Bloqueo bilateral del plano fascial recto-intercostal en la reparación de hernia epigástrica
12 de julio de 2026 actualizado por: Mohammed Said ElSharkawy, Tanta University
Eficacia y seguridad del bloqueo bilateral del plano fascial recto-intercostal en la analgesia perioperatoria en la reparación de hernia epigástrica: un ensayo controlado aleatorio
El objetivo de este estudio es evaluar la eficacia y seguridad del bloqueo bilateral del plano fascial recto-intercostal (RIFPB) en la hernia epigástrica.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las hernias epigástricas suelen estar ocultas en pacientes obesos y sus síntomas pueden simular una úlcera péptica o una enfermedad de la vesícula biliar. La reparación de una hernia se asocia con un dolor posoperatorio considerable.
El bloqueo del plano fascial recto-intercostal (RIFPB) es un nuevo enfoque novedoso desarrollado por Tulgar et al., 2023, quienes plantearon la hipótesis de que cuando inyectamos un anestésico local en el plano interfacial justo inferolateral al xifoides, entre el músculo recto del abdomen y los cartílagos costales 6-7 (por lo tanto, entre los cartílagos y los músculos intercostales entre ellos), se puede garantizar el bloqueo de las ramas anteriores de los nervios que pasan por esta zona.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
40
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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El-Gharbia
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Tanta, El-Gharbia, Egipto, 31527
- Tanta University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad 18-65 años.
- Ambos sexos.
- Estado físico I-II de la Sociedad Americana de Anestesiología (ASA).
- Programado para reparación electiva de hernia epigástrica.
Criterio de exclusión:
- Pacientes obesos con índice de masa corporal (IMC) >35 kg/m2.
- Pacientes con una gran hernia que contiene intestino.
- Pacientes con alergia a los anestésicos locales.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo RIFPB
Los pacientes recibirán un bloqueo bilateral del plano fascial recto-intercostal (RIFPB) utilizando 20 ml de bupivacaína al 0,25% en cada lado.
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Los pacientes recibirán un bloqueo bilateral del plano fascial recto-intercostal utilizando 20 ml de bupivacaína al 0,25% en cada lado.
bupivacaína 0,25%
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Sin intervención: Grupo de control
Los pacientes no recibirán el bloqueo.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Es hora de la primera analgesia de rescate.
Periodo de tiempo: 24 horas postoperatoriamente
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Se administrará analgesia de rescate en forma de 3 mg de morfina intravenosa si la puntuación de la escala de calificación numérica (NRS) es> 3. NRS (0 representa "sin dolor", mientras que 10 representa "el peor dolor imaginable").
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24 horas postoperatoriamente
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Consumo total de morfina en las 1. 24 h.
Periodo de tiempo: 24 horas postoperatoriamente
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Se administrará analgesia de rescate en forma de 3 mg de morfina intravenosa si la puntuación de la escala de calificación numérica (NRS) es> 3.
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24 horas postoperatoriamente
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Puntuación de dolor
Periodo de tiempo: 24 horas postoperatoriamente
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Cada paciente recibirá instrucciones sobre la evaluación del dolor posoperatorio con la puntuación de la Escala de calificación numérica (NRS). NRS (0 representa "sin dolor", mientras que 10 representa "el peor dolor imaginable"). El dolor posoperatorio utilizando NRS en reposo y durante la tos o el movimiento se medirá en PACU, 2 h. Postoperatorio de 4 h, 6 h, 8 h, 12 h, 18 h y 24 h |
24 horas postoperatoriamente
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Consumo intraoperatorio de fentanilo
Periodo de tiempo: Intraoperatoriamente.
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Se administrarán dosis en bolo adicionales de fentanilo de 1 µg/kg IV si hay un aumento de la frecuencia cardíaca o de la presión arterial media superior al 20 % del valor inicial (después de excluir otras causas además del dolor).
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Intraoperatoriamente.
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Presión arterial media intraoperatoria
Periodo de tiempo: Hasta el final de la cirugía.
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La presión arterial media (PAM) se registrará antes de la operación, antes de realizar el bloqueo y cada 15 minutos hasta el final de la cirugía.
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Hasta el final de la cirugía.
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Frecuencia cardíaca intraoperatoria
Periodo de tiempo: Hasta el final de la cirugía.
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La frecuencia cardíaca (FC) se registrará antes de la operación, antes de realizar el bloqueo y cada 15 minutos hasta el final de la cirugía.
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Hasta el final de la cirugía.
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Complicaciones
Periodo de tiempo: 24 horas postoperatoriamente
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Se registrarán como neumotórax, náuseas, vómitos, hematoma, hipotensión, bradicardia y toxicidad del anestésico local.
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24 horas postoperatoriamente
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
21 de octubre de 2023
Finalización primaria (Actual)
31 de mayo de 2026
Finalización del estudio (Actual)
31 de mayo de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de octubre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de octubre de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
23 de octubre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
14 de julio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de julio de 2026
Última verificación
1 de julio de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 36264PR330/9/23
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Los datos estarán disponibles previa solicitud razonable del autor correspondiente después de finalizar el estudio durante un año.
Marco de tiempo para compartir IPD
Después del final del estudio por un año.
Criterios de acceso compartido de IPD
Los datos estarán disponibles previa solicitud razonable del autor correspondiente.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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