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Programa domiciliar de treinamento de força muscular respiratória para indivíduos com dispneia persistente pós-COVID-19

10 de abril de 2025 atualizado por: University of South Florida
Avaliar até que ponto um programa de reabilitação respiratória de 12 semanas, consistindo de exercícios respiratórios inspiratórios e expiratórios, em comparação com exercícios respiratórios expiratórios isolados, ajudará a melhorar a falta de ar, os sintomas respiratórios, a função respiratória, a distância percorrida e a qualidade de vida naqueles que estão sentindo falta de ar persistente após ter tido COVID-19. As medições ocorrerão no início, 6 semanas e 12 semanas no estudo.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Avaliar até que ponto um programa de reabilitação respiratória de 12 semanas que consiste em exercícios de treinamento de força muscular inspiratória e expiratória, em comparação com um estudo anterior apenas de treinamento de força muscular expiratória, é eficaz na melhora da dispneia, sintomas respiratórios, medidas quantitativas de função pulmonar, atividade física desempenho e qualidade de vida em indivíduos que relataram dispneia persistente pós-COVID-19 no início do estudo, seis e doze semanas.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

25

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Florida
      • Tampa, Florida, Estados Unidos, 33620
        • University of South Florida

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • História autorrelatada de diagnóstico positivo de COVID-19 no passado.
  • Capaz de andar de forma independente
  • Cognitivamente intacto
  • Falando inglês
  • Dispneia em repouso ou com atividade avaliada em 3 ou mais na escala de Dispneia ao Esforço.
  • Pode usar oxigênio.
  • Pode estar tomando medicamentos.

Critério de exclusão:

  • Indivíduos em cadeira de rodas ou que não conseguem andar de forma independente.
  • Indivíduos internados por COVID-19 que autorrelatam ter recebido ventilação mecânica durante a internação.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Treinamento de força muscular respiratória

Respiração com lábios franzidos: Os participantes realizarão duas séries de 10 repetições duas vezes por dia.

Treinamento de força muscular inspiratória (IMST): O participante utilizará um treinador IMST fornecido pelo estudo (Threshold Inspiratory Muscle Strength Trainer). Este exercício é repetido por 3 minutos, seguido por um período de descanso de 2 minutos. Este ciclo é repetido por 6 ciclos em um intervalo de tempo de 30 minutos. Este exercício será realizado 3 vezes/semana em dias alternados.

Treinamento de força muscular expiratória (EMST): O participante utilizará um treinador EMST (EMST 150) fornecido pelo estudo. Este exercício é repetido por 3 minutos, seguido por um período de descanso de 2 minutos. O ciclo é repetido por 6 ciclos em um intervalo de tempo de 30 minutos. Este exercício será realizado 3x/semana em dias opostos do treinamento de força muscular inspiratória.
Dispositivo: Treinadores de força muscular respiratória
Dispositivos fornecidos a cada participante. Carga de resistência definida em menos de 50% do pico de fluxo inspiratório e do pico de fluxo expiratório.
Outros nomes:
  • Treinador de força muscular inspiratória de limiar
  • Treinador de força muscular expiratória (EMST 150)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala modificada do Conselho de Pesquisa Médica
Prazo: Medições de linha de base, 6 semanas e 12 semanas
Escala de 0 a 4, sendo 4 a dispneia mais grave.
Medições de linha de base, 6 semanas e 12 semanas
Teste de avaliação de DPOC
Prazo: Medições de linha de base, 6 semanas e 12 semanas.
Questionário de 8 itens com escala diferencial semântica de 6 pontos para cada item. As pontuações variam de 0 a 40, com pontuações mais altas indicando sintomas respiratórios mais graves.
Medições de linha de base, 6 semanas e 12 semanas.
Volume expiratório forçado durante 1 segundo (FEV1)
Prazo: Medições de linha de base, 6 semanas e 12 semanas
Usando o Pico de Fluxo Digital Microlife e o Medidor FEV1 (Clearwater, FL).
Medições de linha de base, 6 semanas e 12 semanas
Pico de Fluxo Inspiratório
Prazo: Medições de linha de base, 6 semanas e 12 semanas.
Usando o medidor de fluxo inspiratório In-Check Peak (Granbury, TX).
Medições de linha de base, 6 semanas e 12 semanas.
Medidas de Expansão Torácica
Prazo: Medições de linha de base, 6 semanas e 12 semanas
Fita métrica Gulick posicionada ao redor do tórax do participante no 4º espaço intercostal. O participante inspira e expira o máximo possível e a diferença entre os 2 valores é igual à expansão torácica.
Medições de linha de base, 6 semanas e 12 semanas
Capacidade Física
Prazo: Medições de linha de base, 6 semanas e 12 semanas.
Teste de caminhada de 6 minutos seguindo o procedimento da American Thoracic Society: a distância de 50 metros é marcada. O participante caminha o mais rápido possível por 6 minutos. Resultados registrados em metros. Sinais vitais e saturação de oxigênio monitorados e registrados.
Medições de linha de base, 6 semanas e 12 semanas.
EuroQoL-5 Dimensão-5 Nível
Prazo: Medições de linha de base, 6 semanas e 12 semanas.
EuroQoL-5 Dimensão-5 Nível para avaliar 5 dimensões da qualidade de vida, incluindo mobilidade, autocuidado, atividades habituais, desconforto e dor, ansiedade e depressão. Cada um é pontuado usando uma escala semântica de 5 pontos.
Medições de linha de base, 6 semanas e 12 semanas.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Viabilidade e Aceitabilidade da Intervenção
Prazo: 12 semanas.
Taxas de recrutamento e retenção. Questionário de 5 itens perguntando aos participantes sobre o protocolo de exercícios.
12 semanas.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of South Florida

Investigadores

  • Investigador principal: Constance Visovsky, PhD, University of South Florida

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de dezembro de 2023

Conclusão Primária (Real)

23 de dezembro de 2024

Conclusão do estudo (Real)

14 de março de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de outubro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de outubro de 2023

Primeira postagem (Real)

19 de outubro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

15 de abril de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de abril de 2025

Última verificação

1 de abril de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 006272

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Os dados estarão disponíveis no final do estudo para outros investigadores e incluirão os dados associados aos resultados do estudo (dispnéia, qualidade de vida, sintomas pulmonares, expansão torácica, testes de função pulmonar, teste de caminhada de seis minutos, dados demográficos e viabilidade e aceitabilidade).

Prazo de Compartilhamento de IPD

Os dados estarão disponíveis após a publicação dos resultados do estudo e por um período de um ano.

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

Um pedido formal ao investigador principal (Dr. Constança Visovsky).

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • SEIVA
  • CIF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

produto fabricado e exportado dos EUA

Sim

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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