外科的ACPができます
I CAN DO Surgical ACP (外科的高度治療計画の完成度、精度、普及の向上) トライアル
アドバンスト・ケア・プランニング（ACP）研究の目標は、65 歳以上の患者、または重篤な病気を患い、大規模な予定的手術のために紹介された患者に、アドバンスト・ケア・プランニングを奨励することです。 ACP はまた、高齢者が臨床医とともにリアルタイムで複雑な医療上の決定を下す際に積極的に参加し、高齢者が受けられる医療が自分たちの目標に沿ったものとなるようサポートする重要な方法でもあります。 私たちのチームは、人々のコミュニケーションと医療上の意思決定の準備を整えるという新しい ACP パラダイムに基づいて、理論に基づいたインタラクティブな ACP 患者対応テクノロジー ソリューション (PREPARE) を設計し、テストしました。 研究チームは、PREPAREを高齢者向けの電子医療記録（HER）中心の術前ワークフローに組み込み、自動リマインダーを組み込むことで、患者と手術チームがACPに関する議論に参加できるようになると仮説を立てている。
参加者はランダムに Arms に割り当てられます。(1) ACP に関する手紙、PREPARE 事前指令 (AD)、PREPARE ウェブサイト。 (2) 手紙、事前指示書 (AD)、準備、およびリマインダーのテキスト/電話メッセージ。 (3) レター、事前指示書 (AD)、PREPARE、リマインダー、ACP 文書化 (ディスカッションとケアプラン、主要転帰) および患者報告の ACP 関与に関するヘルスケア ナビゲーター。 研究チームは混合方法を使用して、患者と外科治療チームの手術ACPの経験を評価します。
調査の概要
詳細な説明
ACP は、高齢者が臨床医と積極的に参加してリアルタイムで複雑な医療上の決定を下し、高齢者が受けられる医療が自分たちの目標に沿ったものになるようにサポートする重要な方法でもあります。 私たちのチームは、コミュニケーションと医療上の意思決定のために人々を準備するという新しい ACP パラダイムに基づいて、理論に基づいたインタラクティブな ACP 患者対応テクノロジー ソリューション (PREPARE) を設計し、テストしました。 研究チームは、高齢者向けの電子医療記録（HER）中心の術前ワークフローにPREPAREを組み込み、自動リマインダーを組み込むことで、患者と手術チームがACPに関する議論に参加できるようになると仮説を立てている。
参加者はランダムに Arms に割り当てられます。(1) ACP に関する手紙、PREPARE 事前指令 (AD)、PREPARE ウェブサイト。 (2) 手紙、事前指示書 (AD)、準備、およびリマインダーのテキスト/電話メッセージ。 (3) レター、事前指示書 (AD)、PREPARE、リマインダー、ACP 文書化 (ディスカッションとケアプラン、主要転帰) および患者報告の ACP 関与に関するヘルスケア ナビゲーター。 研究チームは、混合方法を使用して、患者と外科治療チームの手術ACPの経験を評価します。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Elizabeth Wick, MD
- 電話番号：415-353-2357
- メール：Elizabeth.wick@ucsf.edu
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Irina Gorodetskaya
- 電話番号：415-514-7430
- メール：Irina.Gorodetskaya@ucsf.edu
研究場所
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California
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Irvine、California、アメリカ、92697
- 募集
- University of California, Irvine
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コンタクト：
- Jeein Kim
- 電話番号：949-697-9706
- メール：jeeink2@hs.uci.edu
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コンタクト：
- Neika Saville
- メール：nsaville@hs.uci.edu
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主任研究者：
- Joseph Carmichael
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主任研究者：
- Lisa Gibbs
-
San Francisco、California、アメリカ、94143
- 募集
- University of California, San Francisco
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主任研究者：
- Rebecca Sudore, MD
-
主任研究者：
- Elizabeth Wick, MD
-
コンタクト：
- Irina Gorodetskaya
- 電話番号：415-514-7430
- メール：Irina.Gorodetskaya@ucsf.edu
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コンタクト：
- Sandra P Oreper
- メール：sandra.martinez2@ucsf.edu
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Minnesota
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Minneapolis、Minnesota、アメリカ、55455
- 募集
- University of Minnesota
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主任研究者：
- Genevieve Melton-Meaux
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コンタクト：
- Erin Linden, MPH
- メール：linde491@umn.edu
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 高齢者（65歳以上）、または外科的評価のために紹介された重篤な病気を患っている患者
除外基準:
- 手術前6か月以内に記録されたACP
- プライマリケア (UCSF および UCI) からの以前の ACP 関連の患者ポータル メッセージ
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：レター、広告、準備
ACP に関するレター、PREPARE 事前指令 (AD)、PREPARE Web サイト
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ACPに関する手紙
Advanced Directive（AD）を準備する
ウェブサイトを準備します
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他の：手紙、広告、準備、リマインダー
文字、広告、準備プラスリマインダーメッセージを準備します
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ACPに関する手紙
Advanced Directive（AD）を準備する
ウェブサイトを準備します
事前指令を完了するためのリマインダー
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他の：手紙、広告、準備、リマインダー、ヘルスケアナビゲーター
手紙、広告、準備WebサイトとリマインダーとACPドキュメントのヘルスケアナビゲーター（臨床的に意味のあるACP、主要な結果）
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ACPに関する手紙
Advanced Directive（AD）を準備する
ウェブサイトを準備します
事前指令を完了するためのリマインダー
ヘルスケアナビゲーターは、事前指令を完了するための支援を提供します
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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臨床的に意味のある高度なケア計画を持つ参加者の数
時間枠：6ヶ月
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臨床的に意味のあるACPドキュメント（ACP固有の臨床ノート、問題リスト、壮大なスマートフォームまたはスマートフレーズ、高度な指令、生命維持治療のための医師の注文、病院からの復活の命令、生きている請求書、またはCPT請求書コード）は、HCS EHRで利用可能な6か月以内に利用可能です。
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6ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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患者エンゲージメントスコア
時間枠：6ヶ月
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患者中心の結果は、検証済みの4項目のACPエンゲージメント調査から導き出されます。調査は、手術前のクリニック訪問の2週間後に行われ、フォローアップ調査は6か月後に送信されます。
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6ヶ月
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協力者と研究者
協力者
捜査官
- 主任研究者：Elizabeth Wick, MD、University of California, San Francisco
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- P0562156
- 1UG3AG081663-01 (米国 NIH グラント/契約)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。