- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06090552
POSSO FAZER ACP Cirúrgico
Teste I CAN DO Surgical ACP (Melhorando a Conclusão, Precisão e Disseminação do Planejamento de Cuidados Cirúrgicos Avançados)
O objetivo do estudo Advanced Care Planning (ACP) é incentivar pacientes com 65 anos ou mais, ou com doenças graves, encaminhados para cirurgias eletivas de grande porte a terem um planejamento avançado de cuidados. O ACP também é uma forma crítica de apoiar os idosos na participação ativa com os médicos na tomada de decisões médicas complexas e em tempo real, para que os cuidados médicos que recebem estejam alinhados com os seus objetivos. Nossa equipe projetou e testou uma solução de tecnologia ACP interativa e baseada em teoria voltada para o paciente (PREPARE), baseada no novo paradigma ACP de preparar pessoas para comunicação e tomada de decisões médicas. A equipe do estudo levanta a hipótese de que, ao incluir o PREPARE no fluxo de trabalho pré-cirúrgico centrado no registro eletrônico de saúde (HER) para adultos mais velhos e incluindo lembretes automatizados, a equipe do estudo pode capacitar os pacientes e as equipes cirúrgicas para se envolverem nas discussões do ACP.
Os participantes serão randomizados para Armas: (1) Carta sobre ACP, diretriz avançada PREPARE (AD), site PREPARE; (2) Carta, diretriz avançada (AD), PREPARE mais mensagens de texto/telefone de lembrete; (3) Carta, diretiva avançada (AD), PREPARE mais lembretes mais um navegador de saúde sobre documentação ACP (discussões e planos de cuidados, resultado primário) e envolvimento ACP relatado pelo paciente. Usando métodos mistos, a equipe de estudo avaliará a experiência dos pacientes e das equipes de atendimento cirúrgico com a cirurgia ACP.
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
O ACP também é uma forma crítica de apoiar os idosos na participação ativa com os médicos na tomada de decisões médicas complexas e em tempo real, para que os cuidados médicos que recebem estejam alinhados com os seus objetivos. Nossa equipe projetou e testou uma solução de tecnologia ACP interativa e baseada em teoria voltada para o paciente (PREPARE), baseada no novo paradigma ACP de preparar pessoas para comunicação e tomada de decisões médicas. A equipe do estudo levanta a hipótese de que, ao incluir o PREPARE no fluxo de trabalho pré-cirúrgico centrado no registro eletrônico de saúde (HER) para adultos mais velhos e incluindo lembretes automatizados, a equipe do estudo pode capacitar os pacientes e as equipes cirúrgicas para se envolverem nas discussões do ACP.
Os participantes serão randomizados para Armas: (1) Carta sobre ACP, diretriz avançada PREPARE (AD), site PREPARE; (2) Carta, diretriz avançada (AD), PREPARE mais mensagens de texto/telefone de lembrete; (3) Carta, diretiva avançada (AD), PREPARE mais lembretes mais um navegador de saúde sobre documentação ACP (discussões e planos de cuidados, resultado primário) e envolvimento ACP relatado pelo paciente. Usando métodos mistos, a equipe de estudo avaliará a experiência dos pacientes e das equipes de atendimento cirúrgico com a cirurgia ACP.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Elizabeth Wick, MD
- Número de telefone: 415-353-2357
- E-mail: Elizabeth.wick@ucsf.edu
Estude backup de contato
- Nome: Irina Gorodetskaya
- Número de telefone: 415-514-7430
- E-mail: Irina.Gorodetskaya@ucsf.edu
Locais de estudo
-
-
California
-
Irvine, California, Estados Unidos, 92697
- Recrutamento
- University of California, Irvine
-
Contato:
- Jeein Kim
- Número de telefone: 949-697-9706
- E-mail: jeeink2@hs.uci.edu
-
Contato:
- Neika Saville
- E-mail: nsaville@hs.uci.edu
-
Investigador principal:
- Joseph Carmichael
-
Investigador principal:
- Lisa Gibbs
-
San Francisco, California, Estados Unidos, 94143
- Recrutamento
- University of California, San Francisco
-
Investigador principal:
- Rebecca Sudore, MD
-
Investigador principal:
- Elizabeth Wick, MD
-
Contato:
- Irina Gorodetskaya
- Número de telefone: 415-514-7430
- E-mail: Irina.Gorodetskaya@ucsf.edu
-
Contato:
- Sandra P Oreper
- E-mail: sandra.martinez2@ucsf.edu
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55455
- Recrutamento
- University of Minnesota
-
Investigador principal:
- Genevieve Melton-Meaux
-
Contato:
- Erin Linden, MPH
- E-mail: linde491@umn.edu
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Idosos (65 anos ou mais) ou qualquer paciente com doença grave encaminhado para avaliação cirúrgica
Critério de exclusão:
- ACP registrado dentro de 6 meses antes da cirurgia
- Mensagens anteriores do portal do paciente relacionadas ao ACP da atenção primária (UCSF e UCI)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Outro: Carta, ANÚNCIO, PREPARAR
Carta sobre ACP, diretiva avançada PREPARE (AD), site PREPARE
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Carta sobre ACP
Prepare a Diretiva Avançada (AD)
Prepare o site
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Outro: Carta, anúncio, preparação, lembretes
Carta, anúncio, preparar mais mensagens de lembrete
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Carta sobre ACP
Prepare a Diretiva Avançada (AD)
Prepare o site
lembretes para concluir a diretiva antecipada
|
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Outro: Carta, anúncio, preparação, lembretes, navegador de saúde
Carta, anúncio, prepare o site mais lembretes, além de um navegador de saúde na documentação do ACP (ACP clinicamente significativo, resultado primário)
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Carta sobre ACP
Prepare a Diretiva Avançada (AD)
Prepare o site
lembretes para concluir a diretiva antecipada
Os navegadores de saúde prestam assistência para concluir a diretiva antecipada
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Número de participantes com planejamento de cuidados avançados clinicamente significativos
Prazo: 6 meses
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Documentação clinicamente significativa do ACP (notas clínicas específicas do ACP, listas de problemas, formas de inteligência ou smartfrases épicas, diretrizes avançadas, ordens de médicos para o tratamento de sustentação de vida, fora do hospital não-ressuscitar a ordem, vontade de vida ou códigos de cobrança de CPT) disponíveis no HCS EHR dentro de 6 meses de intervenção.
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6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pontuações de envolvimento do paciente
Prazo: 6 meses
|
Os resultados centrados no paciente serão derivados da pesquisa de engajamento de ACP validada de 4 itens. A pesquisa será administrada 2 semanas após a visita clínica pré-cirúrgica e uma pesquisa de acompanhamento será enviada 6 meses depois.
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6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Elizabeth Wick, MD, University of California, San Francisco
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- P0562156
- 1UG3AG081663-01 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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