywność i uczestnictwo za pomocą obiektywnych metod, w oparciu o dowody.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Śródmiąższowa choroba płuc (ILD) to heterogenna grupa chorób, na którą składają się różne stany zapalne i zwłóknienia oraz szeroka gama ostrych i przewlekłych chorób płuc, wpływających zarówno na śródmiąższ, jak i miąższ płuc. Wiele postaci ILD ma charakter postępujący z biegiem czasu, co wiąże się z poważnymi upośledzającymi objawami i gorszą jakością życia, jednak możliwości leczenia są często ograniczone. Nie ma konkretnych wytycznych dotyczących rehabilitacji pulmonologicznej dla tej populacji pacjentów, a standardowe programy są dostosowywane w zależności od pacjenta. Jednakże widać, że udział i frekwencja pacjentów w programach rehabilitacji pulmonologicznej jest niska, a korzyści uzyskiwane z programów stopniowo zanikają po zakończeniu procesu intensywnej rehabilitacji i zerwaniu kontaktu z zespołem rehabilitacyjnym. Z tych powodów w wytycznych podkreśla się potrzebę wdrożenia nowych strategii pozwalających przezwyciężyć ograniczenia oraz stwierdza się potrzebę badań i rozwoju nowych modeli programów, które sprawią, że rehabilitacja pulmonologiczna oparta na dowodach stanie się bardziej dostępna dla pacjentów. Wykorzystanie elementów grywalizacji w celu zachęcenia do zmian w zachowaniach zdrowotnych, takich jak aktywność fizyczna, wydaje się ciekawą opcją poprzez zwiększenie motywacji zewnętrznej u osób prowadzących siedzący tryb życia lub w przypadku chorób, w których ukierunkowana jest aktywność fizyczna. Celem tego badania jest zbadanie skuteczności Nintendo Wii stosowanej jako dodatek do ćwiczeń aerobowych u pacjentów z ILD na wydolność wysiłkową i siłę mięśni obwodowych, objawy, aktywność i uczestnictwo za pomocą obiektywnych metod, w oparciu o dowody.

Hipotezy:

H0: Terapia grami wideo stosowana jako dodatek do ćwiczeń aerobowych u pacjentów z ILD nie ma wpływu na wydolność wysiłkową, jakość życia i poziom sprawności fizycznej.

H1: Terapia grami wideo stosowana jako dodatek do ćwiczeń aerobowych u pacjentów z ILD zwiększa wydolność wysiłkową, jakość życia i poziom sprawności fizycznej.

Pacjenci z grupy Nintendo będą objęci programem ćwiczeń aerobowych o średniej intensywności (40-60% maksymalnego tętna lub 4-6 intensywności według zmodyfikowanej skali Borga) z poziomym ergometrem rowerowym 2 dni w tygodniu przez 8 tygodni, trwającym średnio 20 minut pod opieką fizjoterapeuty, a następnie zostaną objęci programem ćwiczeń „Wii Fit” trwającym średnio 40 minut. Pacjenci w grupie ćwiczeń aerobowych zostaną objęci programem ćwiczeń aerobowych o średniej intensywności (%40-60 maksymalnego tętna lub intensywność 4-6 według zmodyfikowanej skali Borg Scala) z poziomym ergometrem rowerowym, 2 dni w tygodniu przez 8 tygodni , trwający średnio 20-30 minut, w towarzystwie fizjoterapeuty. Po ośmiu tygodniach wszystkie oceny zostaną powtórzone.

W wyniku tego badania zostanie określony i porównany wpływ interaktywnej terapii gier wideo na wydolność wysiłkową, siłę mięśni obwodowych, poziom aktywności fizycznej, objawy, aktywność i poziom uczestnictwa u pacjentów z ILD.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

      • Istanbul, Indyk, 34093
        • Rekrutacyjny
        • Istanbul Faculty of Medicine
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zdiagnozowano POChP (przewlekłą obturacyjną chorobę płuc) przez specjalistę chorób klatki piersiowej, w wieku 40–65 lat i znajdowało się pod kontrolą przez co najmniej 6 miesięcy zgodnie z aktualnymi wytycznymi ATS/ERS.
  • Klinicznie stabilny, bez zaostrzeń i infekcji.
  • Potrafi chodzić, nie ma wad wzroku ani słuchu.
  • Pacjenci ze zdolnościami poznawczymi wystarczającymi do rozumienia poleceń.

Kryteria wyłączenia:

Problemy ortopedyczne i neurologiczne, które mogą utrudniać trening fizyczny.

  • Zmiany w sposobie leczenia w trakcie badania.
  • Niestabilne choroby serca.
  • Niewystarczająca współpraca.
  • Zdiagnozowano problemy wzrokowe, słuchowe, przedsionkowe lub neurologiczne, które mogą wpływać na równowagę.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Ćwiczenia aerobowe
Pacjenci w grupie ćwiczeń aerobowych zostaną objęci programem ćwiczeń aerobowych o średniej intensywności (%40-60 maksymalnego tętna lub intensywność 4-6 według zmodyfikowanej skali Borg Scala) z poziomym ergometrem rowerowym, 2 dni w tygodniu przez 8 tygodni , trwające średnio 30 minut, w towarzystwie fizjoterapeuty.
Terapia oparta na grach stosowana jako dodatek do ćwiczeń aerobowych
Inny: Nintendo +ćwiczenia aerobowe
Grupa Nintendo będzie objęta programem ćwiczeń aerobowych o średniej intensywności (40-60% maksymalnego tętna lub 4-6 intensywności według zmodyfikowanej skali Borga) z poziomym ergometrem rowerowym 2 dni w tygodniu przez 8 tygodni, trwającym średnio 30 minut w towarzystwie fizjoterapeuty, po czym zostaną objęci programem ćwiczeń „Wii Fit” trwającym średnio 30 minut.
Terapia oparta na grach stosowana jako dodatek do ćwiczeń aerobowych
Inny: Kontrola
Zalecenia dotyczące aktywności fizycznej i ćwiczeń oddechowych
Terapia oparta na grach stosowana jako dodatek do ćwiczeń aerobowych

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
6-minutowy test marszu
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
6-minutowy test marszu: używany do określenia submaksymalnej funkcjonalnej wydolności wysiłkowej. Pacjenci proszeni są o przebycie jak największej odległości 30-metrowym prostym korytarzem we własnym tempie przez sześć minut. Przed przystąpieniem do badania pacjent odpoczywa przez 10 minut na korytarzu w pozycji siedzącej. Przed i po badaniu rejestruje się nasycenie tlenem, tętno, ciśnienie krwi, duszność i zmęczenie nóg. Rejestrowana jest odległość przebyta w ciągu sześciu minut.
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Test przyrostowego spaceru wahadłowego
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Przyrostowy test chodu wahadłowego (ISWT): Służy do określenia funkcjonalnej wydolności wysiłkowej. Pacjenci chodzą po kasecie z zarejestrowanymi wcześniej sygnałami z szybkością 0,17 m/s, która wzrasta z każdą minutą, zaczynając od prędkości 10 metrów na minutę. Test składa się maksymalnie z 12 etapów. Badanie zostaje zakończone, jeśli pacjent nie zdoła go ukończyć w wyznaczonym czasie (jeśli pacjent znajduje się w odległości większej niż 0,5 metra od stożka sygnalizacyjnego w momencie rozbrzmiewania sygnału) lub gdy pacjent osiągnie 85% przewidywanego tętna maksymalnego obliczonego według wzór [210 - (0,65 x wiek)]. Przed i po badaniu rejestruje się nasycenie tlenem, tętno, ciśnienie krwi, duszność i zmęczenie nóg. Rejestrowany jest dystans przejścia.
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Wytrzymały test marszu wahadłowego
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Test wytrzymałościowy wahadłowego chodu (ESWT): Wytrzymałość określa się za pomocą ESWT. Prędkość chodzenia (obciążenie) stosowana w ESWT zostanie obliczona jako 85% maksymalnej możliwej do utrzymania prędkości uzyskanej z ISWT. Pacjenci proszeni są o rozgrzewkę poprzez chodzenie wolniej przez dwie minuty, a następnie chodzenie w stałym tempie. Badanie zostaje zakończone, jeśli pacjent odczuwa brak tchu, aby kontynuować chodzenie, odczuwa zmęczenie lub ukończy 20-minutowy czas trwania badania. Przed i po badaniu rejestruje się nasycenie tlenem, tętno, ciśnienie krwi, duszność i zmęczenie nóg. Czas chodzenia rejestrowany jest w sekundach.
do ukończenia studiów, średnio 1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Siła mięśni oddechowych
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Pomiar siły mięśni oddechowych zostanie wykonany elektronicznym urządzeniem do pomiaru ciśnienia w jamie ustnej marki „MicroRPM” (Micro Medical; UK), zgodnie z kryteriami ATS i ERS.
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Siła mięśni
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Ocena funkcji mięśnia czworogłowego;Siła mięśnia czworogłowego uda będzie oceniana za pomocą ręcznego dynamometru (Tester mięśni J-Tech CommanderTM, USA) poprzez wykonanie maksymalnych dobrowolnych skurczów izometrycznych (test zerwania).
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Duszność
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Zmodyfikowana skala Rady ds. Badań Medycznych służy do oceny poziomu duszności odczuwanej w życiu codziennym. Skala siły mięśniowej Rady ds. Badań Medycznych (MRC) jest powszechnie stosowaną skalą do oceny siły mięśni od stopnia 4 (normalny) do stopnia 0 (brak widoczne skurcze).
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Zmęczenie
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
9-punktowa Skala Dotkliwości Zmęczenia jest tworzona poprzez wybranie cech związanych ze zmęczeniem. Każde pytanie oceniane jest w skali od 1 do 7, gdzie 1 oznacza brak efektu, a 7 oznacza duży wpływ. Całkowity wynik oblicza się jako sumę lub średnią wszystkich odpowiedzi.
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Kwestionariusz oddechowy Świętego Jerzego
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Kwestionariusz Oddechowy Świętego Jerzego (SGRQ) służy do oceny jakości życia związanej ze stanem zdrowia. Składa się z 50 pytań i trzech podskal: objawów, aktywności i wpływu. Wyniki mieszczą się w przedziale od 0 do 100, przy czym wyższe wyniki oznaczają więcej ograniczeń.
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Codzienne czynności:
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Skala London Chest Activity of Daily Living Scale (LCADL) służy do oceny codziennych czynności życiowych i ich wpływu na duszność. Skala ma 4 podgrupy; dbanie o siebie (4 pytania), o dom (6 pytań), aktywność fizyczną (2 pytania) i czas wolny (3 pytania). Minimalny wynik to 0, a maksymalny wynik to 75. Wyższe wyniki wskazują na gorsze warunki.
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Kwestionariusz dotyczący kaszlu w Leicester
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Kwestionariusz Leicester Cough Quest (LCQ) to opracowany w Anglii, samoopisowy miernik jakości życia w przypadku przewlekłej kaszlu. Składa się z 19 pozycji z 7-punktową skalą odpowiedzi Likerta (zakres od 1 do 7). Każdy element został opracowany w celu oceny objawów podczas kaszlu i wpływu kaszlu na trzy główne domeny: fizyczną, psychologiczną i społeczną. Wyniki oblicza się jako średnią dla każdej domeny, a wynik całkowity oblicza się poprzez dodanie wyniku każdej domeny. Wypełnienie trwa zazwyczaj około 5 minut i jest przeznaczone dla osób dorosłych. Całkowity wynik nasilenia waha się od 3 do 21, przy czym niższy wynik wskazuje na większe pogorszenie stanu zdrowia spowodowane kaszlem.
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Międzynarodowy Kwestionariusz Aktywności Fizycznej (Krótka Forma)
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok

Kwestionariusz ten służy do określenia poziomu aktywności fizycznej.

  1. Nieaktywny — nie zgłoszono żadnej aktywności LUB

    • Zgłoszono pewną aktywność, ale niewystarczającą do spełnienia kategorii 2 lub 3.

  2. Minimalnie aktywny Którekolwiek z 3 poniższych kryteriów

    • 3 lub więcej dni intensywnej aktywności trwającej co najmniej 20 minut dziennie LUB
    • 5 lub więcej dni aktywności o umiarkowanej intensywności lub chodzenia przez co najmniej 30 minut dziennie LUB
    • 5 lub więcej dni dowolnej kombinacji chodzenia, ćwiczeń o umiarkowanej lub dużej intensywności, osiągających co najmniej 600 MET-min/tydzień.
  3. aktywny Którekolwiek z poniższych 2 kryteriów

    • Aktywność o dużej intensywności przez co najmniej 3 dni i gromadząca co najmniej 1500 METminut/tydzień LUB
    • 7 lub więcej dni dowolnej kombinacji chodzenia, ćwiczeń o umiarkowanej lub dużej intensywności, osiągających co najmniej 3000 minut MET/tydzień
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Globalny rating zmian (GRC)
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Globalna ocena zmian (GRC): Na zakończenie badania GRC oceniło satysfakcję pacjentów. Globalne skale oceny zmian (GRC) mają na celu ilościową ocenę poprawy lub pogorszenia stanu pacjenta w czasie, zwykle w celu określenia efektu interwencji lub przedstawienia przebiegu klinicznego stanu chorobowego (21). Odpowiedzi udzielone przez GRC były „znacznie lepsze”; „nieco lepiej”; „pozostał taki sam”; „nieco gorzej” lub „znacznie gorzej”.
do ukończenia studiów, średnio 1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Aysel Yıldız Özer, Prof., Marmara University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 marca 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 marca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 października 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 października 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 października 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

19 listopada 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 listopada 2024

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PhD Thesis

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj