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外科的ACPができます

2023年10月13日 更新者:University of California, San Francisco

I CAN DO Surgical ACP (外科的高度治療計画の完成度、精度、普及の向上) トライアル

アドバンスト・ケア・プランニング(ACP)研究の目標は、65 歳以上の患者、または重篤な病気を患い、大規模な予定的手術のために紹介された患者に、アドバンスト・ケア・プランニングを奨励することです。 ACP はまた、高齢者が臨床医とともにリアルタイムで複雑な医療上の決定を下す際に積極的に参加し、高齢者が受けられる医療が自分たちの目標に沿ったものとなるようサポートする重要な方法でもあります。 私たちのチームは、人々のコミュニケーションと医療上の意思決定の準備を整えるという新しい ACP パラダイムに基づいて、理論に基づいたインタラクティブな ACP 患者対応テクノロジー ソリューション (PREPARE) を設計し、テストしました。 研究チームは、PREPAREを高齢者向けの電子医療記録(HER)中心の術前ワークフローに組み込み、自動リマインダーを組み込むことで、患者と手術チームがACPに関する議論に参加できるようになると仮説を立てている。

参加者はランダムに Arms に割り当てられます。(1) ACP に関する手紙、PREPARE 事前指令 (AD)、PREPARE ウェブサイト。 (2) 手紙、事前指示書 (AD)、準備、およびリマインダーのテキスト/電話メッセージ。 (3) レター、事前指示書 (AD)、PREPARE、リマインダー、ACP 文書化 (ディスカッションとケアプラン、主要転帰) および患者報告の ACP 関与に関するヘルスケア ナビゲーター。 研究チームは混合方法を使用して、患者と外科治療チームの手術ACPの経験を評価します。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (推定)

25

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

    • California
      • San Francisco、California、アメリカ、94143
        • University of California, San Francisco
        • コンタクト:
        • 主任研究者:
          • Elizabeth Wick, MD

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

- 高齢者(65歳以上)、または外科的評価のために紹介された重篤な病気を患っている患者

除外基準:

  1. 手術前6か月以内に記録されたACP
  2. プライマリケア (UCSF および UCI) からの以前の ACP 関連の患者ポータル メッセージ

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の:レター、広告、準備
ACP に関するレター、PREPARE 事前指令 (AD)、PREPARE Web サイト
高度なケア計画のさまざまな部門が 65 歳以上の参加者にどのように役立つかを観察するための行動介入。
他の:レター、広告、準備、リマインダー
手紙、広告、準備、およびリマインダーのテキスト/電話メッセージ
高度なケア計画のさまざまな部門が 65 歳以上の参加者にどのように役立つかを観察するための行動介入。
他の:レター、AD、PREPARE、リマインダー、ヘルスケアナビゲーター、患者報告エンゲージメント
レター、AD、PREPARE Web サイト、リマインダー、ACP 文書(ディスカッションとケアプラン、主要転帰)および患者報告の ACP 取り組みに関するヘルスケア ナビゲーター
高度なケア計画のさまざまな部門が 65 歳以上の参加者にどのように役立つかを観察するための行動介入。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
アドバンスト・ケア・プランニングの参加者数
時間枠:6ヵ月
事前指示書(リビングウィルおよび永続委任状)、院外 DNR、延命治療に関する医師の指示書、または EHR の ACP メモ
6ヵ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
患者エンゲージメントスコア
時間枠:6ヵ月
自己評価される患者エンゲージメント レベルは、11 の質問調査を使用して測定されます。 参加者は各質問に「可能性が最も低い」から「可能性が最も高い」までの範囲で回答し、各回答は数値スコアに変換されます。 スコアの範囲は 1 ~ 5 で、スコアが高いほど患者の関与レベルが高いことを示します。
6ヵ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Elizabeth Wick, MD、University of California, San Francisco

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2024年6月1日

一次修了 (推定)

2024年12月1日

研究の完了 (推定)

2024年12月1日

試験登録日

最初に提出

2023年10月13日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年10月13日

最初の投稿 (実際)

2023年10月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年10月19日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年10月13日

最終確認日

2023年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • P0562156
  • 1UG3AG081663-01 (米国 NIH グラント/契約)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

匿名化されたデータセットは、研究終了時にリクエストに応じて入手可能です

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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