- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06090552
IK KAN chirurgische ACP DOEN
I CAN DO Chirurgische ACP-studie (Improving Completion, Accuracy, and Dissemination of Surgical Advanced Care Planning)
Het doel van de Advanced Care Planning (ACP) studie is om patiënten van 65 jaar of ouder, of met een ernstige ziekte, die worden doorverwezen voor een grote electieve operatie, aan te moedigen geavanceerde zorgplanning te volgen. ACP is ook een cruciale manier om oudere volwassenen te ondersteunen bij het actief samenwerken met artsen bij het nemen van realtime, complexe medische beslissingen, zodat de medische zorg die zij ontvangen in lijn is met hun doelen. Ons team heeft een op theorie gebaseerde, interactieve ACP-patiëntgerichte technologieoplossing (PREPARE) ontworpen en getest, gebaseerd op het nieuwe ACP-paradigma om mensen voor te bereiden op communicatie en medische besluitvorming. Het onderzoeksteam veronderstelt dat door PREPARE op te nemen in de op elektronische patiëntendossiers (HER) gerichte pre-operatieve workflow voor oudere volwassenen en door geautomatiseerde herinneringen op te nemen, het onderzoeksteam patiënten en chirurgische teams in staat kan stellen deel te nemen aan ACS-discussies.
Deelnemers worden gerandomiseerd naar Arms: (1) Brief over ACP, PREPARE geavanceerde richtlijn (AD), PREPARE-website; (2) Brief, geavanceerde richtlijn (AD), PREPARE plus herinnerings-/telefoonberichten; (3) Brief, geavanceerde richtlijn (AD,) PREPARE plus herinneringen plus een gezondheidszorgnavigator over ACS-documentatie (besprekingen en zorgplannen, primaire uitkomst) en door de patiënt gerapporteerde ACS-betrokkenheid. Met behulp van gemengde methoden zal het onderzoeksteam de ervaring van patiënten en chirurgische zorgteams met ACP-chirurgie beoordelen.
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
ACP is ook een cruciale manier om oudere volwassenen te ondersteunen bij het actief samenwerken met artsen bij het nemen van realtime, complexe medische beslissingen, zodat de medische zorg die zij ontvangen in lijn is met hun doelen. Ons team heeft een op theorie gebaseerde, interactieve ACP-patiëntgerichte technologieoplossing (PREPARE) ontworpen en getest, gebaseerd op het nieuwe ACP-paradigma om mensen voor te bereiden op communicatie en medische besluitvorming. Het onderzoeksteam veronderstelt dat door PREPARE op te nemen in de op elektronische medische dossiers (HER) gerichte pre-operatieve workflow voor oudere volwassenen en door geautomatiseerde herinneringen op te nemen, het onderzoeksteam patiënten en chirurgische teams in staat kan stellen deel te nemen aan ACS-discussies.
Deelnemers worden gerandomiseerd naar Arms: (1) Brief over ACP, PREPARE geavanceerde richtlijn (AD), PREPARE-website; (2) Brief, geavanceerde richtlijn (AD), PREPARE plus herinnerings-/telefoonberichten; (3) Brief, geavanceerde richtlijn (AD,) PREPARE plus herinneringen plus een gezondheidszorgnavigator over ACS-documentatie (besprekingen en zorgplannen, primaire uitkomst) en door de patiënt gerapporteerde ACS-betrokkenheid. Met behulp van gemengde methoden zal het onderzoeksteam de ervaring van patiënten en chirurgische zorgteams met ACP-chirurgie beoordelen.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Elizabeth Wick, MD
- Telefoonnummer: 415-353-2357
- E-mail: Elizabeth.wick@ucsf.edu
Studie Contact Back-up
- Naam: Irina Gorodetskaya
- Telefoonnummer: 415-514-7430
- E-mail: Irina.Gorodetskaya@ucsf.edu
Studie Locaties
-
-
California
-
Irvine, California, Verenigde Staten, 92697
- Werving
- University of California, Irvine
-
Contact:
- Jeein Kim
- Telefoonnummer: 949-697-9706
- E-mail: jeeink2@hs.uci.edu
-
Contact:
- Neika Saville
- E-mail: nsaville@hs.uci.edu
-
Hoofdonderzoeker:
- Joseph Carmichael
-
Hoofdonderzoeker:
- Lisa Gibbs
-
San Francisco, California, Verenigde Staten, 94143
- Werving
- University of California, San Francisco
-
Hoofdonderzoeker:
- Rebecca Sudore, MD
-
Hoofdonderzoeker:
- Elizabeth Wick, MD
-
Contact:
- Irina Gorodetskaya
- Telefoonnummer: 415-514-7430
- E-mail: Irina.Gorodetskaya@ucsf.edu
-
Contact:
- Sandra P Oreper
- E-mail: sandra.martinez2@ucsf.edu
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Verenigde Staten, 55455
- Werving
- University of Minnesota
-
Hoofdonderzoeker:
- Genevieve Melton-Meaux
-
Contact:
- Erin Linden, MPH
- E-mail: linde491@umn.edu
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Oudere volwassenen (65+ jaar) of elke patiënt met een ernstige ziekte die is verwezen voor chirurgische evaluatie
Uitsluitingscriteria:
- ACP geregistreerd binnen 6 maanden voorafgaand aan de operatie
- Eerdere ACP-gerelateerde patiëntenportaalberichten van de eerstelijnszorg (UCSF en UCI)
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Brief, AD, BEREID U VOOR
Brief over ACP, PREPARE geavanceerde richtlijn (AD), PREPARE-website
|
Brief over ACP
Voorbereiding van Advanced Directive (AD)
Bereid de website voor
|
|
Ander: Brief, advertentie, voorbereiden, herinneringen
Brief, advertentie, plus herinneringsberichten voorbereiden
|
Brief over ACP
Voorbereiding van Advanced Directive (AD)
Bereid de website voor
Herinneringen om de voorafgaande richtlijn te voltooien
|
|
Ander: Brief, advertentie, voorbereidingen, herinneringen, navigator in de gezondheidszorg
Brief, advertentie, website plus herinneringen voorbereiden plus een navigator in de gezondheidszorg over ACP -documentatie (klinisch betekenisvolle ACP, primaire uitkomst)
|
Brief over ACP
Voorbereiding van Advanced Directive (AD)
Bereid de website voor
Herinneringen om de voorafgaande richtlijn te voltooien
Healthcare Navigators bieden hulp om de voorschotrichtlijn te voltooien
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal deelnemers met klinisch betekenisvolle geavanceerde zorgplanning
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Klinisch betekenisvolle ACP-documentatie (ACP-specifieke klinische notities, probleemlijsten, EPIC SmartForms of Smartphrases, geavanceerde richtlijnen, artsenbestellingen voor het leven in de behandeling, uit het ziekenhuis, niet-reanimatiebestand, levende testamenten of CPT-factureringscodes) beschikbaar in de HCS EHR binnen 6 maanden na interventie.
|
6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Patiëntbetrokkenheidsscores
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Patiëntgerichte resultaten zullen worden afgeleid van de gevalideerde ACP-enquêtevraag van 4 items.
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Elizabeth Wick, MD, University of California, San Francisco
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- P0562156
- 1UG3AG081663-01 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .