Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

JEG KAN GJØRE kirurgisk ACP

7. august 2026 oppdatert av: University of California, San Francisco

JEG KAN GJØRE kirurgisk ACP-prøve (forbedring av fullføring, nøyaktighet og formidling av kirurgisk avansert pleieplanlegging)

Målet med Advanced Care Planning (ACP)-studien er å oppmuntre pasienter i alderen 65 år eller eldre, eller med alvorlig sykdom, som henvises til større elektiv kirurgi, til å ha avansert pleieplanlegging. ACP er også en kritisk måte å støtte eldre voksne i å delta aktivt sammen med klinikere i å ta komplekse medisinske beslutninger i sanntid slik at den medisinske behandlingen de mottar er i samsvar med deres mål. Teamet vårt har designet og testet en teoribasert, interaktiv ACP-pasientvendt teknologiløsning (PREPARE) basert på det nye ACP-paradigmet om å forberede folk på kommunikasjon og medisinske beslutninger. Studieteamet antar at ved å inkludere PREPARE i den elektroniske helsejournalen (HER)-sentriske arbeidsflyten før kirurgi for eldre voksne og inkludere automatiserte påminnelser, kan studieteamet styrke pasienter og kirurgiske team til å delta i ACP-diskusjoner.

Deltakerne vil bli randomisert til Arms: (1) Brev om ACP, PREPARE avansert direktiv (AD), PREPARE nettsted; (2) Brev, avansert direktiv (AD), PREPARE pluss påminnelsestekst/telefonmeldinger; (3) Brev, avansert direktiv (AD,) PREPARE pluss påminnelser pluss en helsetjenestenavigator om ACP-dokumentasjon (diskusjoner og omsorgsplaner, primært resultat) og pasientrapportert ACP-engasjement. Ved bruk av blandede metoder vil studieteamet vurdere pasientenes og kirurgiske teams erfaring med kirurgi ACP.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Kirurgisk avansert pleieplanlegging

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

ACP er også en kritisk måte å støtte eldre voksne i å delta aktivt sammen med klinikere i å ta komplekse medisinske beslutninger i sanntid slik at den medisinske behandlingen de mottar er i samsvar med deres mål. Teamet vårt har designet og testet en teoribasert, interaktiv ACP-pasientvendt teknologiløsning (PREPARE) basert på det nye ACP-paradigmet om å forberede folk på kommunikasjon og medisinske beslutninger. Studieteamet antar at ved å inkludere PREPARE i den elektroniske helsejournalen (HER)-sentriske arbeidsflyten før kirurgi for eldre voksne og inkludere automatiserte påminnelser, kan studieteamet styrke pasienter og kirurgiske team til å delta i ACP-diskusjoner.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

6000

Fase

Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Navn: Elizabeth Wick, MD
Telefonnummer: 415-353-2357
E-post: Elizabeth.wick@ucsf.edu

Studer Kontakt Backup

Navn: Irina Gorodetskaya
Telefonnummer: 415-514-7430
E-post: Irina.Gorodetskaya@ucsf.edu

Studiesteder

Forente stater
- California
  - Irvine, California, Forente stater, 92697
    - Rekruttering
    - University of California, Irvine
    - Ta kontakt med:
      
      Jeein Kim
      
      Telefonnummer: 949-697-9706
      
      E-post: jeeink2@hs.uci.edu
    - Ta kontakt med:
      
      Neika Saville
      
      E-post: nsaville@hs.uci.edu
    - Hovedetterforsker:
      
      Joseph Carmichael
    - Hovedetterforsker:
      
      Lisa Gibbs
  - San Francisco, California, Forente stater, 94143
    - Rekruttering
    - University of California, San Francisco
    - Hovedetterforsker:
      
      Rebecca Sudore, MD
    - Hovedetterforsker:
      
      Elizabeth Wick, MD
    - Ta kontakt med:
      
      Irina Gorodetskaya
      
      Telefonnummer: 415-514-7430
      
      E-post: Irina.Gorodetskaya@ucsf.edu
    - Ta kontakt med:
      
      Sandra P Oreper
      
      E-post: sandra.martinez2@ucsf.edu
- Minnesota
  - Minneapolis, Minnesota, Forente stater, 55455
    - Rekruttering
    - University of Minnesota
    - Hovedetterforsker:
      
      Genevieve Melton-Meaux
    - Ta kontakt med:
      
      Erin Linden, MPH
      
      E-post: linde491@umn.edu

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

- Eldre voksne (65+) eller pasienter med alvorlig sykdom henvist til kirurgisk vurdering

Ekskluderingskriterier:

ACP er registrert innen 6 måneder før operasjonen
Tidligere ACP-relaterte pasientportalmeldinger fra primærhelsetjenesten (UCSF og UCI)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Primært formål: Støttende omsorg
Tildeling: Randomisert
Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
Masking: Enkelt

Antall våpen

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm	Intervensjon / Behandling
Annen: Brev, AD, FORBERED Brev om ACP, PREPARE avansert direktiv (AD), PREPARE nettsted	Atferdsmessig: Brev Brev om ACP Atferdsmessig: Annonse Forbered avansert direktiv (AD) Atferdsmessig: Utarbeide nettsted Utarbeide nettsted
Annen: Brev, annonse, forberede, påminnelser Brev, annonse, utarbeide pluss påminnelsesmeldinger	Atferdsmessig: Brev Brev om ACP Atferdsmessig: Annonse Forbered avansert direktiv (AD) Atferdsmessig: Utarbeide nettsted Utarbeide nettsted Atferdsmessig: Påminnelser Påminnelser om å fullføre forhåndsdirektivet
Annen: Brev, annonse, forbered, påminnelser, helsetjenester navigatør Brev, annonse, utarbeide nettsted pluss påminnelser pluss en helsetjenester navigatør på ACP -dokumentasjon (klinisk meningsfull ACP, primært utfall)	Atferdsmessig: Brev Brev om ACP Atferdsmessig: Annonse Forbered avansert direktiv (AD) Atferdsmessig: Utarbeide nettsted Utarbeide nettsted Atferdsmessig: Påminnelser Påminnelser om å fullføre forhåndsdirektivet Atferdsmessig: Helsetjenester Navigator Navigatører av helsetjenester gir hjelp til å fullføre forhåndsdirektivet

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
Antall deltakere med klinisk meningsfull avansert omsorgsplanlegging Tidsramme: 6 måneder	Klinisk meningsfull ACP-dokumentasjon (ACP-spesifikke kliniske notater, problemlister, episke smartformer eller smartfraser, avanserte direktiver, legebestillinger for livsopprettholdende behandling, ut av sykehus-ikke-resuscitate ordre, levende testamenter eller CPT-faktureringskoder) tilgjengelig i HCS EHR innen 6 måneder av intervensjonen.	6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
Pasientengasjement score Tidsramme: 6 måneder	Pasientsentrerte utfall vil bli avledet fra den validerte AV-undersøkelsen AV-Engasjement. Undersøkelsen vil bli administrert 2 uker etter det pre-kirurgiske klinikkbesøket og en oppfølgingsundersøkelse vil bli sendt 6 måneder senere.	6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of California, San Francisco

Samarbeidspartnere

National Institute on Aging (NIA)

University of Minnesota

University of California, Irvine

Fairview University Medical Center

Etterforskere

Hovedetterforsker: Elizabeth Wick, MD, University of California, San Francisco

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Welton L, Colley A, Sudore RL, Melton GB, Botsford C, Oreper S, O'Brien SE, Koopmeiners JS, Gibbs L, Carmichael JC, Wick EC. I CAN DO Surgical ACP (Improving Completion, Accuracy and Dissemination of Surgical Advanced Care Planning): a protocol for a multisite, single-blinded, pragmatic randomised controlled trial to improve ACP completion in older adults in the presurgical setting. BMJ Open. 2025 Sep 23;15(9):e108850. doi: 10.1136/bmjopen-2025-108850.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

26. februar 2025

Primær fullføring (Antatt)

31. august 2028

Studiet fullført (Antatt)

31. august 2028

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. oktober 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. oktober 2023

Først lagt ut (Faktiske)

19. oktober 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

11. august 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. august 2026

Sist bekreftet

1. august 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

P0562156
1UG3AG081663-01 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

IPD-planbeskrivelse

Avidentifiserte datasett er tilgjengelig på forespørsel ved avslutningen av studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

JEG KAN GJØRE kirurgisk ACP