Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Bilateral rekto-interkostal Fascial Plane Block i Epigastrisk Brok Reparation

28. januar 2026 opdateret af: Mohammed Said ElSharkawy, Tanta University

Effektivitet og sikkerhed af bilateral rekto-interkostal Fascial Plane Block på perioperativ analgesi i epigastrisk brok reparation: Et randomiseret kontrolleret forsøg

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere effektiviteten og sikkerheden af ​​bilateral rekto-interkostal fascial plane blok (RIFPB) i epigastrisk brok.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Epigastriske brok er normalt okkulte hos overvægtige patienter, og deres symptomer kan efterligne mavesår eller galdeblæresygdom. Brok reparation er forbundet med betydelig postoperativ smerte.

Den rekto-interkostale fascieplanblok (RIFPB) er en ny ny tilgang, der blev udviklet af Tulgar et al., 2023, som antog, at når vi injicerer et lokalbedøvelsesmiddel ind i grænsefladeplanet, bare inferolateralt til xiphoid, mellem rectus abdominis-musklen og den 6.-7. kystbrusk (altså mellem bruskerne og de interkostale muskler mellem dem), kan blokering af de forreste grene af nerverne, der passerer gennem dette område, garanteres.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
    • El-Gharbia
      • Tanta, El-Gharbia, Egypten, 31527
        • Tanta University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 18-65 år.
  • Begge køn.
  • American Society of Anesthesiology (ASA) fysisk status I-II.
  • Planlagt til elektiv epigastrisk brok reparation.

Ekskluderingskriterier:

  • Overvægtige patienter med body mass index (BMI) >35 kg/m2.
  • Patienter med et stort brok indeholdende tarm.
  • Patienter med lokalbedøvende allergi.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: RIFPB gruppe
Patienterne vil modtage bilateral Recto-Intercostal Fascial Plane Block (RIFPB) med 20 ml bupivacain 0,25 % på hver side.
Procedure: rekto-interkostal fascial plan blok
Patienterne vil modtage bilateral rekto-interkostal fascieplanblok med 20 ml bupivacain 0,25 % på hver side.
Medicin: bupivacain
bupivacain 0,25 %
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Patienter vil ikke modtage blokeringen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tid til 1. rednings-analgesi
Tidsramme: 24 timer postoperativt
Redningsanalgesi i form af 3 mg IV morfin vil blive givet, hvis den numeriske vurderingsskala (NRS) score > 3. NRS (0 repræsenterer "ingen smerte", mens 10 repræsenterer "den værst tænkelige smerte").
24 timer postoperativt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Samlet morfinforbrug i 1. 24 timer
Tidsramme: 24 timer postoperativt
Redningsanalgesi i form af 3 mg IV morfin vil blive givet, hvis den numeriske vurderingsskala (NRS) score> 3.
24 timer postoperativt
Smerte score
Tidsramme: 24 timer postoperativt

Hver patient vil blive instrueret om postoperativ smertevurdering med Numeric Rating Scale (NRS)-score. NRS (0 repræsenterer "ingen smerte", mens 10 repræsenterer "den værst tænkelige smerte").

Postoperativ smerte ved brug af NRS i hvile og under hoste eller bevægelse vil blive målt ved PACU, 2 timer. 4 timer, 6 timer, 8 timer, 12 timer, 18 timer og 24 timer efter operationen
24 timer postoperativt
Intraoperativt fentanylforbrug
Tidsramme: Intraoperativt.
Yderligere bolusdoser af fentanyl 1 µg/kg IV vil blive givet, hvis der er en stigning i hjertefrekvensen eller det gennemsnitlige arterielle blodtryk med mere end 20 % af basislinjen (efter udelukkelse af andre årsager end smerte).
Intraoperativt.
Intraoperativt gennemsnitligt arterielt tryk
Tidsramme: Indtil slutningen af ​​operationen.
Gennemsnitligt arterielt tryk (MAP) vil blive registreret præoperativt, før blokeringen udføres, og hvert 15. minut indtil slutningen af ​​operationen.
Indtil slutningen af ​​operationen.
Intraoperativ puls
Tidsramme: Indtil slutningen af ​​operationen.
Hjertefrekvens (HR) vil blive registreret præoperativt, før blokeringen udføres, og hvert 15. minut indtil slutningen af ​​operationen.
Indtil slutningen af ​​operationen.
Komplikationer
Tidsramme: 24 timer postoperativt
Såsom pneumothorax, kvalme, opkastning, hæmatom, hypotension, bradykardi og lokalbedøvende toksicitet vil blive registreret.
24 timer postoperativt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Tanta University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

21. oktober 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2025

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. oktober 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. oktober 2023

Først opslået (Faktiske)

23. oktober 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 36264PR330/9/23

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Dataene vil være tilgængelige efter en rimelig anmodning fra den tilsvarende forfatter efter afslutningen af ​​studiet i et år.

IPD-delingstidsramme

Efter endt studie i et år.

IPD-delingsadgangskriterier

Dataene vil være tilgængelige efter en rimelig anmodning fra den tilsvarende forfatter.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Analgesi

Kliniske forsøg med rekto-interkostal fascial plan blok

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Romania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner