双侧直肠肋间筋膜平面阻滞在上腹疝修补术中的应用
2024年4月2日 更新者：Mohammed Said ElSharkawy、Tanta University
双侧直肠肋间筋膜平面阻滞在上腹疝修补术围术期镇痛中的有效性和安全性：随机对照试验
本研究的目的是评估双侧直肠肋间筋膜平面阻滞（RIFPB）治疗上腹疝的疗效和安全性。
研究概览
详细说明
肥胖患者的上腹疝通常是隐匿性的，其症状可能类似于消化性溃疡或胆囊疾病。 疝气修复与相当大的术后疼痛有关。
直肠肋间筋膜平面阻滞 (RIFPB) 是由 Tulgar 等人于 2023 年开发的一种新方法，他们假设，当我们将局部麻醉剂注射到剑突下外侧、腹直肌和腹直肌之间的界面平面时，第6-7肋软骨（因此，在软骨和它们之间的肋间肌之间），可以保证阻断经过该区域的神经前支。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
40
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Mohammed S ElSharkawy, MD
- 电话号码：00201021559948
- 邮箱：mselsharkawy@med.tanta.edu.eg
学习地点
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El-Gharbia
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Tanta、El-Gharbia、埃及、31527
- 招聘中
- Tanta University
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接触：
- Mohammed S ElSharkawy, MD
- 电话号码：00201021559948
- 邮箱：mselsharkawy@med.tanta.edu.eg
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首席研究员：
- Saad A Moharam, MD
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 年龄18-65岁。
- 两性。
- 美国麻醉学会 (ASA) 身体状况 I-II。
- 计划进行选择性上腹壁疝修补术。
排除标准：
- 体重指数 (BMI) > 35 kg/m2 的肥胖患者。
- 患有包含肠的大疝气的患者。
- 对局麻药过敏的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：RIFPB组
患者将接受双侧直肠肋间筋膜平面阻滞 (RIFPB)，每侧使用 20 mL 0.25% 布比卡因。
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患者将接受双侧直肠肋间筋膜平面阻滞，每侧使用 20 mL 0.25% 布比卡因。
布比卡因 0.25%
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无干预：控制组
患者不会收到该块。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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第一次抢救镇痛时间
大体时间：术后24小时
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如果数字评定量表 (NRS) 评分 > 3，则将给予 3 毫克静脉注射吗啡形式的救援镇痛。NRS（0 代表“无疼痛”，10 代表“可以想象的最严重的疼痛”）。
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术后24小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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第一个 24 小时吗啡总消耗量
大体时间：术后24小时
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如果数字评定量表 (NRS) 评分 > 3，将给予 3 mg 静脉注射吗啡形式的救援镇痛。
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术后24小时
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疼痛评分
大体时间：术后24小时
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将指导每位患者使用数字评定量表 (NRS) 评分进行术后疼痛评估。 NRS（0 代表“无疼痛”，而 10 代表“可以想象到的最严重的疼痛”）。 将在 PACU 2 小时内使用 NRS 测量休息时以及咳嗽或运动期间的术后疼痛。 术后4小时、6小时、8小时、12小时、18小时和24小时 |
术后24小时
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术中芬太尼用量
大体时间：术中。
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如果心率或平均动脉血压增加超过基线的 20%（排除疼痛以外的其他原因后），将额外静脉注射 1 µg/kg 芬太尼。
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术中。
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术中平均动脉压
大体时间：直到手术结束。
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术前、阻滞前以及每 15 分钟记录一次平均动脉压 (MAP)，直至手术结束。
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直到手术结束。
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术中心率
大体时间：直到手术结束。
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术前、阻滞前以及每 15 分钟记录一次心率 (HR)，直至手术结束。
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直到手术结束。
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并发症
大体时间：术后24小时
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如气胸、恶心、呕吐、血肿、低血压、心动过缓和局麻药中毒等都会被记录。
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术后24小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年10月21日
初级完成 (估计的)
2024年5月1日
研究完成 (估计的)
2024年5月1日
研究注册日期
首次提交
2023年10月12日
首先提交符合 QC 标准的
2023年10月19日
首次发布 (实际的)
2023年10月23日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年4月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年4月2日
最后验证
2024年4月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 36264PR330/9/23
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
研究结束一年后，可根据通讯作者的合理要求提供数据。
IPD 共享时间框架
一年学习结束后。
IPD 共享访问标准
这些数据将根据相应作者的合理请求提供。
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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