유전성 및 퇴행성 실조증 재활 프로그램 (RAPP)
환자 파트너와 협력하여 PAMPERO 재활 프로그램이 유전성 및 퇴행성 실조증의 증상 강도, 활동 및 삶의 질에 미치는 영향 평가
소뇌 운동실조증은 소뇌 또는 구심성 및/또는 원심성 소뇌 경로의 병변과 연관된 병리학입니다. 병인은 화학 중독 또는 유전적 퇴행성 병변(예: 프리드라이히 운동실조증, 척수소뇌 운동실조증 등)에 따른 후천성 뇌 병변일 수 있습니다. 이용 가능한 최신 추정치에 의해 보고된 바와 같이, 유전적 퇴행성 소뇌 운동실조증은 프랑스에서 약 6,000명의 환자에게 영향을 미칩니다(Orpha.net). 운동실조증 환자가 겪는 증상은 운동실조를 초래하는 협응의 어려움, 협응되지 않은 움직임과 함께 문제 및 보행 장애입니다.
이러한 증상은 척수소뇌실조증 환자의 삶의 질을 저하시킵니다. 소뇌증후군과 관련된 증상 개선은 기술적 보조기구를 사용하여 보완할 수 있는 재활을 기반으로 합니다. 현재의 과학적 지식에 따르면 퇴행성 운동실조증 환자의 물리치료 및 작업치료를 통한 집중 재활이 소뇌 증상을 호전시키는 것으로 확인되었습니다. 그럼에도 불구하고, 재활 기술의 선택은 치료사의 평가에 따릅니다.
관찰을 통해 연구자들은 두 개의 유전적 퇴행성 운동실조증 환자 단체의 파트너 환자들과 함께 PAMPERO라는 집중적인 다학문적 재활 프로그램을 설계했습니다. 이 5주 프로그램은 28명의 환자를 대상으로 3년 동안 임상에서 사용되었습니다. 프랑스에서는 유일한 것 같습니다.
예비 결과는 운동실조 증상에 긍정적인 효과를 보여줍니다. 그럼에도 불구하고, 시간에 따른 혜택의 지속 기간과 삶의 질에 미치는 영향은 아직 알려지지 않았습니다.
그러나 낙상의 위험으로 인한 참여제한이 삶의 질에 주로 영향을 미친다. 파트너 환자의 가장 빈번한 불만은 위험 없이 움직일 수 없는 결과로 인한 사회적 상호 작용의 감소입니다.
본 프로토콜은 유전성 및 퇴행성 운동실조증에 대한 증상 강도, 활동 및 삶의 질에 대해 파트너 환자와 협력하여 재활 프로그램을 평가하는 것을 목표로 합니다.
본 PAMPERO 프로그램의 효과는 SARA(Scale for the Assessment and Rating of Ataxia)에 의해 측정된 증상 강도의 차이를 포함 시점과 재활 종료 후 3개월 간의 차이를 비교하여 평가됩니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Lucas PIGNON
- 전화번호: +33 04 78 86 50 58
- 이메일: lucas.pignon@chu-lyon.fr
연구 연락처 백업
- 이름: Christelle MAROLHO
- 전화번호: +33 04 72 11 57 68
- 이메일: christelle.marolho@chu-lyon.fr
연구 장소
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Saint-Didier-au-Mont-d'Or, 프랑스, 69370
- Service de Rééducation Fonctionnelle (S.S.R.) Val Rosay
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연락하다:
- Julie MD Di Marco
- 전화번호: +33 04 72 53 21 65
- 이메일: julie.dimarco@ugecam.assurance-maladie.fr
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Saint-Genis-Laval, 프랑스, 69230
- Service de Rééducation Fonctionnelle (S.S.R.) de l'Hôpital Henry Gabrielle Hospices Civils de Lyon
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연락하다:
- Lucas PIGNON
- 전화번호: +33 04 78 86 50 58
- 이메일: lucas.pignon@chu-lyon.fr
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Saint-Étienne, 프랑스, 42100
- Service de Médecine Physique et Réadaptation (M.P.R) de l'Hôpital Bellevue
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연락하다:
- Pascal MD Giraux
- 전화번호: +33 04 77 12 77 57
- 이메일: pascal.giraux@univ-st-etienne.fr
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- ≥ 18세
- 유전성 및 퇴행성 소뇌 운동실조증 환자
- 해부학적 MRI로 확인된 소뇌 운동실조 진단
- 사회 반란 정권 또는 이와 유사한 체제에 소속됨
- 무료로 정보를 제공하고 명시적으로 동의한 환자
- 보행 환자(적절한 기술의 도움으로 평지에서 감독 없이 걸을 수 있는 환자: 새로운 기능적 보행 분류 척도에서 4등급 이상)
비포함 기준:
- 지난 12개월 동안 재활을 위해 3주 이상 입원하여 이미 혜택을 받은 환자
- 신경학적 또는 기능적 회복을 개선할 가능성이 있는 의약 여부에 관계없이 치료법을 평가하는 것이 목적인 다른 연구에 동시에 참여하는 환자
- 임신, 분만 또는 모유 수유
- 사법적 또는 행정적 결정으로 자유를 박탈당한 환자
- 정신과 치료 환자
- 연구 이외의 목적으로 의료 기관 또는 사회 시설에 입원한 환자 연구 이외의 목적으로 입원한 환자
- 법으로 보호받는 주요환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: PAMPERO 프로그램 그룹
이 프로그램은 신체, 직업, 언어, 정신 운동 치료 및 적응된 신체 활동을 포함한 집중적인 종합 재활 프로그램입니다.
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이 프로그램은 신체, 직업, 언어, 정신 운동 치료 및 적응된 신체 활동을 포함한 집중적인 종합 재활 프로그램입니다. 이 프로그램의 기간은 5주이며, 매주 다음과 같이 나누어집니다.
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간섭 없음: 평소 케어 중재 그룹
포함 후 환자의 일반적인 재활. 일반적으로 매주 0~2회의 물리 치료 세션과 0~2회의 언어 치료 세션이 이 프로그램을 구성합니다. 이 재활은 환자의 평소 선호도에 따라 크게 달라집니다. 일부 환자는 일상적인 치료에서 재활을 받지 못하는 반면 일부 환자는 더 많은 재활을 받습니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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운동실조증 평가 및 평가 척도(SARA)
기간: 포함; 재활 종료 후 3개월
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실조증 평가 및 평가 척도(SARA)에 따라 측정된 증상의 강도.
점수는 0부터 42까지입니다.
점수가 높을수록 결과가 좋지 않습니다.
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포함; 재활 종료 후 3개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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운동실조증 평가 및 평가 척도(SARA)
기간: 포함; 재활 종료 즉시 또는 1주일 후; 재활 종료 후 6개월
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실조증 평가 및 평가 척도(SARA)에 따라 측정된 증상의 강도.
점수는 0부터 42까지입니다.
점수가 높을수록 결과가 좋지 않습니다.
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포함; 재활 종료 즉시 또는 1주일 후; 재활 종료 후 6개월
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Mini-BESTest 척도 점수
기간: 포함; 재활 종료 즉시 또는 1주일 후; 재활 종료 후 3개월 재활 종료 후 6개월
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Mini-BESTest 척도(Mini-Balance Evaluation Systems Test)로 저울을 평가합니다.
점수는 0부터 28까지입니다.
점수가 높을수록 더 나은 결과와 관련이 있습니다.
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포함; 재활 종료 즉시 또는 1주일 후; 재활 종료 후 3개월 재활 종료 후 6개월
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눈을 뜬 자세 표면
기간: 5주
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눈을 뜬 자세 표면으로 평가하는 균형 측정
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5주
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눈을 뜬 시간에 따른 질량 중심의 변위 길이
기간: 5주
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눈을 뜨는 시간에 따른 질량 중심의 변위 길이로 평가된 균형 측정
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5주
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단기 낙상 효능 척도 국제(Short FES-I)
기간: 포함; 재활 종료 즉시 또는 1주일 후; 재활 종료 후 3개월 재활 종료 후 6개월
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낙상에 대한 두려움은 Scale of Short Falls Efficacy Scale International(Short FES-I)에 의해 평가됩니다.
점수는 7에서 28까지입니다.
점수가 높을수록 결과가 좋지 않습니다.
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포함; 재활 종료 즉시 또는 1주일 후; 재활 종료 후 3개월 재활 종료 후 6개월
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주간 걸음수
기간: 포함; 재활 종료 즉시 또는 1주일 후; 재활 종료 후 3개월 재활 종료 후 6개월
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EUROCOC(유럽 적합성 인증서)을 갖춘 ActiGraph wGT3X-BT로 지속적으로 측정되는 일주일 동안의 걸음 수
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포함; 재활 종료 즉시 또는 1주일 후; 재활 종료 후 3개월 재활 종료 후 6개월
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매주 앉아서 활동하는 시간
기간: 포함; 재활 종료 즉시 또는 1주일 후; 재활 종료 후 3개월 재활 종료 후 6개월
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EUROCOC이 장착된 활동량계 ActiGraph wGT3X-BT를 통해 지속적으로 측정된 일주일 동안의 좌식 활동 시간(분/일)
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포함; 재활 종료 즉시 또는 1주일 후; 재활 종료 후 3개월 재활 종료 후 6개월
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가볍고 중간 정도이며 활발한 주간 활동
기간: 포함; 재활 종료 즉시 또는 1주일 후; 재활 종료 후 3개월 재활 종료 후 6개월
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EUROCOC이 장착된 활동량계 ActiGraph wGT3X-BT를 통해 1주 동안 가벼운 활동, 중간 활동, 격렬한 활동을 지속적으로 측정함
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포함; 재활 종료 즉시 또는 1주일 후; 재활 종료 후 3개월 재활 종료 후 6개월
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약식 건강 설문조사(SF-36)
기간: 포함; 재활 종료 즉시 또는 1주일 후; 재활 종료 후 3개월 재활 종료 후 6개월
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삶의 질 측정은 Short Form Health Survey(SF-36)로 평가합니다.
점수는 0부터 100까지입니다.
점수가 높을수록 더 나은 결과와 관련이 있습니다.
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포함; 재활 종료 즉시 또는 1주일 후; 재활 종료 후 3개월 재활 종료 후 6개월
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연구 중 넘어진 횟수
기간: 4 주 ; 최대 3개월; 최대 6개월
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4주 동안 표준화된 재활 기간 중 및 재활 기간 외의 낙상 횟수로 평가된 낙상의 위험
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4 주 ; 최대 3개월; 최대 6개월
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PAMPERO 프로그램 전체를 이수한 환자 수
기간: 5주
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PAMPERO 프로그램 전체를 이수한 환자 수(5주)
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5주
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PAMPERO 프로그램을 중단한 환자 수
기간: 5주
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PAMPERO 프로그램을 중단한 환자 수
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5주
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PAMPERO 프로그램 발생 시간이 중지됩니다.
기간: 5주
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PAMPERO 프로그램 발생 시간이 중지됩니다.
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5주
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PAMPERO 프로그램 중단 이유
기간: 5주
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PAMPERO 프로그램 중단 이유
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5주
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
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