- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06090552
나는 수술적 ACP를 할 수 있다
I CAN DO 외과적 ACP(수술적 고급 의료 계획의 완성, 정확성 및 보급 개선) 시험
ACP(Advanced Care Planning) 연구의 목표는 65세 이상 노인 또는 심각한 질병을 앓고 있는 환자가 주요 선택 수술을 받도록 의뢰되어 고급 진료 계획을 갖도록 장려하는 것입니다. ACP는 또한 노인들이 임상의와 적극적으로 참여하여 실시간으로 복잡한 의료 결정을 내릴 수 있도록 지원하여 그들이 받는 의료가 목표에 부합하도록 지원하는 중요한 방법입니다. 우리 팀은 의사소통 및 의료 의사 결정을 위해 사람들을 준비시키는 새로운 ACP 패러다임을 기반으로 하는 이론 기반의 대화형 ACP 환자 대면 기술 솔루션(PREPARE)을 설계하고 테스트했습니다. 연구 팀은 노인을 위한 전자 건강 기록(HER) 중심의 수술 전 워크플로에 PREPARE를 포함하고 자동 알림을 포함함으로써 환자와 수술 팀이 ACP 논의에 참여할 수 있는 권한을 부여할 수 있다는 가설을 세웠습니다.
참가자는 Arms에 무작위로 배정됩니다. (1) ACP에 관한 서신, PREPARE 사전 지시서(AD), PREPARE 웹사이트; (2) 편지, 사전 의료 지시서(AD), 준비 및 알림 문자/전화 메시지; (3) 편지, 사전 지시서(AD) PREPARE, 미리 알림, ACP 문서(토론 및 치료 계획, 주요 결과) 및 환자 보고 ACP 참여에 대한 의료 네비게이터. 연구팀은 혼합된 방법을 사용하여 환자와 수술 치료 팀의 수술 ACP 경험을 평가할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
ACP는 또한 노인들이 임상의와 적극적으로 참여하여 실시간으로 복잡한 의료 결정을 내릴 수 있도록 지원하여 그들이 받는 의료가 목표에 부합하도록 지원하는 중요한 방법입니다. 우리 팀은 의사소통 및 의료 의사 결정을 위해 사람들을 준비시키는 새로운 ACP 패러다임을 기반으로 하는 이론 기반의 대화형 ACP 환자 대면 기술 솔루션(PREPARE)을 설계하고 테스트했습니다. 연구팀은 노인을 위한 전자 건강 기록(HER) 중심의 수술 전 워크플로에 PREPARE를 포함하고 자동화된 알림을 포함함으로써 환자와 수술 팀이 ACP 논의에 참여할 수 있도록 역량을 강화할 수 있다는 가설을 세웠습니다.
참가자는 Arms에 무작위로 배정됩니다. (1) ACP에 관한 서신, PREPARE 사전 지시서(AD), PREPARE 웹사이트; (2) 편지, 사전 의료 지시서(AD), 준비 및 알림 문자/전화 메시지; (3) 편지, 사전 지시서(AD), PREPARE, 미리 알림, ACP 문서(논의 및 치료 계획, 주요 결과) 및 환자 보고 ACP 참여에 대한 의료 네비게이터. 연구팀은 혼합된 방법을 사용하여 환자와 수술 치료 팀의 수술 ACP 경험을 평가할 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Elizabeth Wick, MD
- 전화번호: 415-353-2357
- 이메일: Elizabeth.wick@ucsf.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Irina Gorodetskaya
- 전화번호: 415-514-7430
- 이메일: Irina.Gorodetskaya@ucsf.edu
연구 장소
-
-
California
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Irvine, California, 미국, 92697
- 모병
- University of California, Irvine
-
연락하다:
- Jeein Kim
- 전화번호: 949-697-9706
- 이메일: jeeink2@hs.uci.edu
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연락하다:
- Neika Saville
- 이메일: nsaville@hs.uci.edu
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수석 연구원:
- Joseph Carmichael
-
수석 연구원:
- Lisa Gibbs
-
San Francisco, California, 미국, 94143
- 모병
- University of California, San Francisco
-
수석 연구원:
- Rebecca Sudore, MD
-
수석 연구원:
- Elizabeth Wick, MD
-
연락하다:
- Irina Gorodetskaya
- 전화번호: 415-514-7430
- 이메일: Irina.Gorodetskaya@ucsf.edu
-
연락하다:
- Sandra P Oreper
- 이메일: sandra.martinez2@ucsf.edu
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, 미국, 55455
- 모병
- University of Minnesota
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수석 연구원:
- Genevieve Melton-Meaux
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연락하다:
- Erin Linden, MPH
- 이메일: linde491@umn.edu
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 노인(65세 이상) 또는 수술 평가가 의뢰된 심각한 질병이 있는 환자
제외 기준:
- 수술 전 6개월 이내에 파일에 있는 ACP
- 1차 진료(UCSF 및 UCI)의 이전 ACP 관련 환자 포털 메시지
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 편지, 광고, 준비
ACP, PREPARE 사전 지시서(AD), PREPARE 웹사이트에 관한 편지
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ACP에 관한 편지
고급 지침 (AD) 준비
웹 사이트를 준비하십시오
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다른: 편지, 광고, 준비, 알림
편지, 광고, 준비 플러스 리마인더 메시지
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ACP에 관한 편지
고급 지침 (AD) 준비
웹 사이트를 준비하십시오
사전 지침을 완료하기위한 알림
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다른: 편지, 광고, 준비, 알림, 의료 네비게이터
편지, 광고, 준비 웹 사이트 + 알림과 ACP 문서에 대한 의료 네비게이터 (임상 적으로 의미있는 ACP, 1 차 결과)
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ACP에 관한 편지
고급 지침 (AD) 준비
웹 사이트를 준비하십시오
사전 지침을 완료하기위한 알림
의료 네비게이터는 사전 지침을 완료하는 데 도움을 제공합니다
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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임상 적으로 의미있는 고급 치료 계획을 가진 참가자 수
기간: 6 개월
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임상 적으로 의미있는 ACP 문서 (ACP- 특정 임상 메모, 문제 목록, 서사적 SmartForms 또는 SmartPhrases, 고급 지시문, 생명 유지 치료를위한 의사 주문, 병원에서의 소독 주문, 생활 의지 또는 CPT 청구 코드) 중재 후 6 개월 이내에 HCS EHR에서 이용할 수 있습니다.
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자 참여 점수
기간: 6 개월
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환자 중심 결과는 검증 된 4 개 항목 ACP 참여 설문 조사에서 파생 될 것이며, 조사는 수술 전 클리닉 방문 후 2 주 후에 관리되며 후속 조사는 6 개월 후에 발송 될 것입니다.
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Elizabeth Wick, MD, University of California, San Francisco
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- P0562156
- 1UG3AG081663-01 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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