Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pro-sosiaalinen voimaharjoittelutoiminta ikääntymiseen ja hyvinvointiin kroonisen munuaissairauden kanssa

torstai 30. heinäkuuta 2026 päivittänyt: VA Office of Research and Development

Aktivointi itsehoitotarpeisiin iäkkäillä kroonista munuaissairautta sairastavilla aikuisilla: AKTIIVISET eläkeläiset, joilla on krooninen munuaistauti

Tämä on pilottikoe 16 viikon fyysisen aktiivisuuden ja voimaharjoittelun ohjelmasta 30 veteraanille/käsi, joilla on pitkälle edennyt krooninen munuaissairaus. Kokeilun tarkoituksena on testata, onko ohjelma siedettävä veteraaneille.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ilmoittautuminen kutsusta

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on satunnaistettu kontrolloitu pilottikoe 16 viikon fyysisen aktiivisuuden ja voimaharjoittelun interventiokokeesta 30:lle esihauraalle veteraanille, joilla on vaiheen 3B-5 krooninen munuaissairaus. Interventio sisältää keskus- ja kodin osia. Se luo perustan tulevalle laajamittaiselle satunnaistetulle, kontrolloidulle tehokkuustutkimukselle, jonka tavoitteena on vähentää heikkouden riskiä veteraanien keskuudessa, joilla on pitkälle edennyt krooninen munuaissairaus. 30 muuta veteraania osallistuu huomionhallintaan.

Tämän pilottikokeen tulokset ovat toteutettavuus, hyväksyttävyys ja uskollisuus. Kukin näistä tuloksista mitataan kvantitatiivisilla tutkimuksilla ja tietojen tarkastelulla sekä veteraanien laadullisilla arvioinneilla kokeen päätyttyä. Koska tämä on kokeiluversio, sitä ei tarkoituksella ole tehostettu havaitsemaan, onko interventiolla merkittävää vaikutusta fyysisen toiminnan tiheyteen, lihasvoimaan tai fyysiseen heikkouteen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37212-2637
        • Tennessee Valley Healthcare System Nashville Campus, Nashville, TN

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Osallistujan nefrologi ja/tai perusterveydenhuollon lääkäri sopivat, että osallistuja voi ilmoittautua kokeeseen

  • Osallistujat, jotka on luokiteltu pre-frailiksi Fried Frailty -fenotyypin mukaan hitauden vuoksi (15 jalkaa kävelemään kulunut aika on yli 6 sekuntia) tavoitteessa 1, TAI jotka ilmoittavat KYLLÄ jollekin seuraavista:

    • "Onko sinulla vaikeuksia kävellä mailin (5-6 korttelin) terveydellisistä tai fyysisistä syistä?", TAI
    • "Jos ei, oletko muuttanut tapaasi kävellä puoli mailia (5-6 korttelia) taustalla olevien terveysongelmien vuoksi?", TAI
    • "Onko sinulla terveydellisistä tai fyysisistä syistä vaikeuksia kiivetä 1 portaikkoa (10 askelmaa)?", TAI
    • "Jos ei, oletko muuttanut tapaa, jolla kiipeätte 1 portaat (10 askelmaa) terveysongelmien vuoksi?"

Poissulkemiskriteerit:

  • Sydäninfarkti tai epästabiili angina pectoris edellisen kuuden kuukauden aikana sähköisen sairauskertomuksen tai itseraportin perusteella
  • Hallitsematon sydämen rytmihäiriö edeltävien kuuden kuukauden aikana sähköisen sairauskertomuksen tai itseraportin perusteella
  • Systolinen verenpaine > 180 mm Hg ja/tai diastolinen verenpaine > 110 mm Hg useammin kuin kerran edellisen kuuden kuukauden aikana sähköisen sairauskertomuksen tai itseraportin perusteella
  • Aivoverisuonitapahtuma ja/tai ohimenevä iskeeminen kohtaus kuuden edellisen kuukauden aikana sähköisen sairauskertomuksen tai itseraportin perusteella
  • Epänormaali sydämen stressitesti viimeisen vuoden aikana, joka perustuu sähköiseen sairauskertomukseen tai omaan raporttiin
  • Hemoglobiini 10 g/dl tai vähemmän sähköisen sairauskertomuksen tai itseraportin perusteella
  • Luokan IV sydämen vajaatoiminta, joka perustuu sähköiseen sairauskertomukseen tai itsearviointiin
  • Hengenahdistus ja/tai rintakipu levossa
  • Riippuvuus pyörätuolista liikkumisen kannalta
  • Vakituinen asuinpaikka vanhainkodissa tai muussa pitkäaikaishoitolaitoksessa
  • Terminaalisairaus tai muu sairaalahoitoon soveltuva sairaus
  • Suunniteltu muutto pois Tennesseen keskiosasta seuraavan vuoden aikana
  • Suunniteltu suuri leikkaus seuraavan kuuden kuukauden aikana
  • Sokeus
  • Samanaikainen ilmoittautuminen fysioterapiaan tai strukturoituun harjoitusohjelmaan
  • Odotettu dialyysi tai munuaisensiirto kolmen kuukauden sisällä
  • Ei-englanninkielinen
  • Vaikea kognitiivinen vajaatoiminta sähköisen sairauskertomuksen tai itseraportin perusteella

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Voimaharjoittelu ja valvottu fyysinen aktiivisuus
Tämä on 16-viikkoinen voimaharjoitteluun ja fyysiseen aktiivisuuteen keskittyvä interventio, joka sisältää keski- ja kotikomponentteja sekä motivoivaa valmennusta. Osallistujat kokoontuvat 2-3 kertaa viikossa keskusvoimaharjoitteluun. Osallistujia pyydetään myös käyttämään kotona kiihtyvyysanturia, jotta heidän fyysisen aktiivisuutensa mittaamaan.
Käyttäytyminen: Pro-sosiaalinen voimaharjoittelu Toiminta ikääntymiseen ja hyvinvointiin kroonisen munuaissairauden kanssa
Tämä on 16-viikkoinen voimaharjoittelu- ja fyysiseen aktiivisuuteen keskittyvä interventio, joka sisältää ryhmäkeskeisiä ja yksilöllisiä kotikomponentteja sekä motivoivaa valmennusta. Osallistujat kokoontuvat 2-3 kertaa viikossa keskusvoimaharjoitteluun. Osallistujia pyydetään myös käyttämään kotona kiihtyvyysanturia, jotta heidän fyysisen aktiivisuutensa mittaamaan.
Muut nimet:
  • PACT to AGE WELL CKD:n kanssa
Active Comparator: Huomiovalvonta
Tämä on huomionhallintavarsi, johon kuuluu liikuntakasvatuksen kirjasen vastaanottaminen, kiihtyvyysmittarin käyttö ja viikoittaiset lähtöselvityspuhelut. Voimaharjoittelua tai motivoivaa valmennusta ei toimiteta.
Käyttäytyminen: Huomiokontrolli pro-sosiaaliseen voimaharjoitteluun Ikääntymisen ja hyvinvoinnin edistäminen kroonisen munuaissairauden kanssa
Tämä on huomionhallintavarsi, johon kuuluu liikuntakasvatuksen kirjasen vastaanottaminen, kiihtyvyysmittarin käyttö ja viikoittaiset lähtöselvityspuhelut. Voimaharjoittelua tai motivoivaa valmennusta ei toimiteta.
Muut nimet:
  • Huomiokontrolli PACT to AGE WELL kanssa CKD

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Toteutettavuus, kyselylomakkeella mitattuna, Interventiotoimenpiteen toteutettavuus
Aikaikkuna: 4 kuukautta
Tämä on lyhyt kyselylomake, joka tunnetaan nimellä Intervention Toimenpide, ja jossa kysytään osallistujilta, näyttääkö interventio heidän mielestään toteutettavissa olevalta. Kysymyksiä on neljä, ja osallistujia pyydetään arvioimaan toimenpiteiden toteutettavuus asteikolla 1 (täysin eri mieltä) 5:een (täysin samaa mieltä). Pisteet vaihtelevat 1-5 ja ne lasketaan kaikkien pisteiden keskiarvona. Korkeammat pisteet osoittavat paremman toteutettavuuden. Tätä ei yhdistetä mihinkään muuhun mittaan.
4 kuukautta
Toteutettavuus mitattuna numeerisena prosenttiosuutena kaikista hyväksyneistä osallistujista
Aikaikkuna: 4 kuukautta
Tämä on pilottikokeeseen suostuvien osallistujien numeerinen prosenttiosuus kaikista tavoitteen 1 kelvollisista osallistujista. Tätä ei yhdistetä mihinkään muuhun mittaan.
4 kuukautta
Toteutettavuus mitattuna laadullisella kuvauksella osallistujien kieltäytymisen syistä
Aikaikkuna: 4 kuukautta
Tämä on mahdollinen laadullinen kuvaus mahdollisten osallistujien kieltäytymisen syistä. Tätä ei yhdistetä mihinkään muuhun mittaan.
4 kuukautta

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hyväksyttävyys, kyselylomakkeella mitattuna, Intervention hyväksyttävyys
Aikaikkuna: 4 kuukautta
Tämä on lyhyt kyselylomake, joka tunnetaan nimellä Acceptability of Intervention Measure ja joka kysyy osallistujilta, näyttääkö interventio heistä hyväksyttävältä ja/tai miellyttävältä. Kysymyksiä on neljä, ja osallistujia pyydetään arvioimaan toimenpiteiden hyväksyttävyys asteikolla 1 (täysin eri mieltä) 5:een (täysin samaa mieltä). Pisteet vaihtelevat 1-5 ja ne lasketaan kaikkien pisteiden keskiarvona. Korkeammat pisteet osoittavat paremman hyväksyttävyyden. Tätä ei yhdistetä mihinkään muuhun mittaan.
4 kuukautta
Hyväksyttävyys mitattuna osallistujien laadullisilla kuvauksilla interventioon liittyvistä syistä, jos mahdollista
Aikaikkuna: 4 kuukautta
Tämä on laadullinen kuvaus osallistujien syistä, joiden vuoksi he pitivät interventiota miellyttävänä osallistua tarvittaessa. Tätä ei yhdistetä mihinkään muuhun mittaan.
4 kuukautta
Tarkkuus mitattuna osallistujien osallistumien istuntojen prosenttiosuudella kaikista mahdollisista istunnoista
Aikaikkuna: 4 kuukautta
Tämä on prosenttiosuus, joka mitataan osallistujan osallistumien istuntojen lukumäärällä kaikista mahdollisista istunnoista, joihin olisi voinut osallistua. Tätä ei yhdistetä mihinkään muuhun mittaan.
4 kuukautta
Uskollisuus mitattuna osallistujien kuvauksilla sitoutumisen syistä vs. noudattamatta jättämisen syistä
Aikaikkuna: 7 kuukautta
Tämä on soveltuvin osin laadullinen kuvaus osallistujien syistä, miksi he noudattavat interventiota tai eivät. Tätä ei yhdistetä mihinkään muuhun mittaan.
7 kuukautta
Haittatapahtumat mitattuna haittatapahtumien tyypeillä, jotka on raportoitu haittatapahtumien yleisissä terminologiakriteereissä v5.0
Aikaikkuna: 7 kuukautta
Tämä on haittatapahtumien tyyppi, jonka osallistujat ovat raportoineet haittatapahtumien yleisten termien kriteerien versiosta 5.0. Tätä ei yhdistetä mihinkään muuhun mittaan.
7 kuukautta
Tarkkuus, mitattuna kiihtyvyysmittarin askelmäärällä edellisen viikon aikana
Aikaikkuna: 5 kuukautta, 6 kuukautta ja 7 kuukautta
Tämä on edellisen viikon askelluku, joka kirjataan kunkin osallistujan käyttämään kiihtyvyysanturiin. Tämä mitataan jokaisessa seuraavista ajankohdista: yksi, kaksi ja kolme kuukautta toimenpiteen sulkemisen jälkeen. Toisin sanoen tämä mitataan 5 kuukauden, 6 kuukauden ja 7 kuukauden kuluttua toimenpiteen aloittamisesta. Tätä ei yhdistetä mihinkään muuhun mittaan.
5 kuukautta, 6 kuukautta ja 7 kuukautta
Fidelity, mitattuna kyselylomakkeella, fyysinen aktiivisuusasteikko vanhuksille
Aikaikkuna: 5 kuukautta, 6 kuukautta ja 7 kuukautta
Tätä mitataan kyselylomakkeella, Physical Activity Scale for Elderly, kymmenen kohdan kyselylomakkeella, joka tiedustelee edellisen viikon fyysisen aktiivisuuden tiheyttä, kestoa ja intensiteettiä. Pisteet vaihtelevat välillä 0-793, ja korkeammat pisteet osoittavat useammin harjoitettavan ja/tai intensiivisemmän fyysisen toiminnan suorittamista. Tämä mitataan jokaisessa seuraavista ajankohdista: yksi, kaksi ja kolme kuukautta toimenpiteen sulkemisen jälkeen. Toisin sanoen tämä mitataan 5 kuukauden, 6 kuukauden ja 7 kuukauden kuluttua toimenpiteen aloittamisesta. Tätä ei yhdistetä mihinkään muuhun mittaan.
5 kuukautta, 6 kuukautta ja 7 kuukautta
Haittatapahtumat mitattuna niiden osallistujien lukumäärällä, jotka raportoivat haittatapahtumista haitallisten tapahtumien yleisten termien kriteerien v5.0 mukaisesti
Aikaikkuna: 7 kuukautta
Tämä on niiden osallistujien kokonaismäärä, joilla on hoitoon liittyviä haittatapahtumia Common Terminology Criteria for Adverse Events -version 5.0 mukaan arvioituna. Tätä ei yhdistetä mihinkään muuhun mittaan.
7 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

VA Office of Research and Development

Tutkijat

  • Päätutkija: Devika Nair, MD, Tennessee Valley Healthcare System Nashville Campus, Nashville, TN

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 15. heinäkuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 29. syyskuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. syyskuuta 2029

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 28. syyskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 12. lokakuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 18. lokakuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 31. heinäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 30. heinäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • NEPH-007-23S
  • 1IK2CX002595-01A2 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus: CSRD)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa