- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06090552
Je peux faire de l'ACP chirurgicale
Essai I CAN DO Surgical ACP (Amélioration de l'achèvement, de l'exactitude et de la diffusion de la planification des soins chirurgicaux avancés)
L'objectif de l'étude Advanced Care Planning (ACP) est d'encourager les patients âgés de 65 ans ou plus, ou souffrant d'une maladie grave, qui sont référés pour une intervention chirurgicale majeure élective, à bénéficier d'une planification avancée des soins. L'ACP est également un moyen essentiel d'aider les personnes âgées à participer activement avec les cliniciens à la prise de décisions médicales complexes en temps réel afin que les soins médicaux qu'elles reçoivent soient alignés sur leurs objectifs. Notre équipe a conçu et testé une solution technologique ACP interactive et théorique orientée vers le patient (PREPARE) basée sur le nouveau paradigme ACP de préparation des personnes à la communication et à la prise de décision médicale. L'équipe d'étude émet l'hypothèse qu'en incluant PREPARE dans le flux de travail préopératoire centré sur le dossier de santé électronique (HER) pour les personnes âgées et en incluant des rappels automatisés, l'équipe d'étude peut permettre aux patients et aux équipes chirurgicales de s'engager dans des discussions ACP.
Les participants seront randomisés dans les armes : (1) Lettre sur l'ACP, directive avancée PREPARE (AD), site Web PREPARE ; (2) Lettre, directive avancée (AD), PREPARE et messages texte/téléphoniques de rappel ; (3) Lettre, directive avancée (AD,) PRÉPARER plus des rappels plus un navigateur de soins de santé sur la documentation ACP (discussions et plans de soins, résultat principal) et l'engagement ACP signalé par le patient. En utilisant des méthodes mixtes, l'équipe d'étude évaluera l'expérience des patients et des équipes de soins chirurgicaux en matière de chirurgie ACP.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
L'ACP est également un moyen essentiel d'aider les personnes âgées à participer activement avec les cliniciens à la prise de décisions médicales complexes en temps réel afin que les soins médicaux qu'elles reçoivent soient alignés sur leurs objectifs. Notre équipe a conçu et testé une solution technologique ACP interactive et théorique orientée vers le patient (PREPARE) basée sur le nouveau paradigme ACP de préparation des personnes à la communication et à la prise de décision médicale. L'équipe d'étude émet l'hypothèse qu'en incluant PREPARE dans le flux de travail préopératoire centré sur le dossier de santé électronique (HER) pour les personnes âgées et en incluant des rappels automatisés, l'équipe d'étude peut permettre aux patients et aux équipes chirurgicales de s'engager dans des discussions ACP.
Les participants seront randomisés dans les armes : (1) Lettre sur l'ACP, directive avancée PREPARE (AD), site Web PREPARE ; (2) Lettre, directive avancée (AD), PREPARE et messages texte/téléphoniques de rappel ; (3) Lettre, directive avancée (AD,) PRÉPARER plus des rappels plus un navigateur de soins de santé sur la documentation ACP (discussions et plans de soins, résultat principal) et l'engagement ACP signalé par le patient. En utilisant des méthodes mixtes, l'équipe d'étude évaluera l'expérience des patients et des équipes de soins chirurgicaux en matière de chirurgie ACP.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Elizabeth Wick, MD
- Numéro de téléphone: 415-353-2357
- E-mail: Elizabeth.wick@ucsf.edu
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Irina Gorodetskaya
- Numéro de téléphone: 415-514-7430
- E-mail: Irina.Gorodetskaya@ucsf.edu
Lieux d'étude
-
-
California
-
Irvine, California, États-Unis, 92697
- Recrutement
- University of California, Irvine
-
Contact:
- Jeein Kim
- Numéro de téléphone: 949-697-9706
- E-mail: jeeink2@hs.uci.edu
-
Contact:
- Neika Saville
- E-mail: nsaville@hs.uci.edu
-
Chercheur principal:
- Joseph Carmichael
-
Chercheur principal:
- Lisa Gibbs
-
San Francisco, California, États-Unis, 94143
- Recrutement
- University of California, San Francisco
-
Chercheur principal:
- Rebecca Sudore, MD
-
Chercheur principal:
- Elizabeth Wick, MD
-
Contact:
- Irina Gorodetskaya
- Numéro de téléphone: 415-514-7430
- E-mail: Irina.Gorodetskaya@ucsf.edu
-
Contact:
- Sandra P Oreper
- E-mail: sandra.martinez2@ucsf.edu
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, États-Unis, 55455
- Recrutement
- University of Minnesota
-
Chercheur principal:
- Genevieve Melton-Meaux
-
Contact:
- Erin Linden, MPH
- E-mail: linde491@umn.edu
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Personnes âgées (65 ans et plus) ou tout patient atteint d'une maladie grave référé pour une évaluation chirurgicale
Critère d'exclusion:
- ACP au dossier dans les 6 mois précédant la chirurgie
- Messages antérieurs du portail patient liés à l'ACP provenant des soins primaires (UCSF et UCI)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: Lettre, AD, PRÉPARER
Lettre sur l'ACP, directive avancée PREPARE (AD), site PREPARE
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Lettre sur ACP
Préparer la directive avancée (AD)
Préparer le site Web
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Autre: Lettre, annonce, préparer, rappels
Lettre, annonce, préparez les messages de rappel plus
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Lettre sur ACP
Préparer la directive avancée (AD)
Préparer le site Web
Rappels pour terminer la directive anticipée
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Autre: Lettre, annonce, préparation, rappels, navigateur de santé
Lettre, annonce, préparer le site Web ainsi que les rappels plus un navigateur de santé sur la documentation ACP (ACP cliniquement significatif, résultat primaire)
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Lettre sur ACP
Préparer la directive avancée (AD)
Préparer le site Web
Rappels pour terminer la directive anticipée
Les navigateurs de la santé fournissent une assistance pour compléter la directive préalable
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Nombre de participants ayant une planification de soins avancés cliniquement significatif
Délai: 6 mois
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Documentation ACP cliniquement significative (notes cliniques spécifiques à l'ACP, listes de problèmes, formes intelligentes épiques ou smartphrases, directives avancées, commandes de médecins pour le traitement de la vie, hors de l'ordre à hôpital ne réanalyse pas, les testaments vivants ou les codes de facturation du CPT) disponibles dans le HCS EHR dans les 6 mois suivant l'intervention.
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6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Scores d'engagement des patients
Délai: 6 mois
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Les résultats centrés sur le patient seront dérivés de l'enquête validée sur l'engagement de l'ACP à 4 éléments. L'enquête sera administrée 2 semaines après la visite pré-chirurgicale et une enquête de suivi sera envoyée 6 mois plus tard.
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6 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Elizabeth Wick, MD, University of California, San Francisco
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- P0562156
- 1UG3AG081663-01 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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