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针对 COVID-19 后持续性呼吸困难患者的家庭呼吸肌力量训练计划

2025年4月10日 更新者：University of South Florida
评估由吸气和呼气呼吸练习组成的 12 周呼吸康复计划与单独呼气呼吸练习相比，在多大程度上有助于改善以下患者的呼吸短促、呼吸道症状、呼吸功能、步行距离和生活质量感染 COVID-19 后出现持续性呼吸急促。 测量将在研究开始时、第 6 周和第 12 周进行。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

与先前仅进行呼气肌肉力量训练的研究相比，评估由吸气和呼气肌肉力量训练组成的为期 12 周的呼吸康复计划在多大程度上有效改善呼吸困难、呼吸系统症状、肺功能的定量测量、身体状况在基线、六周和十二周报告在 COVID-19 后出现持续性呼吸困难的个体的表现和生活质量。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

25

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 美国
    • Florida
      • Tampa、Florida、美国、33620
        • University of South Florida

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准：

  • 自我报告过去有过 COVID-19 阳性诊断史。
  • 能够独立行走
  • 认知完好
  • 英语会话
  • 休息时或活动时呼吸困难在劳力性呼吸困难量表中评级为 3 或更高。
  • 可以使用氧气。
  • 可能正在服用药物。

排除标准：

  • 坐轮椅或无法独立行走的人士。
  • 因 COVID-19 住院并自我报告在住院期间接受机械通气的个人。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：不适用
  • 介入模型：单组作业
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：呼吸肌力量训练

撅唇呼吸：参与者每天两次进行两组，每组 10 次。

吸气肌力量训练（IMST）：参与者将使用研究提供的IMST训练器（阈值吸气肌力量训练器）。 重复此练习 3 分钟，然后休息 2 分钟。 该循环在 30 分钟的时间内重复 6 个循环。 这项练习将每周进行 3 次，每隔几天进行一次。

呼气肌力量训练（EMST）：参与者将使用研究提供的 EMST 训练器（EMST 150）。 重复此练习 3 分钟，然后休息 2 分钟。 该循环在 30 分钟的时间内重复 6 个循环。 该练习将在吸气肌力量训练的相反日子进行，每周 3 次。
设备：呼吸肌力量训练器
向每个参与者提供的设备。 阻力负荷设置为小于吸气峰值和呼气峰值流速的 50%。
其他名称：
  • 阈值吸气肌力训练器
  • 呼气肌力量训练器 (EMST 150)

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
修改后的医学研究委员会量表
大体时间：基线、6 周和 12 周测量
0-4 级，其中 4 级表示呼吸困难最严重。
基线、6 周和 12 周测量
慢性阻塞性肺病评估测试
大体时间：基线、6 周和 12 周测量。
8 项调查问卷，每个项目都有语义、6 点差别量表。 分数范围为 0-40，分数越高表示呼吸道症状越严重。
基线、6 周和 12 周测量。
1 秒用力呼气量 (FEV1)
大体时间：基线、6 周和 12 周测量
使用 Microlife 数字峰值流量和 FEV1 计（佛罗里达州克利尔沃特）。
基线、6 周和 12 周测量
峰值吸气流量
大体时间：基线、6 周和 12 周测量。
使用 In-Check 峰值吸气流量计（德克萨斯州格兰伯里）。
基线、6 周和 12 周测量。
胸廓扩张措施
大体时间：基线、6 周和 12 周测量
Gulick 卷尺放置在参与者胸部第四肋间处。 参与者尽可能地吸气和呼气，两个值之间的差值等于胸廓扩张度。
基线、6 周和 12 周测量
体力
大体时间：基线、6 周和 12 周测量。
6 分钟步行测试遵循美国胸科学会程序：标记 50 米距离。 参与者尽可能快地步行 6 分钟。 结果以米记录。 监测并记录生命体征和氧饱和度。
基线、6 周和 12 周测量。
EuroQoL-5 维度 5 级别
大体时间：基线、6 周和 12 周测量。
EuroQoL-5 Dimension-5 水平评估生活质量的 5 个维度，包括行动能力、自我护理、日常活动、不适和疼痛、焦虑和抑郁。 每一项都使用 5 分语义量表进行评分。
基线、6 周和 12 周测量。

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
干预措施的可行性和可接受性
大体时间：12 周。
招聘率和保留率。 向参与者询问锻炼方案的 5 项问卷。
12 周。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

University of South Florida

调查人员

  • 首席研究员：Constance Visovsky, PhD、University of South Florida

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年12月1日

初级完成 (实际的)

2024年12月23日

研究完成 (实际的)

2025年3月14日

研究注册日期

首次提交

2023年10月18日

首先提交符合 QC 标准的

2023年10月18日

首次发布 (实际的)

2023年10月19日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年4月15日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年4月10日

最后验证

2025年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 006272

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

是的

IPD 计划说明

数据将在研究结束时提供给其他研究人员，其中包括与研究结果相关的数据（呼吸困难、生活质量、肺部症状、胸廓扩张、肺功能测试、六分钟步行测试、人口统计学和可行性）可接受性）。

IPD 共享时间框架

数据将在研究结果发表后提供，为期一年。

IPD 共享访问标准

向主要研究者（Dr. 康斯坦斯·维索夫斯基）。

IPD 共享支持信息类型

  • 研究方案
  • 树液
  • 国际碳纤维联合会
  • 分析代码
  • 企业社会责任

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

是的

在美国制造并从美国出口的产品

是的

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