- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06090552
PUEDO HACER ACP Quirúrgico
Ensayo I CAN DO Surgical ACP (mejora de la finalización, precisión y difusión de la planificación de la atención quirúrgica avanzada)
El objetivo del estudio de planificación avanzada de la atención (ACP, por sus siglas en inglés) es alentar a los pacientes de 65 años o más, o con enfermedades graves, remitidos para una cirugía mayor electiva, a que tengan una planificación avanzada de la atención. ACP también es una forma fundamental de ayudar a los adultos mayores a participar activamente con los médicos en la toma de decisiones médicas complejas en tiempo real para que la atención médica que reciben esté alineada con sus objetivos. Nuestro equipo ha diseñado y probado una solución tecnológica interactiva de cara al paciente (PREPARE) de ACP basada en la teoría basada en el nuevo paradigma de ACP de preparar a las personas para la comunicación y la toma de decisiones médicas. El equipo del estudio plantea la hipótesis de que al incluir PREPARE en el flujo de trabajo prequirúrgico centrado en el historial médico electrónico (HER) para adultos mayores e incluir recordatorios automáticos, el equipo del estudio puede capacitar a los pacientes y a los equipos quirúrgicos para participar en debates sobre el ACP.
Los participantes serán asignados al azar a Arms: (1) Carta sobre ACP, directiva avanzada PREPARE (AD), sitio web PREPARE; (2) Carta, directiva anticipada (AD), PREPARE más mensajes de texto/teléfonos recordatorios; (3) Carta, directiva anticipada (AD) PREPARE más recordatorios más un navegador de atención médica sobre la documentación del ACP (discusiones y planes de atención, resultado primario) y participación del ACP informada por el paciente. Utilizando métodos mixtos, el equipo de estudio evaluará la experiencia de los pacientes y de los equipos de atención quirúrgica con la cirugía ACP.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
ACP también es una forma fundamental de ayudar a los adultos mayores a participar activamente con los médicos en la toma de decisiones médicas complejas en tiempo real para que la atención médica que reciben esté alineada con sus objetivos. Nuestro equipo ha diseñado y probado una solución tecnológica interactiva de cara al paciente (PREPARE) de ACP basada en la teoría basada en el nuevo paradigma de ACP de preparar a las personas para la comunicación y la toma de decisiones médicas. El equipo del estudio plantea la hipótesis de que al incluir PREPARE en el flujo de trabajo prequirúrgico centrado en el historial médico electrónico (HER) para adultos mayores e incluir recordatorios automáticos, el equipo del estudio puede capacitar a los pacientes y a los equipos quirúrgicos para participar en debates sobre el ACP.
Los participantes serán asignados al azar a Arms: (1) Carta sobre ACP, directiva avanzada PREPARE (AD), sitio web PREPARE; (2) Carta, directiva anticipada (AD), PREPARE más mensajes de texto/teléfonos recordatorios; (3) Carta, directiva anticipada (AD) PREPARE más recordatorios más un navegador de atención médica sobre la documentación del ACP (discusiones y planes de atención, resultado primario) y participación del ACP informada por el paciente. Utilizando métodos mixtos, el equipo de estudio evaluará la experiencia de los pacientes y de los equipos de atención quirúrgica con la cirugía ACP.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Elizabeth Wick, MD
- Número de teléfono: 415-353-2357
- Correo electrónico: Elizabeth.wick@ucsf.edu
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Irina Gorodetskaya
- Número de teléfono: 415-514-7430
- Correo electrónico: Irina.Gorodetskaya@ucsf.edu
Ubicaciones de estudio
-
-
California
-
Irvine, California, Estados Unidos, 92697
- Reclutamiento
- University of California, Irvine
-
Contacto:
- Jeein Kim
- Número de teléfono: 949-697-9706
- Correo electrónico: jeeink2@hs.uci.edu
-
Contacto:
- Neika Saville
- Correo electrónico: nsaville@hs.uci.edu
-
Investigador principal:
- Joseph Carmichael
-
Investigador principal:
- Lisa Gibbs
-
San Francisco, California, Estados Unidos, 94143
- Reclutamiento
- University of California, San Francisco
-
Investigador principal:
- Rebecca Sudore, MD
-
Investigador principal:
- Elizabeth Wick, MD
-
Contacto:
- Irina Gorodetskaya
- Número de teléfono: 415-514-7430
- Correo electrónico: Irina.Gorodetskaya@ucsf.edu
-
Contacto:
- Sandra P Oreper
- Correo electrónico: sandra.martinez2@ucsf.edu
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55455
- Reclutamiento
- University of Minnesota
-
Investigador principal:
- Genevieve Melton-Meaux
-
Contacto:
- Erin Linden, MPH
- Correo electrónico: linde491@umn.edu
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos mayores (mayores de 65 años) o cualquier paciente con una enfermedad grave remitido para evaluación quirúrgica.
Criterio de exclusión:
- ACP archivado dentro de los 6 meses anteriores a la cirugía
- Mensajes anteriores del portal de pacientes relacionados con ACP de atención primaria (UCSF y UCI)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Otro: Carta, ANUNCIO, PREPARAR
Carta sobre ACP, directiva avanzada (AD) de PREPARE, sitio web de PREPARE
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Carta sobre ACP
Prepare la directiva avanzada (AD)
Preparar el sitio web
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Otro: Carta, anuncio, preparación, recordatorios
Carta, anuncio, preparar más mensajes de recordatorio
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Carta sobre ACP
Prepare la directiva avanzada (AD)
Preparar el sitio web
Recordatorios para completar la directiva anticipada
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Otro: Carta, anuncio, preparación, recordatorios, navegador de atención médica
Carta, AD, Preparar el sitio web más recordatorios más un navegador de atención médica sobre la documentación del ACP (ACP clínicamente significativo, resultado primario)
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Carta sobre ACP
Prepare la directiva avanzada (AD)
Preparar el sitio web
Recordatorios para completar la directiva anticipada
Los navegadores de atención médica brindan asistencia para completar la Directiva anticipada
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Número de participantes con planificación de atención avanzada clínicamente significativa
Periodo de tiempo: 6 meses
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La documentación de ACP clínicamente significativa (notas clínicas específicas de ACP, listas de problemas, formaciones inteligentes épicas o frases inteligentes, directivas avanzadas, órdenes de médicos para el tratamiento de mantenimiento de la vida, fuera del hospital no-resucitan el orden, los testamentos vivos o los códigos de facturación de CPT) disponibles en el EHR HCS dentro de los 6 meses posteriores a la intervención.
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6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Puntajes de compromiso del paciente
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Los resultados centrados en el paciente se derivarán de la encuesta validada de participación ACP de 4 ítems. La encuesta se administrará 2 semanas después de la visita de la clínica prequirúrgica y una encuesta de seguimiento se enviará 6 meses después.
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Elizabeth Wick, MD, University of California, San Francisco
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- P0562156
- 1UG3AG081663-01 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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