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Je peux faire de l'ACP chirurgicale

7 août 2026 mis à jour par: University of California, San Francisco

Essai I CAN DO Surgical ACP (Amélioration de l'achèvement, de l'exactitude et de la diffusion de la planification des soins chirurgicaux avancés)

L'objectif de l'étude Advanced Care Planning (ACP) est d'encourager les patients âgés de 65 ans ou plus, ou souffrant d'une maladie grave, qui sont référés pour une intervention chirurgicale majeure élective, à bénéficier d'une planification avancée des soins. L'ACP est également un moyen essentiel d'aider les personnes âgées à participer activement avec les cliniciens à la prise de décisions médicales complexes en temps réel afin que les soins médicaux qu'elles reçoivent soient alignés sur leurs objectifs. Notre équipe a conçu et testé une solution technologique ACP interactive et théorique orientée vers le patient (PREPARE) basée sur le nouveau paradigme ACP de préparation des personnes à la communication et à la prise de décision médicale. L'équipe d'étude émet l'hypothèse qu'en incluant PREPARE dans le flux de travail préopératoire centré sur le dossier de santé électronique (HER) pour les personnes âgées et en incluant des rappels automatisés, l'équipe d'étude peut permettre aux patients et aux équipes chirurgicales de s'engager dans des discussions ACP.

Les participants seront randomisés dans les armes : (1) Lettre sur l'ACP, directive avancée PREPARE (AD), site Web PREPARE ; (2) Lettre, directive avancée (AD), PREPARE et messages texte/téléphoniques de rappel ; (3) Lettre, directive avancée (AD,) PRÉPARER plus des rappels plus un navigateur de soins de santé sur la documentation ACP (discussions et plans de soins, résultat principal) et l'engagement ACP signalé par le patient. En utilisant des méthodes mixtes, l'équipe d'étude évaluera l'expérience des patients et des équipes de soins chirurgicaux en matière de chirurgie ACP.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

L'ACP est également un moyen essentiel d'aider les personnes âgées à participer activement avec les cliniciens à la prise de décisions médicales complexes en temps réel afin que les soins médicaux qu'elles reçoivent soient alignés sur leurs objectifs. Notre équipe a conçu et testé une solution technologique ACP interactive et théorique orientée vers le patient (PREPARE) basée sur le nouveau paradigme ACP de préparation des personnes à la communication et à la prise de décision médicale. L'équipe d'étude émet l'hypothèse qu'en incluant PREPARE dans le flux de travail préopératoire centré sur le dossier de santé électronique (HER) pour les personnes âgées et en incluant des rappels automatisés, l'équipe d'étude peut permettre aux patients et aux équipes chirurgicales de s'engager dans des discussions ACP.

Les participants seront randomisés dans les armes : (1) Lettre sur l'ACP, directive avancée PREPARE (AD), site Web PREPARE ; (2) Lettre, directive avancée (AD), PREPARE et messages texte/téléphoniques de rappel ; (3) Lettre, directive avancée (AD,) PRÉPARER plus des rappels plus un navigateur de soins de santé sur la documentation ACP (discussions et plans de soins, résultat principal) et l'engagement ACP signalé par le patient. En utilisant des méthodes mixtes, l'équipe d'étude évaluera l'expérience des patients et des équipes de soins chirurgicaux en matière de chirurgie ACP.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

6000

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

    • California
      • Irvine, California, États-Unis, 92697
        • Recrutement
        • University of California, Irvine
        • Contact:
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Joseph Carmichael
        • Chercheur principal:
          • Lisa Gibbs
      • San Francisco, California, États-Unis, 94143
        • Recrutement
        • University of California, San Francisco
        • Chercheur principal:
          • Rebecca Sudore, MD
        • Chercheur principal:
          • Elizabeth Wick, MD
        • Contact:
        • Contact:
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, États-Unis, 55455
        • Recrutement
        • University of Minnesota
        • Chercheur principal:
          • Genevieve Melton-Meaux
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

- Personnes âgées (65 ans et plus) ou tout patient atteint d'une maladie grave référé pour une évaluation chirurgicale

Critère d'exclusion:

  1. ACP au dossier dans les 6 mois précédant la chirurgie
  2. Messages antérieurs du portail patient liés à l'ACP provenant des soins primaires (UCSF et UCI)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Lettre, AD, PRÉPARER
Lettre sur l'ACP, directive avancée PREPARE (AD), site PREPARE
Lettre sur ACP
Préparer la directive avancée (AD)
Préparer le site Web
Autre: Lettre, annonce, préparer, rappels
Lettre, annonce, préparez les messages de rappel plus
Lettre sur ACP
Préparer la directive avancée (AD)
Préparer le site Web
Rappels pour terminer la directive anticipée
Autre: Lettre, annonce, préparation, rappels, navigateur de santé
Lettre, annonce, préparer le site Web ainsi que les rappels plus un navigateur de santé sur la documentation ACP (ACP cliniquement significatif, résultat primaire)
Lettre sur ACP
Préparer la directive avancée (AD)
Préparer le site Web
Rappels pour terminer la directive anticipée
Les navigateurs de la santé fournissent une assistance pour compléter la directive préalable

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre de participants ayant une planification de soins avancés cliniquement significatif
Délai: 6 mois
Documentation ACP cliniquement significative (notes cliniques spécifiques à l'ACP, listes de problèmes, formes intelligentes épiques ou smartphrases, directives avancées, commandes de médecins pour le traitement de la vie, hors de l'ordre à hôpital ne réanalyse pas, les testaments vivants ou les codes de facturation du CPT) disponibles dans le HCS EHR dans les 6 mois suivant l'intervention.
6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Scores d'engagement des patients
Délai: 6 mois
Les résultats centrés sur le patient seront dérivés de l'enquête validée sur l'engagement de l'ACP à 4 éléments. L'enquête sera administrée 2 semaines après la visite pré-chirurgicale et une enquête de suivi sera envoyée 6 mois plus tard.
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Elizabeth Wick, MD, University of California, San Francisco

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

26 février 2025

Achèvement primaire (Estimé)

31 août 2028

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 août 2028

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 octobre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 octobre 2023

Première publication (Réel)

19 octobre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

11 août 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 août 2026

Dernière vérification

1 août 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • P0562156
  • 1UG3AG081663-01 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Des ensembles de données anonymisées sont disponibles sur demande à la fin de l'étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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