Программа тренировки силы дыхательных мышц на дому для людей с постоянной одышкой после COVID-19
10 апреля 2025 г. обновлено: University of South Florida
Оценить, в какой степени 12-недельная программа респираторной реабилитации, состоящая из дыхательных упражнений на вдохе и выдохе, по сравнению с только упражнениями на выдохе, поможет улучшить одышку, респираторные симптомы, функцию дыхания, пройденное расстояние и качество жизни у тех, кто испытывают постоянную одышку после перенесенного COVID-19.
Измерения будут проводиться в начале, на 6 неделе и на 12 неделе исследования.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Оценить, в какой степени 12-недельная программа респираторной реабилитации, состоящая из упражнений по тренировке силы мышц вдоха и выдоха, по сравнению с предыдущим исследованием, посвященным тренировке силы мышц выдоха, эффективна в улучшении одышки, респираторных симптомов, количественных показателей легочной функции, физических работоспособность и качество жизни у лиц, сообщающих о стойкой одышке после COVID-19 на исходном уровне, через шесть и двенадцать недель.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
25
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Florida
-
Tampa, Florida, Соединенные Штаты, 33620
- University of South Florida
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Самооценка положительного диагноза COVID-19 в прошлом.
- Умеет ходить самостоятельно
- Когнитивная целостность
- англоговорящий
- Одышка в покое или при активности с оценкой 3 или выше по шкале одышки при нагрузке.
- Возможно использование кислорода.
- Возможно, принимает лекарства.
Критерий исключения:
- Лица, прикованные к инвалидной коляске или неспособные самостоятельно передвигаться.
- Лица, госпитализированные по поводу COVID-19, которые сами сообщают, что во время госпитализации им проводили искусственную вентиляцию легких.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Силовая тренировка дыхательных мышц
Дыхание со сжатыми губами: участники будут выполнять два подхода по 10 повторений два раза в день. Тренировка силы мышц вдоха (IMST): участник будет использовать тренажер IMST, предоставленный в рамках исследования (тренажер силы пороговых мышц вдоха). Это упражнение повторяется в течение 3 минут, после чего следует 2-минутный период отдыха. Этот цикл повторяется 6 циклов в течение 30 минут. Это упражнение будет выполняться 3 раза в неделю через день. Тренировка силы мышц выдоха (EMST): участник будет использовать тренажер EMST (EMST 150), предоставленный в рамках исследования. Это упражнение повторяется в течение 3 минут, после чего следует 2-минутный период отдыха. Цикл повторяется 6 циклов в течение 30 минут. Это упражнение будет выполняться 3 раза в неделю в дни, противоположные тренировке силы дыхательных мышц. |
Приборы предоставляются каждому участнику.
Нагрузка сопротивления устанавливается на уровне менее 50% от пиковой скорости вдоха и пика выдоха.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Модифицированная шкала Совета медицинских исследований
Временное ограничение: Исходные, 6-недельные и 12-недельные измерения
|
Шкала от 0 до 4, где 4 — самая тяжелая одышка.
|
Исходные, 6-недельные и 12-недельные измерения
|
|
Тест для оценки ХОБЛ
Временное ограничение: Базовые, 6-недельные и 12-недельные измерения.
|
Анкета из 8 пунктов со смысловой, 6-балльной дифференциальной шкалой по каждому пункту.
Баллы варьируются от 0 до 40, причем более высокие баллы указывают на более тяжелые респираторные симптомы.
|
Базовые, 6-недельные и 12-недельные измерения.
|
|
Объем форсированного выдоха более 1 секунды (ОФВ1)
Временное ограничение: Исходные, 6-недельные и 12-недельные измерения
|
Использование цифрового пикфлоуметра Microlife и измерителя ОФВ1 (Клируотер, Флорида).
|
Исходные, 6-недельные и 12-недельные измерения
|
|
Пиковый поток вдоха
Временное ограничение: Базовые, 6-недельные и 12-недельные измерения.
|
Использование измерителя пиковой инспираторной скорости In-Check (Грэнбери, Техас).
|
Базовые, 6-недельные и 12-недельные измерения.
|
|
Меры по расширению грудной клетки
Временное ограничение: Исходные, 6-недельные и 12-недельные измерения
|
Рулетка Гулика располагалась вокруг груди участника в четвертом межреберье.
Участник вдыхает и выдыхает, насколько это возможно, а разница между двумя значениями равна расширению грудной клетки.
|
Исходные, 6-недельные и 12-недельные измерения
|
|
Физическая емкость
Временное ограничение: Базовые, 6-недельные и 12-недельные измерения.
|
Тест 6-минутной ходьбы по методике Американского торакального общества: маркируется дистанция 50 метров.
Участник идет как можно быстрее в течение 6 минут.
Результаты записываются в метрах.
Жизненные показатели и насыщение кислородом контролируются и регистрируются.
|
Базовые, 6-недельные и 12-недельные измерения.
|
|
EuroQoL-5 Измерение-5 Уровень
Временное ограничение: Базовые, 6-недельные и 12-недельные измерения.
|
EuroQoL-5 Dimension-5 Уровень для оценки 5 измерений качества жизни, включая мобильность, уход за собой, обычную деятельность, дискомфорт и боль, тревогу и депрессию.
Каждый из них оценивается по 5-балльной семантической шкале.
|
Базовые, 6-недельные и 12-недельные измерения.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Осуществимость и приемлемость вмешательства
Временное ограничение: 12 недель.
|
Уровень найма и удержания сотрудников.
Анкета из 5 пунктов, в которой участникам задается вопрос о протоколе упражнений.
|
12 недель.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Constance Visovsky, PhD, University of South Florida
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Borg GA. Psychophysical bases of perceived exertion. Med Sci Sports Exerc. 1982;14(5):377-81.
- Jones PW, Harding G, Berry P, Wiklund I, Chen WH, Kline Leidy N. Development and first validation of the COPD Assessment Test. Eur Respir J. 2009 Sep;34(3):648-54. doi: 10.1183/09031936.00102509.
- Mahler DA, Wells CK. Evaluation of clinical methods for rating dyspnea. Chest. 1988 Mar;93(3):580-6. doi: 10.1378/chest.93.3.580.
- Morgan S, Visovsky C, Thomas B, Klein AB, Ji M, Schwab L, Coury J. Home-Based Pilot Pulmonary Program for Dyspneic Patients Post-COVID-19. Clin Nurs Res. 2023 Jun;32(5):895-901. doi: 10.1177/10547738231170496. Epub 2023 May 3.
- Mota S, Guell R, Barreiro E, Solanes I, Ramirez-Sarmiento A, Orozco-Levi M, Casan P, Gea J, Sanchis J. Clinical outcomes of expiratory muscle training in severe COPD patients. Respir Med. 2007 Mar;101(3):516-24. doi: 10.1016/j.rmed.2006.06.024. Epub 2006 Aug 30.
- ATS Committee on Proficiency Standards for Clinical Pulmonary Function Laboratories. ATS statement: guidelines for the six-minute walk test. Am J Respir Crit Care Med. 2002 Jul 1;166(1):111-7. doi: 10.1164/ajrccm.166.1.at1102. No abstract available. Erratum In: Am J Respir Crit Care Med. 2016 May 15;193(10):1185. doi: 10.1164/rccm.19310erratum.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 декабря 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
23 декабря 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
14 марта 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 октября 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 октября 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
19 октября 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
15 апреля 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 апреля 2025 г.
Последняя проверка
1 апреля 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 006272
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Данные будут доступны в конце исследования другим исследователям и будут включать данные, связанные с результатами исследования (одышка, качество жизни, легочные симптомы, расширение грудной клетки, функциональные тесты легких, тест шестиминутной ходьбы, демографические данные, а также осуществимость и приемлемость).
Сроки обмена IPD
Данные будут доступны после публикации результатов исследования в течение одного года.
Критерии совместного доступа к IPD
Официальный запрос главному исследователю (д-ру.
Констанция Висовски).
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- МКФ
- АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД
- КСО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Да
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Да
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .