Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Domácí tréninkový program zaměřený na posílení dýchacích svalů pro jednotlivce s přetrvávající dušností po COVID-19

10. dubna 2025 aktualizováno: University of South Florida
Vyhodnotit, do jaké míry 12týdenní dechový rehabilitační program skládající se z inspiračních a exspiračních dechových cvičení ve srovnání se samotnými exspiračními dechovými cvičeními pomůže zlepšit dušnost, respirační symptomy, dechové funkce, ušlou vzdálenost a kvalitu života u těch, kteří trpíte přetrvávající dušností poté, co jste prodělali COVID-19. Měření proběhnou na začátku, po 6 týdnech a po 12 týdnech studie.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Vyhodnotit, do jaké míry je 12týdenní dechový rehabilitační program sestávající z inspiračních a exspiračních cvičení svalové síly ve srovnání s předchozí studií samotného exspiračního svalového posilování účinný při zlepšování dušnosti, respiračních symptomů, kvantitativních měření plicních funkcí, fyzické výkonnost a kvalitu života u jedinců, kteří uváděli přetrvávající dušnost po COVID-19 na začátku, šest a dvanáct týdnů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

25

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Florida
      • Tampa, Florida, Spojené státy, 33620
        • University of South Florida

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Samostatně nahlášená historie pozitivní diagnózy COVID-19 v minulosti.
  • Umět samostatně chodit
  • Kognitivně intaktní
  • Anglicky mluvící
  • Dušnost v klidu nebo s aktivitou hodnocenou 3 nebo vyšší na stupnici Dušnost při námaze.
  • Může používat kyslík.
  • Možná bere léky.

Kritéria vyloučení:

  • Jedinci, kteří jsou upoutáni na invalidní vozík nebo nemohou samostatně chodit.
  • Jednotlivci hospitalizovaní pro COVID-19, kteří sami uvádějí, že během hospitalizace dostali mechanickou ventilaci.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Silový trénink dýchacích svalů

Dýchání našpulenými rty: Účastníci provedou dvě sady po 10 opakováních dvakrát denně.

Trénink inspirační svalové síly (IMST): Účastník použije trenéra IMST poskytnutého studií (Threshold Inspiratory Muscle Strength Trainer). Toto cvičení se opakuje po dobu 3 minut, po které následuje přestávka v délce 2 minut. Tento cyklus se opakuje v 6 cyklech po dobu 30 minut. Toto cvičení se bude provádět 3x týdně ve střídavé dny.

Trénink exspirační svalové síly (EMST): Účastník použije trenéra EMST (EMST 150), který poskytuje studie. Toto cvičení se opakuje po dobu 3 minut, po které následuje přestávka v délce 2 minut. Cyklus se opakuje v 6 cyklech po dobu 30 minut. Toto cvičení se bude provádět 3 x týdně v opačné dny tréninku inspirační svalové síly.
Přístroj: Trenažéry na posílení dýchacích svalů
Zařízení poskytnutá každému účastníkovi. Odporové zatížení nastavené na méně než 50 % maximální inspirační a exspirační rychlosti.
Ostatní jména:
  • Trenažér prahové inspirační svalové síly
  • Trenažér exspirační svalové síly (EMST 150)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Upravená stupnice rady lékařského výzkumu
Časové okno: Základní, 6týdenní a 12týdenní měření
Stupnice 0-4, přičemž 4 je nejtěžší dušnost.
Základní, 6týdenní a 12týdenní měření
COPD Assessment Test
Časové okno: Základní, 6týdenní a 12týdenní měření.
8položkový dotazník se sémantickou, 6bodovou diferenciální škálou pro každou položku. Skóre se pohybuje od 0 do 40, přičemž vyšší skóre ukazuje na závažnější respirační symptomy.
Základní, 6týdenní a 12týdenní měření.
Objem nuceného výdechu nad 1 sekundu (FEV1)
Časové okno: Základní, 6týdenní a 12týdenní měření
Použití Microlife Digital Peak Flow a FEV1 Meter (Clearwater, FL).
Základní, 6týdenní a 12týdenní měření
Špičkový inspirační tok
Časové okno: Základní, 6týdenní a 12týdenní měření.
Pomocí měřiče inspiračního průtoku In-Check Peak (Granbury, TX).
Základní, 6týdenní a 12týdenní měření.
Opatření pro rozšíření hrudníku
Časové okno: Základní, 6týdenní a 12týdenní měření
Gulick metr umístěný kolem hrudníku účastníka ve 4. mezižeberním prostoru. Účastník se co nejvíce nadechne a vydechne a rozdíl mezi těmito 2 hodnotami se rovná rozšíření hrudníku.
Základní, 6týdenní a 12týdenní měření
Fyzická kapacita
Časové okno: Základní, 6týdenní a 12týdenní měření.
Test 6 minut chůze podle postupu American Thoracic Society: Je vyznačena vzdálenost 50 metrů. Účastník jde co nejrychleji po dobu 6 minut. Výsledky zaznamenané v metrech. Vitální funkce a saturace kyslíkem monitorovány a zaznamenávány.
Základní, 6týdenní a 12týdenní měření.
EuroQoL-5 Dimension-5 Level
Časové okno: Základní, 6týdenní a 12týdenní měření.
Úroveň EuroQoL-5 Dimenze-5 pro hodnocení 5 dimenzí kvality života včetně mobility, sebeobsluhy, obvyklých aktivit, nepohodlí a bolesti, úzkosti a deprese. Každý je hodnocen pomocí 5bodové sémantické škály.
Základní, 6týdenní a 12týdenní měření.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Proveditelnost a přijatelnost intervence
Časové okno: 12 týdnů.
Míra náboru a udržení. 5-položkový dotazník dotazující se účastníků na cvičební protokol.
12 týdnů.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of South Florida

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Constance Visovsky, PhD, University of South Florida

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. prosince 2023

Primární dokončení (Aktuální)

23. prosince 2024

Dokončení studie (Aktuální)

14. března 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. října 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. října 2023

První zveřejněno (Aktuální)

19. října 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. dubna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. dubna 2025

Naposledy ověřeno

1. dubna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 006272

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Údaje budou na konci studie k dispozici dalším výzkumníkům a budou zahrnovat údaje spojené s výsledky studie (dušnost, kvalita života, plicní symptomy, expanze hrudníku, testy plicních funkcí, šestiminutový test chůze, demografické údaje a proveditelnost a přijatelnost).

Časový rámec sdílení IPD

Data budou k dispozici po zveřejnění výsledků studie a po dobu jednoho roku.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Formální žádost hlavnímu vyšetřovateli (Dr. Constance Visovsky).

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ano

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit