- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06090552
MŮŽU PROVÁDĚT chirurgický zákrok ACP
MŮŽU UDĚLAT chirurgickou zkoušku ACP (zlepšení dokončení, přesnosti a šíření plánování pokročilé chirurgické péče)
Cílem studie Advanced Care Planning (ACP) je povzbudit pacienty ve věku 65 a více let nebo se závažným onemocněním, kteří jsou odesláni na velký plánovaný chirurgický výkon, aby měli pokročilé plánování péče. AKT je také kritickým způsobem, jak podporovat starší dospělé v aktivní účasti s klinickými lékaři při přijímání komplexních lékařských rozhodnutí v reálném čase, aby lékařská péče, kterou dostávají, byla v souladu s jejich cíli. Náš tým navrhl a otestoval interaktivní technologické řešení AKT pro pacienty (PREPARE) založené na teorii a založené na novém paradigmatu AKT přípravy lidí na komunikaci a lékařské rozhodování. Studijní tým předpokládá, že zařazením PREPARE do předoperačního pracovního postupu zaměřeného na elektronické zdravotní záznamy (HER) pro starší dospělé a včetně automatických připomenutí může studijní tým umožnit pacientům a chirurgickým týmům zapojit se do diskusí o AKT.
Účastníci budou náhodně rozděleni do Arms: (1) Dopis o AKT, pokročilá směrnice PREPARE (AD), webová stránka PREPARE; (2) Dopis, pokročilá směrnice (AD), PŘIPRAVTE se plus upomínkové textové/telefonické zprávy; (3) Dopis, pokročilá směrnice (AD,) PREPARE plus upomínky plus zdravotnický navigátor na dokumentaci AKT (diskuze a plány péče, primární výsledek) a zapojení AKT hlášené pacientem. Pomocí smíšených metod bude studijní tým hodnotit zkušenosti pacientů a týmů chirurgické péče s chirurgickým zákrokem ACP.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
AKT je také kritickým způsobem, jak podporovat starší dospělé v aktivní účasti s klinickými lékaři při přijímání komplexních lékařských rozhodnutí v reálném čase, aby lékařská péče, kterou dostávají, byla v souladu s jejich cíli. Náš tým navrhl a otestoval interaktivní technologické řešení AKT pro pacienty (PREPARE) založené na teorii a založené na novém paradigmatu AKT přípravy lidí na komunikaci a lékařské rozhodování. Studijní tým předpokládá, že zařazením PREPARE do předoperačního pracovního postupu zaměřeného na elektronické zdravotní záznamy (HER) pro starší dospělé a včetně automatických připomenutí může studijní tým umožnit pacientům a chirurgickým týmům zapojit se do diskusí o AKT.
Účastníci budou náhodně rozděleni do Arms: (1) Dopis o AKT, pokročilá směrnice PREPARE (AD), webová stránka PREPARE; (2) Dopis, pokročilá směrnice (AD), PŘÍPRAVA plus upomínkové textové/telefonické zprávy; (3) Dopis, pokročilá směrnice (AD,) PREPARE plus upomínky plus zdravotnický navigátor na dokumentaci AKT (diskuze a plány péče, primární výsledek) a zapojení ACP hlášené pacientem. Pomocí smíšených metod bude studijní tým hodnotit zkušenosti pacientů a týmů chirurgické péče s chirurgickým zákrokem ACP.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Elizabeth Wick, MD
- Telefonní číslo: 415-353-2357
- E-mail: Elizabeth.wick@ucsf.edu
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Irina Gorodetskaya
- Telefonní číslo: 415-514-7430
- E-mail: Irina.Gorodetskaya@ucsf.edu
Studijní místa
-
-
California
-
Irvine, California, Spojené státy, 92697
- Nábor
- University of California, Irvine
-
Kontakt:
- Jeein Kim
- Telefonní číslo: 949-697-9706
- E-mail: jeeink2@hs.uci.edu
-
Kontakt:
- Neika Saville
- E-mail: nsaville@hs.uci.edu
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Joseph Carmichael
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Lisa Gibbs
-
San Francisco, California, Spojené státy, 94143
- Nábor
- University of California, San Francisco
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Rebecca Sudore, MD
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Elizabeth Wick, MD
-
Kontakt:
- Irina Gorodetskaya
- Telefonní číslo: 415-514-7430
- E-mail: Irina.Gorodetskaya@ucsf.edu
-
Kontakt:
- Sandra P Oreper
- E-mail: sandra.martinez2@ucsf.edu
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Spojené státy, 55455
- Nábor
- University of Minnesota
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Genevieve Melton-Meaux
-
Kontakt:
- Erin Linden, MPH
- E-mail: linde491@umn.edu
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Starší dospělí (ve věku 65+) nebo jakýkoli pacient se závažným onemocněním, který byl odeslán k chirurgickému vyšetření
Kritéria vyloučení:
- ACP v evidenci do 6 měsíců před operací
- Předchozí zprávy z portálu pro pacienty související s ACP od primární péče (UCSF a UCI)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Dopis, AD, PŘIPRAVTE SE
Dopis o ACP, pokročilá směrnice PREPARE (AD), webové stránky PREPARE
|
Dopis o AKT
Připravte si pokročilou směrnici (AD)
Připravte web
|
|
Jiný: Dopis, reklama, příprava, připomenutí
Dopis, reklama, Připravte se plus připomenout zprávy
|
Dopis o AKT
Připravte si pokročilou směrnici (AD)
Připravte web
připomenutí k dokončení směrnice
|
|
Jiný: Dopis, reklama, příprava, připomenutí, navigátor Healthcare Navigator
Dopis, AD, Připravte si webové stránky plus připomenutí plus navigátor zdravotnictví v dokumentaci AKT (klinicky smysluplný ACP, primární výsledek)
|
Dopis o AKT
Připravte si pokročilou směrnici (AD)
Připravte web
připomenutí k dokončení směrnice
Navigátoři zdravotnictví poskytují pomoc při dokončení směrnice
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet účastníků s klinicky smysluplným plánováním pokročilé péče
Časové okno: 6 měsíců
|
Klinicky smysluplná dokumentace ACP (specifické pro klinické poznámky ACP, seznamy problémů, epické chytré formy nebo smartfrázy, pokročilé směrnice, příkazy lékařů na život, který udržuje léčbu, z nemocnice, ne-resuscitate řády, živé vůle nebo CPT fakturační kódy) dostupné v HCS EHR.
|
6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Skóre zapojení pacienta
Časové okno: 6 měsíců
|
Výsledky zaměřené na pacienta budou odvozeny z validovaného průzkumu ACP ACP 4-položky. Průzkum bude proveden 2 týdny po návštěvě před chirurgickou klinikou a následný průzkum bude zaslán o 6 měsíců později.
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Elizabeth Wick, MD, University of California, San Francisco
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- P0562156
- 1UG3AG081663-01 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .