- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06090552
Voin tehdä kirurgisen ACP:n
VOIN TEHDÄ kirurgisen ACP-kokeen (kirurgisen edistyneen hoidon suunnittelun loppuunsaattamisen, tarkkuuden ja levittämisen parantaminen)
Advanced Care Planning (ACP) -tutkimuksen tavoitteena on kannustaa 65-vuotiaita tai sitä vanhempia tai vakavasti sairaita potilaita, jotka lähetetään suureen elektiiviseen leikkaukseen, pitkälle edenneeseen hoitosuunnitteluun. ACP on myös kriittinen tapa tukea iäkkäitä aikuisia osallistumaan aktiivisesti kliinikkojen kanssa tekemään reaaliaikaisia, monimutkaisia lääketieteellisiä päätöksiä, jotta heidän saamansa lääketieteellinen hoito vastaa heidän tavoitteitaan. Tiimimme on suunnitellut ja testannut teoriapohjaisen, interaktiivisen AKT-potilaille suunnatun teknologiaratkaisun (PREPARE), joka perustuu uuteen AKT-paradigmaan valmistaa ihmisiä viestintään ja lääketieteelliseen päätöksentekoon. Tutkimusryhmä olettaa, että sisällyttämällä PREPAREn HER-keskeiseen iäkkäiden aikuisten leikkauksia edeltävään työnkulkuun ja sisällyttämällä siihen automaattiset muistutukset, tutkimusryhmä voi valtuuttaa potilaita ja kirurgisia ryhmiä osallistumaan AKT-keskusteluihin.
Osallistujat satunnaistetaan aseisiin: (1) AKT-kirje, PREPARE-edistynyt direktiivi (AD), PREPARE-verkkosivusto; (2) Kirje, edistynyt ohje (AD), PREPARE plus muistutusteksti-/puhelinviestit; (3) Kirje, edistynyt ohje (AD,) VALMISTELU plus muistutukset sekä terveydenhuollon navigaattori AKT-asiakirjoista (keskustelut ja hoitosuunnitelmat, ensisijainen tulos) ja potilaan ilmoittama AKT-toiminta. Sekamenetelmillä tutkimusryhmä arvioi potilaiden ja kirurgisten hoitoryhmien kokemusta ACP-leikkauksesta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
ACP on myös kriittinen tapa tukea iäkkäitä aikuisia osallistumaan aktiivisesti kliinikkojen kanssa tekemään reaaliaikaisia, monimutkaisia lääketieteellisiä päätöksiä, jotta heidän saamansa lääketieteellinen hoito vastaa heidän tavoitteitaan. Tiimimme on suunnitellut ja testannut teoriapohjaisen, interaktiivisen AKT-potilaille suunnatun teknologiaratkaisun (PREPARE), joka perustuu uuteen AKT-paradigmaan valmistaa ihmisiä viestintään ja lääketieteelliseen päätöksentekoon. Tutkimusryhmä olettaa, että sisällyttämällä PREPAREn HER-keskeiseen iäkkäiden aikuisten leikkauksia edeltävään työnkulkuun ja sisällyttämällä automaattiset muistutukset, tutkimusryhmä voi valtuuttaa potilaita ja kirurgisia ryhmiä osallistumaan AKT-keskusteluihin.
Osallistujat satunnaistetaan aseisiin: (1) AKT-kirje, PREPARE-edistynyt direktiivi (AD), PREPARE-verkkosivusto; (2) Kirje, edistynyt ohje (AD), PREPARE plus muistutusteksti-/puhelinviestit; (3) Kirje, edistynyt ohje (AD,) VALMISTELU plus muistutukset sekä terveydenhuollon navigaattori AKT-asiakirjoista (keskustelut ja hoitosuunnitelmat, ensisijainen tulos) ja potilaan ilmoittama AKT-toiminta. Sekamenetelmillä tutkimusryhmä arvioi potilaiden ja kirurgisten hoitoryhmien kokemusta ACP-leikkauksesta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Elizabeth Wick, MD
- Puhelinnumero: 415-353-2357
- Sähköposti: Elizabeth.wick@ucsf.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Irina Gorodetskaya
- Puhelinnumero: 415-514-7430
- Sähköposti: Irina.Gorodetskaya@ucsf.edu
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Irvine, California, Yhdysvallat, 92697
- Rekrytointi
- University of California, Irvine
-
Ottaa yhteyttä:
- Jeein Kim
- Puhelinnumero: 949-697-9706
- Sähköposti: jeeink2@hs.uci.edu
-
Ottaa yhteyttä:
- Neika Saville
- Sähköposti: nsaville@hs.uci.edu
-
Päätutkija:
- Joseph Carmichael
-
Päätutkija:
- Lisa Gibbs
-
San Francisco, California, Yhdysvallat, 94143
- Rekrytointi
- University of California, San Francisco
-
Päätutkija:
- Rebecca Sudore, MD
-
Päätutkija:
- Elizabeth Wick, MD
-
Ottaa yhteyttä:
- Irina Gorodetskaya
- Puhelinnumero: 415-514-7430
- Sähköposti: Irina.Gorodetskaya@ucsf.edu
-
Ottaa yhteyttä:
- Sandra P Oreper
- Sähköposti: sandra.martinez2@ucsf.edu
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55455
- Rekrytointi
- University of Minnesota
-
Päätutkija:
- Genevieve Melton-Meaux
-
Ottaa yhteyttä:
- Erin Linden, MPH
- Sähköposti: linde491@umn.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikääntyneet aikuiset (65+) tai kaikki vakavasta sairaudesta kärsivät potilaat, jotka lähetetään kirurgiseen arviointiin
Poissulkemiskriteerit:
- ACP arkistossa 6 kuukautta ennen leikkausta
- Aiemmat ACP:hen liittyvät potilasportaaliviestit perusterveydestä (UCSF ja UCI)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Kirje, ILMOITUS, VALMISTELU
Kirje AKT:sta, PREPARE edistynyt direktiivi (AD), PREPARE-verkkosivusto
|
Kirje ACP: stä
Valmista edistynyt direktiivi (AD)
Valmistaa verkkosivusto
|
|
Muut: Kirje, mainos, valmistele, muistuttaa
Kirje, mainos, valmistele plus muistutusviestit
|
Kirje ACP: stä
Valmista edistynyt direktiivi (AD)
Valmistaa verkkosivusto
Muistutukset ennakkodirektiivin suorittamiseksi
|
|
Muut: Kirje, mainos, valmistelu, muistutukset, terveydenhuollon navigaattori
Kirje, mainos, valmistele verkkosivusto plus muistutuksia sekä terveydenhuollon navigaattori ACP -dokumentaatiossa (kliinisesti merkityksellinen AKT, ensisijainen tulos)
|
Kirje ACP: stä
Valmista edistynyt direktiivi (AD)
Valmistaa verkkosivusto
Muistutukset ennakkodirektiivin suorittamiseksi
Terveydenhuollon navigaattorit tarjoavat apua ennakkodirektiivin suorittamiseen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osallistujien lukumäärä, joilla on kliinisesti merkityksellinen edistynyt hoidon suunnittelu
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Kliinisesti merkityksellinen ACP-dokumentaatio (ACP-spesifiset kliiniset muistiinpanot, ongelmaluettelot, eeppiset älykäsformit tai älykäs fraasit, edistyneet direktiivit, lääkärin tilaukset elämän ylläpitämiseksi, sairaalan ulkopuolella, ei-ei-resuster-järjestys, elävät testamentit tai CPT-laskutuskoodit) HCS EHR: ssä 6 kuukauden kuluessa interventiosta.
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaan sitoutumispisteet
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Potilaskeskeiset tulokset johdetaan validoidusta 4-kappaleisesta ACP-sitoutumiskyselystä. Tutkimus annetaan 2 viikkoa kirurgisen klinikan vierailun jälkeen ja seurantakysely lähetetään 6 kuukautta myöhemmin.
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Elizabeth Wick, MD, University of California, San Francisco
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- P0562156
- 1UG3AG081663-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .