상복부 탈장 치료에서 양측 직장-늑간 근막 평면 블록
2026년 7월 12일 업데이트: Mohammed Said ElSharkawy, Tanta University
상복부 탈장 치료에서 수술 전후 진통에 대한 양측 직장-늑간 근막 평면 블록의 유효성 및 안전성: 무작위 대조 시험
본 연구의 목적은 상복부 탈장에서 양측성 직장-늑간근막평면차단(RIFPB)의 유효성과 안전성을 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
상복부 탈장은 일반적으로 비만 환자에게 나타나며 증상은 소화성 궤양이나 담낭 질환과 유사할 수 있습니다. 탈장 복구는 상당한 수술 후 통증과 관련이 있습니다.
직장-늑간 근막 평면 차단(RIFPB)은 Tulgar et al.(2023)이 개발한 새로운 새로운 접근 방식으로, 그는 국소 마취제를 검상골 바로 아래측, 복직근과 복직근 사이의 계면 평면에 주입할 때 다음과 같은 가설을 세웠습니다. 6~7번째 늑연골(따라서 연골과 늑간근 사이), 이 부위를 통과하는 신경의 앞쪽 가지의 차단이 보장될 수 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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El-Gharbia
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Tanta, El-Gharbia, 이집트, 31527
- Tanta University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18~65세.
- 양성.
- 미국 마취학회(ASA) 신체 상태 I-II.
- 선택적 상복부 탈장 치료가 예정되어 있습니다.
제외 기준:
- 체질량지수(BMI)가 35kg/m2를 초과하는 비만 환자.
- 장을 포함하는 큰 탈장 환자.
- 국소마취제 알레르기 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: RIFPB 그룹
환자는 양측에 0.25% 부피바카인 20mL를 사용하여 양측 직장-늑간 근막 차단(RIFPB)을 받게 됩니다.
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환자는 양측에 0.25% 부피바카인 20mL를 사용하여 양측 직장-늑간 근막 차단을 받게 됩니다.
부피바카인 0.25%
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간섭 없음: 대조군
환자는 블록을 받지 못합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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1차 구조 진통제까지의 시간
기간: 수술 후 24시간
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수치 평가 척도(NRS) 점수 > 3인 경우 IV 모르핀 3mg 형태의 구조 진통제가 제공됩니다. NRS(0은 "통증 없음"을 나타내고 10은 "상상할 수 있는 최악의 통증"을 나타냄).
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수술 후 24시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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첫 번째 24시간 동안의 총 모르핀 소비량
기간: 수술 후 24시간
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숫자 평가 척도(NRS) 점수 > 3인 경우 IV 모르핀 3mg 형태의 구조 진통제가 제공됩니다.
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수술 후 24시간
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통증 점수
기간: 수술 후 24시간
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각 환자는 NRS(Numeric Rating Scale) 점수를 사용하여 수술 후 통증 평가에 대해 교육을 받습니다. NRS(0은 "통증 없음"을 나타내고 10은 "상상할 수 있는 최악의 통증"을 나타냄). NRS를 사용하여 휴식 중, 기침 또는 운동 중 통증을 PACU, 2시간에 측정합니다. 수술 후 4시간, 6시간, 8시간, 12시간, 18시간 및 24시간 |
수술 후 24시간
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수술 중 펜타닐 소비
기간: 수술 중.
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심박수 또는 평균 동맥 혈압이 기준선의 20% 이상 증가하는 경우(통증 이외의 다른 원인을 배제한 후) 펜타닐 1μg/kg IV의 추가 볼루스 용량이 제공됩니다.
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수술 중.
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수술 중 평균 동맥압
기간: 수술이 끝날 때까지.
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평균 동맥압(MAP)은 수술 전, 차단 수행 전, 수술이 끝날 때까지 15분마다 기록됩니다.
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수술이 끝날 때까지.
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수술 중 심박수
기간: 수술이 끝날 때까지.
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심박수(HR)는 수술 전, 차단 수행 전, 수술이 끝날 때까지 15분마다 기록됩니다.
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수술이 끝날 때까지.
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합병증
기간: 수술 후 24시간
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기흉, 메스꺼움, 구토, 혈종, 저혈압, 서맥, 국소 마취제 독성 등이 기록됩니다.
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수술 후 24시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 10월 21일
기본 완료 (실제)
2026년 5월 31일
연구 완료 (실제)
2026년 5월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 10월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 10월 19일
처음 게시됨 (실제)
2023년 10월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 7월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 7월 12일
마지막으로 확인됨
2026년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 36264PR330/9/23
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
데이터는 연구 종료 후 1년 동안 교신저자의 합당한 요청이 있을 경우 이용 가능합니다.
IPD 공유 기간
1년간의 공부가 끝난 후.
IPD 공유 액세스 기준
해당 데이터는 해당 작성자의 합리적인 요청에 따라 제공됩니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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