- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06090552
JEG KAN GØRE kirurgisk ACP
JEG KAN GØRE kirurgisk ACP-forsøg (forbedring af færdiggørelse, nøjagtighed og formidling af kirurgisk avanceret plejeplanlægning)
Målet med Advanced Care Planning (ACP) undersøgelsen er at tilskynde patienter i alderen 65 år eller ældre eller med alvorlig sygdom, som er henvist til større elektiv kirurgi, til at have avanceret plejeplanlægning. ACP er også en kritisk måde at støtte ældre voksne i at deltage aktivt med klinikere i at træffe komplekse medicinske beslutninger i realtid, så den medicinske behandling, de modtager, er i overensstemmelse med deres mål. Vores team har designet og testet en teoribaseret, interaktiv ACP-patientvendt teknologiløsning (PREPARE) baseret på det nye ACP-paradigme om at forberede folk til kommunikation og medicinsk beslutningstagning. Undersøgelsesteamet antager, at ved at inkludere PREPARE i den elektroniske sundhedsjournal (HER)-centreret før-kirurgi-arbejdsgang for ældre voksne og inkludere automatiske påmindelser, kan undersøgelsesholdet give patienter og kirurgiske teams mulighed for at deltage i ACP-diskussioner.
Deltagerne vil blive randomiseret til Arms: (1) Brev om ACP, PREPARE avanceret direktiv (AD), PREPARE hjemmeside; (2) Brev, avanceret direktiv (AD), PREPARE plus påmindelsestekst/telefonbeskeder; (3) Brev, avanceret direktiv (AD,) PREPARE plus påmindelser plus en sundhedsnavigator om ACP-dokumentation (diskussioner og plejeplaner, primært resultat) og patientrapporteret ACP-engagement. Ved hjælp af blandede metoder vil undersøgelsesteamet vurdere patienters og kirurgiske teams erfaringer med operation ACP.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
ACP er også en kritisk måde at støtte ældre voksne i at deltage aktivt med klinikere i at træffe komplekse medicinske beslutninger i realtid, så den medicinske behandling, de modtager, er i overensstemmelse med deres mål. Vores team har designet og testet en teoribaseret, interaktiv ACP-patientvendt teknologiløsning (PREPARE) baseret på det nye ACP-paradigme om at forberede folk til kommunikation og medicinsk beslutningstagning. Undersøgelsesteamet antager, at ved at inkludere PREPARE i den elektroniske sundhedsjournal (HER)-centreret før-kirurgi-arbejdsgang for ældre voksne og inkludere automatiske påmindelser, kan undersøgelsesholdet give patienter og kirurgiske teams mulighed for at deltage i ACP-diskussioner.
Deltagerne vil blive randomiseret til Arms: (1) Brev om ACP, PREPARE avanceret direktiv (AD), PREPARE hjemmeside; (2) Brev, avanceret direktiv (AD), PREPARE plus påmindelsestekst/telefonbeskeder; (3) Brev, avanceret direktiv (AD,) PREPARE plus påmindelser plus en sundhedsnavigator om ACP-dokumentation (diskussioner og plejeplaner, primært resultat) og patientrapporteret ACP-engagement. Ved hjælp af blandede metoder vil undersøgelsesteamet vurdere patienters og kirurgiske teams erfaringer med operation ACP.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Elizabeth Wick, MD
- Telefonnummer: 415-353-2357
- E-mail: Elizabeth.wick@ucsf.edu
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Irina Gorodetskaya
- Telefonnummer: 415-514-7430
- E-mail: Irina.Gorodetskaya@ucsf.edu
Studiesteder
-
-
California
-
Irvine, California, Forenede Stater, 92697
- Rekruttering
- University of California, Irvine
-
Kontakt:
- Jeein Kim
- Telefonnummer: 949-697-9706
- E-mail: jeeink2@hs.uci.edu
-
Kontakt:
- Neika Saville
- E-mail: nsaville@hs.uci.edu
-
Ledende efterforsker:
- Joseph Carmichael
-
Ledende efterforsker:
- Lisa Gibbs
-
San Francisco, California, Forenede Stater, 94143
- Rekruttering
- University of California, San Francisco
-
Ledende efterforsker:
- Rebecca Sudore, MD
-
Ledende efterforsker:
- Elizabeth Wick, MD
-
Kontakt:
- Irina Gorodetskaya
- Telefonnummer: 415-514-7430
- E-mail: Irina.Gorodetskaya@ucsf.edu
-
Kontakt:
- Sandra P Oreper
- E-mail: sandra.martinez2@ucsf.edu
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Forenede Stater, 55455
- Rekruttering
- University of Minnesota
-
Ledende efterforsker:
- Genevieve Melton-Meaux
-
Kontakt:
- Erin Linden, MPH
- E-mail: linde491@umn.edu
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Ældre voksne (65+) eller enhver patient med en alvorlig sygdom henvist til kirurgisk evaluering
Ekskluderingskriterier:
- ACP på fil inden for 6 måneder før operationen
- Tidligere ACP-relaterede patientportalmeddelelser fra primærpleje (UCSF og UCI)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Brev, AD, FORBERED
Brev om ACP, PREPARE avanceret direktiv (AD), PREPARE hjemmeside
|
Brev om ACP
Forbered avanceret direktiv (AD)
Forbered webstedet
|
|
Andet: Brev, annonce, forbered, påmindelser
Brev, annonce, forbered plus påmindelsesmeddelelser
|
Brev om ACP
Forbered avanceret direktiv (AD)
Forbered webstedet
Påmindelser om at gennemføre forskuddirektivet
|
|
Andet: Brev, annonce, forbered, påmindelser, sundhedsnavigator
Brev, AD, forbered webstedet plus påmindelser plus en sundhedsnavigator om ACP -dokumentation (klinisk meningsfuld ACP, primært resultat)
|
Brev om ACP
Forbered avanceret direktiv (AD)
Forbered webstedet
Påmindelser om at gennemføre forskuddirektivet
Sundhedsvæsenets navigatorer yder hjælp til at gennemføre forhåndsdirektivet
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal deltagere med klinisk meningsfuld avanceret plejeplanlægning
Tidsramme: 6 måneder
|
Klinisk meningsfuld ACP-dokumentation (ACP-specifikke kliniske noter, problemlister, episke smartformer eller smartphraser, avancerede direktiver, lægeordrer for livets opretholdelse af behandling, uden for hospitalet gør-ikke-opløsningsbestilling, levende testamenter eller CPT-faktureringskoder), der er tilgængelige i HCS EHR inden for 6 måneders intervention.
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Patientengagement score
Tidsramme: 6 måneder
|
Patientcentrerede resultater vil blive afledt af den validerede 4-punkts ACP-engagementundersøgelse. Undersøgelsen administreres 2 uger efter besøget før kirurgisk klinik, og en opfølgningsundersøgelse sendes 6 måneder senere.
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Elizabeth Wick, MD, University of California, San Francisco
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- P0562156
- 1UG3AG081663-01 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Bogstav
-
Proton Radiation Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetProstatakræftForenede Stater
-
University of Texas Southwestern Medical CenterArcturus Star ProductsIkke rekrutterer endnu
-
European Organisation for Research and Treatment...UkendtBrystkræftFrankrig, Schweiz, Holland, Belgien, Italien, Israel, Tyskland, Det Forenede Kongerige, Portugal, Spanien, Chile, Polen, Kalkun, Bosnien-Hercegovina
-
The New SchoolRekrutteringSamfundets psykiske sundhedstjenesterForenede Stater
-
University of NebraskaNational Cancer Institute (NCI); The Methodist Hospital Research Institute og andre samarbejdspartnereAfsluttetLivskvalitet | Træthed | Fysisk aktivitet | Ikke-småcellet lungekræft | Lungekræft | SelveffektivitetForenede Stater
-
Osmaniye Korkut Ata UniversityIkke rekrutterer endnuStress | Gravid kvinde | Lys
-
Osmaniye Korkut Ata UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Weizhuo YiAfsluttetSkizofreni Tilbagefald | Let forureningKina
-
Mount Sinai Hospital, CanadaAfsluttet
-
National Taiwan University HospitalMinistry of Health and Welfare, TaiwanRekrutteringSynshandicap | Sundhedsviden | Intellektuel udviklingsforstyrrelseTaiwan