POSSO FARE ACP chirurgico
POSSO FARE Sperimentazione ACP chirurgica (miglioramento del completamento, dell'accuratezza e della diffusione della pianificazione chirurgica avanzata delle cure)
L’obiettivo dello studio Advanced Care Planning (ACP) è quello di incoraggiare i pazienti di età pari o superiore a 65 anni o con malattie gravi, che vengono sottoposti a un intervento di chirurgia elettiva maggiore, ad avere una pianificazione avanzata delle cure. L'ACP è anche un modo fondamentale per supportare gli anziani nella partecipazione attiva con i medici nel prendere decisioni mediche complesse in tempo reale, in modo che l'assistenza medica che ricevono sia in linea con i loro obiettivi. Il nostro team ha progettato e testato una soluzione tecnologica ACP interattiva rivolta al paziente (PREPARE) basata sulla teoria e basata sul nuovo paradigma ACP di preparazione delle persone alla comunicazione e al processo decisionale medico. Il team di studio ipotizza che includendo PREPARE nel flusso di lavoro pre-operatorio incentrato sulla cartella clinica elettronica (HER) per gli anziani e includendo promemoria automatizzati, il team di studio può consentire ai pazienti e alle équipe chirurgiche di impegnarsi in discussioni ACP.
I partecipanti verranno randomizzati a Arms: (1) Lettera sull'ACP, direttiva avanzata PREPARE (AD), sito web PREPARE; (2) Lettera, direttive avanzate (AD), PREPARE più messaggi SMS/telefonici di promemoria; (3) Lettera, direttiva avanzata (AD), PREPARE più promemoria più un navigatore sanitario sulla documentazione ACP (discussioni e piani di cura, risultato primario) e coinvolgimento ACP segnalato dal paziente. Utilizzando metodi misti, il team di studio valuterà l'esperienza dei pazienti e dei team di assistenza chirurgica con l'ACP chirurgico.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Elizabeth Wick, MD
- Numero di telefono: 415-353-2357
- Email: Elizabeth.wick@ucsf.edu
Luoghi di studio
-
-
California
-
San Francisco, California, Stati Uniti, 94143
- University of California, San Francisco
-
Contatto:
- Kalpana Harish
- Numero di telefono: 415-353-2357
- Email: Kalpana.harish@ucsf.edu
-
Investigatore principale:
- Elizabeth Wick, MD
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Anziani (età superiore a 65 anni) o qualsiasi paziente con una malattia grave sottoposto a valutazione chirurgica
Criteri di esclusione:
- ACP in archivio entro 6 mesi prima dell'intervento
- Messaggi precedenti del portale pazienti relativi all'ACP da parte dell'assistenza primaria (UCSF e UCI)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Altro: Lettera, AD, PREPARARE
Lettera sull'ACP, direttiva avanzata PREPARE (AD), sito web PREPARE
|
Interventi comportamentali per osservare come i diversi bracci della pianificazione dell'assistenza avanzata aiutano i partecipanti di età pari o superiore a 65 anni.
|
|
Altro: Lettera, AD, PREPARE, promemoria
Lettera, AD, PREPARE più messaggi di testo/telefono promemoria
|
Interventi comportamentali per osservare come i diversi bracci della pianificazione dell'assistenza avanzata aiutano i partecipanti di età pari o superiore a 65 anni.
|
|
Altro: Lettera, AD, PREPARE, promemoria, navigatore sanitario, coinvolgimento segnalato dal paziente
Lettera, AD, sito web PREPARE più promemoria più un navigatore sanitario sulla documentazione ACP (discussioni e piani di cura, risultato primario) e coinvolgimento ACP segnalato dai pazienti
|
Interventi comportamentali per osservare come i diversi bracci della pianificazione dell'assistenza avanzata aiutano i partecipanti di età pari o superiore a 65 anni.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Numero di partecipanti con pianificazione assistenziale avanzata
Lasso di tempo: 6 mesi
|
Direttiva Avanzata (Testamento Biologico e Procura Durevole) o DNR extraospedaliero o Ordini del medico per trattamenti di sostentamento vitale o nota ACP nella cartella clinica elettronica clinica elettronica (EHR)
|
6 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Punteggi di coinvolgimento dei pazienti
Lasso di tempo: 6 mesi
|
I livelli di coinvolgimento dei pazienti autovalutati saranno misurati utilizzando un sondaggio di 11 domande.
I partecipanti risponderanno a ciascuna domanda con risposte che vanno da "meno probabile" a "molto probabile", con ciascuna risposta convertita in un punteggio numerico.
I punteggi vanno da 1 a 5, con punteggi più alti che indicano livelli più elevati di coinvolgimento del paziente.
|
6 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Elizabeth Wick, MD, University of California, San Francisco
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- P0562156
- 1UG3AG081663-01 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Pianificazione delle cure chirurgiche avanzate
-
The Leeds Teaching Hospitals NHS TrustAttivo, non reclutanteFerite e lesioni | Chirurgia | Riabilitazione | Disturbo ortopedico | Misure di esito riferite dal paziente | Valutazione della disabilità | Recupero della funzione | Trauma multiplo/lesioni | Centri traumatologici | Indici di gravità del trauma | Advanced Trauma Life Support CareRegno Unito