만성신장질환의 노령화와 웰빙을 위한 친사회적 파워 트레이닝 활동
2026년 7월 30일 업데이트: VA Office of Research and Development
만성 신장 질환이 있는 노인의 자가 관리 요구에 대한 활성화: CKD가 있는 활동적인 노인
이는 진행성 만성 신장 질환을 앓고 있는 퇴역군인/군인 30명을 대상으로 16주간의 신체 활동 및 파워 트레이닝 프로그램에 대한 파일럿 시험입니다.
이번 재판의 목적은 해당 프로그램이 재향군인에게 허용되는지 여부를 테스트하는 것입니다.
연구 개요
상태
초대로 등록
정황
상세 설명
이는 3B-5기 만성 신장 질환을 앓고 있는 30명의 허약한 퇴역군인을 대상으로 16주간의 신체 활동 및 파워 트레이닝 중재 실험에 대한 무작위 대조 파일럿 실험이 될 것입니다. 개입에는 센터 내 구성 요소와 재택 구성 요소가 포함됩니다. 이는 진행성 만성 신장 질환을 앓고 있는 퇴역군인의 노쇠 위험을 줄이기 위한 대규모 미래 무작위 대조 효능 시험의 토대를 마련할 것입니다. 30명의 다른 재향군인이 주의 통제에 참여하게 됩니다.
이 파일럿 시험의 결과는 타당성, 수용성 및 충실도입니다. 이러한 각 결과는 재판 종료 시 재향군인을 대상으로 정량적 설문조사와 데이터 검토는 물론 정성적 평가를 통해 측정됩니다. 이는 파일럿 타당성 시험이므로 중재가 신체 활동 빈도, 근력 또는 신체적 허약함에 중요한 영향을 미치는지 여부를 감지하기 위해 의도적으로 전력을 공급하지 않습니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Tennessee
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Nashville, Tennessee, 미국, 37212-2637
- Tennessee Valley Healthcare System Nashville Campus, Nashville, TN
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 참가자의 신장 전문의 및/또는 주치의는 참가자가 임상시험에 등록할 수 있다는 데 동의합니다.
목표 1에서 느림(15피트를 걷는 데 걸리는 시간이 6초보다 큼)으로 인해 프리드 노쇠 표현형에 따라 프리 노쇠로 분류되거나 다음 중 하나에 '예'라고 보고한 참가자:
- "건강이나 신체적인 이유로 1마일(5~6블록)을 걷는 데 어려움이 있습니까?", 또는
- "그렇지 않다면, 근본적인 건강 문제 때문에 0.5마일(5-6블록) 걷는 방식을 바꾸셨나요?", 또는
- "건강이나 신체적인 이유로 1계단(10계단)을 오르는데 어려움이 있습니까?", 또는
- "그렇지 않다면 건강 문제로 인해 1계단(10계단) 오르는 방식을 바꾼 적이 있습니까?"
제외 기준:
- 전자의무기록 검토 또는 자가 보고에 근거하여 지난 6개월 이내에 심근경색 또는 불안정 협심증이 있었던 경우
- 전자 의료 기록 검토 또는 자가 보고에 근거하여 지난 6개월 이내에 조절되지 않은 심부정맥이 있는 경우
- 전자 의료 기록 검토 또는 자가 보고를 기준으로 지난 6개월 이내에 1회 이상 수축기 혈압 > 180mmHg 및/또는 확장기 혈압 > 110mmHg
- 전자의무기록 검토 또는 자가 보고에 근거한 지난 6개월 이내의 뇌혈관 사건 및/또는 일과성 허혈 발작
- 전자의무기록 검토 또는 자가 보고에 근거한 최근 1년 이내의 이상심장스트레스 검사
- 전자의무기록 검토 또는 자가보고 결과 헤모글로빈 수치가 10g/dL 이하인 경우
- 전자의무기록 검토 또는 자가 보고에 따른 4급 심부전
- 휴식 시 호흡곤란 및/또는 흉통
- 이동성을 위해 휠체어에 의존
- 요양원이나 기타 장기 요양 시설에 영주권
- 불치병 또는 기타 호스피스 자격이 있는 의학적 상태
- 내년 안에 테네시주 중부 지역으로 이전할 계획
- 향후 6개월 안에 큰 수술 계획
- 맹목
- 물리 치료 또는 체계적인 운동 프로그램에 동시 등록
- 향후 3개월 내에 투석 또는 신장 이식이 예상됨
- 비영어권
- 전자의무기록 검토 또는 자가 보고에 따른 심각한 인지 장애
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 파워 트레이닝 및 신체 활동 모니터링
이는 센터 내 및 재택 구성 요소와 동기 부여 코칭을 포함하는 16주 파워 트레이닝 및 신체 활동 중심 개입입니다.
참가자들은 센터 내 파워 트레이닝을 위해 일주일에 2~3회 모임을 갖습니다.
또한 참가자들은 신체 활동 빈도를 측정하기 위해 집에서 가속도계를 착용해야 합니다.
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이는 그룹 센터 및 개인 재택 구성 요소와 동기 부여 코칭을 포함하는 16주간의 파워 트레이닝 및 신체 활동 중심 개입입니다.
참가자들은 센터 내 파워 트레이닝을 위해 일주일에 2~3회 모임을 갖습니다.
또한 참가자들은 신체 활동 빈도를 측정하기 위해 집에서 가속도계를 착용해야 합니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 주의력 제어
이는 신체 활동 교육 소책자 수령, 가속도계 사용 및 주간 체크인 통화를 포함하는 주의 통제 수단이 될 것입니다.
파워 트레이닝이나 동기 부여 코칭은 제공되지 않습니다.
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이는 신체 활동 교육 소책자 수령, 가속도계 사용 및 주간 체크인 통화를 포함하는 주의 통제 수단이 될 것입니다.
파워 트레이닝이나 동기 부여 코칭은 제공되지 않습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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설문지로 측정한 타당성, 개입 조치의 타당성
기간: 4개월
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이는 개입 조치의 타당성으로 알려진 간단한 설문지로서 참가자들에게 개입이 가능한지 여부를 묻습니다.
4가지 질문이 있으며 참가자는 개입 타당성을 1(매우 동의하지 않음)부터 5(매우 동의)까지 평가하도록 요청받습니다.
점수 범위는 1~5이며 모든 점수의 평균으로 계산됩니다.
점수가 높을수록 인지된 타당성이 높다는 것을 나타냅니다.
이는 다른 측정값과 합산되지 않습니다.
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4개월
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타당성(적격 대상자 중에서 동의한 모든 참가자의 비율로 측정)
기간: 4개월
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이는 목표 1의 모든 적격 참가자 중에서 파일럿 시험에 동의한 참가자의 비율입니다.
이는 다른 측정값과 합산되지 않습니다.
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4개월
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참가자의 감소 이유에 대한 질적 설명으로 측정된 타당성
기간: 4개월
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해당되는 경우 이는 잠재적 참가자의 거부 이유에 대한 질적 설명이 됩니다.
이는 다른 측정값과 합산되지 않습니다.
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4개월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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설문지로 측정된 수용성, 개입 조치의 수용성
기간: 4개월
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이는 개입 조치의 수용 가능성으로 알려진 간단한 설문지로서 참가자들에게 개입이 수용 가능하고 즐거운지 여부를 묻습니다.
4가지 질문이 있으며 참가자는 중재 수용 가능성을 1(매우 동의하지 않음)부터 5(매우 동의함)까지 평가하도록 요청받습니다.
점수 범위는 1~5이며 모든 점수의 평균으로 계산됩니다.
점수가 높을수록 인지된 수용도가 더 높다는 것을 의미합니다.
이는 다른 측정값과 합산되지 않습니다.
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4개월
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해당되는 경우 개입 즐거움에 대한 참가자의 정성적 설명으로 측정된 수용성
기간: 4개월
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이는 해당되는 경우 중재에 참여하는 것이 즐거웠다고 생각하는 참가자의 이유에 대한 질적 설명이 될 것입니다.
이는 다른 측정값과 합산되지 않습니다.
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4개월
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충실도는 가능한 모든 세션 중에서 참가자가 참석한 세션의 비율로 측정됩니다.
기간: 4개월
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이는 참석할 수 있었던 모든 세션 중에서 참가자가 참석한 세션 수로 측정된 백분율입니다.
이는 다른 측정값과 합산되지 않습니다.
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4개월
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참가자의 준수 이유와 비준수 이유에 대한 설명으로 측정된 충실도
기간: 7개월
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이는 해당되는 경우 참가자가 개입을 준수하는지 여부에 대한 질적 설명이 됩니다.
이는 다른 측정값과 합산되지 않습니다.
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7개월
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부작용에 대한 공통 용어 기준, v5.0에 보고된 부작용 유형으로 측정된 부작용
기간: 7개월
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이는 부작용에 대한 공통 용어 기준 버전 5.0에서 참가자가 보고한 부작용 유형입니다.
이는 다른 측정값과 합산되지 않습니다.
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7개월
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충실도(이전 주의 가속도계 걸음 수로 측정)
기간: 5개월, 6개월, 7개월
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이는 각 참가자가 착용한 가속도계에 기록된 지난 주 동안의 걸음 수입니다.
이는 중재 종료 후 1개월, 2개월, 3개월 등 각 시점에 측정됩니다.
즉, 개입 시작 후 5개월, 6개월, 7개월에 측정하게 됩니다.
이는 다른 측정값과 합산되지 않습니다.
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5개월, 6개월, 7개월
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설문조사로 측정한 충실도, 노인을 위한 신체 활동 척도
기간: 5개월, 6개월, 7개월
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이는 지난 주 신체 활동의 빈도, 기간 및 강도를 묻는 10개 항목 설문지인 노인 신체 활동 척도 설문지를 사용하여 측정됩니다.
점수 범위는 0~793점이며, 점수가 높을수록 더 자주 및/또는 강렬한 신체 활동을 완료했음을 의미합니다.
이는 중재 종료 후 1개월, 2개월, 3개월 등 각 시점에 측정됩니다.
즉, 개입 시작 후 5개월, 6개월, 7개월에 측정하게 됩니다.
이는 다른 측정값과 합산되지 않습니다.
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5개월, 6개월, 7개월
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부작용에 대한 공통 용어 기준, v5.0에서 부작용을 보고한 참가자 수로 측정된 부작용
기간: 7개월
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이는 부작용에 대한 공통 용어 기준 버전 5.0에 의해 평가된 치료 관련 부작용이 있는 참가자의 총 수입니다.
이는 다른 측정값과 합산되지 않습니다.
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7개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Devika Nair, MD, Tennessee Valley Healthcare System Nashville Campus, Nashville, TN
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2026년 7월 15일
기본 완료 (추정된)
2028년 9월 29일
연구 완료 (추정된)
2029년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 9월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 10월 12일
처음 게시됨 (실제)
2023년 10월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 7월 31일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 7월 30일
마지막으로 확인됨
2026년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- NEPH-007-23S
- 1IK2CX002595-01A2 (미국 NIH 보조금/계약: CSRD)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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