Bilateralt rekto-interkostalt Fascial Plane Block i epigastrisk bråck reparation
Effekt och säkerhet för bilateralt rekto-interkostalt fasiellt planblock på perioperativ analgesi vid reparation av epigastrisk bråck: en randomiserad kontrollerad studie
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Epigastriska bråck är vanligtvis ockulta hos överviktiga patienter, och deras symtom kan efterlikna magsår eller sjukdom i gallblåsan. Reparation av bråck är förknippat med betydande postoperativ smärta.
Det rekto-interkostala fascial plane blocket (RIFPB) är ett nytt nytt tillvägagångssätt som utvecklades av Tulgar et al., 2023 som antog att när vi injicerar en lokalbedövning i gränssnittsplanet bara inferolateralt till xiphoid, mellan rectus abdominis-muskeln och den 6-7:e kustbrosken (därav mellan broskena och de interkostala musklerna mellan dem), kan blockad av de främre grenarna av nerverna som passerar genom detta område garanteras.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
El-Gharbia
-
Tanta, El-Gharbia, Egypten, 31527
- Tanta University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder 18-65 år.
- Båda könen.
- American Society of Anesthesiology (ASA) fysisk status I-II.
- Schemalagd för elektiv epigastrisk bråckreparation.
Exklusions kriterier:
- Överviktiga patienter med body mass index (BMI) >35 kg/m2.
- Patienter med ett stort bråck innehållande tarm.
- Patienter med lokalbedövningsallergi.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: RIFPB grupp
Patienterna kommer att få bilateralt rekto-interkostalt Fascial Plane Block (RIFPB) med 20 ml bupivakain 0,25 % på varje sida.
|
Patienterna kommer att få bilateralt rekto-interkostalt fasciaplanblock med 20 ml bupivakain 0,25 % på varje sida.
bupivakain 0,25 %
|
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Patienterna kommer inte att få blocket.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Dags för 1:a räddningsanalgesin
Tidsram: 24 timmar efter operationen
|
Räddningsanalgesi i form av 3 mg IV morfin kommer att ges om den numeriska betygsskalan (NRS) poäng > 3. NRS (0 representerar "ingen smärta" medan 10 representerar "den värsta smärtan man kan tänka sig").
|
24 timmar efter operationen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Total morfinkonsumtion under det första dygnet
Tidsram: 24 timmar efter operationen
|
Räddningsanalgesi i form av 3 mg IV morfin kommer att ges om den numeriska betygsskalan (NRS) poäng > 3.
|
24 timmar efter operationen
|
|
Smärtpoäng
Tidsram: 24 timmar efter operationen
|
Varje patient kommer att instrueras om postoperativ smärtbedömning med Numeric Rating Scale (NRS) poäng. NRS (0 representerar "ingen smärta" medan 10 representerar "den värsta smärtan man kan tänka sig"). Postoperativ smärta med hjälp av NRS i vila och under hosta eller rörelse kommer att mätas vid PACU, 2 timmar. 4 timmar, 6 timmar, 8 timmar, 12 timmar, 18 timmar och 24 timmar efter operationen |
24 timmar efter operationen
|
|
Intraoperativ fentanylkonsumtion
Tidsram: Intraoperativt.
|
Ytterligare bolusdoser av fentanyl 1 µg/kg IV kommer att ges om hjärtfrekvensen eller det genomsnittliga arteriella blodtrycket ökar med mer än 20 % av baslinjen (efter uteslutning av andra orsaker än smärta).
|
Intraoperativt.
|
|
Intraoperativt medelartärtryck
Tidsram: Till slutet av operationen.
|
Genomsnittligt artärtryck (MAP) kommer att registreras preoperativt, innan blockeringen utförs, och var 15:e minut till slutet av operationen.
|
Till slutet av operationen.
|
|
Intraoperativ hjärtfrekvens
Tidsram: Till slutet av operationen.
|
Hjärtfrekvens (HR) kommer att registreras preoperativt, innan blockeringen utförs, och var 15:e minut till slutet av operationen.
|
Till slutet av operationen.
|
|
Komplikationer
Tidsram: 24 timmar efter operationen
|
Såsom pneumothorax, illamående, kräkningar, hematom, hypotoni, bradykardi och lokalbedövningstoxicitet kommer att registreras.
|
24 timmar efter operationen
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 36264PR330/9/23
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Tidsram för IPD-delning
Kriterier för IPD Sharing Access
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .