Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Program treningu siły mięśni oddechowych w domu dla osób z uporczywą dusznością po przebyciu Covid-19

10 kwietnia 2025 zaktualizowane przez: University of South Florida
Ocena, w jakim stopniu 12-tygodniowy program rehabilitacji oddechowej składający się z ćwiczeń oddechowych wdechowych i wydechowych w porównaniu z samymi ćwiczeniami oddechowymi wydechowymi pomoże poprawić duszność, objawy ze strony układu oddechowego, czynność oddechową, przebytą odległość i jakość życia u osób, które odczuwasz uporczywą duszność po przebyciu Covid-19. Pomiary będą przeprowadzane na początku, w 6. i 12. tygodniu badania.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Ocena stopnia, w jakim 12-tygodniowy program rehabilitacji oddechowej składający się z ćwiczeń siły mięśni wdechowych i wydechowych, w porównaniu z wcześniejszym badaniem dotyczącym samego treningu siły mięśni wydechowych, jest skuteczny w łagodzeniu duszności, objawów ze strony układu oddechowego, ilościowych miarach czynności płuc, sprawności fizycznej wydajność i jakość życia osób zgłaszających utrzymującą się duszność po przebyciu Covid-19 na początku badania, po sześciu i dwunastu tygodniach.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

25

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Florida
      • Tampa, Florida, Stany Zjednoczone, 33620
        • University of South Florida

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zgłoszona przez siebie historia pozytywnej diagnozy Covid-19 w przeszłości.
  • Potrafi chodzić samodzielnie
  • Poznawczo nienaruszony
  • Mówiący po angielsku
  • Duszność spoczynkowa lub podczas aktywności oceniona na 3 lub więcej w skali duszności w skali wysiłku.
  • Może używać tlenu.
  • Może brać leki.

Kryteria wyłączenia:

  • Osoby poruszające się na wózku inwalidzkim lub nie mogące chodzić samodzielnie.
  • Osoby hospitalizowane z powodu Covid-19, które samodzielnie zgłaszają, że podczas hospitalizacji stosowały wentylację mechaniczną.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Trening siły mięśni oddechowych

Oddychanie zaciśniętymi ustami: Uczestnicy będą wykonywać dwie serie po 10 powtórzeń dwa razy dziennie.

Trening siły mięśni wdechowych (IMST): Uczestnik będzie korzystał z trenażera IMST dostarczonego w ramach badania (trener progowej siły mięśni wdechowych). Ćwiczenie to powtarza się przez 3 minuty, po których następuje 2-minutowa przerwa. Cykl ten powtarza się w 6 cyklach w ciągu 30 minut. Ćwiczenie to będzie wykonywane 3 razy w tygodniu w naprzemiennych dniach.

Trening siły mięśni wydechowych (EMST): Uczestnik będzie korzystał z trenażera EMST (EMST 150) dostarczonego w ramach badania. Ćwiczenie to powtarza się przez 3 minuty, po których następuje 2-minutowa przerwa. Cykl powtarza się w 6 cyklach w ciągu 30 minut. Ćwiczenie to będzie wykonywane 3 x w tygodniu w przeciwne dni treningu siły mięśni wdechowych.
Urządzenie: Trenażery wzmacniające mięśnie oddechowe
Urządzenia dostarczane każdemu uczestnikowi. Obciążenie oporowe ustawione na mniej niż 50% szczytowego natężenia przepływu wdechowego i szczytowego przepływu wydechowego.
Inne nazwy:
  • Prógowy trener siły mięśni wdechowych
  • Trenażer siły mięśni wydechowych (EMST 150)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmodyfikowana skala Rady ds. Badań Medycznych
Ramy czasowe: Pomiary wyjściowe, 6-tygodniowe i 12-tygodniowe
Skala od 0 do 4, gdzie 4 oznacza najcięższą duszność.
Pomiary wyjściowe, 6-tygodniowe i 12-tygodniowe
Test oceny POChP
Ramy czasowe: Pomiary wyjściowe, 6-tygodniowe i 12-tygodniowe.
Kwestionariusz składający się z 8 pozycji, z semantyczną, 6-punktową skalą różnicującą dla każdej pozycji. Wyniki wahają się od 0 do 40, przy czym wyższe wyniki wskazują na poważniejsze objawy ze strony układu oddechowego.
Pomiary wyjściowe, 6-tygodniowe i 12-tygodniowe.
Wymuszona objętość wydechowa w ciągu 1 sekundy (FEV1)
Ramy czasowe: Pomiary wyjściowe, 6-tygodniowe i 12-tygodniowe
Korzystanie z cyfrowego miernika przepływu szczytowego Microlife i miernika FEV1 (Clearwater, Floryda).
Pomiary wyjściowe, 6-tygodniowe i 12-tygodniowe
Szczytowy przepływ wdechowy
Ramy czasowe: Pomiary wyjściowe, 6-tygodniowe i 12-tygodniowe.
Korzystanie z miernika szczytowego przepływu wdechowego In-Check (Granbury, Teksas).
Pomiary wyjściowe, 6-tygodniowe i 12-tygodniowe.
Środki rozszerzające klatkę piersiową
Ramy czasowe: Pomiary wyjściowe, 6-tygodniowe i 12-tygodniowe
Taśma miernicza Gulicka umieszczona wokół klatki piersiowej badanego, w 4. przestrzeni międzyżebrowej. Uczestnik wdycha i wydycha tak daleko, jak to możliwe, a różnica między 2 wartościami równa się rozszerzeniu klatki piersiowej.
Pomiary wyjściowe, 6-tygodniowe i 12-tygodniowe
Pojemność fizyczna
Ramy czasowe: Pomiary wyjściowe, 6-tygodniowe i 12-tygodniowe.
6-minutowy test marszu zgodnie z procedurą American Thoracic Society: zaznaczany jest dystans 50 metrów. Uczestnik idzie tak szybko, jak to możliwe przez 6 minut. Wyniki rejestrowane w metrach. Monitorowane i rejestrowane są parametry życiowe i nasycenie tlenem.
Pomiary wyjściowe, 6-tygodniowe i 12-tygodniowe.
EuroQoL-5 Wymiar-5 Poziom
Ramy czasowe: Pomiary wyjściowe, 6-tygodniowe i 12-tygodniowe.
EuroQoL-5 Dimension-5 Poziom do oceny 5 wymiarów jakości życia, w tym mobilności, samoopieki, zwykłych czynności, dyskomfortu i bólu, lęku i depresji. Każde z nich oceniane jest w 5-punktowej skali semantycznej.
Pomiary wyjściowe, 6-tygodniowe i 12-tygodniowe.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wykonalność i akceptowalność interwencji
Ramy czasowe: 12 tygodni.
Wskaźniki rekrutacji i retencji. 5-punktowy kwestionariusz pytający uczestników o protokół ćwiczeń.
12 tygodni.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of South Florida

Śledczy

  • Główny śledczy: Constance Visovsky, PhD, University of South Florida

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

23 grudnia 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

14 marca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 października 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 października 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 października 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 kwietnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 kwietnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 006272

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Dane będą dostępne pod koniec badania innym badaczom i będą obejmować dane związane z wynikami badania (duszność, jakość życia, objawy płucne, rozszerzenie klatki piersiowej, badania czynnościowe płuc, test sześciominutowego marszu, dane demograficzne oraz wykonalność i dopuszczalność).

Ramy czasowe udostępniania IPD

Dane będą dostępne po opublikowaniu wyników badania i przez okres jednego roku.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Formalna prośba do głównego badacza (dr. Konstancja Wisowska).

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ICF
  • ANALITYCZNY_KOD
  • CSR

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj