- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06090552
MOGĘ ZROBIĆ Chirurgiczne ACP
MOGĘ ZROBIĆ próbę chirurgiczną ACP (poprawa ukończenia, dokładności i rozpowszechniania zaawansowanego planowania opieki chirurgicznej)
Celem badania Advanced Care Planning (ACP) jest zachęcenie pacjentów w wieku 65 lat i starszych lub z poważną chorobą, kierowanych na poważną planową operację, do planowania zaawansowanej opieki. ACP to także kluczowy sposób wspierania osób starszych w aktywnym uczestnictwie wraz z lekarzami w podejmowaniu złożonych decyzji medycznych w czasie rzeczywistym, tak aby opieka medyczna, którą otrzymują, była dostosowana do ich celów. Nasz zespół zaprojektował i przetestował oparte na teorii, interaktywne rozwiązanie technologiczne ACP skierowane do pacjenta (PREPARE) w oparciu o nowy paradygmat ACP polegający na przygotowaniu ludzi do komunikacji i podejmowania decyzji medycznych. Zespół badawczy wysuwa hipotezę, że włączając PREPARE do elektronicznego systemu dokumentacji medycznej (HER) przedoperacyjnego przepływu pracy u osób starszych i włączając automatyczne przypomnienia, zespół badawczy może umożliwić pacjentom i zespołom chirurgicznym angażowanie się w dyskusje na temat ACP.
Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do grupy Arms: (1) List w sprawie ACP, zaawansowana dyrektywa PREPARE (AD), strona internetowa PREPARE; (2) List, zaawansowana dyrektywa (AD), PREPARE oraz przypomnienia SMS/telefoniczne; (3) List, zaawansowana dyrektywa (AD,) PREPARE plus przypomnienia i nawigator opieki zdrowotnej w sprawie dokumentacji ACP (dyskusje i plany opieki, główny wynik) oraz zaangażowania ACP zgłoszonego przez pacjenta. Stosując metody mieszane, zespół badawczy oceni doświadczenia pacjentów i zespołów opieki chirurgicznej w zakresie chirurgii ACP.
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
ACP to także kluczowy sposób wspierania osób starszych w aktywnym uczestnictwie wraz z lekarzami w podejmowaniu złożonych decyzji medycznych w czasie rzeczywistym, tak aby opieka medyczna, którą otrzymują, była dostosowana do ich celów. Nasz zespół zaprojektował i przetestował oparte na teorii, interaktywne rozwiązanie technologiczne ACP skierowane do pacjenta (PREPARE) w oparciu o nowy paradygmat ACP polegający na przygotowaniu ludzi do komunikacji i podejmowania decyzji medycznych. Zespół badawczy wysuwa hipotezę, że włączając PREPARE do elektronicznego systemu dokumentacji medycznej (HER) przedoperacyjnego przepływu pracy u osób starszych i włączając automatyczne przypomnienia, zespół badawczy może umożliwić pacjentom i zespołom chirurgicznym angażowanie się w dyskusje na temat ACP.
Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do grupy Arms: (1) List w sprawie ACP, zaawansowana dyrektywa PREPARE (AD), strona internetowa PREPARE; (2) List, zaawansowana dyrektywa (AD), PREPARE oraz przypomnienia SMS/telefoniczne; (3) List, zaawansowana dyrektywa (AD,) PREPARE plus przypomnienia i nawigator opieki zdrowotnej w sprawie dokumentacji ACP (dyskusje i plany opieki, główny wynik) oraz zaangażowania ACP zgłoszonego przez pacjenta. Stosując metody mieszane, zespół badawczy oceni doświadczenia pacjentów i zespołów opieki chirurgicznej w zakresie chirurgii ACP.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Elizabeth Wick, MD
- Numer telefonu: 415-353-2357
- E-mail: Elizabeth.wick@ucsf.edu
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Irina Gorodetskaya
- Numer telefonu: 415-514-7430
- E-mail: Irina.Gorodetskaya@ucsf.edu
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Irvine, California, Stany Zjednoczone, 92697
- Rekrutacyjny
- University of California, Irvine
-
Kontakt:
- Jeein Kim
- Numer telefonu: 949-697-9706
- E-mail: jeeink2@hs.uci.edu
-
Kontakt:
- Neika Saville
- E-mail: nsaville@hs.uci.edu
-
Główny śledczy:
- Joseph Carmichael
-
Główny śledczy:
- Lisa Gibbs
-
San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94143
- Rekrutacyjny
- University of California, San Francisco
-
Główny śledczy:
- Rebecca Sudore, MD
-
Główny śledczy:
- Elizabeth Wick, MD
-
Kontakt:
- Irina Gorodetskaya
- Numer telefonu: 415-514-7430
- E-mail: Irina.Gorodetskaya@ucsf.edu
-
Kontakt:
- Sandra P Oreper
- E-mail: sandra.martinez2@ucsf.edu
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55455
- Rekrutacyjny
- University of Minnesota
-
Główny śledczy:
- Genevieve Melton-Meaux
-
Kontakt:
- Erin Linden, MPH
- E-mail: linde491@umn.edu
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Starsi dorośli (wiek 65+) lub każdy pacjent z poważną chorobą skierowany na ocenę chirurgiczną
Kryteria wyłączenia:
- ACP w aktach w ciągu 6 miesięcy przed operacją
- Wcześniejsze wiadomości z portalu pacjentów dotyczące ACP z podstawowej opieki zdrowotnej (UCSF i UCI)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: List, ogłoszenie, PRZYGOTUJ SIĘ
List o ACP, zaawansowana dyrektywa PREPARE (AD), strona internetowa PREPARE
|
List o ACP
Przygotuj zaawansowaną dyrektywę (AD)
Przygotuj stronę internetową
|
|
Inny: List, reklama, przygotuj, przypomnienia
List, reklama, przygotuj wiadomości o przypomnieniu
|
List o ACP
Przygotuj zaawansowaną dyrektywę (AD)
Przygotuj stronę internetową
przypomnienia o ukończeniu dyrektywy z wyprzedzeniem
|
|
Inny: List, reklama, przygotowanie, przypomnienia, nawigator opieki zdrowotnej
List, reklama, przygotuj witrynę internetową oraz przypomnienia oraz nawigator opieki zdrowotnej w sprawie dokumentacji ACP (klinicznie sensowne ACP, podstawowy wynik)
|
List o ACP
Przygotuj zaawansowaną dyrektywę (AD)
Przygotuj stronę internetową
przypomnienia o ukończeniu dyrektywy z wyprzedzeniem
Nawigatorzy opieki zdrowotnej zapewniają pomoc w ukończeniu dyrektywy z wyprzedzeniem
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba uczestników z klinicznie znaczącym planowaniem opieki zaawansowanej
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Klinicznie znacząca dokumentacja ACP (notatki kliniczne specyficzne dla ACP, listy problemów, epickie smartfrazy lub smartfrazy, zaawansowane dyrektywy, zamówienia lekarzy do leczenia utrzymującego się na całe życie, z okazji szpitala, które nie resiadują, żywe woli lub kody rozliczeniowe CPT) dostępne w HCS EHR.
|
6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wyniki zaangażowania pacjenta
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Wyniki skoncentrowane na pacjencie zostaną wyprowadzone z zatwierdzonego 4-elementowego ankiety zaangażowania ACP. Badanie zostanie przeprowadzone 2 tygodnie po wizycie w klinice przedoperacyjnej, a ankieta kontrolna zostanie wysłana 6 miesięcy później.
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Elizabeth Wick, MD, University of California, San Francisco
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- P0562156
- 1UG3AG081663-01 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .