Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Prospołeczne zajęcia w zakresie treningu siłowego na rzecz starzenia się i dobrego samopoczucia z przewlekłą chorobą nerek

30 lipca 2026 zaktualizowane przez: VA Office of Research and Development

Aktywizacja potrzeb samoopieki u osób starszych z przewlekłą chorobą nerek: AKTYWNI SENIORÓW z przewlekłą chorobą nerek

Jest to pilotażowa próba 16-tygodniowego programu aktywności fizycznej i treningu siłowego wśród 30 weteranów na ramię z zaawansowaną przewlekłą chorobą nerek. Badanie ma na celu sprawdzenie, czy program jest tolerowany przez weteranów.

Przegląd badań

Status

Rejestracja na zaproszenie

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Będzie to randomizowane, kontrolowane badanie pilotażowe obejmujące 16-tygodniowe badanie interwencyjne dotyczące aktywności fizycznej i treningu siłowego wśród 30 weteranów w stanie przed słabością z przewlekłą chorobą nerek w stopniu 3B-5. Interwencja będzie obejmować elementy realizowane w ośrodku i w domu. Położy podwaliny pod przyszłe, zakrojone na szeroką skalę, randomizowane, kontrolowane badanie skuteczności, którego celem będzie zmniejszenie ryzyka osłabienia wśród weteranów z zaawansowaną przewlekłą chorobą nerek. 30 innych weteranów będzie objętych kontrolą uwagi.

Wyniki tego badania pilotażowego to wykonalność, akceptowalność i wierność. Każdy z tych wyników będzie mierzony za pomocą ankiet ilościowych i przeglądu danych, a także ocen jakościowych wśród weteranów na zakończenie okresu próbnego. Ponieważ jest to pilotażowa próba wykonalności, celowo nie ma ona na celu wykrycia, czy interwencja ma znaczący wpływ na częstotliwość aktywności fizycznej, siłę mięśni lub słabość fizyczną.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37212-2637
        • Tennessee Valley Healthcare System Nashville Campus, Nashville, TN

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Nefrolog uczestnika i/lub lekarz pierwszego kontaktu wyraża zgodę na włączenie uczestnika do badania

  • Uczestnicy sklasyfikowani jako osoby w fazie przedkruchości według fenotypu Fried Frailty z powodu powolności (czas potrzebny na przejście 5 metrów jest dłuższy niż 6 sekund) w Celu 1 LUB którzy zgłosili „TAK” na którekolwiek z poniższych kryteriów:

    • „Czy ze względów zdrowotnych lub fizycznych masz trudności z przejściem mili (5–6 przecznic)?”, LUB
    • „Jeśli nie, czy zmieniłeś sposób, w jaki pokonujesz pół mili (5-6 przecznic) z powodu podstawowych problemów zdrowotnych?”, LUB
    • „Czy ze względów zdrowotnych lub fizycznych masz trudności z wejściem na 1 kondygnację schodów (10 stopni)?”, LUB
    • „Jeśli nie, czy zmieniłeś sposób wchodzenia na 1 piętro schodów (10 stopni) ze względu na problemy zdrowotne?”

Kryteria wyłączenia:

  • Zawał mięśnia sercowego lub niestabilna dławica piersiowa w ciągu ostatnich sześciu miesięcy na podstawie przeglądu elektronicznej dokumentacji medycznej lub samoopisu
  • Niekontrolowana arytmia serca w ciągu ostatnich sześciu miesięcy na podstawie przeglądu elektronicznej dokumentacji medycznej lub samoopisu
  • Skurczowe ciśnienie krwi > 180 mm Hg i/lub rozkurczowe ciśnienie krwi > 110 mm Hg więcej niż jeden raz w ciągu ostatnich sześciu miesięcy na podstawie przeglądu elektronicznej dokumentacji medycznej lub samoopisu
  • Zdarzenie naczyniowo-mózgowe i/lub przejściowy atak niedokrwienny w ciągu ostatnich sześciu miesięcy na podstawie przeglądu elektronicznej dokumentacji medycznej lub samoopisu
  • Nieprawidłowy test wysiłkowy serca w ciągu ostatniego roku na podstawie przeglądu elektronicznej dokumentacji medycznej lub samoopisu
  • Hemoglobina 10 g/dl lub mniej na podstawie przeglądu elektronicznej dokumentacji medycznej lub samoopisu
  • Niewydolność serca klasy IV na podstawie przeglądu elektronicznej dokumentacji medycznej lub samoopisu
  • Duszność i/lub ból w klatce piersiowej w spoczynku
  • Uzależnienie od wózka inwalidzkiego w zakresie mobilności
  • Pobyt stały w domu opieki lub innym ośrodku opieki długoterminowej
  • Choroba terminalna lub inny stan chorobowy kwalifikujący się do hospicjum
  • Planowane opuszczenie środkowego Tennessee w ciągu przyszłego roku
  • Planowana poważna operacja w ciągu najbliższych sześciu miesięcy
  • Ślepota
  • Jednoczesne zapisanie się na fizjoterapię lub ustrukturyzowany program ćwiczeń
  • Przewidywana dializa lub przeszczep nerki w ciągu najbliższych trzech miesięcy
  • Osoby nie mówiące po angielsku
  • Poważne upośledzenie funkcji poznawczych na podstawie przeglądu elektronicznej dokumentacji medycznej lub samoopisu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Trening siłowy i monitorowana aktywność fizyczna
Jest to 16-tygodniowa interwencja skoncentrowana na treningu siłowym i aktywności fizycznej, która obejmuje elementy realizowane w ośrodku i w domu oraz coaching motywacyjny. Uczestnicy będą spotykać się 2-3 razy w tygodniu w celu treningu siłowego w centrum. Uczestnicy zostaną również poproszeni o noszenie w domu akcelerometrów w celu pomiaru częstotliwości ich aktywności fizycznej.
Behawioralne: Prospołeczny trening siłowy na rzecz starzenia się i dobrego samopoczucia z przewlekłą chorobą nerek
Jest to 16-tygodniowa interwencja skoncentrowana na treningu siłowym i aktywności fizycznej, obejmująca elementy grupowe w ośrodku i indywidualne w domu oraz coaching motywacyjny. Uczestnicy będą spotykać się 2-3 razy w tygodniu w celu treningu siłowego w centrum. Uczestnicy zostaną również poproszeni o noszenie w domu akcelerometrów w celu pomiaru częstotliwości ich aktywności fizycznej.
Inne nazwy:
  • PAKTUJ, ABY DOBRZE STARZEĆ SIĘ Z PChN
Aktywny komparator: Kontrola uwagi
Będzie to element kontroli uwagi, który będzie obejmował otrzymanie broszury z nauką o aktywności fizycznej, korzystanie z akcelerometru i cotygodniowe wizyty kontrolne. Nie będą prowadzone żadne treningi siłowe ani coaching motywacyjny.
Behawioralne: Kontrola uwagi w zakresie prospołecznego treningu siłowego w przypadku starzenia się i dobrego samopoczucia z przewlekłą chorobą nerek
Będzie to element kontroli uwagi, który będzie obejmował otrzymanie broszury z nauką o aktywności fizycznej, korzystanie z akcelerometru i cotygodniowe wizyty kontrolne. Nie będą prowadzone żadne treningi siłowe ani coaching motywacyjny.
Inne nazwy:
  • Kontrola uwagi dla PACT, aby dobrze się starzeć z PChN

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wykonalność mierzona za pomocą kwestionariusza, wskaźnik wykonalności interwencji
Ramy czasowe: 4 miesiące
Będzie to krótki kwestionariusz znany jako Miara wykonalności interwencji, w którym uczestnicy pytają, czy interwencja wydaje im się wykonalna. Składają się z czterech pytań, a uczestnicy proszeni są o ocenę wykonalności interwencji w skali od 1 (zdecydowanie się nie zgadzam) do 5 (zdecydowanie się zgadzam). Wyniki wahają się od 1 do 5 i są obliczane jako średnia wszystkich wyników. Wyższe wyniki wskazują na większą postrzeganą wykonalność. Nie będzie to łączone z żadnym innym środkiem.
4 miesiące
Wykonalność mierzona jako liczbowy procent wszystkich uczestników, którzy wyrazili zgodę, spośród kwalifikujących się
Ramy czasowe: 4 miesiące
Będzie to liczbowy odsetek uczestników, którzy wyrazili zgodę na próbę pilotażową, spośród wszystkich kwalifikujących się uczestników Celu 1. Nie będzie to łączone z żadnym innym środkiem.
4 miesiące
Wykonalność mierzona jakościowym opisem powodów odrzucenia podawanych przez uczestników
Ramy czasowe: 4 miesiące
Będzie to jakościowy opis powodów odmowy udziału potencjalnych uczestników, jeśli ma to zastosowanie. Nie będzie to łączone z żadnym innym środkiem.
4 miesiące

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Akceptowalność mierzona za pomocą kwestionariusza, miara akceptowalności interwencji
Ramy czasowe: 4 miesiące
Będzie to krótki kwestionariusz znany jako Miara Akceptowalności Interwencji, w którym zadaje się uczestnikom pytanie, czy interwencja wydaje im się akceptowalna i/lub przyjemna. Składają się z czterech pytań, a uczestnicy proszeni są o ocenę akceptowalności interwencji w skali od 1 (zdecydowanie się nie zgadzam) do 5 (zdecydowanie się zgadzam). Wyniki wahają się od 1 do 5 i są obliczane jako średnia wszystkich wyników. Wyższe wyniki wskazują na większą postrzeganą akceptowalność. Nie będzie to łączone z żadnym innym środkiem.
4 miesiące
Akceptowalność mierzona na podstawie jakościowych opisów powodów, dla których interwencja była przyjemna, jeśli ma to zastosowanie
Ramy czasowe: 4 miesiące
Będzie to jakościowy opis powodów, dla których uczestnicy uznali udział w interwencji za przyjemny, jeśli ma to zastosowanie. Nie będzie to łączone z żadnym innym środkiem.
4 miesiące
Wierność mierzona odsetkiem sesji, w których uczestniczyli uczestnicy, spośród wszystkich możliwych sesji
Ramy czasowe: 4 miesiące
Będzie to odsetek mierzony liczbą sesji, w których uczestniczył uczestnik, spośród wszystkich możliwych sesji, w których mógł wziąć udział. Nie będzie to łączone z żadnym innym środkiem.
4 miesiące
Wierność mierzona na podstawie przedstawionych przez uczestników opisów powodów przestrzegania zaleceń i ich nieprzestrzegania
Ramy czasowe: 7 miesięcy
Będzie to jakościowy opis powodów, dla których uczestnicy przystąpili lub nie do udziału w interwencji, stosownie do przypadku. Nie będzie to łączone z żadnym innym środkiem.
7 miesięcy
Zdarzenia niepożądane mierzone na podstawie rodzaju zdarzeń niepożądanych zgłoszonych we Wspólnych kryteriach terminologicznych dotyczących zdarzeń niepożądanych, wersja 5.0
Ramy czasowe: 7 miesięcy
Będzie to rodzaj zdarzeń niepożądanych zgłoszony przez uczestników Wspólnych kryteriów terminologicznych dla zdarzeń niepożądanych w wersji 5.0. Nie będzie to łączone z żadnym innym środkiem.
7 miesięcy
Wierność mierzona liczbą kroków akcelerometru w poprzednim tygodniu
Ramy czasowe: 5 miesięcy, 6 miesięcy i 7 miesięcy
Będzie to liczba kroków z poprzedniego tygodnia zarejestrowana na akcelerometrze noszonym przez każdego uczestnika. Będzie to mierzone w każdym z następujących punktów czasowych: jeden, dwa i trzy miesiące po zakończeniu interwencji. Oznacza to, że będzie to mierzone po 5 miesiącach, 6 miesiącach i 7 miesiącach od rozpoczęcia interwencji. Nie będzie to łączone z żadnym innym środkiem.
5 miesięcy, 6 miesięcy i 7 miesięcy
Wierność mierzona kwestionariuszem Skali Aktywności Fizycznej Osób Starszych
Ramy czasowe: 5 miesięcy, 6 miesięcy i 7 miesięcy
Będzie to mierzone za pomocą kwestionariusza, Skali Aktywności Fizycznej dla Osób Starszych, składającego się z dziesięciu elementów kwestionariusza, który pyta o częstotliwość, czas trwania i intensywność aktywności fizycznej w poprzednim tygodniu. Wyniki wahają się od 0 do 793, przy czym wyższe wyniki wskazują na zakończenie częstszej i/lub intensywnej aktywności fizycznej. Będzie to mierzone w każdym z następujących punktów czasowych: jeden, dwa i trzy miesiące po zakończeniu interwencji. Oznacza to, że będzie to mierzone po 5 miesiącach, 6 miesiącach i 7 miesiącach od rozpoczęcia interwencji. Nie będzie to łączone z żadnym innym środkiem.
5 miesięcy, 6 miesięcy i 7 miesięcy
Zdarzenia niepożądane mierzone liczbą uczestników, którzy zgłosili zdarzenia niepożądane na podstawie Wspólnych kryteriów terminologicznych dotyczących zdarzeń niepożądanych, wersja 5.0
Ramy czasowe: 7 miesięcy
Będzie to łączna liczba uczestników, u których wystąpiły zdarzenia niepożądane związane z leczeniem, zgodnie z oceną na podstawie wspólnych kryteriów terminologicznych dotyczących zdarzeń niepożądanych w wersji 5.0. Nie będzie to łączone z żadnym innym środkiem.
7 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

VA Office of Research and Development

Śledczy

  • Główny śledczy: Devika Nair, MD, Tennessee Valley Healthcare System Nashville Campus, Nashville, TN

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 lipca 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

29 września 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 września 2029

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 września 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 października 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 października 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

31 lipca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 lipca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NEPH-007-23S
  • 1IK2CX002595-01A2 (Grant/umowa NIH USA: CSRD)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj