- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06090552
Я МОГУ СДЕЛАТЬ ХИРУРГИЧЕСКОЕ ACP
Испытание I CAN DO Surgical ACP (улучшение завершения, точности и распространения планирования хирургического ухода)
Целью исследования Advanced Care Planning (ACP) является поощрение пациентов в возрасте 65 лет и старше или с серьезными заболеваниями, направленных на обширную плановую операцию, к предварительному планированию лечения. ACP также является важным способом поддержки пожилых людей в их активном участии вместе с врачами в принятии сложных медицинских решений в режиме реального времени, чтобы получаемая ими медицинская помощь соответствовала их целям. Наша команда разработала и протестировала теоретическое интерактивное технологическое решение ACP для общения с пациентами (PREPARE), основанное на новой парадигме ACP по подготовке людей к общению и принятию медицинских решений. Исследовательская группа предполагает, что, включив PREPARE в предоперационный рабочий процесс, ориентированный на электронные медицинские карты (HER), для пожилых людей и включив автоматические напоминания, исследовательская группа может расширить возможности пациентов и хирургических бригад участвовать в обсуждениях ACP.
Участники будут рандомизированы по оружию: (1) Письмо об ACP, расширенная директива PREPARE (AD), веб-сайт PREPARE; (2) Письмо, расширенная директива (AD), ПОДГОТОВКА плюс текстовые/телефонные сообщения с напоминаниями; (3) Письмо, расширенное указание (AD), ПОДГОТОВКА плюс напоминания, а также медицинский навигатор по документации ACP (обсуждения и планы ухода, первичные результаты) и участию в ACP, о котором сообщают пациенты. Используя смешанные методы, исследовательская группа оценит опыт пациентов и бригад хирургической помощи в хирургическом лечении ACP.
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
ACP также является важным способом поддержки пожилых людей в их активном участии вместе с врачами в принятии сложных медицинских решений в режиме реального времени, чтобы получаемая ими медицинская помощь соответствовала их целям. Наша команда разработала и протестировала теоретическое интерактивное технологическое решение ACP для общения с пациентами (PREPARE), основанное на новой парадигме ACP по подготовке людей к общению и принятию медицинских решений. Исследовательская группа предполагает, что, включив PREPARE в предоперационный рабочий процесс, ориентированный на электронные медицинские карты (HER), для пожилых людей и включив автоматические напоминания, исследовательская группа может расширить возможности пациентов и хирургических бригад участвовать в обсуждениях ACP.
Участники будут рандомизированы по оружию: (1) Письмо об ACP, расширенная директива PREPARE (AD), веб-сайт PREPARE; (2) Письмо, расширенная директива (AD), ПОДГОТОВКА плюс текстовые/телефонные сообщения с напоминаниями; (3) Письмо, расширенное указание (AD), ПОДГОТОВКА плюс напоминания, а также медицинский навигатор по документации ACP (обсуждения и планы ухода, первичные результаты) и участию в ACP, о котором сообщают пациенты. Используя смешанные методы, исследовательская группа оценит опыт пациентов и бригад хирургической помощи в хирургическом лечении ACP.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Elizabeth Wick, MD
- Номер телефона: 415-353-2357
- Электронная почта: Elizabeth.wick@ucsf.edu
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Irina Gorodetskaya
- Номер телефона: 415-514-7430
- Электронная почта: Irina.Gorodetskaya@ucsf.edu
Места учебы
-
-
California
-
Irvine, California, Соединенные Штаты, 92697
- Рекрутинг
- University of California, Irvine
-
Контакт:
- Jeein Kim
- Номер телефона: 949-697-9706
- Электронная почта: jeeink2@hs.uci.edu
-
Контакт:
- Neika Saville
- Электронная почта: nsaville@hs.uci.edu
-
Главный следователь:
- Joseph Carmichael
-
Главный следователь:
- Lisa Gibbs
-
San Francisco, California, Соединенные Штаты, 94143
- Рекрутинг
- University of California, San Francisco
-
Главный следователь:
- Rebecca Sudore, MD
-
Главный следователь:
- Elizabeth Wick, MD
-
Контакт:
- Irina Gorodetskaya
- Номер телефона: 415-514-7430
- Электронная почта: Irina.Gorodetskaya@ucsf.edu
-
Контакт:
- Sandra P Oreper
- Электронная почта: sandra.martinez2@ucsf.edu
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Соединенные Штаты, 55455
- Рекрутинг
- University of Minnesota
-
Главный следователь:
- Genevieve Melton-Meaux
-
Контакт:
- Erin Linden, MPH
- Электронная почта: linde491@umn.edu
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Пожилые люди (возраст 65+) или любой пациент с серьезным заболеванием, направленный на хирургическое обследование.
Критерий исключения:
- ACP в файле в течение 6 месяцев до операции
- Предыдущие сообщения на портале пациентов, связанные с ACP, от первичной медико-санитарной помощи (UCSF и UCI)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Письмо, ОБЪЯВЛЕНИЕ, ПОДГОТОВКА
Письмо об ACP, расширенная директива PREPARE (AD), веб-сайт PREPARE
|
Письмо о ACP
Подготовьте расширенную директиву (AD)
Подготовьте веб -сайт
|
|
Другой: Письмо, реклама, подготовка, напоминания
Письмо, объявление, подготовка плюс сообщения
|
Письмо о ACP
Подготовьте расширенную директиву (AD)
Подготовьте веб -сайт
Напоминания о завершении предварительной директивы
|
|
Другой: Письмо, реклама, подготовка, напоминания, здравоохранение
Письмо, объявление, подготовка веб -сайта плюс напоминания плюс здравоохранение на навигаторе по документации ACP (клинически значимый ACP, первичный результат)
|
Письмо о ACP
Подготовьте расширенную директиву (AD)
Подготовьте веб -сайт
Напоминания о завершении предварительной директивы
здравоохранения навигаторы оказывают помощь в завершении предварительной директивы
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество участников с клинически значимым планированием передового ухода
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Клинически значимая документация ACP (специфичные для ACP клинические заметки, списки проблем, EPIC Smartforms или Smartphrases, расширенные директивы, заказы врачей на лечение, поддерживающее жизнь, из-за больниц, не заработавших порядок, живые завещания или CPT-коды), доступны в HCS EHR в течение 6 месяцев после вмешательства.
|
6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценки вовлеченности пациентов
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Основанные на пациентах результаты будут получены из подтвержденного обследования вовлеченности ACP с 4 пунктами. Обследование будет проводиться через 2 недели после посещения до операции, и последующее обследование будет отправлено через 6 месяцев.
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Elizabeth Wick, MD, University of California, San Francisco
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- P0562156
- 1UG3AG081663-01 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .