Kahdenvälinen rekto-kylkiluonvälinen kasvojen tasolohko epigastrisen tyrän korjauksessa
sunnuntai 12. heinäkuuta 2026 päivittänyt: Mohammed Said ElSharkawy, Tanta University
Kahdenvälisen rekto-kylkiluonvälisen kasvolohkon teho ja turvallisuus perioperatiivisessa analgesiassa epigastrisen tyrän korjauksessa: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida tehoa ja turvallisuutta bilateraalisen rekto-kylkiluiden välisen faskialisen liikekatkon (RIFPB) tehoa ja turvallisuutta mahalaukun tyrässä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Epigastriset tyrät ovat yleensä piileviä liikalihavilla potilailla, ja niiden oireet voivat jäljitellä peptistä haavaumaa tai sappirakon sairautta. Tyrän korjaamiseen liittyy huomattavaa postoperatiivista kipua.
Recto-intercostal fascial plan block (RIFPB) on uusi uusi lähestymistapa, jonka Tulgar et al., 2023 ovat kehittäneet ja olettivat, että kun ruiskutamme paikallispuudutetta rajapintatasoon, joka on juuri inferolateraalinen xiphoidin suhteen, suoran vatsalihaksen ja vatsalihaksen väliin. 6-7. kylkilustot (siis ruston ja niiden välisten välilihasten välissä), tämän alueen läpi kulkevien hermojen etuhaarojen tukos voidaan taata.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
El-Gharbia
-
Tanta, El-Gharbia, Egypti, 31527
- Tanta University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18-65 vuotta.
- Molemmat sukupuolet.
- American Society of Anesthesiology (ASA) fyysinen tila I-II.
- Suunniteltu elektiiviseen epigastrisen tyrän korjaukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Lihavat potilaat, joiden painoindeksi (BMI) >35 kg/m2.
- Potilaat, joilla on suuri suolen sisältävä tyrä.
- Potilaat, joilla on paikallispuudutusallergia.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: RIFPB ryhmä
Potilaat saavat kahdenvälisen rekto-intercostal fascial Plane Block (RIFPB) -lohkon käyttämällä 20 ml 0,25 % bupivakaiinia kummallekin puolelle.
|
Potilaat saavat kahdenvälisen rekto-kylkiluiden välisen faskialisen blokauksen käyttämällä 20 ml 0,25 % bupivakaiinia kummallekin puolelle.
bupivakaiini 0,25 %
|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Potilaat eivät saa lohkoa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aika 1. pelastuskipulääkkeeseen
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Pelastava analgesia 3 mg IV morfiinin muodossa annetaan, jos numeerinen arviointiasteikko (NRS) on > 3. NRS (0 tarkoittaa "ei kipua" ja 10 tarkoittaa "pahinta kuviteltavissa olevaa kipua").
|
24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Morfiinin kokonaiskulutus 1. 24 tunnin aikana
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Pelastava analgesia 3 mg:n IV morfiinin muodossa annetaan, jos numeerinen arviointiasteikko (NRS) on > 3.
|
24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
Kipupisteet
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Jokaiselle potilaalle annetaan ohjeita leikkauksen jälkeisen kivun arvioinnista Numeric Rating Scale (NRS) -pistemäärän avulla. NRS (0 tarkoittaa "ei kipua" ja 10 "pahin kuviteltavissa oleva kipu"). Leikkauksen jälkeinen kipu NRS:llä levossa ja yskimisen tai liikkeen aikana mitataan PACU:ssa, 2h. 4h, 6h, 8h, 12h, 18h ja 24h leikkauksen jälkeen |
24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
Leikkauksensisäinen fentanyylin käyttö
Aikaikkuna: Intraoperatiivisesti.
|
Fentanyylin lisäbolusannokset 1 µg/kg IV annetaan, jos sydämen syke tai keskimääräinen valtimoverenpaine kohoaa enemmän kuin 20 % perusviivasta (muiden syiden kuin kivun poissulkemisen jälkeen).
|
Intraoperatiivisesti.
|
|
Leikkauksensisäinen keskimääräinen valtimopaine
Aikaikkuna: Leikkauksen loppuun asti.
|
Keskimääräinen valtimopaine (MAP) kirjataan ennen leikkausta, ennen lohkon suorittamista ja 15 minuutin välein leikkauksen loppuun saakka.
|
Leikkauksen loppuun asti.
|
|
Intraoperatiivinen syke
Aikaikkuna: Leikkauksen loppuun asti.
|
Syke (HR) tallennetaan ennen leikkausta, ennen lohkon suorittamista ja 15 minuutin välein leikkauksen loppuun saakka.
|
Leikkauksen loppuun asti.
|
|
Komplikaatiot
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Kuten ilmarinta, pahoinvointi, oksentelu, hematooma, hypotensio, bradykardia ja paikallispuudutustoksisuus kirjataan.
|
24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 21. lokakuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 31. toukokuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 31. toukokuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 12. lokakuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 19. lokakuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 23. lokakuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 14. heinäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 12. heinäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 36264PR330/9/23
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Tiedot ovat saatavilla vastaavan kirjoittajan kohtuullisesta pyynnöstä tutkimuksen päätyttyä vuoden ajan.
IPD-jaon aikakehys
Vuoden opintojen päätyttyä.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Tiedot ovat saatavilla vastaavan tekijän kohtuullisesta pyynnöstä.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .