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POSSO FARE ACP chirurgico

4 agosto 2025 aggiornato da: University of California, San Francisco

POSSO FARE Sperimentazione ACP chirurgica (miglioramento del completamento, dell'accuratezza e della diffusione della pianificazione chirurgica avanzata delle cure)

L’obiettivo dello studio Advanced Care Planning (ACP) è quello di incoraggiare i pazienti di età pari o superiore a 65 anni o con malattie gravi, che vengono sottoposti a un intervento di chirurgia elettiva maggiore, ad avere una pianificazione avanzata delle cure. L'ACP è anche un modo fondamentale per supportare gli anziani nella partecipazione attiva con i medici nel prendere decisioni mediche complesse in tempo reale, in modo che l'assistenza medica che ricevono sia in linea con i loro obiettivi. Il nostro team ha progettato e testato una soluzione tecnologica ACP interattiva rivolta al paziente (PREPARE) basata sulla teoria e basata sul nuovo paradigma ACP di preparazione delle persone alla comunicazione e al processo decisionale medico. Il team di studio ipotizza che includendo PREPARE nel flusso di lavoro pre-operatorio incentrato sulla cartella clinica elettronica (HER) per gli anziani e includendo promemoria automatizzati, il team di studio può consentire ai pazienti e alle équipe chirurgiche di impegnarsi in discussioni ACP.

I partecipanti verranno randomizzati a Arms: (1) Lettera sull'ACP, direttiva avanzata PREPARE (AD), sito web PREPARE; (2) Lettera, direttive avanzate (AD), PREPARE più messaggi SMS/telefonici di promemoria; (3) Lettera, direttiva avanzata (AD), PREPARE più promemoria più un navigatore sanitario sulla documentazione ACP (discussioni e piani di cura, risultato primario) e coinvolgimento ACP segnalato dal paziente. Utilizzando metodi misti, il team di studio valuterà l'esperienza dei pazienti e dei team di assistenza chirurgica con l'ACP chirurgico.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'ACP è anche un modo fondamentale per supportare gli anziani nella partecipazione attiva con i medici nel prendere decisioni mediche complesse in tempo reale, in modo che l'assistenza medica che ricevono sia in linea con i loro obiettivi. Il nostro team ha progettato e testato una soluzione tecnologica ACP interattiva rivolta al paziente (PREPARE) basata sulla teoria e basata sul nuovo paradigma ACP di preparazione delle persone alla comunicazione e al processo decisionale medico. Il team di studio ipotizza che includendo PREPARE nel flusso di lavoro pre-operatorio incentrato sulla cartella clinica elettronica (HER) per gli anziani e includendo promemoria automatizzati, il team di studio può consentire ai pazienti e alle équipe chirurgiche di impegnarsi in discussioni ACP.

I partecipanti verranno randomizzati a Arms: (1) Lettera sull'ACP, direttiva avanzata PREPARE (AD), sito web PREPARE; (2) Lettera, direttive avanzate (AD), PREPARE più messaggi SMS/telefonici di promemoria; (3) Lettera, direttiva avanzata (AD), PREPARE più promemoria più un navigatore sanitario sulla documentazione ACP (discussioni e piani di cura, risultato primario) e coinvolgimento ACP segnalato dal paziente. Utilizzando metodi misti, il team di studio valuterà l'esperienza dei pazienti e dei team di assistenza chirurgica con l'ACP chirurgico.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

6000

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • Irvine, California, Stati Uniti, 92697
        • Reclutamento
        • University of California, Irvine
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Joseph Carmichael
        • Investigatore principale:
          • Lisa Gibbs
      • San Francisco, California, Stati Uniti, 94143
        • Reclutamento
        • University of California, San Francisco
        • Investigatore principale:
          • Rebecca Sudore, MD
        • Investigatore principale:
          • Elizabeth Wick, MD
        • Contatto:
        • Contatto:
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Stati Uniti, 55455
        • Reclutamento
        • University of Minnesota
        • Investigatore principale:
          • Genevieve Melton-Meaux
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

- Anziani (età superiore a 65 anni) o qualsiasi paziente con una malattia grave sottoposto a valutazione chirurgica

Criteri di esclusione:

  1. ACP in archivio entro 6 mesi prima dell'intervento
  2. Messaggi precedenti del portale pazienti relativi all'ACP da parte dell'assistenza primaria (UCSF e UCI)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Lettera, AD, PREPARARE
Lettera sull'ACP, direttiva avanzata PREPARE (AD), sito web PREPARE
Comportamentale: Lettera
Lettera su ACP
Comportamentale: A.D
Prepara la direttiva avanzata (AD)
Comportamentale: Prepara il sito Web
Prepara il sito Web
Altro: Lettera, annuncio, preparazione, promemoria
Lettera, annuncio, prepara i messaggi di promemoria
Comportamentale: Lettera
Lettera su ACP
Comportamentale: A.D
Prepara la direttiva avanzata (AD)
Comportamentale: Prepara il sito Web
Prepara il sito Web
Comportamentale: promemoria
promemoria per completare la direttiva anticipata
Altro: Lettera, annuncio, preparazione, promemoria, navigatore sanitario
Lettera, annuncio, preparazione del sito Web più promemoria più un navigatore sanitario sulla documentazione ACP (ACP clinicamente significativo, risultato primario)
Comportamentale: Lettera
Lettera su ACP
Comportamentale: A.D
Prepara la direttiva avanzata (AD)
Comportamentale: Prepara il sito Web
Prepara il sito Web
Comportamentale: promemoria
promemoria per completare la direttiva anticipata
Comportamentale: Navigatore sanitario
I navigatori sanitari forniscono assistenza per completare la direttiva anticipata

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di partecipanti con pianificazione cure avanzata clinicamente significativa
Lasso di tempo: 6 mesi
Documentazione ACP clinicamente significativa (note cliniche specifiche dell'ACP, elenchi di problemi, smartform o smartphrasi, direttive avanzate, ordini medici per il trattamento di sostegno della vita, ordine non ridecitato in ospedale, testamenti viventi o codici di fatturazione CPT) disponibili nell'HCS EHR entro 6 mesi di intervento.
6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggi di coinvolgimento del paziente
Lasso di tempo: 6 mesi
I risultati centrati sul paziente saranno derivati dal sondaggio di coinvolgimento ACP di 4 elementi convalidato. L'indagine verrà somministrato 2 settimane dopo la visita della clinica pre-chirurgica e un sondaggio di follow-up verrà inviato 6 mesi dopo.
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of California, San Francisco

Collaboratori

National Institute on Aging (NIA)
University of Minnesota
University of California, Irvine
Fairview University Medical Center

Investigatori

  • Investigatore principale: Elizabeth Wick, MD, University of California, San Francisco

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

26 febbraio 2025

Completamento primario (Stimato)

31 agosto 2028

Completamento dello studio (Stimato)

31 agosto 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 ottobre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 ottobre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

19 ottobre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

6 agosto 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 agosto 2025

Ultimo verificato

1 agosto 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • P0562156
  • 1UG3AG081663-01 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

I set di dati anonimizzati sono disponibili su richiesta alla conclusione dello studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Pianificazione delle cure chirurgiche avanzate

  • The Leeds Teaching Hospitals NHS Trust
    Attivo, non reclutante
    Studio FIT (risultati funzionali nello studio del trauma)
    Ferite e lesioni | Chirurgia | Riabilitazione | Disturbo ortopedico | Misure di esito riferite dal paziente | Valutazione della disabilità | Recupero della funzione | Trauma multiplo/lesioni | Centri traumatologici | Indici di gravità del trauma | Advanced Trauma Life Support Care
    Regno Unito

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