- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06090552
JAG KAN GÖRA kirurgisk ACP
JAG KAN GÖRA kirurgisk ACP-försök (förbättra slutförande, noggrannhet och spridning av kirurgisk avancerad vårdplanering)
Målet med studien Advanced Care Planning (ACP) är att uppmuntra patienter i åldern 65 år eller äldre, eller med allvarlig sjukdom, som remitteras till större elektiv kirurgi att ha avancerad vårdplanering. ACP är också ett viktigt sätt att stödja äldre vuxna i att aktivt delta med kliniker i att fatta komplexa medicinska beslut i realtid så att den medicinska vård de får är i linje med deras mål. Vårt team har designat och testat en teoribaserad, interaktiv ACP-patientvänd teknologilösning (PREPARE) baserad på det nya ACP-paradigmet att förbereda människor för kommunikation och medicinskt beslutsfattande. Studieteamet antar att genom att inkludera PREPARE i det elektroniska hälsojournalen (HER)-centrerade arbetsflödet före operation för äldre vuxna och inkludera automatiserade påminnelser, kan studieteamet ge patienter och kirurgiska team möjlighet att delta i ACP-diskussioner.
Deltagarna kommer att randomiseras till Arms: (1) Brev om ACP, PREPARE avancerade direktiv (AD), PREPARE webbplats; (2) Brev, avancerade direktiv (AD), FÖRBEREDA plus påminnelser text/telefonmeddelanden; (3) Brev, avancerade direktiv (AD,) FÖRBEREDA plus påminnelser plus en sjukvårdsnavigator om ACP-dokumentation (diskussioner och vårdplaner, primärt resultat) och patientrapporterat ACP-engagemang. Med hjälp av blandade metoder kommer studiegruppen att bedöma patienters och kirurgiska vårdteams erfarenhet av operation ACP.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
ACP är också ett viktigt sätt att stödja äldre vuxna i att aktivt delta med kliniker i att fatta komplexa medicinska beslut i realtid så att den medicinska vård de får är i linje med deras mål. Vårt team har designat och testat en teoribaserad, interaktiv ACP-patientvänd teknologilösning (PREPARE) baserad på det nya ACP-paradigmet att förbereda människor för kommunikation och medicinskt beslutsfattande. Studieteamet antar att genom att inkludera PREPARE i det elektroniska hälsojournalen (HER)-centrerade arbetsflödet före operation för äldre vuxna och inkludera automatiserade påminnelser, kan studieteamet ge patienter och kirurgiska team möjlighet att delta i ACP-diskussioner.
Deltagarna kommer att randomiseras till Arms: (1) Brev om ACP, PREPARE avancerade direktiv (AD), PREPARE webbplats; (2) Brev, avancerade direktiv (AD), FÖRBEREDA plus påminnelser text/telefonmeddelanden; (3) Brev, avancerade direktiv (AD,) FÖRBEREDA plus påminnelser plus en sjukvårdsnavigator om ACP-dokumentation (diskussioner och vårdplaner, primärt resultat) och patientrapporterat ACP-engagemang. Med hjälp av blandade metoder kommer studieteamet att bedöma patienters och kirurgiska vårdteams erfarenhet av operation ACP.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Elizabeth Wick, MD
- Telefonnummer: 415-353-2357
- E-post: Elizabeth.wick@ucsf.edu
Studera Kontakt Backup
- Namn: Irina Gorodetskaya
- Telefonnummer: 415-514-7430
- E-post: Irina.Gorodetskaya@ucsf.edu
Studieorter
-
-
California
-
Irvine, California, Förenta staterna, 92697
- Rekrytering
- University of California, Irvine
-
Kontakt:
- Jeein Kim
- Telefonnummer: 949-697-9706
- E-post: jeeink2@hs.uci.edu
-
Kontakt:
- Neika Saville
- E-post: nsaville@hs.uci.edu
-
Huvudutredare:
- Joseph Carmichael
-
Huvudutredare:
- Lisa Gibbs
-
San Francisco, California, Förenta staterna, 94143
- Rekrytering
- University of California, San Francisco
-
Huvudutredare:
- Rebecca Sudore, MD
-
Huvudutredare:
- Elizabeth Wick, MD
-
Kontakt:
- Irina Gorodetskaya
- Telefonnummer: 415-514-7430
- E-post: Irina.Gorodetskaya@ucsf.edu
-
Kontakt:
- Sandra P Oreper
- E-post: sandra.martinez2@ucsf.edu
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Förenta staterna, 55455
- Rekrytering
- University of Minnesota
-
Huvudutredare:
- Genevieve Melton-Meaux
-
Kontakt:
- Erin Linden, MPH
- E-post: linde491@umn.edu
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Äldre vuxna (65+) eller någon patient med en allvarlig sjukdom som remitteras för kirurgisk utvärdering
Exklusions kriterier:
- ACP på fil inom 6 månader före operationen
- Tidigare ACP-relaterade patientportalmeddelanden från primärvården (UCSF och UCI)
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: Brev, AD, FÖRBERED
Brev om AVS, PREPARE avancerade direktiv (AD), PREPARE webbplats
|
Brev om ACP
Förbered avancerat direktiv (AD)
Förbered webbplatsen
|
|
Övrig: Bokstav, annons, förbereda, påminnelser
Bokstav, annons, förbered plus påminnelsemeddelanden
|
Brev om ACP
Förbered avancerat direktiv (AD)
Förbered webbplatsen
Påminnelser om att slutföra förskottsdirektivet
|
|
Övrig: Brev, annons, förberedelse, påminnelser, sjukvårdsnavigator
Brev, annons, förbered webbplats plus påminnelser plus en sjukvårdsnavigator på ACP -dokumentation (kliniskt meningsfull ACP, primär resultat)
|
Brev om ACP
Förbered avancerat direktiv (AD)
Förbered webbplatsen
Påminnelser om att slutföra förskottsdirektivet
Sjukvårdsnavigatörer ger hjälp för att slutföra förskottsdirektivet
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antal deltagare med kliniskt meningsfull avancerad vårdplanering
Tidsram: 6 månader
|
Kliniskt meningsfull ACP-dokumentation (ACP-specifika kliniska anteckningar, problemlistor, episka smartforms eller smartfraser, avancerade direktiv, läkares order för liv som upprätthåller behandling, utanför sjukhusets gör inte uppfyllande ordning, levande testament eller CPT-faktureringskoder) tillgängliga i HCS EHR inom 6 månaders intervention.
|
6 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Patientengagemangsresultat
Tidsram: 6 månader
|
Patientcentrerade resultat kommer att härledas från den validerade 4-artiklar ACP-engagemangsundersökningen. Undersökningen kommer att administreras 2 veckor efter det pre-kirurgiska klinikbesöket och en uppföljningsundersökning kommer att skickas 6 månader senare.
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Elizabeth Wick, MD, University of California, San Francisco
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- P0562156
- 1UG3AG081663-01 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .