Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kotiin perustuva hengityslihasten voimaharjoitteluohjelma henkilöille, joilla on COVID-19:n jälkeinen jatkuva hengenahdistus

torstai 10. huhtikuuta 2025 päivittänyt: University of South Florida
Arvioida, missä määrin 12 viikon hengityskuntoutusohjelma, joka koostuu sisään- ja uloshengitysharjoituksista pelkkään uloshengitysharjoitukseen verrattuna, auttaa parantamaan hengenahdistusta, hengitysoireita, hengitystoimintoja, kävelyetäisyyttä ja elämänlaatua niillä, jotka kokevat jatkuvaa hengenahdistusta COVID-19-tartunnan jälkeen. Mittaukset tehdään tutkimuksen alussa, 6 viikon ja 12 viikon kohdalla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Arvioida, missä määrin 12 viikon hengityskuntoutusohjelma, joka koostuu sisään- ja uloshengityslihasten voimaharjoituksista verrattuna aikaisempaan tutkimukseen pelkästä uloshengityslihasten voimaharjoituksesta, parantaa hengenahdistusta, hengitystieoireita, keuhkojen toiminnan kvantitatiivisia mittauksia, fyysistä toimintaa. suorituskykyä ja elämänlaatua henkilöillä, jotka ilmoittivat jatkuvasta hengenahdistuksesta COVID-19:n jälkeen lähtötilanteessa, kuuden ja kahdentoista viikon aikana.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

25

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Florida
      • Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33620
        • University of South Florida

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Itse ilmoittama positiivinen COVID-19-diagnoosi menneisyydessä.
  • Pystyy kävelemään itsenäisesti
  • Kognitiivisesti ehjä
  • Englantia puhuva
  • Hengenahdistus levossa tai aktiivisuuden ollessa arvoltaan 3 tai enemmän Hengenahdistus rasituksessa -asteikolla.
  • Saattaa käyttää happea.
  • Saattaa ottaa lääkkeitä.

Poissulkemiskriteerit:

  • Henkilöt, jotka ovat pyörätuolissa tai jotka eivät pysty kävelemään itsenäisesti.
  • COVID-19:n vuoksi sairaalahoitoon joutuneet henkilöt, jotka ilmoittavat itse saaneensa koneellisen ventilaation sairaalahoidon aikana.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Hengityslihasten voimaharjoittelu

Puristettu huulten hengitys: Osallistujat suorittavat kaksi 10 toiston sarjaa kahdesti päivässä.

Inspiratory Muscle Strength Training (IMST): Osallistuja käyttää tutkimuksen toimittamaa IMST-harjoittajaa (Threshold Inspiratory Muscle Strength Trainer). Tätä harjoitusta toistetaan 3 minuutin ajan, jonka jälkeen on 2 minuutin lepoaika. Tämä sykli toistetaan 6 sykliä 30 minuutin ajanjakson aikana. Tämä harjoitus suoritetaan 3 kertaa viikossa vuorotellen.

Expiratory Muscle Strength Training (EMST): Osallistuja käyttää tutkimuksen toimittamaa EMST-harjoittajaa (EMST 150). Tätä harjoitusta toistetaan 3 minuutin ajan, jonka jälkeen on 2 minuutin lepoaika. Jakso toistetaan 6 sykliä 30 minuutin ajanjakson aikana. Tämä harjoitus suoritetaan 3 x/viikko sisäänhengityslihasten voimaharjoittelun vastakkaisina päivinä.
Laite: Hengityslihasten voimaharjoitteet
Laitteet toimitetaan jokaiselle osallistujalle. Vastuskuormitus asetettu alle 50 %:iin sisään- ja uloshengitysvirtauksen huippunopeudesta.
Muut nimet:
  • Threshold Inspiratory Muscle Strength Trainer
  • Expiratory Muscle Strength Trainer (EMST 150)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muokattu lääketieteellisen tutkimuksen neuvoston asteikko
Aikaikkuna: Perustason, 6 viikon ja 12 viikon mittaukset
Asteikko 0-4, jossa 4 on vakavin hengenahdistus.
Perustason, 6 viikon ja 12 viikon mittaukset
COPD-arviointitesti
Aikaikkuna: Perustason, 6 viikon ja 12 viikon mittaukset.
8-osainen kyselylomake, jossa on semanttinen, 6-pisteinen erotusasteikko jokaiselle pisteelle. Pisteet vaihtelevat 0–40, ja korkeammat pisteet osoittavat vakavampia hengitystieoireita.
Perustason, 6 viikon ja 12 viikon mittaukset.
Pakotettu uloshengitystilavuus yli 1 sekunnin (FEV1)
Aikaikkuna: Perustason, 6 viikon ja 12 viikon mittaukset
Microlife Digital Peak Flow- ja FEV1-mittarin (Clearwater, FL) käyttäminen.
Perustason, 6 viikon ja 12 viikon mittaukset
Sisäänhengitysvirtauksen huippu
Aikaikkuna: Perustason, 6 viikon ja 12 viikon mittaukset.
In-Check Peak Inspiratory Flow -mittarin käyttäminen (Granbury, TX).
Perustason, 6 viikon ja 12 viikon mittaukset.
Rintakehän laajennustoimenpiteet
Aikaikkuna: Perustason, 6 viikon ja 12 viikon mittaukset
Gulick-mittanauha, joka on sijoitettu osallistujan rinnan ympärille 4. kylkiluiden väliseen tilaan. Osallistuja hengittää sisään ja ulos niin pitkälle kuin mahdollista ja kahden arvon välinen ero vastaa rintakehän laajenemista.
Perustason, 6 viikon ja 12 viikon mittaukset
Fyysinen kapasiteetti
Aikaikkuna: Perustason, 6 viikon ja 12 viikon mittaukset.
6 minuutin kävelytesti American Thoracic Society -menettelyn mukaisesti: 50 metrin matka on merkitty. Osallistuja kävelee mahdollisimman nopeasti 6 minuuttia. Tulokset mitattuna metreinä. Elintoimintoja ja happisaturaatiota seurataan ja kirjataan.
Perustason, 6 viikon ja 12 viikon mittaukset.
EuroQoL-5 Dimension-5 Taso
Aikaikkuna: Perustason, 6 viikon ja 12 viikon mittaukset.
EuroQoL-5 Dimension-5 Taso arvioida viittä elämänlaadun ulottuvuutta, mukaan lukien liikkuvuus, itsehoito, tavalliset toiminnot, epämukavuus ja kipu, ahdistus ja masennus. Jokainen pisteytetään 5 pisteen semanttisella asteikolla.
Perustason, 6 viikon ja 12 viikon mittaukset.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Toimenpiteen toteutettavuus ja hyväksyttävyys
Aikaikkuna: 12 viikkoa.
Rekrytointi- ja säilytysprosentit. 5-kohdan kyselylomake, jossa osallistujilta kysytään harjoitusprotokollasta.
12 viikkoa.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of South Florida

Tutkijat

  • Päätutkija: Constance Visovsky, PhD, University of South Florida

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 23. joulukuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 14. maaliskuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 18. lokakuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 18. lokakuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 19. lokakuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 15. huhtikuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 10. huhtikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. huhtikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 006272

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tiedot ovat tutkimuksen lopussa muiden tutkijoiden saatavilla, ja ne sisältävät tutkimustuloksiin liittyvät tiedot (hengitys, elämänlaatu, keuhkooireet, rintakehän ekspansio, keuhkojen toimintatestit, kuuden minuutin kävelytesti, demografiset tiedot ja toteutettavuus ja hyväksyttävyys).

IPD-jaon aikakehys

Tiedot ovat saatavilla tutkimustulosten julkaisemisen jälkeen ja yhden vuoden ajalta.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Virallinen pyyntö ensisijaiselle tutkijalle (Dr. Constance Visovski).

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa