Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Programme d'entraînement en force musculaire respiratoire à domicile pour les personnes souffrant de dyspnée persistante post-COVID-19

10 avril 2025 mis à jour par: University of South Florida
Évaluer dans quelle mesure un programme de rééducation respiratoire de 12 semaines comprenant des exercices de respiration inspiratoire et expiratoire par rapport aux exercices de respiration expiratoire seuls contribuera à améliorer l'essoufflement, les symptômes respiratoires, la fonction respiratoire, la distance parcourue et la qualité de vie des personnes qui souffrez d’un essoufflement persistant après avoir eu le COVID-19. Les mesures auront lieu au début, à 6 semaines et à 12 semaines dans l'étude.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Évaluer dans quelle mesure un programme de rééducation respiratoire de 12 semaines comprenant des exercices de musculation inspiratoire et expiratoire, par rapport à une étude antérieure sur l'entraînement de la force musculaire expiratoire seul, est efficace pour améliorer la dyspnée, les symptômes respiratoires, les mesures quantitatives de la fonction pulmonaire, physique performances et qualité de vie des personnes signalant une dyspnée persistante après le COVID-19 au départ, six et douze semaines.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

25

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Florida
      • Tampa, Florida, États-Unis, 33620
        • University of South Florida

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Antécédents autodéclarés d’un diagnostic positif de COVID-19 dans le passé.
  • Capable de marcher de façon autonome
  • Cognitivement intact
  • anglophone
  • Dyspnée au repos ou avec une activité évaluée à 3 ou plus sur l'échelle de dyspnée à l'effort.
  • Peut utiliser de l'oxygène.
  • Peut-être prendre des médicaments.

Critère d'exclusion:

  • Les personnes en fauteuil roulant ou qui ne peuvent pas marcher de manière autonome.
  • Personnes hospitalisées pour la COVID-19 qui déclarent avoir reçu une ventilation mécanique pendant leur hospitalisation.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Entraînement de la force musculaire respiratoire

Respiration des lèvres pincées : les participants effectueront deux séries de 10 répétitions deux fois par jour.

Entraînement de force musculaire inspiratoire (IMST) : Le participant utilisera un entraîneur IMST fourni par l'étude (Threshold Inspiratory Muscle Strength Trainer). Cet exercice est répété pendant 3 minutes, suivi d'une période de repos de 2 minutes. Ce cycle est répété pendant 6 cycles sur une période de 30 minutes. Cet exercice sera effectué 3 fois/semaine en jours alternés.

Entraînement de force musculaire expiratoire (EMST) : Le participant utilisera un entraîneur EMST (EMST 150) fourni par l'étude. Cet exercice est répété pendant 3 minutes, suivi d'une période de repos de 2 minutes. Le cycle est répété pendant 6 cycles sur une période de 30 minutes. Cet exercice sera effectué 3 fois/semaine à des jours opposés de l'entraînement en force musculaire inspiratoire.
Dispositif: Entraîneurs de force musculaire respiratoire
Appareils fournis à chaque participant. Charge de résistance réglée à moins de 50 % du débit inspiratoire et expiratoire de pointe.
Autres noms:
  • Entraîneur de force musculaire inspiratoire à seuil
  • Entraîneur de force musculaire expiratoire (EMST 150)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle modifiée du Conseil de recherches médicales
Délai: Mesures de base, à 6 semaines et à 12 semaines
Échelle de 0 à 4, 4 étant la dyspnée la plus sévère.
Mesures de base, à 6 semaines et à 12 semaines
Test d'évaluation de la BPCO
Délai: Mesures de base, sur 6 semaines et sur 12 semaines.
Questionnaire en 8 items avec une échelle différentielle sémantique de 6 points pour chaque item. Les scores vont de 0 à 40, les scores plus élevés indiquant des symptômes respiratoires plus graves.
Mesures de base, sur 6 semaines et sur 12 semaines.
Volume expiratoire forcé sur 1 seconde (VEMS)
Délai: Mesures de base, à 6 semaines et à 12 semaines
Utilisation du débit de pointe numérique Microlife et du compteur FEV1 (Clearwater, FL).
Mesures de base, à 6 semaines et à 12 semaines
Débit inspiratoire maximal
Délai: Mesures de base, sur 6 semaines et sur 12 semaines.
Utilisation du débitmètre inspiratoire de pointe In-Check (Granbury, TX).
Mesures de base, sur 6 semaines et sur 12 semaines.
Mesures d'expansion thoracique
Délai: Mesures de base, à 6 semaines et à 12 semaines
Ruban à mesurer Gulick positionné autour de la poitrine du participant au 4ème espace intercostal. Le participant inspire et expire autant que possible et la différence entre les 2 valeurs est égale à l'expansion thoracique.
Mesures de base, à 6 semaines et à 12 semaines
Capacité physique
Délai: Mesures de base, sur 6 semaines et sur 12 semaines.
Test de marche de 6 minutes suivant la procédure de l'American Thoracic Society : une distance de 50 mètres est marquée. Le participant marche le plus vite possible pendant 6 minutes. Résultats enregistrés en mètres. Signes vitaux et saturation en oxygène surveillés et enregistrés.
Mesures de base, sur 6 semaines et sur 12 semaines.
Niveau EuroQoL-5 Dimension-5
Délai: Mesures de base, sur 6 semaines et sur 12 semaines.
Niveau EuroQoL-5 Dimension-5 pour évaluer 5 dimensions de la qualité de vie, notamment la mobilité, les soins personnels, les activités habituelles, l'inconfort et la douleur, l'anxiété et la dépression. Chacun est noté à l’aide d’une échelle sémantique de 5 points.
Mesures de base, sur 6 semaines et sur 12 semaines.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Faisabilité et acceptabilité de l'intervention
Délai: 12 semaines.
Taux de recrutement et de rétention. Questionnaire en 5 points interrogeant les participants sur le protocole d'exercice.
12 semaines.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of South Florida

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Constance Visovsky, PhD, University of South Florida

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 décembre 2023

Achèvement primaire (Réel)

23 décembre 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

14 mars 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 octobre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 octobre 2023

Première publication (Réel)

19 octobre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

15 avril 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 avril 2025

Dernière vérification

1 avril 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 006272

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Les données seront disponibles à la fin de l'étude pour d'autres enquêteurs et comprendront les données associées aux résultats de l'étude (dyspnée, qualité de vie, symptômes pulmonaires, expansion thoracique, tests de la fonction pulmonaire, test de marche de six minutes, données démographiques et faisabilité et acceptabilité).

Délai de partage IPD

Les données seront disponibles après la publication des résultats de l'étude et pour une période d'un an.

Critères d'accès au partage IPD

Une demande formelle adressée au chercheur principal (Dr. Constance Visovski).

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE
  • CIF
  • ANALYTIC_CODE
  • RSE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Oui

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Oui

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner