このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

新型コロナウイルス感染症後の持続性呼吸困難患者向けの在宅呼吸筋強化トレーニング プログラム

2023年10月18日 更新者：University of South Florida
吸気呼吸訓練と呼気呼吸訓練からなる 12 週間の呼吸リハビリテーション プログラムが、呼気呼吸訓練のみと比較して、息切れ、呼吸器症状、呼吸機能、歩行距離、生活の質の改善にどの程度役立つかを評価する。新型コロナウイルス感染症に感染した後、持続的な息切れに悩まされている。 測定は研究の開始時、6週間目、12週間目に行われます。

調査の概要

状態

まだ募集していません

条件

介入・治療

詳細な説明

吸気筋力トレーニングと呼気筋力トレーニングからなる12週間の呼吸リハビリテーションプログラムが、呼気筋力トレーニングのみの先行研究と比較して、呼吸困難、呼吸器症状、肺機能の定量的測定、身体的症状の改善にどの程度効果があるかを評価する。ベースライン、6週間および12週間で新型コロナウイルス感染症後の持続的な呼吸困難を報告した個人のパフォーマンスと生活の質を測定します。

研究の種類

介入

入学 (推定)

20

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前：Constance Visovsky, PhD
  • 電話番号：813-974-3831
  • メール：cvisovsk@usf.edu

研究連絡先のバックアップ

  • 名前：Sandra Morgan, MS
  • 電話番号：239-898-2036
  • メール：morgan194@usf.edu

研究場所

  • アメリカ
    • Florida
      • Tampa、Florida、アメリカ、33620
        • University of South Florida
        • コンタクト：
          • Constance Visovsky, PhD
          • 電話番号：813-974-3831
          • メール：cvisovsk@usf.edu
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 過去に新型コロナウイルス感染症（COVID-19）陽性と診断された自己申告歴。
  • 自立歩行が可能
  • 認知的には無傷
  • 英語を話す
  • 安静時、または労作時呼吸困難スケールで 3 以上と評価された活動時の呼吸困難。
  • 酸素を使用する場合があります。
  • 薬を服用している可能性があります。

除外基準:

  • 車椅子を利用されている方、または自力で歩くことができない方。
  • 新型コロナウイルス感染症で入院し、入院中に人工呼吸器を受けたと自己申告している人。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：なし
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：呼吸筋筋力トレーニング

口すぼめ呼吸: 参加者は、10 回を 1 日 2 回 2 セット行います。

吸気筋力トレーニング (IMST): 参加者は、研究によって提供される IMST トレーナー (閾値吸気筋力トレーニング) を使用します。 このエクササイズを 3 分間繰り返し、その後 2 分間の休憩をとります。 このサイクルは 30 分間で 6 サイクル繰り返されます。 この演習は週に 3 回、日を入れ替えて実行されます。

呼気筋力トレーニング (EMST): 参加者は、研究によって提供される EMST トレーナー (EMST 150) を使用します。 このエクササイズを 3 分間繰り返し、その後 2 分間の休憩をとります。 このサイクルは 30 分間で 6 サイクル繰り返されます。 このエクササイズは、吸気筋力トレーニングの反対日に週に 3 回実行されます。
デバイス：呼吸筋強化トレーナー
各参加者に提供されるデバイス。 抵抗負荷は、ピーク吸気流量およびピーク呼気流量の 50% 未満に設定されています。
他の名前：
  • 閾値吸気筋力トレーナー
  • 呼気筋力トレーナー (EMST 150)

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
修正された医学研究評議会の規模
時間枠：ベースライン、6週間、および12週間の測定
0 ～ 4 のスケールで、4 が最も重篤な呼吸困難を表します。
ベースライン、6週間、および12週間の測定
COPD評価検査
時間枠：ベースライン、6 週間、および 12 週間の測定。
各項目に意味論的な 6 段階の差分スケールを備えた 8 項目のアンケート。 スコアの範囲は 0 ～ 40 で、スコアが高いほど重篤な呼吸器症状を示します。
ベースライン、6 週間、および 12 週間の測定。
1秒間の努力呼気量(FEV1)
時間枠：ベースライン、6週間、および12週間の測定
Microlife デジタル ピーク フローおよび FEV1 メーター (フロリダ州クリアウォーター) を使用します。
ベースライン、6週間、および12週間の測定
ピーク吸気流量
時間枠：ベースライン、6 週間、および 12 週間の測定。
In-Check ピーク吸気流量計 (テキサス州グランベリー) を使用します。
ベースライン、6 週間、および 12 週間の測定。
胸郭拡張対策
時間枠：ベースライン、6週間、および12週間の測定
Gulick 巻尺は、参加者の胸の第 4 肋間隙の周囲に配置されます。 参加者は可能な限り息を吸ったり吐いたりし、2 つの値の差が胸郭の拡張に等しくなります。
ベースライン、6週間、および12週間の測定
物理容量
時間枠：ベースライン、6 週間、および 12 週間の測定。
米国胸部学会の手順に従った 6 分間の歩行テスト: 50 メートルの距離にマークが付けられます。 参加者は 6 分間できるだけ早く歩きます。 結果はメートル単位で記録されます。 バイタルサインと酸素飽和度を監視および記録します。
ベースライン、6 週間、および 12 週間の測定。
EuroQoL-5 Dimension-5 レベル
時間枠：ベースライン、6 週間、および 12 週間の測定。
EuroQoL-5 Dimension-5 可動性、セルフケア、通常の活動、不快感と痛み、不安、うつ病を含む生活の質の 5 つの側面を評価するレベル。 それぞれは 5 ポイントの意味スケールを使用してスコア付けされます。
ベースライン、6 週間、および 12 週間の測定。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
介入の実現可能性と受容性
時間枠：12週間。
採用率と定着率。 参加者に運動プロトコルについて尋ねる 5 項目のアンケート。
12週間。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

University of South Florida

捜査官

  • 主任研究者：Constance Visovsky, PhD、University of South Florida

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2023年12月1日

一次修了 (推定)

2024年12月1日

研究の完了 (推定)

2025年3月1日

試験登録日

最初に提出

2023年10月18日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年10月18日

最初の投稿 (実際)

2023年10月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年10月19日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年10月18日

最終確認日

2023年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 006272

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

データは研究終了時に他の研究者に提供され、研究結果に関連するデータ (呼吸困難、生活の質、肺症状、胸郭拡張、肺機能検査、6 分間歩行検査、人口統計、実行可能性など) が含まれます。受容性）。

IPD 共有時間枠

データは研究結果の発表後、1 年間利用可能になります。

IPD 共有アクセス基準

主任研究者 (Dr. コンスタンス・ヴィソフスキー）。

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

はい

米国で製造され、米国から輸出された製品。

はい

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

類似の治験を検索

スポンサーと協力者

医学的状態

薬物療法

CROs by country

CROs in Gambia

条件

まれな病気

薬物療法

ダイエットサプリメント

スポンサー/協力者

場所

3
購読する