Telegenetics의 유전 정보 보조원
2025년 9월 17일 업데이트: Kari Ring, MD, University of Virginia
고위험 암 환자의 새로운 유전 정보 도우미를 통한 상담과 원격 유전학을 비교하기 위한 전향적 무작위 시험.
이 임상 시험의 목표는 특정 암에 걸릴 위험이 높은 참가자의 농촌 지역 사회에 암 유전자 검사를 제공할 수 있는 다양한 방법을 배우는 것입니다. 대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
• 채팅봇이나 유전 상담사를 통해 사전 유전자 검사 교육을 받는 것이 참가자가 유전자 검사를 받기로 결정하는 데 영향을 미치나요?
참가자는 다음을 수행합니다.
- 유전 상담사 또는 GIA 챗봇과 함께 검사 전 유전 상담 세션을 갖습니다.
- 암 유전 지식과 현재 상황에 대한 질문에 답하세요.
- 암 유전자 돌연변이를 테스트하기 위한 유전자 검사용 타액 샘플 제공
- 유전자 검사 결과를 그들에게 제공해야 합니다.
- 유전자 검사 결과를 가족과 공유할 수 있는 옵션이 있습니다.
연구진은 챗봇으로 유전자 사전 상담을 받은 참가자 중 유전자 검사를 받은 참가자 수와 유전자 상담사와 유전자 사전 상담을 받은 참가자 중 유전자 검사를 받은 참가자 수를 비교할 예정이다.
연구 개요
상세 설명
고위험 환자는 검사 전 상담을 위해 UVA 유전 상담사(GC)가 있는 표준 원격 유전학 치료 또는 유전자 정보 보조원(GIA)을 통한 검사 전 상담의 새로운 중재 부문에 무작위로 배정됩니다.
연구 참가자는 무작위 배정을 기반으로 원격유전학 예약 링크 또는 GIA 링크를 받게 되며, 환자는 지정된 치료 부문을 통해 검사 전 유전 상담을 완료하게 됩니다.
참가자는 시험 부문 할당에 가려지지 않습니다.
원격유전학 부문에서는 환자에게 표준 치료에 따라 Epic Zoom을 통해 예정된 비디오 방문이나 암 유전학 클리닉의 전화 방문이 제공됩니다.
GIA군에 무작위 배정된 환자는 가족력을 기반으로 개인화된 링크를 받게 됩니다.
상담이 완료되면 참가자에게는 유전자 검사가 제공됩니다.
동의하는 경우 Invitae Common Hereditary Cancers 패널을 통해 패널 기반 유전자 검사를 위한 타액 키트를 Invitae Genetics를 통해 우편으로 보내어 유방암, 난소암, 자궁암 및 위를 포함한 위장관계 암과 관련된 47개 유전자를 분석합니다. 결장, 직장, 소장, 췌장.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
96
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Evelyn Villalobos
- 전화번호: (434) 297-4579
- 이메일: EV4PD@uvahealth.org
연구 연락처 백업
- 이름: Joseph Petruzziello
- 전화번호: (434) 323-1749
- 이메일: BNW4RM@uvahealth.org
연구 장소
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, 미국, 22930
- 모병
- University of Virginia
-
연락하다:
- Joseph Petruzziello
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- NCCN 가이드라인에 따라 GC 또는 의사가 평가한 대로 유전적 병원성 변이가 있을 위험이 높습니다.
- 서명 및 날짜가 기재된 사전 동의서 제공.
- 연구 기간 동안 모든 연구 절차 및 가용성을 준수하겠다는 의지를 명시합니다.
- 18세 이상의 남성 또는 여성.
- 피험자는 휴대폰 및/또는 인터넷 서비스에 접속할 수 있는 스마트폰이나 인터넷 서비스가 제공되는 컴퓨터를 가지고 있어야 합니다.
- 피험자는 통신 지원 GIA와 함께 스마트폰 및/또는 컴퓨터를 사용할 수 있는 기술적 능력/숙련도를 가지고 있어야 합니다.
제외 기준:
- 영어나 스페인어로 의사소통이 불가능합니다.
- 피험자는 과거에 패널 기반 암 유전자 검사를 완료한 적이 없어야 합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 상영
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 검사 전 상담을 위해 UVA 유전 상담사(GC)와 함께 원격 유전학 표준 치료
버지니아 대학교 유전 상담사와의 사전 유전 검사 상담
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배정된 참가자는 유전 상담사와 원격 유전학 방문을 통해 검사 전 상담 세션을 갖게 됩니다.
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실험적: GIA를 통한 사전 테스트 상담의 새로운 중재 부문
신개념 챗봇을 통한 유전자검사 전 상담 GIA(Genetic Information Assistant)
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배정된 참가자는 검사 전 상담을 위해 유전 정보 도우미에 대한 링크를 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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표준 GC 치료와 비교하여 검사 전 유전 상담을 위한 챗봇(GIA) 사용의 타당성을 평가합니다.
기간: 3 개월
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무작위 참가자가 3개월 이내에 유전자 검사를 완료했는지 여부를 이분법적으로 측정합니다.
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3 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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GIA 대 GC를 통한 사전 테스트 유전 상담 후 암 지식을 테스트합니다.
기간: 3 개월
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국립인간게놈연구센터(National Center for Human Genome Research)의 지식 척도는 기준 시점과 유전자 검사 후 1개월 동안 측정되었습니다.
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3 개월
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금융독성척도 종합점수의 차이를 평가하기 위해
기간: 6 개월
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금융 독성 종합 점수(COST) 조사의 1개월과 6개월 간의 종합 점수 차이를 평가합니다.
점수: 0(나쁜 재정적 복지) ~ 48(더 나은 재정적 복지)
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6 개월
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SURE 척도의 차이를 평가하려면
기간: 6 개월
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SURE 척도의 1개월과 6개월 간 다음 설문조사의 종합 점수 차이를 평가합니다.
점수 0-4: 점수 <4는 결정 갈등에 대한 긍정적인 결과입니다.
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6 개월
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결정적 갈등 척도의 차이를 평가하려면
기간: 6 개월
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1개월과 6개월 간의 결정 갈등 척도 사이에서 다음 설문조사의 종합 점수 차이를 평가합니다.
점수: 0(결정 갈등 없음) ~ 100(매우 높은 결정 갈등)
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6 개월
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암 위험 평가(MICRA) 척도의 다차원적 영향의 차이를 평가합니다.
기간: 6 개월
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1개월과 6개월 간 다음 설문조사의 종합 점수 차이를 평가합니다. MICRA(Multi-Dimensional Impact of Cancer Risk Assessment) 설문조사
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Kari Ring, MD, University of Virginia
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 4월 1일
기본 완료 (추정된)
2027년 7월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 10월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 10월 17일
처음 게시됨 (실제)
2023년 10월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 9월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 9월 17일
마지막으로 확인됨
2025년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- HSR230209
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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