Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

MŮŽU PROVÁDĚT chirurgický zákrok ACP

4. srpna 2025 aktualizováno: University of California, San Francisco

MŮŽU UDĚLAT chirurgickou zkoušku ACP (zlepšení dokončení, přesnosti a šíření plánování pokročilé chirurgické péče)

Cílem studie Advanced Care Planning (ACP) je povzbudit pacienty ve věku 65 a více let nebo se závažným onemocněním, kteří jsou odesláni na velký plánovaný chirurgický výkon, aby měli pokročilé plánování péče. AKT je také kritickým způsobem, jak podporovat starší dospělé v aktivní účasti s klinickými lékaři při přijímání komplexních lékařských rozhodnutí v reálném čase, aby lékařská péče, kterou dostávají, byla v souladu s jejich cíli. Náš tým navrhl a otestoval interaktivní technologické řešení AKT pro pacienty (PREPARE) založené na teorii a založené na novém paradigmatu AKT přípravy lidí na komunikaci a lékařské rozhodování. Studijní tým předpokládá, že zařazením PREPARE do předoperačního pracovního postupu zaměřeného na elektronické zdravotní záznamy (HER) pro starší dospělé a včetně automatických připomenutí může studijní tým umožnit pacientům a chirurgickým týmům zapojit se do diskusí o AKT.

Účastníci budou náhodně rozděleni do Arms: (1) Dopis o AKT, pokročilá směrnice PREPARE (AD), webová stránka PREPARE; (2) Dopis, pokročilá směrnice (AD), PŘIPRAVTE se plus upomínkové textové/telefonické zprávy; (3) Dopis, pokročilá směrnice (AD,) PREPARE plus upomínky plus zdravotnický navigátor na dokumentaci AKT (diskuze a plány péče, primární výsledek) a zapojení AKT hlášené pacientem. Pomocí smíšených metod bude studijní tým hodnotit zkušenosti pacientů a týmů chirurgické péče s chirurgickým zákrokem ACP.

Přehled studie

Detailní popis

AKT je také kritickým způsobem, jak podporovat starší dospělé v aktivní účasti s klinickými lékaři při přijímání komplexních lékařských rozhodnutí v reálném čase, aby lékařská péče, kterou dostávají, byla v souladu s jejich cíli. Náš tým navrhl a otestoval interaktivní technologické řešení AKT pro pacienty (PREPARE) založené na teorii a založené na novém paradigmatu AKT přípravy lidí na komunikaci a lékařské rozhodování. Studijní tým předpokládá, že zařazením PREPARE do předoperačního pracovního postupu zaměřeného na elektronické zdravotní záznamy (HER) pro starší dospělé a včetně automatických připomenutí může studijní tým umožnit pacientům a chirurgickým týmům zapojit se do diskusí o AKT.

Účastníci budou náhodně rozděleni do Arms: (1) Dopis o AKT, pokročilá směrnice PREPARE (AD), webová stránka PREPARE; (2) Dopis, pokročilá směrnice (AD), PŘÍPRAVA plus upomínkové textové/telefonické zprávy; (3) Dopis, pokročilá směrnice (AD,) PREPARE plus upomínky plus zdravotnický navigátor na dokumentaci AKT (diskuze a plány péče, primární výsledek) a zapojení ACP hlášené pacientem. Pomocí smíšených metod bude studijní tým hodnotit zkušenosti pacientů a týmů chirurgické péče s chirurgickým zákrokem ACP.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

6000

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

    • California
      • Irvine, California, Spojené státy, 92697
        • Nábor
        • University of California, Irvine
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Joseph Carmichael
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Lisa Gibbs
      • San Francisco, California, Spojené státy, 94143
        • Nábor
        • University of California, San Francisco
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Rebecca Sudore, MD
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Elizabeth Wick, MD
        • Kontakt:
        • Kontakt:
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Spojené státy, 55455
        • Nábor
        • University of Minnesota
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Genevieve Melton-Meaux
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

- Starší dospělí (ve věku 65+) nebo jakýkoli pacient se závažným onemocněním, který byl odeslán k chirurgickému vyšetření

Kritéria vyloučení:

  1. ACP v evidenci do 6 měsíců před operací
  2. Předchozí zprávy z portálu pro pacienty související s ACP od primární péče (UCSF a UCI)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Dopis, AD, PŘIPRAVTE SE
Dopis o ACP, pokročilá směrnice PREPARE (AD), webové stránky PREPARE
Dopis o AKT
Připravte si pokročilou směrnici (AD)
Připravte web
Jiný: Dopis, reklama, příprava, připomenutí
Dopis, reklama, Připravte se plus připomenout zprávy
Dopis o AKT
Připravte si pokročilou směrnici (AD)
Připravte web
připomenutí k dokončení směrnice
Jiný: Dopis, reklama, příprava, připomenutí, navigátor Healthcare Navigator
Dopis, AD, Připravte si webové stránky plus připomenutí plus navigátor zdravotnictví v dokumentaci AKT (klinicky smysluplný ACP, primární výsledek)
Dopis o AKT
Připravte si pokročilou směrnici (AD)
Připravte web
připomenutí k dokončení směrnice
Navigátoři zdravotnictví poskytují pomoc při dokončení směrnice

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet účastníků s klinicky smysluplným plánováním pokročilé péče
Časové okno: 6 měsíců
Klinicky smysluplná dokumentace ACP (specifické pro klinické poznámky ACP, seznamy problémů, epické chytré formy nebo smartfrázy, pokročilé směrnice, příkazy lékařů na život, který udržuje léčbu, z nemocnice, ne-resuscitate řády, živé vůle nebo CPT fakturační kódy) dostupné v HCS EHR.
6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skóre zapojení pacienta
Časové okno: 6 měsíců
Výsledky zaměřené na pacienta budou odvozeny z validovaného průzkumu ACP ACP 4-položky. Průzkum bude proveden 2 týdny po návštěvě před chirurgickou klinikou a následný průzkum bude zaslán o 6 měsíců později.
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Elizabeth Wick, MD, University of California, San Francisco

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

26. února 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. srpna 2028

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. srpna 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. října 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. října 2023

První zveřejněno (Aktuální)

19. října 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. srpna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. srpna 2025

Naposledy ověřeno

1. srpna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • P0562156
  • 1UG3AG081663-01 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Neidentifikované soubory dat jsou k dispozici na vyžádání po ukončení studie

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit