Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​videobaseret interaktiv spilterapi hos interstitielle lungepatienter

15. november 2024 opdateret af: Melike Sarıtas Arslan, Istanbul University
Interstitiel lungesygdom (ILD) er en heterogen gruppe af sygdomme, der består af variable mængder af inflammation og fibrose og en lang række akutte og kroniske lungelidelser, der påvirker både interstitium og lungeparenkym. Brugen af ​​gamification-elementer for at tilskynde til ændringer i sundhedsadfærd såsom fysisk aktivitet fremstår som en underholdende mulighed ved at øge den ydre motivation hos stillesiddende personer eller i sygdomme, hvor fysisk aktivitet er målrettet. Formålet med denne undersøgelse er at undersøge effektiviteten af ​​Nintendo Wii anvendt som supplement til aerob træning hos patienter med ILD på træningskapacitet og perifer muskelstyrke, symptomer, aktivitet og deltagelse med objektive metoder, baseret på evidens.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Interstitiel lungesygdom (ILD) er en heterogen gruppe af sygdomme, der består af variable mængder af inflammation og fibrose og en lang række akutte og kroniske lungelidelser, der påvirker både interstitium og lungeparenkym. Mange former for ILD er progressive over tid, forbundet med alvorligt invaliderende symptomer og dårlig livskvalitet, men medicinske behandlingsmuligheder er ofte begrænsede. Der er ingen specifikke retningslinjer for lungerehabilitering for denne patientpopulation, og standardprogrammer tilpasses på patientbasis. Det ses dog, at deltagelse og tilstedeværelse af patienter i lungerehabiliteringsprogrammer er lav, og udbyttet fra programmerne går gradvist tabt efter at have afsluttet det intensive genoptræningsforløb og afbrudt kontakt til rehabiliteringsteamet. Af disse grunde understreger vejledningen behovet for at implementere nye strategier, der kan overvinde begrænsninger, og det anføres, at der er behov for forskning og udvikling af nye programmodeller, der skal gøre evidensbaseret lungerehabilitering mere tilgængelig for patienterne. Brugen af ​​gamification-elementer for at tilskynde til ændringer i sundhedsadfærd såsom fysisk aktivitet fremstår som en underholdende mulighed ved at øge den ydre motivation hos stillesiddende personer eller i sygdomme, hvor fysisk aktivitet er målrettet. Formålet med denne undersøgelse er at undersøge effektiviteten af ​​Nintendo Wii anvendt som supplement til aerob træning hos patienter med ILD på træningskapacitet og perifer muskelstyrke, symptomer, aktivitet og deltagelse med objektive metoder, baseret på evidens.

Hypoteser:

H0: Videobaseret spilterapi anvendt som supplement til aerob træning hos patienter med ILD har ingen effekt på træningskapacitet, livskvalitet og fysisk konditionsniveau.

H1: Videobaseret spilterapi anvendt som supplement til aerob træning hos patienter med ILD øger træningskapacitet, livskvalitet og fysisk konditionsniveau.

Patienter i Nintendo-gruppen vil blive inkluderet et medium intensitet (40-60% af den maksimale puls eller 4-6 intensitet i henhold til Modified Borg-skalaen) aerobt træningsprogram med et horisontalt cykelergometer 2 dage om ugen i 8 uger, der varer i gennemsnit 20 minutter, ledsaget af en fysioterapeut, og så vil de indgå i ''Wii Fit'' træningsprogram i gennemsnit 40 minutter. Patienter i den aerobe træningsgruppe vil blive inkluderet et medium intensitet (%40-60 af den maksimale puls eller 4-6 intensitet i henhold til Modified Borg Scala) aerobic træningsprogram med et horisontalt cykelergometer, 2 dage om ugen i 8 uger , der i gennemsnit varer 20-30 minutter, ledsaget af en fysioterapeut. Efter otte uger vil alle vurderinger blive gentaget.

Som et resultat af denne undersøgelse vil videobaseret interaktiv spilterapis bidrag til træningskapacitet, perifer muskelstyrke, fysisk aktivitetsniveau, symptomer, aktivitets- og deltagelsesniveauer hos patienter med ILD blive bestemt og sammenlignet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Istanbul, Kalkun, 34093
        • Rekruttering
        • Istanbul Faculty of Medicine
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnosticeret med KOL (kronisk obstruktiv lungesygdom) af en specialist i brystsygdomme, i alderen 40-65 år, og har været under opfølgning i mindst 6 måneder i henhold til de gældende ATS/ERS-retningslinjer.
  • Klinisk stabil, uden eksacerbationer eller infektioner.
  • Kan gå, uden syns- eller hørenedsættelser.
  • Patienter med kognitive evner tilstrækkelige til at forstå kommandoer.

Ekskluderingskriterier:

Ortopædiske og neurologiske problemer, der kan hindre træningstræning.

  • Ændringer i medicinsk behandling under undersøgelsen.
  • Ustabile hjertesygdomme.
  • Utilstrækkeligt samarbejde.
  • Diagnosticeret visuelle, auditive, vestibulære eller neurologiske problemer, der kan påvirke balancen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Faktoriel opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Aerob træning
Patienter i den aerobe træningsgruppe vil blive inkluderet et medium intensitet (%40-60 af den maksimale puls eller 4-6 intensitet i henhold til Modified Borg Scala) aerobic træningsprogram med et horisontalt cykelergometer, 2 dage om ugen i 8 uger , der i gennemsnit varer 30 minutter, ledsaget af en fysioterapeut.
-baseret spilterapi anvendt som supplement til aerob træning
Andet: Nintendo +aerob træning
Nintendo-gruppen vil blive inkluderet et medium intensitet (40-60 % af den maksimale puls eller 4-6 intensitet i henhold til Modified Borg-skalaen) aerobt træningsprogram med et horisontalt cykelergometer 2 dage om ugen i 8 uger, der varer i gennemsnit på 30 minutter, ledsaget af en fysioterapeut, og derefter vil de indgå i ''Wii Fit'' træningsprogram i gennemsnit 30 minutter.
-baseret spilterapi anvendt som supplement til aerob træning
Andet: Kontrollere
Fysisk aktivitetsanbefaling og åndedrætsøvelser
-baseret spilterapi anvendt som supplement til aerob træning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
6 minutters gangtest
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
6 minutters gangtest: Bruges til at bestemme submaksimal funktionel træningskapacitet. Patienterne bedes gå så langt som muligt i en 30 meter lige korridor i deres eget gangtempo i seks minutter. Patienten hviler i siddende stilling i 10 minutter i korridoren, før testen påbegyndes. Oxygenmætning, hjertefrekvens, blodtryk, dyspnø og bentræthed registreres før og efter testen. Den gåede distance på seks minutter registreres.
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
Incremental Shuttle Walk Test
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
Incremental Shuttle Walk Test (ISWT): Bruges til at bestemme funktionel træningskapacitet. Patienter går rundt om en kassette med signaler, der tidligere er optaget med en hastighed på 0,17 m/s, som øges hvert minut, startende med et tempo på 10 meter i minuttet. Testen består af maksimalt 12 trin. Testen afsluttes, hvis patienten ikke kan gennemføre den inden for den tilladte tid (hvis patienten er mere end 0,5 meter væk fra signalkeglen, når signalet lyder), eller hvis patienten når 85 % af den forudsagte maksimale hjertefrekvens beregnet iht. formel [210 - (0,65 x alder)]. Oxygenmætning, hjertefrekvens, blodtryk, dyspnø og bentræthed registreres før og efter testen. Gåafstanden registreres.
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
Endurance Shuttle Walk Test
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
Endurance Shuttle Walk Test (ESWT): Udholdenhedskapaciteten bestemmes ved hjælp af ESWT. Ganghastigheden (arbejdsbelastningen), der skal bruges i ESWT, vil blive beregnet som 85 % af den maksimale bæredygtige hastighed opnået fra ISWT. Patienterne bliver bedt om at varme op ved at gå i et langsommere tempo i to minutter og derefter gå i et jævnt tempo. Testen afsluttes, hvis patienten føler sig for forpustet til at fortsætte med at gå, bliver træt eller fuldfører testvarigheden på 20 minutter. Oxygenmætning, hjertefrekvens, blodtryk, dyspnø og bentræthed registreres før og efter testen. Gangtiden registreres i sekunder.
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Respiratorisk muskelstyrke
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
Måling af respiratorisk muskelstyrke vil blive udført ved hjælp af en elektronisk mundtryksmåler, mærket "MicroRPM" (Micro Medical; UK), i overensstemmelse med ATS- og ERS-kriterier.
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
Muskelstyrke
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
Quadriceps funktionsvurdering; Quadriceps muskelstyrke vil blive evalueret ved hjælp af et håndholdt dynamometer (J-Tech CommanderTM Muscle Tester, USA) ved at udføre maksimale frivillige isometriske kontraktioner (brudtest).
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
Dyspnø
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
Den modificerede medicinske forskningsrådsskala bruges til at vurdere niveauet af dyspnø oplevet i dagligdagen. Medical Research Councils (MRC) skala for muskelstyrke er en almindeligt anvendt skala til vurdering af muskelstyrke fra grad 4 (normal) til grad 0 (nej). synlig sammentrækning).
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
Træthed
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
En 9-elements Fatigue Severity Scale skabes ved at vælge træthedsrelaterede karakteristika. Hvert spørgsmål er bedømt på en skala fra 1-7, hvor 1 indikerer ingen effekt og 7 indikerer høj effekt. Den samlede score beregnes som summen eller gennemsnittet af alle besvarelser.
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
Saint George Respiratory Questionnaire
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
Saint George Respiratory Questionnaire (SGRQ) bruges til at vurdere sundhedsrelateret livskvalitet. Den består af 50 spørgsmål og tre underskalaer: symptomer, aktivitet og påvirkning. Scoringerne varierer fra 0 til 100, med højere score, der indikerer flere begrænsninger.
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
Dagligdags aktiviteter:
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
London Chest Activity of Daily Living Scale (LCADL) bruges til at vurdere dagligdags aktiviteter og deres indvirkning på åndenød. Skalaen har 4 undergrupper; egenomsorg (4 spørgsmål), om hjemmet (seks spørgsmål), fysisk aktivitet (2 spørgsmål) og fritid (3 spørgsmål). Minimumsscore er 0 og maksimumscore er 75. Højere score indikerer dårligere forhold.
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
Leicester Hoste spørgeskema
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
Leicester Cough Questionnaire (LCQ) er et engelskfødt selvrapporterende livskvalitetsmål for kronisk hoste. Den består af 19 elementer med en 7-punkts likert-svarskala (fra 1 til 7). Hvert element er udviklet til at vurdere symptomer under hoste og virkningen af ​​hoste på tre hoveddomæner: fysisk, psykisk og socialt. Score beregnes som et gennemsnit af hvert domæne, og den samlede score beregnes ved at tilføje hver domænescore. Det tager generelt omkring 5 minutter at blive gennemført, og det er designet til voksne. Den samlede sværhedsgrad varierer fra 3 til 21, med en lavere score, der indikerer større svækkelse af sundhedsstatus på grund af hoste.
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
Internationalt spørgeskema om fysisk aktivitet (kort formular)
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år

Dette spørgeskema bruges til at bestemme niveauet af fysisk aktivitet.

  1. Inaktiv - Ingen aktivitet er rapporteret ELLER

    • Nogle aktiviteter er rapporteret, men ikke nok til at opfylde kategori 2 eller 3.

  2. Minimalt aktiv Ethvert af følgende 3 kriterier

    • 3 eller flere dage med kraftig aktivitet på mindst 20 minutter om dagen ELLER
    • 5 eller flere dage med moderat intensitet aktivitet eller gåture på mindst 30 minutter om dagen ELLER
    • 5 eller flere dage med enhver kombination af gåture, moderat intensitet eller kraftige intensitetsaktiviteter, der opnår et minimum på mindst 600 MET-min/uge.
  3. aktiv Ethvert af følgende 2 kriterier

    • Kraftig aktivitet i mindst 3 dage og akkumulerer mindst 1500 METminutter/uge ELLER
    • 7 eller flere dage med enhver kombination af gåture, moderat intensitet eller kraftige intensitetsaktiviteter, der opnår et minimum på mindst 3000 MET-minutter/uge
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
Global rating of change (GRC)
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
Global rating of change (GRC): Patienttilfredshed blev vurderet af GRC ved afslutningen af ​​undersøgelsen. Global rating of change (GRC) skalaer er designet til at kvantificere en patients forbedring eller forværring over tid, normalt enten for at bestemme effekten af ​​en intervention eller for at kortlægge det kliniske forløb af en tilstand (21). Svarene for GRC var "meget bedre"; "lidt bedre"; "blev det samme"; "lidt værre" eller "meget værre".
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: Aysel Yıldız Özer, Prof., Marmara University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. marts 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. marts 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. oktober 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. oktober 2023

Først opslået (Faktiske)

18. oktober 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

19. november 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. november 2024

Sidst verificeret

1. november 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • PhD Thesis

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Interstitiel lungesygdom

Abonner