Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av videobasert interaktiv spillterapi hos interstitielle lungepasienter

13. februar 2024 oppdatert av: Melike Sarıtas Arslan, Istanbul University
Interstitiell lungesykdom (ILD) er en heterogen gruppe sykdommer som består av variable mengder betennelse og fibrose og en lang rekke akutte og kroniske lungesykdommer som påvirker både interstitium og lungeparenkym. Bruken av gamification-elementer for å oppmuntre til endringer i helseatferd som fysisk aktivitet fremstår som et underholdende alternativ ved å øke ytre motivasjon hos stillesittende individer eller ved sykdommer der fysisk aktivitet er målrettet. Målet med denne studien er å undersøke effektiviteten av Nintendo Wii brukt i tillegg til aerob trening hos pasienter med ILD på treningskapasitet og perifer muskelstyrke, symptomer, aktivitet og deltakelse med objektive metoder, basert på bevis.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Interstitiell lungesykdom (ILD) er en heterogen gruppe sykdommer som består av variable mengder betennelse og fibrose og en lang rekke akutte og kroniske lungesykdommer som påvirker både interstitium og lungeparenkym. Mange former for ILD er progressive over tid, assosiert med alvorlig invalidiserende symptomer og dårlig livskvalitet, men medisinske behandlingsmuligheter er ofte begrenset. Det er ingen spesifikke retningslinjer for lungerehabilitering for denne pasientpopulasjonen, og standardprogrammer tilpasses på pasientbasis. Man ser imidlertid at deltakelsen og tilstedeværelsen av pasienter i lungerehabiliteringsprogrammer er lav, og utbyttet av programmene går gradvis tapt etter endt intensivrehabiliteringsprosess og brudd på kontakten med rehabiliteringsteamet. Av disse grunner understreker retningslinjene behovet for å implementere nye strategier som kan overvinne begrensninger, og det hevdes at det er behov for forskning og utvikling av nye programmodeller som skal gjøre evidensbasert lungerehabilitering mer tilgjengelig for pasientene. Bruken av gamification-elementer for å oppmuntre til endringer i helseatferd som fysisk aktivitet fremstår som et underholdende alternativ ved å øke ytre motivasjon hos stillesittende individer eller ved sykdommer der fysisk aktivitet er målrettet. Målet med denne studien er å undersøke effektiviteten av Nintendo Wii brukt i tillegg til aerob trening hos pasienter med ILD på treningskapasitet og perifer muskelstyrke, symptomer, aktivitet og deltakelse med objektive metoder, basert på bevis.

Hypoteser:

H0: Videobasert spillterapi brukt i tillegg til aerob trening hos pasienter med ILD har ingen effekt på treningskapasitet, livskvalitet og fysisk form.

H1: Videobasert spillterapi brukt i tillegg til aerob trening hos pasienter med ILD øker treningskapasiteten, livskvaliteten og fysisk form.

Pasienter i Nintendo-gruppen vil bli inkludert et middels intensitet (40-60 % av maksimal hjertefrekvens eller 4-6 intensitet i henhold til Modified Borg-skalaen) aerobic treningsprogram med horisontalt sykkelergometer 2 dager i uken i 8 uker, som varer i snitt 20 minutter, i følge med fysioterapeut, og deretter vil de inngå i ''Wii Fit'' treningsprogram i gjennomsnitt 40 minutter. Pasienter i aerobic treningsgruppen vil bli inkludert et middels intensitet (%40-60 av maksimal hjertefrekvens eller 4-6 intensitet i henhold til Modified Borg Scala) aerobic treningsprogram med horisontalt sykkelergometer, 2 dager i uken i 8 uker , som varer i gjennomsnitt 20-30 minutter, ledsaget av fysioterapeut. Etter åtte uker skal alle vurderinger gjentas.

Som et resultat av denne studien vil videobasert interaktiv spillterapis bidrag til treningskapasitet, perifer muskelstyrke, fysisk aktivitetsnivå, symptomer, aktivitets- og deltakelsesnivåer hos pasienter med ILD bli bestemt og sammenlignet.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Istanbul, Tyrkia, 34093
        • Rekruttering
        • Istanbul Faculty of Medicine
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Diagnostisert med KOLS (kronisk obstruktiv lungesykdom) av en spesialist på brystsykdommer, i alderen 40-65 år, og har vært under oppfølging i minst 6 måneder i henhold til gjeldende ATS/ERS-retningslinjer.
  • Klinisk stabil, uten eksaserbasjoner eller infeksjoner.
  • Kan gå, uten syns- eller hørselshemninger.
  • Pasienter med kognitive evner tilstrekkelig til å forstå kommandoer.

Ekskluderingskriterier:

Ortopediske og nevrologiske problemer som kan hindre treningstrening.

  • Endringer i medisinsk behandling i løpet av studiet.
  • Ustabile hjertesykdommer.
  • Utilstrekkelig samarbeid.
  • Diagnostiserte visuelle, auditive, vestibulære eller nevrologiske problemer som kan påvirke balansen.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Aerobic trening
Pasienter i aerobic treningsgruppen vil bli inkludert et middels intensitet (%40-60 av maksimal hjertefrekvens eller 4-6 intensitet i henhold til Modified Borg Scala) aerobic treningsprogram med horisontalt sykkelergometer, 2 dager i uken i 8 uker , som varer i gjennomsnitt 20-30 minutter, ledsaget av fysioterapeut.
-basert spillterapi brukt i tillegg til aerob trening
Annen: Nintendo +aerobic trening
Nintendo-gruppen vil inkludere et middels intensitet (40-60 % av maksimal hjertefrekvens eller 4-6 intensitet i henhold til Modified Borg-skalaen) aerobic treningsprogram med et horisontalt sykkelergometer 2 dager i uken i 8 uker, som varer i gjennomsnitt på 20 minutter, i følge med fysioterapeut, og deretter vil de inngå i ''Wii Fit'' treningsprogram i gjennomsnitt 40 minutter.
-basert spillterapi brukt i tillegg til aerob trening
Ingen inngripen: Kontroll
Anbefalt fysisk aktivitet og åndedrettsøvelser

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
6 minutters gangtest
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
6 minutters gangetest: Brukes til å bestemme submaksimal funksjonell treningskapasitet. Pasientene bes gå så langt som mulig i en 30 meter rett korridor i sitt eget gangtempo i seks minutter. Pasienten hviler i sittende stilling i 10 minutter i korridoren før testen starter. Oksygenmetning, hjertefrekvens, blodtrykk, dyspné og tretthet i beina registreres før og etter testen. Avstanden som går på seks minutter registreres.
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
Inkrementell Shuttle Walk Test
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
Incremental Shuttle Walk Test (ISWT): Brukes til å bestemme funksjonell treningskapasitet. Pasienter går rundt en kassett med signaler som tidligere er registrert med en hastighet på 0,17 m/s, som øker hvert minutt, med start i et tempo på 10 meter per minutt. Testen består av maksimalt 12 trinn. Testen avsluttes hvis pasienten ikke kan fullføre den innen tillatt tid (hvis pasienten er mer enn 0,5 meter unna signalkjeglen når signalet høres) eller hvis pasienten når 85 % av den forutsagte maksimale hjertefrekvensen beregnet i henhold til formel [210 - (0,65 x alder)]. Oksygenmetning, hjertefrekvens, blodtrykk, dyspné og tretthet i beina registreres før og etter testen. Gangavstanden registreres.
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
Endurance Shuttle Walk Test
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
Endurance Shuttle Walk Test (ESWT): Utholdenhetskapasiteten bestemmes ved hjelp av ESWT. Ganghastigheten (arbeidsbelastningen) som skal brukes i ESWT vil bli beregnet som 85 % av maksimal bærekraftig hastighet oppnådd fra ISWT. Pasientene blir bedt om å varme opp ved å gå i et lavere tempo i to minutter og deretter gå i et jevnt tempo. Testen avsluttes hvis pasienten føler seg for andpusten til å fortsette å gå, blir trøtt eller fullfører den 20-minutters testvarigheten. Oksygenmetning, hjertefrekvens, blodtrykk, dyspné og tretthet i beina registreres før og etter testen. Gangtiden registreres i sekunder.
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Respiratorisk muskelstyrke
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
Måling av respiratorisk muskelstyrke vil bli utført ved hjelp av en elektronisk munntrykksmåler, merket "MicroRPM" (Micro Medical; UK), i henhold til ATS- og ERS-kriterier.
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
Muskelstyrke
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
Quadriceps funksjonsvurdering; Quadriceps muskelstyrke vil bli evaluert ved hjelp av et håndholdt dynamometer (J-Tech CommanderTM Muscle Tester, USA) ved å utføre maksimale frivillige isometriske sammentrekninger (bruddtest).
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
Dyspné
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
The Modified Medical Research Council Scale brukes til å vurdere nivået av dyspné som oppleves i dagliglivet. Medical Research Council (MRC) Scale for Muscle Strength er en vanlig skala for å vurdere muskelstyrke fra grad 4 (normal) til grad 0 (nei). synlig sammentrekning).
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
Utmattelse
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
En 9-elements tretthetsskala lages ved å velge tretthetsrelaterte egenskaper. Hvert spørsmål er vurdert på en skala fra 1-7, hvor 1 indikerer ingen effekt og 7 indikerer høy effekt. Den totale poengsummen beregnes som summen eller gjennomsnittet av alle svarene.
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
Saint George Respiratory Questionnaire
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
Saint George Respiratory Questionnaire (SGRQ) brukes til å vurdere helserelatert livskvalitet. Den består av 50 spørsmål og tre underskalaer: symptomer, aktivitet og påvirkning. Poengene varierer fra 0 til 100, med høyere poengsum som indikerer flere begrensninger.
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
Daglige aktiviteter:
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
London Chest Activity of Daily Living Scale (LCADL) brukes til å vurdere dagliglivets aktiviteter og deres innvirkning på åndenød. Skalaen har 4 undergrupper; egenomsorg (4 spørsmål), om hjem (seks spørsmål), fysisk aktivitet (2 spørsmål) og fritid (3 spørsmål). Minste poengsum er 0 og maksimal poengsum er 75. Høyere score indikerer dårligere forhold.
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
Bioelektrisk impedans
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
Bioelektrisk impedansanalyse vil bli utført ved å bruke Tanita Bc 730 Innerscan Body Composition Analyzer for å måle muskelmasse.
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
Internasjonalt spørreskjema for fysisk aktivitet (kort skjema)
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år

Dette spørreskjemaet brukes til å bestemme nivået av fysisk aktivitet. Inaktiv

  1. Ingen aktivitet er rapportert ELLER

    • Noe aktivitet er rapportert, men ikke nok til å oppfylle kategori 2 eller 3.

  2. Minimalt aktiv Hvilket som helst av følgende 3 kriterier

    • 3 eller flere dager med kraftig aktivitet på minst 20 minutter per dag ELLER
    • 5 eller flere dager med moderat intensitet eller gåing på minst 30 minutter per dag ELLER
    • 5 eller flere dager med en hvilken som helst kombinasjon av gåturer, moderat intensitet eller kraftig intensitetsaktiviteter som oppnår et minimum på minst 600 MET-min/uke.
  3. aktiv Hvilket som helst av følgende 2 kriterier

    • Kraftig aktivitet på minst 3 dager og akkumulerer minst 1500 METminutter/uke ELLER
    • 7 eller flere dager med en hvilken som helst kombinasjon av gåturer, moderat intensitet eller kraftig intensitetsaktiviteter som oppnår minst 3000 MET-minutter/uke
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
Leicester Hoste spørreskjema
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
Leicester Cough Questionnaire (LCQ) er et engelskfødt selvrapporterende livskvalitetsmål for kronisk hoste. Den består av 19 elementer med en 7-punkts likert-svarskala (fra 1 til 7). Hvert element er utviklet for å vurdere symptomer under hoste og virkningen av hoste på tre hoveddomener: fysisk, psykologisk og sosialt. Poengsum beregnes som et gjennomsnitt av hvert domene, og totalpoengsum beregnes ved å legge til hver domenepoengsum. Det tar vanligvis omtrent 5 minutter å fullføre, og det er designet for voksne. Den totale alvorlighetsgraden varierer fra 3 til 21, med en lavere poengsum som indikerer større svekkelse av helsestatus på grunn av hoste.
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2023

Primær fullføring (Antatt)

1. mars 2024

Studiet fullført (Antatt)

1. mars 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. oktober 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. oktober 2023

Først lagt ut (Faktiske)

18. oktober 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. februar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. februar 2024

Sist bekreftet

1. februar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • PhD Thesis

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Interstitiell lungesykdom

3
Abonnere